Granigen 1 mg filmtabletta 30x
Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
Hatóanyag: granisetron
Cikkszám: 540828
Normatív TB támogatás: Igen
Közgyógyellátásra kapható: Nem
EÜ támogatásra adható: Igen
EÜ kiemelt támogatás: Nem
Granigen 1 mg filmtabletta 30x leírás, használati útmutató
Cikkszám |
540828 |
Besorolás típusa | |
Hatóanyag | |
Kiszerelés | 30x buborékcsomagolásban |
OGYI/34152/2014
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Granigen 1 mg filmtabletta
graniszetron
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Granigen filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Granigen filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Granigen filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Granigen filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GRANIGEN FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Granigen filmtabletta egy graniszetronnak nevezett gyógyszert tartalmaz. Ez az ún. 5-HT3 receptor gátló szerek vagy hányáscsillapító szerek csoportjába tartozik. Ezt a tablettát csak felnőttek szedhetik.
Granigen filmtablettát más típusú orvosi kezelések, úgy mint a daganatos betegségek kezelésére alkalmazott kemoterápia vagy radioterápia következtében fellépő hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére használják.
2. TUDNIVALÓK A GRANIGEN FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Granigen filmtablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a graniszetronra vagy a Granigen egyéb összetevőjére (lásd a 6. További információk pontban és a Fontos információk a Granigen egyes összetevőiről részben).
Amennyiben nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát, a szakszemélyzetet vagy a gyógyszerészét a tabletta szedése előtt.
A Granigen filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Beszélje meg kezelőorvosával, a szakszemélyzettel vagy a gyógyszerészével ezen tabletta szedése előtt, ha:
· problémái vannak a bélmozgásával bélelzáródás miatt.
· szívbetegsége van, daganatellenes kezelésben részesül olyan gyógyszerrel, amely ismerten károsíthatja a szívet, vagy szervezetében nem megfelelő a sók szintje, pl. a kálium-, a nátrium- vagy a kalciumszintje (elektrolitzavarok).
· más „5-HT3 receptor antagonista” típusú gyógyszert is szed. Ezek közé tartozik a dolaszetron, az ondanszetron, amelyeket a Granigen filmtablettához hasonlóan szintén a hányinger és hányás kezelésére és megelőzésére alkalmaznak.
4
Gyermekek
Gyermekek nem szedhetik ezt a tablettát.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Erre azért van szükség, mert a Granigen befolyásolhatja bizonyos gyógyszerek hatását. Továbbá, néhány más gyógyszer is befolyásolhatja ezen tabletta hatását.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, a szakszemélyzetet vagy a gyógyszerészt, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi:
· szabálytalan szívverés kezelésére alkalmazott gyógyszerek, egyéb „5-HT3 receptor antagonista” típusú gyógyszerek, pl. a dolaszetron és az ondanszetron (lásd a „A Granigen filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” pontot feljebb)
· fenobarbitál, egy epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszer
· egy ketokonazol nevű gyógyszer, amelyet gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak
· az eritromicin nevű antibiotikum, amelyet bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak
Terhesség és szoptatás
Nem szedheti ezt a tablettát, ha terhes, teherbe szeretne esni vagy szoptat, kivéve, ha az orvos kifejezetten javasolja.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
A Granigen filmtabletta nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Fontos információ a Granigen filmtabletta egyes összetevőiről
A Granigen filmtabletta laktózt (egyfajta cukor) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A GRANIGEN FILMABLETTÁT?
A Granigen filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát, a szakszemélyzetet vagy a gyógyszerészét.
A Granigen filmtabletta adagja betegenként változhat. Az adag függ a kortól, testtömegtől, valamint attól, hogy a gyógyszert a hányinger és hányás megelőzésére vagy csillapítására adják. Kezelőorvosa dönti el, hogy Ön milyen adagot fog kapni.
A hányinger vagy hányás megelőzése
A Granigen filmtabletta első adagját általában a sugárkezelés vagy kemoterápia megkezdése előtt egy órával kapja meg. A sugárkezelés vagy kemoterápia után az adag egy 1 mg-os tabletta naponta kétszer vagy két 1 mg-os tabletta naponta egyszer, legfeljebb egy hétig.
A hányinger vagy hányás kezelése
Az adag általában egy 1 mg-os tabletta naponta kétszer vagy két 1 mg-os tabletta naponta egyszer, azonban orvosa dönthet úgy, hogy növeli az Ön adagját legfeljebb napi kilenc darab 1 mg-os tablettáig.
Ha az előírtnál több Granigen filmtablettát vett be
Ha úgy gondolja, hogy túl sok tablettát vett be beszélje meg orvosával vagy a szakszemélyzettel. A túladagolás tünete többek között az enyhe fejfájás. A tüneteknek megfelelően fogják Önt kezelni.
Ha elfelejtette bevenni a Granigen filmtablettát
Ha úgy gondolja, hogy elfelejtette bevenni a gyógyszerét, beszélje meg orvosával vagy a szakszemélyzettel. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Granigen filmtabletta szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését a kezelés befejezése előtt. Ha mégis abbahagyja a gyógyszer szedését, a tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Granigen filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket tapasztalja:
· allergiás reakciók (anafilaxia). Ennek jele lehet a torok, arc, ajkak és a száj duzzanata, és a légzési- vagy nyelési nehézség.
További mellékhatások, amelyeket a gyógyszer szedése alatt tapasztalhat:
Nagyon gyakori: 10 beteg közül több, mint 1 esetében fordul elő
· fejfájás
· székrekedés. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja állapotát.
Gyakori: 100 beteg közül 1-10 esetében fordul elő
· alvászavar (inszomnia),
· a máj működésének megváltozása, ami vérvizsgálattal mutatható ki,
· hasmenés.
Nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 esetében fordul elő
· bőrkiütés, allergiás bőrreakció, csalánkiütés vagy csalánfolt (urtikária). A tünetei a vörös, kiemelkedő, viszkető dudorok lehetnek,
· a szívverés (szívritmus) változásai és eltérések az EKG-n (a szív elektromos működésének rögzítése),
· abnormális önkéntelen mozgások, úgy mint reszketés, izommerevség és izom összehúzódások.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, a szakszemélyzetet vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GRANIGEN FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Granigen filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. További információ
Mit tartalmaz a Granigen filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga a graniszetron-hidroklorid. 1 mg graniszetron (graniszetron-hidroklorid formájában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevő a laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E 460), magnézium-sztearát (E 572), titán-dioxid (E 171), karboximetilkeményítő-nátrium, makrogol 400, hipromellóz (E 464) és poliszorbát 80 (E 433).
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér filmtabletta „GS” jelöléssel az egyik oldalán; a másik oldalán sima.
5 db, 10 db, 30 db filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Generics UK Ltd.
Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL.
Egyesült Királyság
Gyártók:
Generics UK Ltd.
Station Close, Potters Bar, Herts EN6 1TL.
Egyesült Királyság
McDermott laboratories t/a Gerard Laboratories,
Írország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Belgium: Granisetron Mylan
Olaszország: Granisetron Mylan Generics
Hollandia: Granisetron Mylan
Szlovénia: Granisetron Mylan 1 mg
Csehország: Granisetron Mylan 1 mg
Magyarország Granigen 1 mg filmtabletta
OGYI-T-20286/01 10 db
OGYI-T-20286/02 30 db
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. augusztus
Besorolás típusa
Kiszerelés
30x buborékcsomagolásban
Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!
Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.
A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.
Figyelem!
A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.