Glucosum Pannonpharma 40% oldatos injekció 10x10ml

27775/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Glucosum PannonPharma 40% oldatos injekció

glükóz-monohidrát

Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Glucosum PannonPharma 40% oldatos injekció (továbbiakban Glucosum 40% oldatos injekció) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Glucosum 40% oldatos injekció alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Glucosum 40% oldatos injekciót?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Glucosum 40% oldatos injekciót tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLUCOSUM 40% OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Alacsony vércukor szinttel járó állapotok, agy- és tüdővizenyő, szívizom betegség, májbetegség, ólom-, arzén- stb. mérgezés, műtét utáni állapot.

2.    TUDNIVALÓK A GLUCOSUM 40% OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem alkalmazható az injekció

Nem adható emelkedett vércukor szinttel járó állapotokban, cukorbetegségben (csökkent vércukorszinttel járó esetek kivételével), vízmérgezésben, súlyos anyagcserezavarok (laktacidózis), csökkent kálium, nátrium szinttel járó állapotok, rögösödés a vérben (trombózis) készség esetén, gyermekkorban.

Nem adható a készítmény koponyaűri, gerincagyi vérzések, idegsebészeti műtétek után, agyvérzés, kiszáradással járó alkohol elvonási tünetek (delirium tremens), lisztérzékenység esetén sem.

A Glucosum 40% oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Közvetlenül súlyos sérülések, műtétek után, nem kompenzált szívelégtelenségben, tüdővizenyőben, cukor (glukóz) felhasználás zavarával járó állapotokban, cukorbetegeknek, szénhidrát összeférhetetlenség (intolerancia), B1 vitaminhiány, csökkent szérum foszfátszinttel járó állapotokban, vérmérgezésben.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A készítmény más gyógyszerrel történő elegyítését a glukóz redukáló tulajdonsága miatt kerülni kell.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Terhesség, szoptatás ideje alatt is adható, de számottevő magzati inzulin termelést eredményezhet, ami az újszülöttben csökkentheti a vércukorszintet.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Glucosum 40% oldatos injekció hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GLUCOSUM 40% OLDATOS INJEKCIÓT?

Az orvos mindig intravénás injekcióban adja.

Ha az előírt adagnál több injekciót kapott

A mellékhatások fokozódhatnak.

Ha elfelejtették beadni az injekciót

A soron következő előírt adagolási időpontban nem szabad kétszeres adagot alkalmazni a kihagyott adag pótlására.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Glucosum 40% oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Rohamokban jelentkező nehézlégzésben (asztmásoknál) és cukorbetegeknél túlérzékenységi reakcióhoz hasonló állapotot írt le a szakirodalom.

Helyi fájdalom, gyulladás (irritáció), trombusképződés a vérerek falának gyulladásával (tromboflebitisz) és láz jelentkezhet.

Az emelkedett ozmózisos nyomás miatt a vérben csökkenhet a kálium, magnézium és foszfátok mennyisége.

Mint az egyéb, úgynevezett hiperozmotikus oldatok esetében, a cukor lassú vagy gyors beadása esetén is a szervezet víztartalmának csökkenése (dehidráció) alakulhat ki.

Ha az infúziós kezelés gyakori és hosszan tartó, előfordulhat a B1vitamin felszívódásának zavara, vagy a vérszint csökkenése, amely központi és/vagy perifériás idegrendszeri zavarokat okozhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A GLUCOSUM 40% OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne használja a Glucosum 40% oldatos injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Glucosum 40% oldatos injekció

-    A készítmény hatóanyaga: 4,00 g glükóz-monohidrát 10 ml-es ampullánként.

-    Egyéb összetevő: injekcióhoz való víz.

Milyen az Glucosum 40% oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: Injekció: tiszta, színtelen, szagtalan vizes oldat.

Csomagolás: 10 x 10ml oldat törőpontos üvegampullában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Pannonpharma Kft. 7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

OGYI-T-13254/01        (10 x 10 ml)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma : 2010. szeptember 23.