Hyzaar 50/12,5 mg filmtabletta 28x

OGYI/45220/2011

OGYI/45226/2011

OGYI/45229/2011

OGYI/42258/2011

OGYI/42259/2011

OGYI/42261/2011

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmtabletta

Hyzaar 100 mg/12,5 mg filmtabletta

Hyzaar Forte 100 mg/25 mg filmtabletta

lozartán-kálium és hidroklorotiazid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Hyzaar és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Hyzaar szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Hyzaar-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Hyzaar-t tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HYZAAR ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Hyzaar egy angiotenzin‑II‑receptor blokkoló (lozartán) és egy vízhajtó (hidroklorotiazid) kombinációs készítménye. Az angiotenzin‑II a szervezet által termelt anyag, mely az erekben található receptorokhoz kötődik és az erek szűkületét okozza. Ennek eredménye a vérnyomás emelkedése. A lozartán megakadályozza az angiotenzin‑II kötődését ezekhez a receptorokhoz, mely az erek elernyedését eredményezi és következésképpen a vérnyomás csökkentéséhez vezet. A hidroklorotiazid a veséket több víz és só kiválasztására serkenti. Ez szintén elősegíti a vérnyomás csökkenését.

A Hyzaar az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére javallt.

2.    TUDNIVALÓK A HYZAAR SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a Hyzaar‑t

·    ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.

·    ha más szulfonamid-származékkal szemben túlérzékeny (pl. más tiazidok, néhány antibiotikum, pl. a kotrimoxazol; ha bizonytalan, kérje kezelőorvosa tanácsát).

·    ha Ön több mint 3 hónapos terhes. (A Hyzaar szedése kerülendő a terhesség korábbi szakaszában is –lásd még „Terhesség”.).

·    ha súlyosan károsodott a májfunkciója.

·    ha súlyosan károsodott a vesefunkciója vagy teljes vizeletelakadásban szenved.

·    ha alacsony a kálium, nátrium vagy magas a kalcium szintje, amely kezeléssel nem helyrehozható.

·    ha köszvényben szenved.

A Hyzaar fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. A Hyzaar szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több, mint 3 hónapja terhes, minthogy súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).

Mielőtt elkezdené a Hyzaar‑t szedni, feltétlenül tájékoztassa orvosát:

·    ha a közelmúltban arc-, ajak-, torok- vagy nyelvduzzanatban szenvedett.

·    ha diuretikumokat (vízhajtó tablettákat) szed.

·    ha sószegény diétát tart.

·    ha nagymértékű hányással és/vagy hasmenéssel járó betegsége volt vagy van.

·    ha szívelégtelensége van.

·    ha májelégtelenségben szenved (lásd még 2. pont „Ne alkalmazza a Hyzaar‑t”).

·    ha veseartéria szűkülete (veseartéria sztenózis) vagy csak egy működő veséje van, vagy nemrég veseátültetésen esett át.

·    ha érszűkülete (ateroszklerózis), angina pektórisza (szívműködési elégtelenségből adódó mellkasi fájdalom) van.

·    ha aorta vagy mitrális billentyű sztenózisa (billentyűszűkület a szívben) vagy hipertrófiás kardiomiopátiája (megvastagodott szívizomzatot okozó betegség) van.

·    ha cukorbeteg.

·    ha köszvényben szenved vagy szenvedett.

·    ha allergiája, asztmája vagy ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okozó betegsége (szisztémás lupusz eritematózusz) van vagy volt.

·    ha magas a kalcium vagy alacsony a kálium szintje vagy alacsony kálium-tartalmú diétát tart.

·    ha altatásra van szüksége (még a fogorvosnál is) vagy műtét előtt, vagy ha a mellékpajzsmirigy funkcióját fogják vizsgálni, közölje kezelőorvosával vagy az orvosi személyzettel, hogy lozartán‑kálium és hidroklorotiazid tablettát szed.

·    ha primér hiperaldoszteronizmusban szenved (a mellékvese által az aldoszteron hormon túlzott termelésével járó állapot, amelyet a mellékvesében levő rendellenesség okoz).

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A diuretikumok, pl. a Hyzaar-ban található hidroklorotiazid, kölcsönhatásba léphetnek más gyógyszerekkel.

Lítiumot tartalmazó készítményeket nem szabad a Hyzaar-ral együtt szedni szigorú orvosi megfigyelés nélkül.

Ha Ön káliumpótlókat, káliumot tartalmazó sópótlókat vagy káliummegtakarító szereket, egyéb diuretikumokat (vízhajtókat), egyes hashajtókat, a köszvény kezelésére , a szívritmus szabályozására vagy cukorbetegség kezelésére (szájon át alkalmazott szerek vagy inzulin) használt gyógyszereket szed, különös óvatossággal történő eljárás (pl. vérvizsgálat) lehet szükséges.

Fontos, hogy tudassa orvosával, ha Ön az alábbi készítmények bármelyikét szedi:

·    egyéb, a vérnyomása csökkentésére alkalmazott gyógyszerek

·    szteroidok

·    rák kezelésére alkalmazott gyógyszerek

·    fájdalomcsillapítók

·    gombafertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek

·    ízületi gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszerek

·    a magas koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyantákat, mint pl. kolesztiramin

·    izomlazítók

·    altatók

·    ópioid gyógyszerek, mint pl. morfin

·    „presszoraminok”, mint pl. adrenalin vagy más szerek ugyanebből a csoportból

·    szájon át szedett cukorbetegség‑ellenes szerek vagy inzulin.

Kérjük, tájékoztassa orvosát, amennyiben Ön jód kontrasztanyaggal történő röntgen vizsgálat előtt áll.

A Hyzaar egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Nem ajánlott alkoholt innia amíg a tablettát szedi, az alkohol és a Hyzaar növelhetik egymás hatását.

Az étkezési só túlzott mértékű használata ellensúlyozhatja a Hyzaar hatását.

A Hyzaar tabletta étkezés közben vagy anélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy ahogy megtudja, hogy terhes és hogy a Hyzaar helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Hyzaar szedése nem ajánlott a terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Hyzaar-t a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.

Szoptatás

Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Hyzaar alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Gyermekek esetén a Hyzaar-ral nincsen tapasztalat, így a Hyzaar nem adható gyermekeknek.

Alkalmazása időskorban

A Hyzaar egyformán jól hat és egyformán jól tolerált a legtöbb idősebb és fiatalabb betegnél. A legtöbb idős betegnek ugyanolyan adagra van szüksége, mint a fiatalabb betegeknek.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszer alkalmazásának első szakaszában nem szabad különleges figyelmet igénylő feladatokat (pl. gépjárművezetés, veszélyes gépek kezelése) végezni, amíg nem tapasztalja ki, hogy hogyan tolerálja a készítményt.

Fontos információk a Hyzaar filmtabletta egyes összetevőiről

A Hyzaar tejcukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A HYZAAR-T?

A Hyzaar-t kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Orvosa az Ön állapota és az alapján állapítja meg a Hyzaar megfelelő adagját, hogy Ön szed-e más készítményeket. Fontos, hogy addig szedje a Hyzaar-t, amíg azt orvosa felírta, annak érdekében, hogy vérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa.

Magas vérnyomás

A Hyzaar szokásos adagja a legtöbb magas vérnyomásban szenvedő betegnek napi egy

Hyzaar 50 mg/12,5 mg tabletta, amely 24 órán át kontroll alatt tartja a vérnyomást. Ez megemelhető napi 2 lozartán/hidroklorotiazid 50 mg/12,5 mg filmtablettára vagy felcserélhető napi 1 lozartán/hidroklorotiazid 100 mg/25 mg filmtablettára (erősebb hatáserősség). A maximális adag napi 2 lozartán/hidroklorotiazid 50 mg/12,5 mg filmtabletta vagy napi 1 lozartán/hidroklorotiazid 100 mg/25 mg filmtabletta.

Ha az előírtnál több Hyzaar filmtablettát vett be

Túladagoláskor sürgősen keresse fel kezelőorvosát, hogy szükség esetén azonnali orvosi ellátásban részesülhessen. A túladagolás vérnyomásesést, szívdobogás-érzést, lassú pulzust, a vér összetételének megváltozását és kiszáradást okozhat.

Ha elfelejtette bevenni az adagját

Szedje a Hyzaar-t naponta, az előírásnak megfelelően. Amennyiben kihagy egy adagot, a következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, csak folytassa a kezelést az előírtak szerint.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Hyzaar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a Hyzaar szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:

Súlyos allergiás reakciók jelentkezése (kiütések, arc-, ajak-, torok- és/vagy nyelvduzzanat, amelyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak).

Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000‑ből több mint 1, de 1000‑ből kevesebb, mint 1 beteget érint. Sürgős orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.

Az alábbi mellékhatásokat jelentették:

Gyakori (10‑ből kevesebb mint 1, de 100‑ból több mint 1 embert érint)

·    Köhögés, felső légúti fertőzés, orrdugulás, orrmelléküreg gyulladás, orrmelléküreg rendellenesség

·    Hasmenés, hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavarok

·    Izomfájdalom vagy görcs, lábfájdalom, hátfájdalom

·    Álmatlanság, fejfájás, szédülés

·    Gyengeség, fáradtság, mellkasi fájdalom

·    Emelkedett kálium-szint (amely rendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobin-szint.

·    Megváltozott veseműködés, beleértve a veseelégtelenséget

·    Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia)

Nem gyakori (100‑ból kevesebb mint 1, de 1000‑ből több mint 1 embert érint)

·    Vérszegénység, piros vagy barnás foltok a bőrön (néha kiemelten a lábfejen, lábakon, karokon és fenéken, ízületi fájdalommal, kezek és lábfejek duzzanatával és hasi fájdalommal), véraláfutások, fehérvérsejtek számának csökkenése, véralvadási problémák, vérlemezkék számának csökkenése

·    Étvágytalanság, emelkedett húgysavszint és köszvény, emelkedett vércukorszint, rendellenes vérelektrolit-szintek

·    Szorongás, idegesség, pánikbetegség (visszatérő pánikrohamok), zavartság, depresszió, rendellenes álmok, alvászavarok, álmosság, memóriazavarok

·    Zsibbadás vagy hasonló érzés, végtagfájdalom, remegés, migrén, ájulás

·    Homályos látás, égő vagy szúró érzés a szemekben, kötőhártya-gyulladás, látásromlás, sárgás látás

·    Fülcsengés, -zúgás, -morajlás vagy –kattogás, szédülés

·    Alacsony vérnyomás, amely társulhat tartásváltozással (szédülés vagy gyengeség érzése felálláskor, angina (mellkasi fájdalom), rendellenes szívritmus, agyi érrendszeri katasztrófa (TIA, „mini‑sztrók”), szívroham, szívdobogás-érzés)

·    Érgyulladás, amelyet gyakran kísér bőrkiütés vagy véraláfutás

·    Torokfájás, kifulladás, hörgőgyulladás, tüdőgyulladás, tüdővizesedés (amely légzési nehézséget okoz), orrvérzés, orrfolyás, orrdugulás

·    Székrekedés vagy súlyos székrekedés, szélbántalmak, gyomorbántalmak, gyomorgörcs, hányás, szájszárazság, nyálmirigy‑gyulladás, fogfájás

·    Sárgaság (a szemek és a bőr sárgulása), hasnyálmirigy‑gyulladás

·    Csalánkiütés, viszketés, bőrgyulladás, kiütés, bőrvörösség, fényérzékenység, száraz bőr, kivörösödés, izzadás, hajhullás

·    Kar-, váll-, csípő-, térd- vagy más ízületi fájdalom, ízületi duzzanat, ‑merevség, izomgyengeség

·    Gyakori vizelés éjszaka is, rendellenes veseműködés, beleértve a vesegyulladást, húgyúti traktus gyulladás, cukor a vizeletben

·    Csökkent szexuális vágy, impotencia

·    Arcduzzanat, helyi duzzanat (ödéma), láz

Ritka (10 000‑ből több mint 1, de 1000‑ből kevesebb mint 1 beteget érint)

·    Hepatitisz (májgyulladás), rendellenes májfunkciós tesztek

Nem ismert

·    Influenzaszerű tünetek

·    Megmagyarázhatatlan eredetű izomfájdalom, sötét (teaszínű) vizelettel (rabdomiolízis)

·    Alacsony nátriumszint a vérben (hiponátrémia)

·    Általános rosszullét (rossz közérzet)

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5.    HOGYAN KELL a HYZAAR-t TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Hyzaar-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Buborékcsomagolás

A nedvességtől és fénytől való védelem érdekében a Hyzaar az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

HDPE tartály

A fénytől való védelem érdekében az eredeti tartályban tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a gyógyszer tartályát tartsa jól lezárva. Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Hyzaar

A készítmény hatóanyagai a lozartán-kálium és hidroklorotiazid.

A Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmtabletta hatóanyagként 50 mg lozartánt (lozartán‑kálium formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.

A Hyzaar 100 mg/12,5 mg filmtabletta hatóanyagként 100 mg lozartánt (lozartán‑kálium formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.

A Hyzaar Forte 100 mg/25 mg filmtabletta hatóanyagként 100 mg lozartánt (lozartán‑kálium formájában) és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.

A Hyzaar 50 mg/12,5 mg , a Hyzaar 100 mg/12,5 mg és a Hyzaar Forte 100 mg/25 mg filmtabletták az alábbi segédanyagokat tartalmazzák: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, magnézium‑sztearát, hidroxipropilcellulóz, hipromellóz.

A Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmtabletta 4,24 mg (0,108 mEq) káliumot tartalmaz. A Hyzaar 100 mg/12,5 mg filmtabletta és a Hyzaar Forte 100 mg/25 mg filmtabletták 8,48 mg (0,216 mEq) káliumot tartalmaznak.

A Hyzaar 50 mg/12,5 mg és a Hyzaar Forte 100 mg/25 mg filmtabletták tartalmaznak még titán‑dioxidot (E 171), kinolinsárga alumínium lakkot (E 104) és karnaubaviaszt (E 903).

A Hyzaar 100 mg/12,5 mg filmtabletta tartalmaz még titán-dioxidot (E 171), valamint karnaubaviaszt (E 903).

Milyen a Hyzaar készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Hyzaar 50 mg/12,5 mg sárga színű, hosszúkás, egyik oldalán „717” mélynyomású jelzéssel, másik oldalán pedig sima vagy törővonallal ellátott, filmbevonatú tabletta. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.

A Hyzaar 100 mg/12,5 mg fehér színű, hosszúkás, egyik oldalán „745” mélynyomású jelzéssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta.

A Hyzaar Forte 100 mg/25 mg halványsárga színű, hosszúkás, egyik oldalán „747” mélynyomású jelzéssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta.

A Hyzaar az alábbi kiszerelésekben elérhető:

Hyzaar 50 mg/12,5 mg:

4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 280 db filmtabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, vagy

28, 56 vagy 98 db filmtabletta adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban kórházi használatra, vagy

100 db filmtabletta HDPE tartályban és dobozban.

Hyzaar 100 mg/12,5 mg:

14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vagy 280 db filmtabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, vagy

100 db filmtabletta HDPE tartályban és dobozban.

Hyzaar Forte 100 mg/25 mg:

7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vagy 280 db filmtabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban, vagy

28, 56 vagy 98 db filmtabletta adagonként perforált PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban kórházi használatra, vagy

100 db filmtabletta HDPE tartályban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:        Gyártó:

MSD Pharma Hungary Kft.                 Merck Sharp & Dohme Ltd.

1095 Budapest                        Shotton Lane, Cramlington

Lechner Ödön fasor 8.                    Northumberland NE23 3JU

Millennium Tower III., 3. em.                Egyesült Királyság

Magyarország

Hyzaar 50 mg/12,5 mg filmtabletta        OGYI-T-6976/01.    (28 db)

Hyzaar 100 mg/12,5 mg filmtabletta        OGYI-T-6976/02.    (28 db)

Hyzaar Forte 100 mg/25 mg filmtabletta        OGYI-T-6976/03.    (28 db)

Hyzaar Forte 100 mg/25 mg filmtabletta        OGYI-T-6976/04.    (30 db)

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

AusztriaCosaar Plus - Filmtabletten

AusztriaFortzaar-Filmtabletten

BelgiumCOZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG

BelgiumCOZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG

BelgiumLOORTAN PLUS FORTE 100 MG/25 MG

BelgiumLOORTAN PLUS 50 MG/12,5 MG

CiprusFORTZAAR

CiprusHYZAAR

DániaCozaar Comp.

DániaCozaar Comp Forte

DániaCozaar Comp 100 mg/ 12,5 mg

DániaFortzaar

ÉsztországHYZAAR

ÉsztországFORTZAAR

FinnországCozaar Comp

FinnországCozaar Comp Forte

FranciaországFortzaar 100 mg/25 mg film‑coated tablets

FranciaországHyzaar 100 mg/25 mg film‑coated tablets

FranciaországFortzaar 50 mg/12,5 mg film‑coated tablets

FranciaországHyzaar 50 mg/12,5 mg film‑coated tablets

FranciaországFortzaar 100 mg/12,5 mg film‑coated tablets

NémetországLORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten

NémetországFORTZAAR 100/25 mg Filmtabletten

NémetországLORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten

GörögországHYZAAR

GörögországHYZAAR Forte

GörögországHYZAAR Extra Forte

MagyarországHyzaar 50 mg/12,5 mg

MagyarországHyzaar 100 mg/12,5 mg

MagyarországHyzaar Forte 100 mg/25 mg

ÍrországCozaar Comp 50mg/12.5mg film‑coated tablets

ÍrországCozaar Comp 100 mg/12.5mg film‑coated tablets

ÍrországCozaar Comp 100mg/25mg film-coated tablets

OlaszországHIZAAR 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

OlaszországHIZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

OlaszországFORZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

OlaszországNEO-LOTAN PLUS 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

OlaszországNEO-LOTAN PLUS 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

OlaszországLOSAZID 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film

OlaszországLOSAZID 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film

LitvániaHYZAAR 50 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

LitvániaFORTZAAR 100 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės

LitvániaFORTZAAR 100 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės

LuxemburgCOZAAR PLUS FORTE 100 MG/25 MG

LuxemburgCOZAAR PLUS 50 MG/12,5 MG

LuxemburgLOORTAN PLUS FORTE 100 mg/25 mg

LuxemburgLOORTAN PLUS 50 mg/12,5 mg

MáltaCozaar Comp 50/12.5 mg pilloli miksija b’rita

MáltaCozaar Comp 100/25 mg pilloli miksija b’rita

MáltaCozaar Comp 100/12,5 mg pilloli miksija b’rita

HollandiaCozaar Plus 100/12,5

HollandiaFortzaar 100/25

HollandiaHyzaar 50/12,5

LengyelországHYZAAR

LengyelországHYZAAR FORTE

PortugáliaCOZAAR Plus

PortugáliaFORTZAAR

PortugáliaSIAARA

PortugáliaLORTAAN Plus

PortugáliaLosartan + Hidroclorotiazida Frosst

RomániaHYZAAR® 50 mg/12,5 mg, comprimate filmate

RomániaFORTZAAR® 100/ 25 mg, comprimate filmate

SzlovéniaHYZAAR

SzlovéniaFORTZAAR

SpanyolországCozaar Plus

SpanyolországFortzaar

SvédországCozaar Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

SvédországCozaar Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter

SvédországCozaar Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter

Egyesült KirályságCOZAAR-COMP 50/12.5MG FILM COATED TABLETS

Egyesült KirályságCOZAAR-COMP 100/25MG FILM COATED TABLETS

Egyesült KirályságCOZAAR-Comp, 100 mg/12.5 mg Film-coated tablets

IzlandCOZAAR-COMP 50/12.5MG

IzlandCOZAAR-COMP Forte

IzlandCOZAAR-COMP 100/12.5MG

NorvégiaCozaar Comp

NorvégiaCozaar Comp Forte

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december