Fucidin 20 mg/g krém 1x15g

 506/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

FUCIDIN 20 mg/g krém

fuzidinsav

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei hasonlóak az Önéhez.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Fucidin 20 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Fucidin 20 mg/g krém alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Fucidin 20 mg/g krémet?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Fucidin 20 mg/g krémet tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FUCIDIN 20 MG/G KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Bőrfertőzések helyi kezelésére szolgáló antibiotikum-tartalmú készítmény kizárólag külsőleges használatra!

Hatóanyaga, a fuzidinsav antibakteriális hatással rendelkezik. A penicillinnel, vagy más antibiotikummal szemben ellenálló staphylococcus nevű baktériumok különösen érzékenyek a fuzidinsavra.

A Fucidin 20 mg/g krém gyorsan behatol a bőrbe, illetve a fertőzés gócpontjába.

Alkalmazása: ótvar, tályog, szőrtüszőgyulladás, sebfertőzés, verejtékmirigy-gyulladás, gennyes körömágygyulladás, karbunkulus, fertőzött ekcémás dermatitis, sebek és égések, vagy egyéb bakteriális fertőzések kezelésére.

2.    TUDNIVALÓK A FUCIDIN 20 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Fucidin 20 mg/g krémet, ha:

túlérzékeny a hatóanyagra, vagy a 20 mg/g krém bármelyik összetevőjére.

A Fucidin 20 mg/g krém fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Fucidin 20 mg/g krém a butil-hidroxi-anizol és cetilalkohol tartalma miatt helyi bőrreakciókat okozhat.

A butil-hidroxi-anizol ezenkívül a szem- és nyálkahártyák irritációját is okozhatja.

Hosszantartó vagy ismétlődő alkalmazás esetén növekedhet az antibiotikum-rezisztencia kialakulásának kockázata.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

A Fucidin 20 mg/g krém és egyéb gyógyszerek együttes alkalmazásának kölcsönhatása nem ismert.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

A Fucidin 20 mg/g krém terhesség idején történő alkalmazásánál óvatossággal kell eljárni.

Szoptatás időszakában alkalmazható a készítmény.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Fucidin krém nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FUCIDIN 20 MG/G KRÉMET?

Amennyiben az orvos másként nem rendeli, a kezelendő bőrfelületet naponta 3 alkalommal vékonyan kell bekenni a krémmel, és enyhén bedörzsölni.

Fedőkötés szükségessége esetén elég a krém naponta egyszeri alkalmazása.

A kezelést általában 7 napon keresztül kell alkalmazni.

A Fucidin 20 mg/g krém jól alkalmazható az arc- és fejbőr fertőzéseinek kezelésére, mert gyorsan és könnyen felszívódik, és nem hagy foltot a ruházaton.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A mellékhatások előfordulásuk gyakorisága szerint az alábbiak szerint csoportosíthatók:

    Nagyon gyakori: több, mint 10% (10 betegből több mint 1 betegnél észlelték)

    Gyakori:        1-10% (100 betegből több mint 1, de kevesebb, mint 10 betegnél észlelték)

    Nem gyakori:    0,1% - 1% (1000 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb, mint

100 betegnél)

    Ritka:    0,01% - 0,1% (10.000 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb,

        mint 1000 betegnél)

    Nagyon ritka:    beleértve az egyedi eseteket is, kevesebb, mint 0.01%

A leggyakrabban előforduló mellékhatások a különböző bőrreakciók, és főleg az alkalmazás helyén előforduló reakció. Allergiás reakciókat is okozhat a készítmény.

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Ritka: allergiás reakciók

Bőr és bőralatti szövet betegségei és tünetei

Nem gyakori: bőrkiütés különböző típusai, bőrirritáció, bőrviszketés

Ritka: kontakt dermatitis, csalánkiütés, angioneurotikus ödéma, ekcéma, szemüreg körüli ödéma, bőrpír, a bőr égő és/vagy csípő érzése

Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A FUCIDIN 20 MG/G KRÉMET TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A készítményt a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    További információk

Mit tartalmaz a Fucidin 20 mg/g krém

-    A készítmény hatóanyaga: 20 mg fuzidinsav 1 gramm krémben.

-    Egyéb összetevők: butil-hidroxi-anizol, kálium-szorbát, poliszorbát 60, fehér vazelin, cetilalkohol,

85%-os glicerin, folyékony paraffin, hígított sósav, tisztított víz

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: fehér, homogén krém.

1x 15 g krém csavaros műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

LEO Pharmaceutical products Ltd.

Industriparken 55

DK-2750 Ballerup,

Dánia

Gyártó:

LEO Laboratories Ltd.

285 Cashel Road

Dublin 12,

Irország

OGYI-T-5986/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. március 28.