Finpros 5 mg filmtabletta 30x

46813/41/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Finpros 5 mg filmtabletta

finaszterid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a gyógyszerészt.

A betegtájékoztatjó tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Finpros és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Finpros szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Finpros-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell tárolni a Finpros-t?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINPROS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ

A Finpros filmtabletta az ún. 5-alfa reduktáz gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.

Ezek a gyógyszerek a dülmirigy (prosztata) nagyságának csökkentésével fejtik ki hatásukat.

A Finpros jóindulatú (nem rákos jellegű) dülmirigy-megnagyobbodás kezelésére, ill. megfékezésére használatos.

2.    TUDNIVALÓK A FINPROS SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Finpros-t,

·    ha allergiás (túlérzékeny) a finaszteridre vagy a Finpros egyéb összetevőjére (lásd 6. pont);

·    ha Ön nőnemű vagy gyermek.

A Finpros fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,

·    ha Önnek károsodott a májműködése;

·    ha Önnek nehézséget okoz húgyhólyagjának teljes kiürítése, vagy vizeletének áramlása nagymértékben lecsökkent.Ezekben az esetekben mielőtt a Finpros-t elkezdi szedni, orvosának alaposan ki kell Önt vizsgálni annak érdekében, hogy a a húgyutak egyéb okból történő elzáródását kizárja.

Ha egy „PSA”-nak nevezett vérvizsgálatot végeznek Önnél, közölje orvosával vagy a nővérrel, hogy Ön finaszterid hatóanyagú gyógyszert szed, mert ez megváltoztathatja a vizsgálat eredményét.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

A Finpros általában együtt szedhető más gyógyszerekkel. Kérjük, mielőtt más gyógyszert is elkezdene egyidejűleg szedni, kérje orvosa tanácsát.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Finpros egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Finpros étkezéskor vagy attól függetlenül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

A Finpros-t kizárólag férfiaknak szánták.

Terhes, ill. a gyermekvállalást tervező nőknek nem szabad összetört vagy sérült Finpros filmtablettához nyúlniuk. Ha a finaszterid a bőrön keresztül felszívódik, a születendő hímnemű magzat külső nemi szerveinek fejlődésében zavarokat okoz. A filmbevonat védelmet biztosít a finaszteriddel történő érintkezéssel szemben, feltéve, hogy a tabletta nem törött össze vagy rongálódott meg.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem áll rendelkezésre adat arra vonatkozóan, hogy a finaszterid befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

Fontos információk a Finpros egyes összetevőiről

A Finpros filmtabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A FINPROS-T?

A Finpros-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy a gyógyszerészt.

A szokásos adag 1 filmtabletta naponta.

A filmtablettát egészben kell lenyelni – nem szabad eltörni vagy összetörni; étkezéskor vagy attól függetlenül bevehető

Bár a tüneti javulás rövid időn belül mutatkozhat, a kezelést legalább 6 hónapon keresztül folytatni kell. Önhatalmúlag ne, csakis orvosa javaslatára módosítsa a gyógyszeradagot, ill. hagyja abba a kezelést.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Finpros-t vett be

Tanácsért azonnal forduljon orvoshoz, menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára, vagy hívja a Toxikológiai Központot.

Ha elfelejtette bevenni a Finpros-t

Soha nem vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására. Csak a következőt vegye be, amikor szükséges.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Finpros is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (100 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb mint 10 betegből 1-nél): Merevedés (erekció) képtelenség, csökkent nemi vágy, a kilövellt ondó (ejakulátum) térfogatának csökkenése.

Nem gyakori (1000 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb mint 100 betegből 1-nél): Emlőérzékenység és/vagy megnagyobbodás, nehezített ondókilövellés (ejakuláció), bőrkiütés.

Ritka (10 000 betegből több mint 1 esetében észlelték, de kevesebb mint 1000 betegből 1-nél): Herefájdalom, viszketés, csalánkiütés, túlérzékenységi (allergiás) reakciók (pl. arc- és ajakduzzanat).

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél észlelték):

Emlőváladékozás, olykor műtéti eltávolítást igénylő csomó kialakulása az emlőben.

Hagyja abba a Finpros szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek bármelyikét észleli: az arc vagy a nyelv duzzanata, nyelési nehézség, csalánkiütés, nehezített légzés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a gyógyszerészt.

5.    HOGYAN KELL TÁROLNI A FINPROS TABLETTÁT?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Finpros tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Finpros

A készítmény hatóanyaga (az az összetevő, ami a gyógyszer hatását okozza): finaszterid

5 mg finaszterid filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Tablettamag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, makrogol- és glicerin-laurátok, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium,

magnézium-sztearát.

Filmbevonat: hipromellóz, makrogol, titán-dioxid (E 171), indigókármin (E 132).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű tabletta, „F5” felirattal.

A buborékfólia csomagolás 7 db, 14 db, 28 db, 30 db, 49 db, 50 db, 98 db, 100 db vagy 300 db filmtablettát tartalmaz.

A műanyag tartály 10 db, 30 db, 50 db, 100 db vagy 300 db filmtablettát tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Gyártók:

Actavis hf., Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjördur, Izland

Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Astron Research Limited, Saga House, 319 Pinner Road, North Harrow, Midlesex, HA1 4HF,

Egyesült Királyság

OgYI-T-20 298/01        (30 db filmtabletta Al/PVC buborékfólia csomagolásban)

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Csehország        Finpros 5 mg por.tbl.flm.

Észtország        Finpros 5 mg Õhukese polümeerikilega kaetud tablett

Magyarország    Finpros 5 mg filmtabletta

Lettország        Finster 5 mg apvalkotā tablete

Litvánia        Finpros 5 mg plėvele dengta tabletė

Lengyelország    Finpros 5 mg tabletki powlekane

Szlovákia        Finpros 5 mg tbl flm 

Svédország        Finpros 5 mg filmdragerade tabletter

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. január 23.