Heminevrin 300 mg lágy kapszula 100x

27975/41/07

29787/55/07

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Heminevrin 300 mg lágy kapszula

Klometiazol

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Heminevrin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Heminevrin alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell szedni a Heminevrin-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell tárolni a Heminevrint?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HEMINEVRIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Heminevrin kapszula nyugtató/altató hatást fejt ki a központi idegrendszerre. Többféle betegség kezelésére használatos: alkalmazható a nyugtalanság, izgatott állapot megszüntetésére, valamint alvászavarok kezelésére. Bizonyos esetekben alkoholmegvonási tünetek kezelésére is alkalmazható.

2.    TUDNIVALÓK A HEMINEVRIN ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a készítményt

-    ha túlérzékeny (allergiás) a készítmény hatóanyagára vagy egyéb összetevőjére

-    heveny légzési elégtelenségben

A Heminevrin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    ha Ön depresszió elleni kezelésben részesül,

-    máj- vagy vesebetegségben,

-    alvás alatt átmeneti légzésmegállása van és idült légzési elégtelenségben szenved

-    szív- vagy tüdőelégtelenségben szenved,

-    

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Az alábbi hatóanyagok befolyásolhatják a Heminevrin hatását:

-    cimetidin, ami a gyomorfekély kezelésére vagy megelőzésére használatos

-    karbamazepin, amely az epilepszia kezelésére szolgál.

A Heminevrin egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Heminevrin kezelés ideje alatt tilos alkoholt fogyasztani.

Terhesség

A gyógyszer szedésének megkezdése előtt kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. Terhesség ideje alatt csak feltétlenül szükséges esetben, egyedi orvosi elbírálás után szedhető.

Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhes, vagy terhességet tervez.

Szoptatás

A gyógyszer szedésének megkezdése előtt kérje orvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. Szoptatás ideje alatt csak feltétlenül szükséges esetben, egyedi orvosi elbírálás után szedhető.

Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben szoptat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Heminevrin hátrányosan befolyásolhatja a gépek kezelésének és a gépjárművek vezetésének képességét, ezért a kezelés alatt ezek a tevékenységek nem végezhetők.

Fontos információ a Heminevrin bizonyos összetevőiről

Minden egyes Heminevrin kapszula 30 mg szorbitot tartalmaz. Az adagolási útmutatóban leírtak szerint szedve a gyógyszert, ez dózisonként 120 mg szorbitot jelent.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.. Gyomor-rendellenességet és hasmenést okozhat.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A HEMINEVRIN-T?

A Heminevrin-t mindig pontosan a kezelőorvos utasításának megfelelően szedje. Ha kérdése van, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Fontos, hogy a gyógyszert mindig abban az időben vegye be, ahogy ezt orvosa előírta. A gyógyszer címkéjén lévő utasítások segíthetnek felidézni az orvos előírásait. Ebből megtudhatja, hogy milyen gyakran és hány db kapszulát kell bevennie. Ne vegyen be többet, mint amennyit előírtak az Ön számára. A kapszulákat egészben kell lenyelni.

Amennyiben azt a gyógyszert éjszakai alvászavarok kezelésére rendelték Önnek, a szokásos adag 1-2 kapszula lefekvés előtt. Amennyiben nyugtalanság vagy izgatottsági állapot kezelésére rendelték Önnek a Heminevrin-t, az adag magasabb is lehet, napi 3x1 kapszula.

Ha az előírtnál több gyógyszert vett be

Amennyiben véletlenül több gyógyszert vett be az előírtnál, haladéktalanul értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórházat. Ne felejtse el gyógyszerét magával vinni.

Ha elfelejtett bevenni egy adagot

Amennyiben elfelejtette bevenni gyógyszerét a megfelelő időben, pótolhatja azt, hacsak nem túl közeli a következő esedékes adag időpontja. Ez esetben hagyja ki az elfelejtett adagot és folytassa a gyógyszer szedését az orvos által előírt időpontban. Semmiképpen ne vegyen be dupla adagot, ha az előzőt elmulasztotta.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Heminevrin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Tájékoztassa orvosát bármely más egyéb körülményről, ami kedvezőtlenül befolyásolja állapotát a Heminevrin kezelés alatt.

Mellékhatások, melyek a Heminevrin kezelés alatt előfordulhatnak:

Gyakori (> 1/100)

100 betegből több mint 1-nél jelenkezhetÁltalános:Irritáció az orrban és a szemben (folyamatos kezelés során csökkenhet, vagy elmúlhat)

Nem gyakori

(1/100 - 1/1000)

100 betegből kevesebb mint 1-nél de 1000-ből több mint 1 –nél jelenkezhet

Általános:

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

Máj- és epebetegségek illetve tünetek

Légzőrendszeri, mellkasi és betegségek és tünetek

Fejfájás

Emésztési zavar, émelygés, hasmenés

Viszketés, kiütés, csalánkiütés

Reverzibilis transzamináz emelkedés

Fokozott légzőrendszeri szekréció

Ritka (<1/1000)

1000 betegből kevesebb mint 1-nél jelenkezhetÁltalános:

Érbetegségek és tünetek

A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

Túlérzékenységi reakciók, ritka esetben allergiás sokk

Alacsony vérnyomás

Hólyagos kiütés

A kívántnál erősebb nyugtató hatás alakulhat ki, főleg idős betegeknél vagy magasabb dózis alkalmazásakor. Nagyon ritkán idősebb betegeknél paradox reakciók léphetnek fel, mint fokozott agitáció vagy zavartság. Számos esetben nehézségbe ütközhet az alapbetegség tüneteinek és a gyógyszer mellékhatásainak a megkülönböztetése, különösen demenciában szenvedő idős betegeknél vagy alkoholmegvonási tünetek kezelésekor.

A hosszan tartó kezelés gyógyszerfüggőséghez vezethet.

Ritka esetben, amikor a gyógyszert hosszabb időn keresztül magasabb dózisban adták, elvonási tüneteket észleltek a terápia leállítása után (fizikai függőség, görcsök, remegés, organikus pszichotikus állapot jelentkezhet).

Hosszan tartó altató kezelés hirtelen felfüggesztése esetenként, néhány éjszakára nyugtalan alvást okozhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL TÁROLNI A HEMINEVRINT?

Legfeljebb 25ºC-on tartandó.

A készítmény a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Heminevrin kapszula?

Hatóanyag: 300 mg klometiazol-ediszilát (megfelel 192 mg klometiazolnak) kapszulánként.

Segédanyagok: barna vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), szorbit (70%), glicerin, zselatin.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: lágy kapszula: 5-ös méretű, szürkés-barna, hosszúkás alakú lágy zselatin kapszulába töltött halvány sárga színű, tiszta, jellegzetes illatú, olajos oldat.

Csomagolás: 100 db lágy kapszula barna üvegben, fehér PE kupakkal, ami tartalmaz egy belső és egy külső csavaros kupakot. Egy üveg dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

AstraZeneca Kft.

2045 Törökbálint, Park u. 3.

Gyártó:

AstraZeneca AB.

Västra Mälarehamnen 9

S-151 85 Södertälje

Svédország

OGYI-T-5256/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. február 10.