Ferro-Gradumet filmtabletta 30x

OGYI/26933/2011

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Ferro-Gradumet filmtabletta

vas

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Ferro-Gradumet filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Ferro-Gradumet filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Ferro-Gradumet filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Ferro-Gradumet filmtablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FERRO-GRADUMET FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Ferro-Gradumet filmtabletta vastartalmú gyógyszer, amely alkalmas a vashiányos vérszegénység megelőzésére és kezelésére.

A Ferro-Gradumet filmtabletta egy kontrollált hatóanyag leadású készítmény, amely a vastartalmát több óra alatt fokozatosan adja le, így csökkenti a gyomornyálkahártya irritációjának valószínűségét. A szabályozott hatóanyag leadású forma egy ártalmatlan műanyag vivőanyagból áll, melyet több ezer keskeny csatorna sző át. Ezek a csatornák tartalmazzák a vasat. A tablettából a gyomor-bélrendszeren történő végighaladása során a vas fokozatosan felszabadul és az üres vivőanyag a széklettel kiürül.

2.    TUDNIVALÓK A FERRO-GRADUMET FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Ferro-Gradumet –et

·    ha allergiás (túlérzékeny) a vas-szulfát -ra vagy a Ferro-Gradumet bármely egyéb összetevőjére

·    ha tud arról, hogy bélelzáródása vagy bél divertikulumai (bélfal kitüremkedései) vannak,

·    ha valamilyen örökletes vasanyagcsere betegségben (hemokromatozis vagy hemosziderozis) szenved,

·    ha rendszeresen vérátömlesztésre szorul, ha valamilyen vénás vaskészítménnyel kezelik

·    ha más vastartalmú készítményt szed.

·    12 éves kor alatt.

A Ferro Gradumet filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

A vaskezelés eredményességét laboratóriumi vizsgálattal ellenőrizni kell.

A vaskészítmények a székletet sötétre festhetik, és befolyásolhatják a székletben lévő vér kimutatására alkalmas tesztek eredményeit. Ezért ha Önnél széklet vizsgálatra kerül sor, feltétlenül jelezze a Ferro-Gradumet filmtabletta szedését.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Kérjük, forduljon kezelő orvosához, ha a következő hatóanyagot tartalmazó antibiotikumok közül valamelyiket szedi: tetraciklinek, kinolonok, kloramfenikol; illetve penicillamint (fémmérgezés miatt vagy reumatoid artritisz kezelésére) vagy, ha valamilyen emésztést segítő gyógyszert vagy cink tartalmú készítményt szed, mivel a Ferro-Gradumet mellett ezek a gyógyszerek veszíthetnek hatásosságukból. Ha a kezelőorvosa úgy rendelkezik, hogy a Ferro-Gradumet mellett tovább szedheti ezeket a gyógyszereket, akkor kérjük, hogy vegye figyelembe a következőket: a tetraciklin hatóanyagot tartalmazó antibiotikumot legalább két órával a Ferro-Gradumet előtt vagy három órával utána szedje be, míg a kinolon hatóanyag tartalmú antibiotikumot és penicillamint legalább két órával a Ferro-Gradumet előtt vagy két órával utána kell bevenni.

A Ferro-Gradumet egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Ferro-Gradumet filmtablettákat legalább egy órával az alább felsorolt gyógyszerek, illetve élelmiszerek előtt vagy legalább két órával utána szabad csak bevenni, egyébként a gyógyszer hatása változhat. Ilyenek: antacidok (gyormorsav szint csökkentők), kalcium pótlók, oxalátok és foszfátok, tea, kávé, tojás, tej vagy más tejtermékek, teljes kiőrlésű kenyér és gabonafélék, diétás rostok.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával, mert terhesség esetén más vaskészitményre lehet szüksége.

Fontos információk a Ferro-Gradumet filmtabletta egyes összetevőiről

A termék E 110 színezéket tartalmaz, amely allergiás reakciót okozhat, beleértve az asztmát. Allergiás reakció gyakrabban fordul elő acetilszalicilsavra érzékeny betegek esetében.

Tejcukor érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény tejcukrot is tartalmaz.

Amennyiben Ön egy ritka örökletes egyszerű cukrokkal szembeni (galaktóz) túlérzékenységben, Lapp laktáz enzim elégtelenségben, vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenved, tilos Ferro-Gradumet filmtablettát szednie.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A FERRO-GRADUMET FILMTABLETTÁT?

A Ferro-Gradumet filmtablettát mindig az orvos által javasolt módon szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja naponta egy vagy kétszer egy tabletta az orvos előírásának megfelelően. Javasolt a tabletta bevétele üres gyomorba. Ha az orvos nem adott utasítást, a szokásos adag napi egy tabletta. A tablettákat egészben kell lenyelni.

A Ferro-Gradumet filmtablettát csak orvosi előírásra, az előírt mennyiségben és ideig szabad alkalmazni.

Ha az előírtnál több Ferro-Gradumet filmtablettát vett be

Ha véletlenül az orvos által javasolt napi egy vagy két tablettánál több tablettát szedne be, vagy ha gyermek vette be a gyógyszert, kérjük, azonnal forduljon orvoshoz. Gyermekek esetében a túladagolás halált okozhat.

Ha elfelejtette bevenni a Ferro-Gradumet filmtablettát

Ha egy vagy egymást követő több napon elfelejti bevenni a gyógyszert, továbbra is napi egy tablettát szedjen. Ne szedjen napi egynél több tablettát.

Ha idő előtt abbahagyja a Ferro-Gradumet filmtabletta szedését

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Ferro-Gradumet is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Ferro-Gradumet filmtabletta néha hasi panaszokat okozhat, úgymint hányinger, hányás, hasi fájdalom, hasmenés vagy székrekedés.

A Ferro-Gradumet filmtabletta szedése alatt előfordulhat, hogy a széklete sötét színű lesz. Ha Önnél széklet vérvizsgálatot végeznek, kérjük közölje orvosával, hogy Ferro-Gradumet filmtablettát szed, mivel a gyógyszer okozta fekete széklet miatt a vizsgálat hamis eredményt adhat. Kérjük, közölje orvosával, ha az előzőekben felsorolt panaszok problémát okoznak Önnek, illetve ha egyéb váratlan vagy szokatlan tüneteket észlel.

A Ferro-Gradumet filmtabletta szedése során allergiás reakciókat is észleltek, melyek a bőrkiütéstől a ritkán előforduló légzési nehézséggel, ájulással, az arc és torok dagadásával járó sürgősségi ellátást igénylő állapotokig terjedhetnek.

A tabletta vivőanyaga gondot okozhat idős betegek esetében, illetve székrekedés során.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5.    HOGYAN KELL A FERRO-GRADUMET FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Ferro-Gradumet filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Ferro-Gradumet filmtabletta?

Hatóanyag:

105 mg vas (325 mg vas(II)-szulfát formájában) filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Filmtabletta-mag: magnézium-sztearát, povidon K 90, laktóz, metlakrilát-metil-metakrilát-kopolimer.

Bevonat: Szacharin-nátrium, sunset yellow (E 110), titán-dioxid (E 171), ricinusolaj, szorbitán-oleát, etilcellulóz, eritrozin (E 127), hipromellóz, trietil-citrát.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Vörös színű, kerek, domború felületű, gyengén jellemző szagú filmtabletta. Törési felülete fehér színű.

30 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

TEOFARMA S.r.I.

Via F. Ili Cervi, 8

I-27010 Valle Salimbene,

Olaszország

sevizioclienti@teofarma.it

Gyártó:

TEOFARMA S.r.I.

Viale Certosa, 8/A

27100 Pavia (PV),

Olaszország.

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Ferrograd (Olaszország, Nagy Britannia, Irország), Ferrogradumet (Spanyolország), Ferro-Gradumet (Ausztria, Portugália, Lengyelország, Bulgária), Fero-Gradumet (Hollandia, Belgium.

OGYI-T-4628/01.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011-11