Imuran 25 mg filmtabletta 100x

15255-56/55/07

Imuran 25 mg, ill. 50 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

Mit tartalmaz az Ön gyógyszere?

Hatóanyag: 25 mg, ill. 50 mg azatioprin filmtablettánként.

Segédanyagok:

25 mg: sztearinsav, magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő laktóz monohidrát (37 mg),

bevonat: makrogol 400, hipromellóz, „M-1-3543 Orange”[titán dioxid (E171), hipromellóz, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172)]

50 mg: sztearinsav, magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő, laktóz monohidrát (74 mg),

bevonat: makrogol 400, hipromellóz.

Hogyan hat és mire szolgál az Imuran?

Az Imuran az ún. immunszuppresszív gyógyszerek közé tartozik, vagyis csökkenti az immunrendszer erejét. Szervátültetések esetén segíti azt, hogy a szervezet elfogadja az átültetett szervet, pl. vesét, szívet, májat, és alkalmazható egyes immunológiai megbetegedésekben is.

Mikor nem szedhető az Imuran?

Nem szedhet Imurant,

·    ha túlérzékeny Imuranra vagy a tabletta bármely összetevőjére,

·    ha allergiás merkaptopurinra, mely az Imuranhoz hasonló gyógyszer.

1.    Mielőtt alkalmazni kezdené a gyógyszert…

Feltétlenül közölni kell orvosával a kezelés megkezdése előtt, ha

·    terhes vagy tervez terhességet a közeljövőben;

·    szoptat;

·    máj- vagy vesebetegségben,

·    tiopurin-metiltranszferáz (TMT) enzim hiányban vagy

·    Lesh-Nyhan szindrómában szenved.

Ha védőoltás előtt áll, feltétlenül beszéljen kezelőorvosával, mielőtt megkapná az oltást. Az Imuran ugyanis befolyásolhatja a vakcina hatását, illetve az Ön szervezetének a reakcióját az oltásra.

A tablettákat nem szabad összetörni vagy szétvágni bevétel előtt. Ha Ön vagy ápolója hozzáér törött, sérült vagy poros tablettához, mosson azonnal és alaposan kezet. Ennek a gyógyszernek a biztonságos kezelése nagyon fontos. Kérje erre vonatkozóan orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.

Szedhető-e együtt egyéb gyógyszerekkel a készítmény?

A kezelés alatt vagy röviddel azelőtt szedett összes gyógyszerről tájékoztassa kezelőorvosát. Ne feledkezzen meg a vény nélküli készítményekről sem.

Az Imuran kezelés befolyásolhatja az Ön vérképét, ezért szedése alatt orvosa rendszeres vérvizsgálatokat fog végeztetni. A vérvizsgálatokra annál ritkábban kerül sor, minél hosszabb ideje szedi az Imurant. Azonban más gyógyszereknek is lehet hatása a vérre, és ez a hatás fokozódhat, ha Imurant szed ilyen gyógyszerrel egyidejűleg. Ezért minél előbb forduljon orvosához, ha az következő gyógyszerek valamelyikét kapja: penicillamin, kaptopril, cimetidin, indometacin, ko-trimoxazol.

Ugyancsak feltétlenül közölnie kell orvosával, ha a következő gyógyszereket szedi vagy szedni fogja: allopurinol, oxipurinol, tiopurinol, furoszemid, warfarin, meszalazin, olszalazin, szulfaszalazin.

Befolyásolja-e a készítmény a gépjárművezetői és gépkezelői képességeket?

Fenti képességeket befolyásoló hatások eddig nem ismertek, de tanácsos, hogy orvosával megbeszélje ezt a kérdést.

Hogyan kell szedni a gyógyszert?

Az Imuran kizárólag orvosi rendelvényre, az orvos utasítása szerint és állandó orvosi ellen­őrzés mellett szedhető.

Gondosan kövesse az orvos adagolási utasítását. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt.

A tablettákat nem szabad összetörni vagy szétvágni, hanem egészben kell lenyelni, kevés vízzel. Az első Imuran adagok bevétele ritkán émelygést, hányingert okozhat, ami enyhíthető a gyógyszer étkezés utáni bevételével.

Az egyes betegek részére szükséges Imuran adagok nagyon eltérőek lehetnek, és függenek a kezelést igénylő állapottól.

Orvosa fogja megmondani, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Imurant. Ne hagyja abba korábban a kezelést.

Az Imuran kezelés alatt időnként vérvizsgálatra kell mennie. A vérképellenőrzés eredménye alapján szükség esetén az orvos változtathat az adagoláson.

Mi a teendő, ha az előírtnál nagyobb adagot vett be?

Ha véletlenül több gyógyszert vett be az előírtnál, haladéktalanul tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot?

Ha egy adagot elfelejtett bevenni, ne vegyen be helyette egy külön adagot. Az előírt időben vegye be a következőt adagot, majd folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon.

·    Milyen mellékhatások léphetnek fel a kezelés ideje alatt?

·    Mint minden gyógyszer, az Imuran is okozhat mellékhatásokat.

Némelyek allergiásak gyógyszerekre. Ha az Imuran filmtabletta bevétele után a követ­kező tüneteket észleli, azonnal hagyja abba szedését és forduljon kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:

·    izom- és csontfájdalom;

·    vesepanaszok;

·    ájulásérzés, különösen felálláskor;

·    súlyos hasmenés és/vagy hasi fájdalom;

·    sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgás színeződése);

·    súlyos bőrtünetek pl: felhólyagosodás, hámlás.

Azok a betegek, akik immunszuppresszív gyógyszert szednek, jobban veszélyeztetettek rák, elsősorban bőrrák kialakulására. Ezért az Imuran szedése alatt kerülni kell a napfényt. Ajánlatos megfelelő öltözékkel is védekezni, és magas faktorszámú fényvédőszert alkalmazni.

Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát a következő esetekben, az Imuran szedése alatt:

·    ha lázasnak érzi magát vagy fertőzés jelei mutatkoznak;

·    ha váratlanul felhorzsolódik a bőre vagy vérezni kezd;

·    ha bőrén új foltok, jegyek alakulnak ki, vagy a korábbiak elváltoznak;

·    ha köhögés, nehézlégzés lép fel, mintha mellkasi fertőzése lenne;

·    ha hányinger vagy hányás lép fel;

·    ha fáradtnak érzi magát, szédül vagy általában rossz a közérzete.

Az Imuran kezelés alatt hajhullás előfordulhat. Gyakran újra kinő a haj akkor is, ha tovább szedi a gyógyszert. Ha aggódik, beszélje meg kezelőorvosával.

Bármilyen egyéb szokatlan tünetről tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gyógyszerészt.

A gyógyszer tárolása

Legfeljebb 25 ºC-on, fénytől védve tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

Ha az orvosa leállítja a kezelést, vigye vissza a megmaradt gyógyszert a gyógyszertárba, hacsak az orvos másképp nem rendelkezik.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Budapest

Csörsz u.43.

Magyarország

Gyártó:

Heumann PCS GmbH,

Nürnberger Strasse 12

90537 Feucht

Németország

és/vagy

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

Ul. Grunwaldzka 189

60-322 Poznan

OGYI-T-665/02 (25 mg filmtabletta)

OGYI-T-665/01 (50 mg filmtabletta)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. február 7.