Finanorm 5 mg filmtabletta 30x

35564/40/08        2.verzió

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Finanorm 5 mg filmtabletta

finaszterid

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Finanorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Finanorm alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Finanormot?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Finanormot tárolni?

6. További információk

1.     MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FINANORM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A finaszterid a Finanorm hatóanyaga és az 5-alfa-reduktáz gátlók csoportjába tartozik.

A Finanorm a nem rosszindulatú (azaz a jóindulatú) prosztata megnagyobbodás kezelésére és megfékezésére szolgál. A prosztata zsugorodását idézi elő, tehát javítja a vizelet ürítését és a betegség tüneteit. Egyidejűleg a gyógyszer csökkenti az akut vizelet elakadás gyakoriságát és a műtéti beavatkozás szükségességét.

2.     TUDNIVALÓK A FINANORM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Finanormot

-    Ha allergiás (túlérzékeny) a finaszteridre vagy a Finanorm bármely összetevőjével szemben;

-    Ha Ön nő (szintén lásd a Terhesség és szoptatás fejezetet); a betegség csak férfiaknál fordul elő;

-    Ha Ön gyermekkorú;

A Finanorm fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A Finanorm kezelés megkezdése előtt tájékoztassa orvosát minden jelenlegi és múltbeli egészségügyi problémájáról, valamint az összes allergiáiról.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A Finanorm és egyéb gyógyszerek együttes alkalmazása általában nem okoz kölcsönhatást, azonban feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Ha orvosa bármilyen gyógyszert felír az Ön számára, mindig tájékoztassa, hogy szedi a Finanorm filmtablettákat.

A Finanorm egyidejű bevétele bizonyos ételekkel és italokkal

Beveheti a szokásos adagját pl. a napi egy tablettát, étkezéstől függetlenül.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy fogamzó képes korban van, ne alkalmazza a Finanorm terméket. Szintén ne érintkezzen törött vagy töredezett Finanorm tablettákkal. Ha a hatóanyag a bélrendszeren keresztül vagy a bőrön át felszívódik a terhes nő szervezetébe, akkor az a fiúgyermeknél a nemi szerv rendellenes fejlődését eredményezheti. Ha a terhes nő a Finanorm hatóanyagával érintkezésbe kerül, forduljon orvoshoz. A Finanorm tabletták filmbevonattal rendelkeznek, amely megakadályozza a hatóanyaggal történő érintkezést, kivéve ha a tabletták töröttek vagy töredezettek.

Ha a beteg szexuális partnere terhes vagy fogamzó képes korban van, akkor a beteg kerülje a partner ondójával történő expozíciót (pl. gumi óvszer alkalmazásával) vagy partnere hagyja abba a finaszteriddel történő kezelést.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetésre és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A finaszterid nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információ a Finanorm egyes összetevőiről

Finanorm laktóz-monohidrátot és Sunset yellow színezőanyagot tartalmaz (E110).

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A Sunset yellow allergiás reakciót okozhat.

Figyelmeztetés

A Finanorm hatást gyakorolhat a PSA (prosztata specifikus antigén) nevű vérvizsgálati teszt eredményére. Ha Önnél ilyen teszt elvégzésére kerülne sor, akkor tájékoztassa orvosát, hogy Ön Finanorm filmtablettákat szed.

3.    HOGYAN KELL A FINANORM FILMTABLETTÁKAT ALKALMAZNI?

A Finanorm filmatblettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta egy tabletta, mely étkezéstől függetlenül bevehető..

A jóindulatú prosztata megnagyobbodás kialakulása hosszú ideig tart. Bizonyos betegnél a tünetek gyorsan javulnak, azonban lehet, hogy Önnek a Finanorm filmtablettákat legalább hat hónapig kell szedni amíg a vizelet ürítésének nehézsége megoldódik. Lehet, hogy a Finanorm már korán megszünteti a tüneteket és stabilizálja a betegséget, de a gyógyszert mégis hosszú ideig kell szedni. Akár tapasztal javulást vagy változást a tünetekben akár nem, a Finanormmal történő kezelés csökkenti a vizelet elakadás gyakoriságát és ezért a sebészeti beavatkozás szükségességét. Rendszeres orvosi kontroll szükséges panaszainak ellenőrzésére. A Finanorm filmtablettákat csak az orvos utasítása szerint alkalmazza.

Ha az előírtnál több Finanormot vett be

Azonnal forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Finanormot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására!

Folyatassa a tabletta szedését a szokásos ütemezés szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg

orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Finanorm is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő összefoglaló tartalmazza a jelen időpontig bejelentett mellékhatásokat azok előfordulási gyakorisága szerint:

Gyakori (100 betegből több mint 1-nél fordul elő)

Erekció hiánya, csökkent szexuális vágy, csökkent ejakulátum mennyiség.

Nem gyakori(100 betegből kevesebb mint egy betegnél fordul elő):

Az emlők érzékenysége, az emlő megnagyobbodása, rendellenes ejakuláció, bőrkiütés.

Ritka (1000 betegből kevesebb mint egy betegnél fordul elő):

Herefájdalom, viszketés, allergiás reakciók, mint például ajak és arc duzzanat.

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1 betegnél fordul elő):

Emlőváladékozás, néhány esetben emlőcsomó eltávolítás szükséges sebészileg.

Amennyiben a következő tünetek közül bármelyiket is tapasztalja, akkor hagyja abba a Finanorm szedését és azonnal tájékoztassa orvosát: ajkak, nyelv vagy arc duzzanata, nyelési nehézség vagy csalánkiütés (urtikária) és nehézlégzés.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A FINANORMOT TÁROLNI?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Finanorm tablettát.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.     TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Finanorm

-    A készítmény hatóanyaga: 5 mg finaszterid filmtablettánként.

-    Egyéb összetevők:

Tablettamag:    Laktóz-monohidrát,

    Sárga vas-oxid (E 172),

Mikrokristályos cellulóz (E460),

Dokuzát-nátrium

Hidegen duzzadó kukoricakeményítő

A típusú karboximetil-keményítő-nátrium

Magnézium-sztearát

Tabletta bevonat:    Hidroxi-propil-cellulóz (E463),     

    Hipromellóz (E464),

    Titán-dioxid (E 171),

    Indigókármin alumínium lakk (E 132),

    Sunset yellow FCF alumínium lakk (E 110),

    Quinolin sárga alumínium lakk (E 104).

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Kerek, mindkét oldalán domború felületű, világoskék színű filmtabletta.

28, 30, 50, 100 vagy 300 db filmtabletta PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Valeant Pharma Magyarország Kft.,

1025 Budapest, Csatárka u. 82-84.

Gyártók:

Genepharm S.A.

18th km Marathonos Avenue

153 51 Pallini Athens

Görögország

és

ICN Polfa Rzeszów S.A.

ul. Przemyslowa 2

35 – 959 Rzeszów

Lengyelország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasái Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Cseh Köztársaság: Finanorm

Szlovák Köztársaság: Finanorm

Lengyelország: Finanorm

OGYI-T-20 797/01    30x    PVC/PVDC//Al buborékfóliában

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. április 07.