Isoprinosine tabletta 50x

19695/41/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Isoprinosine 500 mg tabletta

inozin-acedoben-dimepranol

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Isoprinosine és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Isoprinosine szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni az Isoprinosine-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az Isoprinosine-t tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISOPRINOSINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az immunrendszer védekezőképességének fokozására szolgáló gyógyszer, mely Herpes vírus, varicella, kanyaró, mumpsz , citomegalovírus, Epstein-Barr vírus, humán papillomavírus okozta fertőzések, immunhiányos állapotok, vírusos légúti fertőzések, májgyulladás (vírus-hepatítisz), agyvelő­gyulladás (vírus-enkefalítisz) kezelésére javallt.

2.    TUDNIVALÓK AZ ISOPRINOSINE SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Isoprinosine-t

-    ha túlérzékeny a tabletta hatóanyagára vagy az Isoprinosine egyéb összetevőjére;

-    ha akut köszvényes rohama van;

ha a szérum húgysavszint kórosan emelkedett.

Az Isoprinosine fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    ha Önnek valamilyen vese- vagy húgykőbetegsége van;

-    ha Ön bármilyen egyéb betegségben szenved.

Az Isoprinosine-kezelés megkezdése előtt minden ilyen esetben tájékoztassa orvosát.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Más gyógyszer egyidejűleg csak orvosi előírásra szedhető, mivel együttes alkalmazásuk során módo­sulhat a gyógyszerek hatása.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.

Ismert vagy feltételezett terhesség, ill. szoptatás esetén feltétlen kérje ki orvosa tanácsát.

Csak kifejezett orvosi rendelésre szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Pontos adatok/megfigyelések nem állnak rendelkezésre a készítmény hatásáról a gépjárművezetői, ill. a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre.

Mindazonáltal valószínűtlen, hogy a gépjárművezetői, ill. a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre az Isoprinosine hatással lenne.

Fontos információk az Isoprinosine egyes összetevőiről

Lisztérzékenyeknek adható. A búzára allergiás betegek (különbözik a lisztérzékenységtől) ne szedjék ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI AZ ISOPRINOSINE-T?

Az Isoprinosine-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

A készítmény szokásos adagja felnőtteknek és időseknek 50 mg/ttkg, legfeljebb napi 4 g-ig (általában naponta 6-8 tabletta 3-4 adagra elosztva).

A készítmény szokásos adagja gyermekeknek napi 50 mg/ttkg (általában 1 tabletta/10 ttkg 20 kg testsúlyig, nagyobb testsúlyú gyermekeknél a felnőtt adagot kell alkalmazni).

A készítmény kizárólag szájon át vehető be.

Ha az előírtnál több Isoprinosine-t vett be

Mindeddig túladagolásról nem számoltak be. Ha bizonytalan, vagy nem érzi jól magát, beszéljen orvosával.

Ha elfelejtette bevenni az Isoprinosine-t

Ha elfelejtette bevenni az Isoprinosine-t, csak folytassa a normál adagolást az ebben a tájékoztatóban leírtak szerint.Ne vegyen be kétszeres adagot az kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Isoprinosine szedését

Ha megszakítja vagy túl korán abbahagyja a kezelést, tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást esetleg nem éri el vagy a tünetei újra rosszabbodni fognak.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Isoprinosine is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások kockázata az alábbi kategóriák szerint került megadásra:

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint egynél fordul elő), gyakori (100 betegből 1 - 10-nél fordul elő), nem gyakori (1000 betegből 1 - 10-nél fordul elő), ritka (10000 betegből 1 - 10-nél fordul elő) és nagyon ritka (10000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő).

A készítmény leggyakoribb mellékhatása a vizelet és szérum húgysavszintjének megemelkedése, amely a kezelés befejezése után néhány nappal normalizálódik.

Gyakran előfordulhat hányinger, hányás, gyomor-bélrendszeri zavar, rossz közérzet, bőrkiütés, viszketés, fejfájás, szédülés, fáradtságérzés, ízületi fájdalom és a laboratóriumi vizsgálatok eltérései.

Nem gyakori mellékhatás az idegesség, alvászavar, bágyadtság, és a vizelet mennyiségének megnövekedése.

A mellékhatások jelentkezéséről, illetve egyéb nem várt tünetek észleléséről a kezelőorvost tájékoz­tatni kell.

Időszakonként, a kezelőorvos által meghatározott időpontokban laboratóriumi ellenőrző vizsgálatok lehetnek szükségesek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL AZ ISOPRINOSINE -ET TÁROLNI?

Legfeljebb 25oC-on tárolandó, az eredeti csomagolásban tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Isoprinosine-t.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Isoprinosine

-    A készítmény hatóanyaga 500 mg inozin-acedoben-dimepranol tablettánként.

-    Egyéb összetevők: mannit, búzakeményítő, povidon és magnézium-sztearát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Isoprinosine kartondobozban, 5buborékfóliát (egyenként 10 tablettát) tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Ewopharma International, s.r.o.

Hlavná 17, 831 01 Bratislava

Szlovákia

Gyártó:

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmaceutica, S.A.

Queluz de Baixo

Barcarena

Portugália

OGYI-T-3687/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. május 29.