Gutron 2,5 mg tabletta 50x

OGYI/41339/2010        2. verzió

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Gutron 2,5 mg tabletta

midodrin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Gutron tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Gutron tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Gutron tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Gutron tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Gutron tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A midodrin hatóanyag egyes alacsony vérnyomással járó állapotok, továbbá a vizelet-visszatartási nehézség bizonyos formáinak kezelésére szolgál.

2.    TUDNIVALÓK A Gutron tabletta SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Gutron tablettát:

·    ha ha allergiás (túlérzékeny) a midodrin-hidrokloridra vagy a Gutron tabletta egyéb összetevőjére

·    súlyos szív- és/vagy érrendszeri megbetegedés, magasvérnyomás, szívritmuszavar esetén

·    vesebetegség, veseelégtelenség, vizeletürítési zavar esetén

·    mellékvesedaganat esetén

·    pajzsmirigy túlműködés esetén

·    szűk zugú zöldhályog esetén

·    terhesség, szoptatás ideje alatt

A Gutron tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Egyedi orvosi elbírálás alapján adható:

-    egyes szívgyógyszerekkel egyidejűleg,

-    jobb szívfél megnagyobbodás esetén,

-    zöldhályog ill. emelkedett szembelnyomás esetén.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen kerülni kell a Gutron együttes adagolását vérnyomásemelő, vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, egyes depresszió elleni készítményekkel, allergia elleni szerekkel, pajzsmirigy hormonnal, atropinnal és mellékvesekéreg-hormon készítményekkel, mivel e gyógyszerek egyidejű adagolása a vérnyomás nagy mértékű ingadozását válthatja ki.

Szívritmuszavar kialakulásának veszélye miatt nem szedhető együtt a Gutron továbbá ß‑blokkoló gyógyszerekkel (vérnyomás csökkentésére alkalmazott szer), digitálisz tartalmú szerekkel (szívbetegség kezelésére alkalmazott szer).

A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a vérnyomást, mind fekvő, mind álló, mind ülő helyzetben. A vérnyomás-felugrás jellegzetes tüneteinek - gyors szívdobogás, fejfájás, látászavar - észlelésekor a kezelést meg kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni.

A szívműködés túlzott lelassulását jelző tünetek - pulzusszám-csökkenés, szívtáji kellemetlen érzés, fokozott szédülési hajlam, tudatvesztés - észlelésekor a kezelést azonnal meg kell szakítani, és orvoshoz kell fordulni.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény szedése ellenjavallt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Különösen gépkocsivezetés vagy veszéllyel járó munkavégzés esetén figyelembe kell vennie, hogy a Gutron szedés következtében izgatottság, ingerlékenység, idegesség jelentkezhet.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A GUTRON TABLETTÁT?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

Felnőtteknek és 12 év feletti serdülőknek:

Alacsony vérnyomás kezelésére:

Kezdő adagolás: naponta 2‑3-szor 1 tabletta. Az adagolás az orvos utasítására, az általa előírt mértékben, legkevesebb 3‑4 napos időközönként emelhető, legfeljebb napi 3-szor 4 tabletta

Vizelet-visszatartási zavar kezelésére

Kezdő adagolás: naponta 2‑3-szor 1 tabletta. Az adagolás az orvos utasítására, az általa előírt mértékben, legkevesebb 3‑4 napos időközönként emelhető, legfeljebb napi 2-szer 2 tabletta adagig.

Két adag bevétele között legkevesebb 3‑4 órának kell eltelnie.

A készítményt a nappali órákban kell adagolni, amikor a beteg normál napi tevékenységét végezvén ülő-álló helyzetben van. Az első adagot reggel, közvetlen felkelés előtt vagy után célszerű bevenni, a másodikat délben, a harmadikat késő délután.

A fekvő helyzetben bekövetkező magas vérnyomás kialakulásának elkerülése érdekében, az utolsó napi adagot nem szabad vacsora után adagolni, illetve legalább 4 órával lefekvés előtt kell bevenni.

A Gutron tablettát megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni.

Gyermekek, idős betegek, valamint máj-, ill. veseelégtelenségben szenvedő betegek kezeléséről megfelelő Gutron adagolásról nem állnak rendelkezésre tapasztalatok.

Ha az alkalmazás során a hatást túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Gutron tablettát vett be

Gutron túladagolása esetén azonnal orvoshoz kell fordulni. Ilyenkor fokozott mértékben jelentkezhet vérnyomás emelkedés, hidegérzés, a szívműködés lelassulása, vizeletürítési zavar.

Ha elfelejtette bevenni a Gutron tablettát

Következő alkalommal ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kihagyott mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Gutron tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetében, de 100 beteg közül több mint 1 esetében fordul elő):

Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetben, de 1000 beteg közül több mint 1 esetben fordul elő):

Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből kevesebb mint 1 esetben, de 10 000 beteg közül több mint 1 esetben fordul elő):

Gyakori: dózistól függően, magasvérnyomás jelentkezése fekvő helyzetben.

viszketés, bőrkiütés, "libabőr", hidegségérzés, bőrérzéketlenség

Nem gyakori: lassú vagy gyors szívverés, szívdobogásérzés

émelygés, gyomorégés, szájnyálkahártya-gyulladás

dózistól függően, vizeletvisszatartás, vizeletürítési zavarok.

Ritka: szívritmuszavar, mellkasi fájdalom (anginás panaszok),

fejfájás, izgatottság, ingerlékenység, idegesség.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    Hogyan kell a Gutron tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Gutron tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Gutron tabletta?

·    A készítmény hatóanyaga a midodrin-hidroklorid.

Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, vízmentes kolloid szilikon-dioxid, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő

Milyen a Gutron tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Leírás: fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán felezővonallal és felül "GU" jelzéssel, alul "2,5" jelzéssel ellátva.

Csomagolás: 20 db, 50 db tabletta színtelen, átlátszó buborékcsomagolásban és dobozban.

OGYI-T- 4239/01-02

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Ausztria

A gyártó

Nycomed Austria GmbH, St. Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Ausztria

Nycomed GmbH, Lehnitzstr. 70-98, DE-16515 Oranienburg, Németország

Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, 4000 Roskilde, Dánia

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. szeptember 24.