Elocom 0,1% oldat 20ml tartályban

OGYI/42362/2011

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Elocom 0,1% oldat

mometazon-furoát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Elocom és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Elocom alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Elocomot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell az Elocomot tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ELOCOM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Elocom egy erős hatású kortikoszteroidot (mellékvesekéreg-hormon) tartalmazó, bőrgyógyászati alkalmazásra szánt gyógyszer. Felnőttek, gyermekek (2 éves kortól) részére a hajas fejbőr gyulladással és viszketéssel járó pszoriázisának (pikkelysömör) és seborreás bőrgyulladásának kezelésére szolgál.

2.    TUDNIVALÓK AZ ELOCOM ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza az Elocomot

-    Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy az Elocom egyéb összetevőjére.

-    Kizárólag orvosa kifejezett utasítására használja ezt a készítményt, ha a mometazon-furoát bármikor korábban szokatlan vagy súlyos lefolyású allergiás reakciót okozott.

-    Ne használja a bőr vírus- (herpesz, övsömör, bárányhimlő), baktérium- (ótvar impetigo), parazita- vagy gombafertőzéseiben (candida, dermatofiton). Az Elocomot nem szabad sebeken vagy fekélyes bőrön alkalmazni.

-    A felsorolt kórképek fennállásának lehetőségét kezelőorvosa zárhatja ki.

Az Elocom fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Zöld hályog, szürke hályog, cukorbetegség esetén a készítmény használatakor fokozott elővigyázatosság szükséges.

Ne hagyja abba hirtelen az Elocom készítmények alkalmazását! Ezzel kapcsolatban kérjen rész­letesebb tájékoztatást orvosától.

Ügyeljen arra, hogy a készítmény ne kerüljön a szemébe!

Ha néhány napos kezelés után sem enyhülnek, sőt inkább súlyosbodnak a panaszai, forduljon orvosához!

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kezelőorvosának kell eldöntenie, hogy a terhesség vagy a szoptatás ideje alatt biztonságos-e az Elocom készítmények alkalmazása.

Gyermekkor:

Gyermekek esetében 2 éves kortól alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismert.

Fontos információk az Elocom oldat egyes összetevőiről

Az Elocom oldat segédanyagként propilénglikolt és izopropil-alkoholt tartalmaz. A propilénglikol bőr-irritációt, az izopropil-alkohol a gyulladásos területre juttatva égő érzést okozhat.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ELOCOMOT?

Az Elocomot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az Elocom oldat szokásos alkalmazása felnőttek és gyermekek (2 éves kortól) esetében a gyógykezelés ideje alatt a következő: a fejbőr érintett területén naponta egyszer finoman masszírozzon be pár csepp oldatot.

Az Elocom használata során tartsa be az alábbiakat:

·    Ezt a gyógyszert csak a fejbőrön szabad alkalmazni. Ne használja semmilyen más testrészen!

·    Nem javasolt az oldatból nagy mennyiséget hosszú ideig alkalmazni (pl. több héten, akár hónapokon keresztül).

·    Az oldat ne kerüljön a szembe! Ha véletlenül az oldatból nagyobb mennyiség a szemébe kerülne, keressen fel szemész szakorvost!

·    Alkalmazását a tünetek alakulása szerint a lehető legrövidebb időtartamra kell korlátozni, a kezelés időtartama általában 3 hét.

Ha az előírtnál több Elocomot alkalmazott

Ha Ön (vagy más) véletlenül lenyeli az oldatot, az elvileg nem okozhat mellékhatásokat. Ha azonban emiatt nyugtalan, keresse fel orvosát, és kérje tanácsát.

Ha az oldatot a szükségesnél gyakrabban vagy a test nagy kiterjedésű, illetve sebes bőrfelületein, vagy a hajlatokban használják, az - a felszívódás nagyobb mértéke miatt - bizonyos fokig hatással lehet a hormonháztartásra. Tartós alkalmazása gyermekeknél befolyással lehet a növekedésre és fejlődésre.

Ha nem követte az adagolási útmutatót vagy orvosa tanácsát, ezt feltétlenül tudassa orvosával!

Ha elfelejtette alkalmazni az Elocomot

Ha elfelejti az oldatot a megfelelő időben használni, a soron következő előírt kezelési időpontban ne alkalmazzon dupla adagot a kimaradt kezelés pótlására, hanem folytassa a kezelést, amint eszébe jut, majd a továbbiakban a megszokott rend szerint alkalmazza a készítményt.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Elocom is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A következő mellékhatások jelentkezhetnek: csiklandozó érzés, viszketés, a bőr elvékonyodása – emiatt feltűnőbbé válhatnak a bőr kiserei, a feszülésnek kitett helyeken csíkos rajzolat (stria) keletkezhet a bőrön, bőrpír (erythema), a bőr bíbor-vörösesbarna elszíneződése, kontakt-dermatitisz.

Az Elocom oldat alkalmazása égő érzést válthat ki és bőrirritációt okozhat.

További, szisztémás (a szervezet egészét érintő) mellékhatások is felléphetnek, ha a kezelt bőrfelszínt a bőr szellőzését akadályozó módon befedi és/vagy nagy kiterjedésű bőrfelszínt kezel hosszú időn keresztül. Ezekben az esetekben kérje orvosa tanácsát.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL AZ ELOCOMOT TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza az Elocomot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Elocom

-    A készítmény hatóanyaga: 1,00 mg mometazon-furoát 1 g oldatban

-    Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, propilénglikol, izopropil-alkohol, foszforsav, tisztított víz.

Milyen az Elocom oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.

Csomagolás:

20 ml oldat, illetve 30 ml oldat műanyag tartályban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

MSD Pharma Hungary Kft.

1095 Budapest

Lechner Ödön fasor 8.

Millennium Tower III., 3. em.

Gyártó

Schering-Plough Labo N.V.

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Belgium

Schering-Plough S.p.A.

Via F. Ili Kennedy, 5

26833 Comazzo (Lo)

Olaszország

Schering-Plough, SA

Ctra. Nacional I, Km.36, San Agustin de Gaudalix

28750 Madrid

Spanyolország

OGYI-T-4219/05        (20 ml)

OGYI-T-4219/06        (30 ml)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december