Hydrocodin 10 mg tabletta 20x

OGYÉI/64419/2021    2. verzió

OGYÉI/64435/2021

OGYÉI/73753/2021

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Hydrocodin 10 mg tabletta

dihidrokodein-hidrogén-tartarát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Hydrocodin 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Hydrocodin 10 mg tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Hydrocodin 10 mg tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Hydrocodin 10 mg tablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Hydrocodin 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Kínzó, száraz köhögés csillapítására, valamint fájdalomcsillapításra szolgáló gyógyszer.

Csökkenti a köhögés- és légzőközpont ingerlékenységét, fájdalomcsillapító hatását a szervezet opioid receptoraira hatva fejti ki.

2.    Tudnivalók a Hydrocodin 10 mg tabletta szedése előtt

Ne alkalmazza a Hydrocodin 10 mg tablettát:

-    ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ezért fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, volt-e a múltban valamilyen allergiás reakciója a gyógyszer összetevőivel vagy más gyógyszerrel szemben.

-    ha súlyos, légzési elégtelenséget okozó idült tüdőbetegségben szenved;

-    a légzőközpont csökkent működése esetén;

-    ha idült székrekedésben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Hydrocodin 10 mg tabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A tabletta egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

-    terhesség ideje alatt,

-    súlyos vesekárosodásban.

Egyéb gyógyszerek és a Hydrocodin 10 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy alkalmazott, valamint szedni vagy alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha:

-    egyéb, a központi idegrendszerre gátló hatást kifejtő gyógyszert kap (bizonyos depresszió elleni készítmények, egyes pszichózis elleni gyógyszerek, altatók, nyugtatók, érzéstelenítők);

-    alkoholt fogyaszt;

-    a gyomor-bél rendszer működését befolyásoló gyógyszereket szed.

A Hydrocodin 10 mg tabletta egyidejű bevétele alkohollal

Alkalmazásának, illetve hatásának tartama alatt szeszes italt fogyasztani tilos!

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

A Hydrocodin 10 mg tabletta kizárólag egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető terhesség alatt.

Szoptatás

A készítmény alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Hydrocodin 10 mg tabletta szédülést, álmosságot okozhat, ilyen esetben ne vezessen gépkocsit, illetve ne folytasson balesetveszélyes munkát. Orvosa egyedileg dönti el, hogy a gyógyszer alkalmazásának, illetve hatásának ideje alatt végezheti-e a fenti tevékenységeket.

A Hydrocodin 10 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz

Ez a készítmény 94,4 mg tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    Hogyan kell szedni a Hydrocodin 10 mg tablettát?

A gyógyszerét mindig kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

Felnőttek: 3 × 1- 2 tabletta naponta.

A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos állapítja meg.

Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Hydrocodin 10 mg tablettát vett be:

Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.

A túladagolás tünetei: aluszékonyság, bőrvörösség, szűk pupillák, hányás, viszketés, mozgászavar, bőrduzzanat, keringési-légzési zavarok, kóma.

Ha elfelejtette bevenni a Hydrocodin 10 mg tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás kockázatának tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezek a következők: szájszárazság, émelygés, hányinger, hányás, székrekedés, gyomor-kiürülés lassulása, epegörcs, szédülés, nyugtalanság, álmatlanság, illetve álmosság, reszketés, légzészavar, látászavar, bőrkiütés, szapora szívműködés, lassú szívműködés, vérnyomásesés, nehezített vizeletürítés.

A gyógyszer szedése hozzászokáshoz vezethet.

A kezelés során észlelt mellékhatások vagy bármilyen szokatlan tünet jelentkezése esetén mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát.

Hosszantartó adagolás megszakítása után elvonási tünetek (izgatottság, álmatlanság) léphetnek fel.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Hydrocodin 10 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Hydrocodin 10 mg tabletta?

-    A készítmény hatóanyaga a dihidrokodein-hidrogén-tartarát: 10 mg dihidrokodein-hidrogén-tartarátot tartalmaz tablettánként.

-    Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (94,4 mg), mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, povidon K30, talkum, magnézium-sztearát.

Milyen a Hydrocodin 10 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Tabletta: Fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, egyik oldalán "HC" jelzéssel. Törési felülete fehér színű.

Csomagolás: 20 db tabletta garanciazáras fehér PP kupakkal lezárt fehér HDPE tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Wagner-Pharma Kft.

H-3242 Parádsasvár

Kossuth Lajos u. 44.

Tel.: +36 77 407 153

Fax: +36 77 407 685

email: info@wagner.hu

A gyártó:

 Wagner-Pharma Kft.

H-6413 Kunfehértó

IV.körzet 5.

Tel.: +36 77 407 153

Fax: +36 77 407 685

email: info@wagner.hu

OGYI-T-11596/02

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. augusztus.