Keresés

2

Találatok

3

Kiválasztás

4

Foglalás

Fraxiparine 5700 NE 0,6 ml injekció 10x0,6ml

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

in stock iconFoglalható

A termék kizárólag az alábbi gyógyszertárakban foglalható.

leírás
Fraxiparine 5700 NE 0,6 ml injekció 10x0,6ml
összefoglaló kép

Fraxiparine 5700 NE 0,6 ml injekció 10x0,6ml leírás, használati útmutató

Cikkszám

293072

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 10x0,6ml




20297-303/55/2008        2. verzió

26002/41/2008

25146/41/2009

36469/41/2008

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA


Fraxiparine 1900 NE/0,2 ml oldatos injekció

Fraxiparine 2850 NE/0,3 ml oldatos injekció

Fraxiparine 3800 NE/0,4 ml oldatos injekció

Fraxiparine 5700 NE/0,6 ml oldatos injekció

Fraxiparine 7600 NE/0,8 ml oldatos injekció

Fraxiparine 9500 NE/1,0 ml oldatos injekció


Fraxiparine Multi 47 500 NE/5 ml többadagos oldatos injekció

nadroparin-kalcium



Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Fraxiparine és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Fraxiparine alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Fraxiparine-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Fraxiparine-t tárolni?

6.    További információk



1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FraxIPARINE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?


A Fraxiparine injekció hatóanyaga standard heparinból specifikus körülmények között készített kis molekulatömegű heparin kalcium sója.


Alkalmazása javasolt:

- vérrögképződéssel járó betegség (tromboembóliás betegség) megelőzésére, különösen a közepes és a nagy kockázattal járó sebészeti beavatkozások esetén;

- vérrögképződéssel járó betegségek: mélyvénás trombózis, tüdőembólia kezelésére;

- bizonyos akut szívkoszorúér megbetegedések kezelésére, kisdózisú acetilszalicilsav egyidejű adása mellett;

- művesekezelés alatt az alvadék képződés megelőzésére.



2.    TUDNIVALÓK A FraxIPARINE ALKALMAZÁSA ELŐTT


Ne alkalmazza a Fraxiparine-t:

-    Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Fraxiparine egyéb összetevőjére.

-    Ha a korábbiakban előfordult Önnél vérlemezkeszám csökkenés nadroparin kezelés mellett.

-    Vérzés vagy a vérzés fokozott kockázata esetén, kivéve a heparin adásával össze nem függő alvadási zavart (DIC).

-    Vérzésre hajlamosító szervkárosodások (pl. aktív gyomorfekély) esetén.

-    Akut agyvérzéses állapotok, valamint fertőzéses eredetű szívbelhártyagyulladás esetén.

-    Súlyos vesekárosodás esetén tromboembóliás betegség, szívkoszorúér betegség kezelésére.

-    3 éves kor alatti gyermekeknél nem alkalmazhatók a Fraxiparine Multi többadagos injekciók, mivel benzil-alkoholt tartalmaznak.


A Fraxiparine fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-    májelégtelenségben,

-    vesekárosodásban,

-    súlyos magasvérnyomás-betegségben,

-    korábban előfordult súlyos gyomorfekély vagy egyéb vérzésre hajlamosító szervkárosodásban,

-    a szem ér- és ideghártya éreredetű betegségei esetén,

-    agy-, gerincvelő-, ill. szemműtétek utáni időszakban,

-    ha magas a vér káliumszintje, ill. erre hajlamosító betegség vagy káliumszintet emelő gyógyszerek szedése esetén.


A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


Közölje kezelőorvosával, ha acetilszalicilsavat vagy egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed, mivel ezek növelhetik a vérzésveszélyt.


A Fraxiparine csak óvatosan alkalmazható szájon át szedhető véralvadásgátló szerekkel, szteroid típusú gyulladásgátló szerekkel és dextránnal (volumenpótló szer).


Ha latex allergiája van, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Fraxiparine alkalmazása előtt.


Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Fraxiparine alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, kivéve, ha a várható terápiás előnyök meghaladják a lehetséges kockázatot.

A rendelkezésre álló kevés adat miatt a Fraxiparine alkalmazása szoptatás alatt nem javasolt.



3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FraxIPARINE-T?


A Fraxiparine-t bőr alá adott (szubkután) injekcióként adják, a has alsó részén képzett bőrredőbe.


A beadás technikája: a has elülső oldalsó területén redőt képezve a bőr alatti szövetbe kell beadni, felváltva jobb- és baloldalon. Az injekciós tűt, annak teljes hosszában a redőre merőlegesen kell beszúrni, a bőrredőt a beadás során végig tartani kell. A biztonsági hengert az injekció beadása után az injekció tűjére rá kell húzni.


Esetenként vénába, vagy művesekezelés során artériába is kaphatja a Fraxiparine-t.


A Fraxiparine-t izomba (intramuszkulárisan) nem szabad beadni.


A Fraxiparine-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

A készítmény adagját az Ön állapotának, valamint testtömegének figyelembe vételével az orvos fogja megállapítani. A kezelést az orvos által meghatározott ideig kell folytatni.


Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


Kérjük lépésenként tanulmányozza az alábbi „Használati utasítás”-t.





Használati utasítás


A biztonsági hengerrel ellátott Fraxiparine injekció részei


    Az injekció beadása előttAz injekció beadása után

Amikor kiveszi a dobozából az előretöltött fecskendőt.Miután már elhelyezte a biztonsági hengert az injekciós tű köré (lásd a további ábrákat).






Az injekció beadása után a biztonsági hengert rá kell húzni a Fraxiparine injekció tűjére.


Hogyan kell alkalmazni a Fraxiparine injekciót:


1.    Egyik kezével fogja meg a fecskendő testét körülvevő biztonsági hengert, másik kezével pedig az ujjtámasztó gyűrűt. Húzza erősen az ujjtámasztó gyűrűt, majd miután a fecskendőt körülvevő biztonsági hengert kilazította, húzza erősen a tű irányába a biztonsági hengert, amíg az kattanással rögzül.

2.    A biztonsági henger kilazításakor, majd annak rögzítésekor ellenállást fog tapasztalni.


Figyeljen a kattanó hangra, mert csak ekkor rögzül a biztonsági henger az injekciós tű körül.




A biztonsági henger teljesen körülveszi a használt tűt, így nem okozhat véletlenszerű tűszúrást.




Ha az előírtnál több Fraxiparine-t alkalmazott

Keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, a fokozott vérzési kockázat lehetősége miatt.


Ha elfelejtette alkalmazni a Fraxiparine-t

·    Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag helyett.

·    Ha nem biztos benne mit kell tennie, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.



4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK


Mint minden gyógyszer, így a Fraxiparine is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


A mellékhatások lehetnek:

Nagyon gyakoriak (10 betegből több mint 1 betegnél észlelték).

Gyakoriak (100 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb mint 10 betegből 1-nél).

Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb mint 100 betegből 1-nél).

Ritka mellékhatások (10 000 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb mint 1000 betegből 1-nél).

Nagyon ritka mellékhatások, beleértve az egyedi eseteket is (10 000 betegből kevesebb mint 1 betegnél észlelték).


·    Nagyon gyakori: vérzések megjelenése különböző helyeken; az injekciózás helyén vérömleny képződése.

·    Gyakori: egyes májenzim értékek átmeneti emelkedése; reakciók az injekciózás helyén.

·    Ritka: vérlemezkeszám csökkenése, illetve emelkedése; mészlerakódás az injekciózás helyén.

·    Nagyon ritka: túlérzékenységi reakciók a végtagok vizenyősségét (ödéma) és bőrreakciókat is beleértve; a vér káliumszint emelkedése, különösen erre veszélyeztetett betegeknél; nagyon ritkán a hímvessző szexuális inger nélküli tartós megmerevedése; bőrelhalás általában az injekciózás helyén.


Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.



5.    HOGYAN KELL A FRAXIPARINE-T TÁROLNI?


Legfeljebb 30°C-on tárolandó.


A Fraxiparine Multi többadagos injekció a felbontástól számított 28 napig alkalmazhatók.


A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza a Fraxiparine-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.


A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


Mit tartalmaz a Fraxiparine, ill. a Fraxiparine Multi injekció?


Fraxiparine injekciók

A készítmény hatóanyaga:

1900 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,2 ml vizes oldatban), ill.

2850 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,3 ml vizes oldatban), ill.

3800 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,4 ml vizes oldatban), ill.

5700 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,6 ml vizes oldatban), ill.

7600 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (0,8 ml vizes oldatban), ill.

9500 AXa NE nadroparin-kalcium előretöltött fecskendőnként (1,0 ml vizes oldatban).

Egyéb összetevők: kalcium-hidroxid oldat, hígított sósav, injekcióhoz való víz.


Fraxiparine Multi többadagos injekció

A készítmény hatóanyaga:

47 500 AXa NE nadroparin-kalcium injekciós üvegenként (5,0 ml vizes oldatban).

Egyéb összetevők: kalcium-hidroxid oldat, hígított sósav, injekcióhoz való víz, 9 mg/ml benzil-alkohol.


Minden kiszerelési egység 9500 NE/ml koncentrációjú.


Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás


10 db 0,2 ml-es injekció (1900 NE) – biztonsági hengerrel ellátott, beosztás nélküli egyszer használatos előretöltött fecskendőben,

10 db 0,3 ml-es injekció (2850 NE) – biztonsági hengerrel ellátott, beosztás nélküli egyszer használatos előretöltött fecskendőben,

2 db illetve 10 db 0,4 ml-es injekció (3800 NE) – biztonsági hengerrel ellátott, beosztás nélküli egyszer használatos előretöltött fecskendőben,

10 db 0,6 ml-es injekció (5700 NE) – biztonsági hengerrel ellátott, beosztással rendelkező egyszer használatos előretöltött fecskendőben,

10 db 0,8 ml-es injekció (7600 NE) – biztonsági hengerrel ellátott, beosztással rendelkező egyszer használatos előretöltött fecskendőben,

10 db 1,0 ml-es injekció (9500 NE) – biztonsági hengerrel ellátott, beosztással rendelkező egyszer használatos előretöltött fecskendőben,

10 db 5,0 ml-es többadagos injekció (47 500 NE) – gumidugós injekciós üvegben.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó


A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline Kft.,

1124 Budapest, Csörsz u. 43.


Gyártó:

Glaxo Wellcome Production S.A.S.

1 rue de l`Abbaye 76960 Notre-Dame-de-Bondeville, Franciaország



Fraxiparine 1900 NE /0,2 ml oldatos injekció 10x - OGYI-T-6770/01
Fraxiparine 2850 NE /0,3 ml oldatos injekció10x- OGYI-T-6770/02
Fraxiparine 3800 NE/ 0,4 ml oldatos injekció 10x- OGYI-T-6770/03
Fraxiparine 5700 NE/ 0,6 ml oldatos injekció 10x- OGYI-T-6770/04
Fraxiparine 7600 NE /0,8 ml oldatos injekció 10x - OGYI-T-6770/05
Fraxiparine 9500 NE /1,0 ml oldatos injekció 10x - OGYI-T-6770/06
Fraxiparine Multi 47500 NE/5mltöbbadagos oldatos injekció10x- OGYI-T-6770/07

Fraxiparine 3800 NE /0,4 ml oldatos injekció 2x- OGYI-T-6770/08



A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009-12-02


Besorolás típusa

Kiszerelés

10x0,6ml

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.