Ergotop 30 mg filmtabletta 28x

52873/41/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Ergotop 30 mg filmtabletta

nicergolin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Ergotop és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Ergotop szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni az Ergotop-ot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell az Ergotop-ot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERGOTOP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Ergotop hatóanyaga, a nicergolin félszintetikus anyarozs-alkaloida származék, ami fokozza az agyi anyagcserét, növeli az agy vérátáramlását, és javítja a keringést.

Az Ergotop az alábbi betegségek esetén alkalmazható:

-    agyi anyagcsere- és vérellátási zavarokból eredő tünetek, mint feledékenység, a koncentrációképesség hiánya, hangulati labilitás, fejfájás, szédülés és alvászavar;

-    kiegészítő kezelésként agyi történést követő rehabilitáció során;

-    a szem és a belső fül anyagcserezavar vagy vérellátási zavar eredetű betegségeiben;

-    a láb keringési rendellenessége esetén.

2.    TUDNIVALÓK AZ ERGOTOP SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Ergotop-ot

-    ha allergiás (túlérzékeny) a nicergolinra vagy az Ergotop egyéb összetevőjére;

-    heveny szívinfarktus esetén;

-    heveny vérzés;

-    ájulási hajlam esetén;

-    terhesség és szoptatás ideje alatt,

-    az ún. alfa- vagy béta-szimpatomimetikumok közé tartozó gyógyszerek szedésével egy időben.

Az Ergotop fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    ha szabálytalan szívverése vagy alacsony pulzusszáma van;

-    ha gyomor-, illetve nyombélfekélye van.

Az Ergotop alkalmazása ezekben az esetekben egyedi orvosi elbírálást igényel.

Amennyiben véralvadásgátló gyógyszert szed, a kezelés kezdetén orvosa a véralvadási értékeket gyakrabban ellenőrzi.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Kerülni kell az ún. alfa- vagy béta-szimpatomimetikumok egyidejű alkalmazását. Az Ergotop erőteljesen fokozhatja a vérnyomáscsökkentők és a véralvadásra ható gyógyszerek, mint pl. acetilszalicilsav hatását. Az Ergotop egyedi orvosi elbírálás után szedhető vérnyomáscsökkentő szerekkel, szalicilsav tartalmú készítményekkel, a húgysav anyagcserére ható gyógyszerekkel, véralvadásgátló szerekkel.

Terhesség és szoptatás

Ne szedje az Ergotop-ot, ha tudja, vagy gyanítja, hogy terhes, vagy ha szoptat. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Egyes esetekben (különösen labilis keringés esetén) a vérnyomás csökkenése miatt szédülés vagy fáradtság léphet fel, a reakciókészség romolhat. Óvatosság ajánlatos a közlekedésben és a gépek kezelésekor.

Gyermekek és serdülők

18 évesnél fiatalabb betegek nicergolin-kezeléséről nem állnak rendelkezésre adatok, ezért ebben a korcsoportban az Ergotop alkalmazása nem ajánlott.

Fontos információk az Ergotop egyes összetevőiről

Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 252,5 mg tejcukrot (laktózt) is tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI AZ ERGOTOP-OT?

Az Ergotop-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja naponta 1x30 mg filmtabletta reggel, vagy legfeljebb napi 2x30 mg filmtabletta reggel és este bevéve.

A filmtablettát kevés folyadékkal, étkezés előtt kell bevenni.

Amennyiben gyomor-bélrendszeri panaszok jelentkeznének, a kezelőorvossal való előzetes egyeztetés után az Ergotop filmtabletta étkezés közben is bevehető.

A kezelés hatása fokozatosan jelentkezik, ezért a készítményt hosszabb ideig célszerű adagolni.

Ha az előírtnál több Ergotop-ot vett be

Ne szedjen be több gyógyszert, mint amennyit az orvos előírt. Ha véletlenül egyszerre túl sok gyógyszert vett volna be, haladéktalanul forduljon orvoshoz (kezelőorvosához, az ügyelethez, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához)!

Túladagolás esetén várhatóan a vérnyomás vagy a pulzusszám csökkenésével kell számolni. Az ilyen jellegű túladagolás kezelése tüneti.

Ha elfelejtette bevenni az Ergotop-ot

Ha elfelejti bevenni az Ergotop filmtablettát a szokásos időben, ugyanazon a napon még vegye be a kimaradt tablettát. Ha másnap veszi észre, hogy az előző nap folyamán elmulasztotta a gyógyszerét bevenni, azt már ne pótolja, csak folytassa a gyógyszer szedését az előírás szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Ergotop szedését

Egyeztessen kezelőorvosával, mielőtt bármely gyógyszer szedését abbahagyja.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Ergotop is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A nicergolint a betegek általában jól tolerálják. A mellékhatások gyakorisága az adag nagyságával nő.

A felsorolt mellékhatások gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

Az alábbi mellékhatások előfodulását jegyezték fel: bőrvörösség, forróságérzet; szédülés, alvászavarok, kábultságérzet, nyugtalanság, idegesség fáradtság; hányás, hasmenés, émelygés, gyomorpanaszok (fokozott gyomorsavképződés); keringési zavar helyzetváltoztatáskor, gyors pulzus, erős szívdobogás; orrdugulás; magömlési (ejakulációs) zavarok.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL AZ ERGOTOP-OT TÁROLNI?

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban, legfeljebb 25˚C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje az Ergotop-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Ergotop filmtabletta

-    A készítmény hatóanyaga: 30 mg nicergolin filmtablettánként.

-    Segédanyagok: kroszpovidon, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, propilénglikol, hipromellóz 50, makrogol, talkum, titán-dioxid, laktóz-monohidrát (246,13 mg) poliszorbát 80.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű filmbevonatú tabletta.

Csomagolás: 28 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Kwizda Pharma GmbH., Effingergasse 21, 1060 Bécs, Ausztria

OGYI-T-5907/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. március 16.