Egiramlon 5 mg/ 5 mg kemény kapszula 30x

OGYI/47305/2010

OGYI/47307/2010

OGYI/47309/2010

OGYI/47313/2010

OGYI/47314/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg kemény kapszula

Egiramlon 5 mg/5 mg kemény kapszula

Egiramlon 5 mg/10 mg kemény kapszula

Egiramlon 10 mg/5 mg kemény kapszula

Egiramlon 10 mg/10 mg kemény kapszula

(ramipril, amlodipin)

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is     szüksége lehet.

-További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Egiramlon kemény kapszula (továbbiakban Egiramlon) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Egiramlon szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni az Egiramlon-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell az Egiramlon-t tárolni?

6.    További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EGIRAMLON ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Egiramlon két hatóanyagot tartalmaz: a ramiprilt és az amlodipint. A ramipril az ACE-gátlók (angiotenzin átalakító enzim-gátlók) csoportjába tartozik, míg az amlodipin az úgynevezett kalcium-csatorna-blokkolók csoportjába.

A ramipril az alábbiak szerint hat:

•Csökkenti az Ön szervezetében azoknak az anyagoknak a termelését, amelyek emelhetik a vérnyomást.

•Ellazítja és tágítja a vérereket.

•Megkönnyíti a szív számára a vér keringtetését a szervezetében.

Az amlodipin az alábbiak szerint hat:

•Ellazítja és tágítja a vérereket.

Az Egiramlon a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésére javasolt azon betegek számára, akiknek a vérnyomása egyensúlyban van az egyes hatóanyagok egyidejű, a kombinációban szereplő dózissal megegyező dózisú, ám külön-külön készítményben történő adagolása során.

2. TUDNIVALÓK AZ EGIRAMLON SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Egiramlon-t

-    ha allergiás (túlérzékeny) a ramiprilre, az amlodipinre (hatóanyagok) vagy bármely más     dihidropiridin típusú kalciumcsatorna-blokkolóra vagy ACE-gátlóra vagy az Egiramlon egyéb     összetevőjére, melyek felsorolása a 6. pontban található.

    Az allergiás reakció tünetei lehetnek a kiütés, a nyelési vagy légzési nehézség, ajkainak,     arcának, nyelvének vagy torkának duzzanata.

-    ha súlyos szűkülete van a szív bal kamrájának kivezető szakaszán (pl. súlyos aorta     szűkület)

-    ha Önnél már jelentkezett olyan súlyos allergiás reakció amit angioödémának neveznek.     Ennek jelei lehetnek a viszketés, csalánkiütés, vörös foltok a kezén, lábán és a torkán, a torok,     nyelv és a szem körüli terület és az ajkak duzzanata, a nyelési vagy légzési nehézség.

-    amennyiben Ön művesekezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az     alkalmazott berendezéstől függően az Egiramlon kezelés nem biztos, hogy megfelelő     Önnek.

-    amennyiben olyan vesebetegségben szenved, amikor a vese vérellátása csökkent (veseartéria     szűkület).

-    amennyiben az Ön vérnyomása rendellenesen alacsony vagy bizonytalan. Ezt a döntés     kezelőorvosának kell meghoznia.

Ne szedje az Egiramlon-t, ha Önre illik valamelyik a fent felsoroltak közül. Amennyiben bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi az Egiramlon-t.

Az Egiramlon fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ellenőrizze kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt beveszi ezt a gyógyszert:

-    ha Ön időskorú;

-    ha Önnek szív- máj vagy veserendellenessége van;

-    ha Ön jelentős folyadék- vagy sóveszteséget szenvedett a szokásosnál is hevesebb hányás,     hasmenés vagy izzadás miatt, ha Ön sószegény diétán van, hosszabb ideje vízhajtókat     (diuretikumokat) szed vagy művesekezelésben (dialízis) részesül;

-    ha Ön rovarmérgekkel (méh vagy darázs) szembeni kezelésben (deszenzibilizáció) fog részesülni;

-    ha érzéstelenítést fognak Önnél alkalmazni. Ezt vagy operáció, vagy fogászati beavatkozás     esetén alkalmazzák. Egy nappal a beavatkozás előtt szükség lehet az Egiramlon kezelés     felfüggesztésére; kérje ki kezelőorvosa tanácsát;

-    ha magas vérének a káliumszintje (és ezt a vérvizsgálat is igazolta);

-    ha úgynevezett kollagén-betegségben szenved, mint például szkleroderma vagy a szisztémás     lupusz eritematózus betegség;

Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre (vagy nem tudja biztosan, hogy illik-e) kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi az Egiramlon-t.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket (és a gyógynövényeket) is. Ez azért fontos, mert az Egiramlon befolyásolhatja más gyógyszerek hatását. Ugyanakkor más gyógyszerek is befolyással lehetnek az Egiramlon hatására.

Kérjük, jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Csökkenthetik az Egiramlon hatását:

-    Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők, pl.     ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav)

-    Az alacsony vérnyomás, sokk, szívelégtelenség, asztma vagy allergiás állapotok kezelésére     szolgáló gyógyszerek pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin. Kezelőorvosának ellenőriznie     kell a vérnyomását

-    Rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt antibiotikum)

-    Orbáncfű (depresszió kezelésére szolgáló gyógynövény)

Kérjük, jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Ezek a gyógyszerek fokozhatják a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatás jelentkezik, ha együtt szedi az Egiramlon-nal:

-    Fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők (nem-szteroid gyulladáscsökkentők, pl.     ibuprofen, indometacin, acetilszalicilsav)

-    Daganatellenes gyógyszerek (kemoterápiás gyógyszerek)

-    A beültetett szervek kilökődését gátló gyógyszerek pl. ciklosporin

-    Vizelethajtók pl. furoszemid

-    Gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét pl. spironolakton, triamteren, amilorid,     kálium sók, heparin (vérhígító)

-    Gyulladásos betegségek kezelésére szolgáló szteroidok pl. prednizolon

-    Allopurinol (a húgysav csökkentésére szolgál a vérben)

-    Prokainamid (szívritmus rendellenességek kezelésre)

-    Ketokonazol, itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére)

-    Eritromicin (bizonyos bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum)

-    Ritonavir (HIV fertőzött betegek kezelésére)

-    Diltiazem (bizonyos szívbetegségek és magasvérnyomás-betegség kezelésére)

Kérjük, jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt gyógyszerek valamelyikét szedi. Az Egiramlon befolyásolhatja hatásukat.

-    Cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek pl. szájon át alkalmazandó vércukorszint     csökkentők és az inzulin. Az Egiramlon csökkentheti a vércukorszintet. Fokozottan ellenőrizze     a vércukorszintjét, ha Egiramlon kapszulát szed.

-    Lítium (mentális betegségek kezelésére). Az Egiramlon megnövelheti a vérplazmában a lítium     mennyiségét. Az Ön lítiumszintjét fokozottan ellenőriznie kell kezelőorvosának.

Amennyiben a fent felsoroltak közül valamelyik illik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, mielőtt beveszi az Egiramlon-t.

Az Egiramlon egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

-    Ha az Egiramlon kezelés során alkoholt fogyaszt, szédülhet, vagy bizonytalanságérzése lehet.     Amennyiben nem biztos, hogy mennyi alkoholt fogyaszthat az Egiramlon kezelés alatt,     kérdezze meg kezelőorvosát, mivel a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek és az alkohol egymás     hatását erősíthetik.

-    Az Egiramlon étkezés előtt vagy után is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet).

Az Egiramlon nem szedhető terhesség alatt.

Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha terhes lesz, az Egiramlon szedése közben.

Tervezett terhesség esetén egy megfelelő alternatív kezelési módra ajánlott áttérni.

Nem szedheti az Egiramlon-t, ha szoptat.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Szédülhet az Egiramlon kezelés során. Ez gyakoribb az Egiramlon kezelés megkezdésekor, vagy az adag emelésekor. Ha ez a tünet jelentkezik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

Fontos információk az Egiramlon egyes összetevőiről

Az 5 mg/5 mg kapszula és a 10 mg/5 mg kapszula tokja allura vörös AC-FD&C Red 40 (E129) festékanyagot tartalmaz, míg az 5 mg/10 mg kapszula és a 10 mg/10 mg kapszula tokja azorubin, karmazsin (E122) festékanyagot tartalmaz. Ezen festékanyagok allergiás reakciókat okozhatnak.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ EGIRAMLON-T?

Az Egiramlon-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A gyógyszer szedése

-    Mindennap, ugyanabban az időben, szájon át vegye be a gyógyszert, étkezés előtt vagy     étkezés után.

-    Egészben, folyadékkal nyelje le a kemény kapszulát.

-    Ne törje vagy rágja össze a kapszulát.

Mennyi gyógyszert vegyen be

-    A szokásos adag naponta 1 kapszula az orvos által javasolt hatáserősségből.

-    A gyógyszer hatásától függően kezelőorvosa módosíthatja az adagot.

-    A maximális adag napi 1 kapszula a 10 mg/10 mg-os hatáserősségből naponta egyszer.

Máj- és vesebetegség

Máj- és vesebetegség esetén lehet, hogy az adagot módosítani kell.

Idős betegek

Kezelőorvosa alacsonyabb adaggal fogja kezdeni a kezelést és lassabban fogja módosítani a kezelés során az adagot.

Nagyon idős és elesett betegeknél az Egiramlon alkalmazása nem javasolt.

Gyermekek és serdülők

Az Egiramlon nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, mivel a szer biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

Ha a gyógyszer hatását túl erősnek vagy gyengének érzi, forduljon kezelőorvosához.

Ha az előírtnál több Egiramlon-t vett be

Azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy menjen a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályára. Ne vezessen a kórházba, kérjen meg valakit, hogy vigye el, vagy hívja a mentőket. Vigye magával a gyógyszer csomagolását, ebből fogja a kezelőorvosa pontosan tudni, hogy milyen gyógyszert vett be.

Ha elfelejtette bevenni az Egiramlon-t

Ha kihagyott egy adagot, vegye be a következő adagot, amikor legközelebb esedékes. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott kapszula pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Egiramlon szedését

Ne állítsa le a szer szedését hirtelen, vagy ne változtasson a javasolt adagon, mielőtt orvosával beszélt volna, mivel ilyen esetben betegsége átmenetileg rosszabbodhat.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Egiramlon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal hagyja abba az Egiramlon szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja magán, mivel lehetséges, hogy sürgős orvosi beavatkozásra lesz szükség:

-    Az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata, emiatt nehezített lehet a nyelés vagy a légzés,     viszketés és kiütések. Ezek az Egiramlon által kiváltott súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.

-    Súlyos bőrreakciók, beleértve a kiütést a fekélyképződést a szájban, meglévő bőrbetegségének     rosszabbodását, a bőr vörösödését, hólyagosodását vagy leválását (az un. Stevens-Johnson-     szindróma, toxikus epidermális nekrolízis vagy eritéma multiforme néven ismert betegségek)

Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak valamelyikét tapasztalja:

-    Gyorsabb szívverés, szabálytalan vagy heves szívdobogás (úgynevezett palpitáció), mellkasi     fájdalom, szorító érzés a mellkasban vagy ennél is súlyosabb szívbetegségek beleértve a     szívinfarktust vagy a sztrókot.

-    Légszomj vagy köhögés, ezek tüdő-rendellenességek jelei lehetnek.

-    Könnyebben kialakuló véraláfutás, hosszabb ideig tartó vérzés, vagy a vérzésre utaló     bármilyen jel (pl. ínyvérzés), lila tűszúrásszerű pöttyök a bőrön, vagy ha a szokásosnál     könnyebben kap el fertőző betegségeket, torokfájás és láz, fáradtság, gyengeség, szédülés vagy     sápadt bőr. Ezek a tünetek a vérképzőszervi és csontvelő rendellenességek jelei lehetnek.

-    Súlyos gyomorfájdalom, amely a hátba is kisugárzik. Ez hasnyálmirigy-gyulladás     (pankreatitisz) jele lehet.

-    Láz, hidegrázás, fáradtság, étvágytalanság, gyomorfájdalom, hányinger, a bőr vagy a szemek     sárgás elszíneződése (sárgaság). Ezek olyan májbetegség jelei lehetnek, mint a májgyulladás     (hepatitisz) vagy a májkárosodás.

Egyéb mellékhatások lehetnek még:

Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.

Gyakori (100 betegből 1-10 beteget érint)

-    Aluszékonyság (főleg a kezelés kezdetén)

-    Szívdobogásérzés (tudatában van, a szívdobbanásának), arckipirulás

-    Bokaduzzanat (vizenyő)

-    Fejfájás, fáradtság

-    Szédülés. Ez a tünet gyakrabban jelentkezik az Egiramlon kezelés kezdetén, illetve az adag     emelése esetén.

-    Gyengeség, hipotenzió (rendellenesen alacsony vérnyomás) különösen, amikor gyorsan áll fel     vagy ül le.

-    Száraz, ingerlő köhögés, arcüreggyulladás (szinuszitisz) vagy hörghurut, légszomj

-    Gyomor- vagy bélfájdalom, hasmenés, emésztési zavar, hányinger vagy hányás

-    Kiütés, mely lehet kiemelkedő vagy nem kiemelkedő is

-    Mellkasi fájdalom

-    Görcsök, vagy fájdalom az izmokban

-    Eszméletvesztés

-    A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál magasabb káliumszintet jeleznek a vérben

Nem gyakori (1000 betegből 1-10 beteget érint)

-    Hangulatváltozások, álmatlanság

-    Remegés

-    Látászavarok (beleértve a kettős látást), fülzúgás

-    Tüsszentés/orrfolyás

-    Megváltozott székelési habitus (beleértve a hasmenést és a székrekedést)

-    Hajhullás

-    Kiütés

-    Gyakoribb vizelési inger, különösen éjszaka, merevedési zavar

-    Rossz közérzet

-    Hátfájdalom

-    Súlynövekedés vagy -csökkenés

-    Férfiaknál az emlő megnagyobbodása

-    Egyensúly problémák (vertigo)

-    Viszketés vagy rendellenes bőrérzékelés, mint pl. zsibbadás, bizsergés, szúró vagy égő érzés,     lúdbőrös érzés (perifériás idegbántalom)

-    Az ízérzés elvesztése vagy megváltozása

-    Alvászavarok

-    Depressziós állapot, szorongás, feszültebbnek érzi magát a szokásosnál vagy nyugtalan

-    Orrdugulás, légzési nehézség vagy asztmájának rosszabbodása

-    Duzzanat a beleiben, amelyet bélrendszeri angioödémának neveznek, amely hasi fájdalommal,     hányással és hasmenéssel jár

-    Gyomorégés, székrekedés vagy szájszárazság

-    Fokozott vizeletürítés

-    A szokásosnál fokozottabb izzadás

-    Csökkent étvágy vagy étvágytalanság (anorexia)

-    Szaporább vagy szabálytalan szívverés.

-    Duzzadt karok és lábak. Ezek a fokozott vízvisszatartás jelei lehetnek.

-    Homályos látás

-    Ízületi fájdalom

-    Láz

-    Szexuális működési zavar férfiakban, illetve csökkent szexuális vágy férfiakban és nőkben.

-    Bizonyos fehérvérsejt-típus megnövekedett száma (eozinofília) a vérvizsgálati eredményben

-    A vérvizsgálati eredmények változást mutatnak a máj-, hasnyálmirigy vagy vesefunkciós     értékekben.

-    Szívinfarktus

Ritka (10 000 betegből 1-10 beteget érint)

-    Bizonytalanság vagy zavartság érzése

-    Vörös és duzzadt nyelv

-    Erőteljes bőrleválás vagy hámlás, viszkető göbös kiütés

-    Köröm-rendellenességek (a köröm meglazulása vagy leválása a körömágyból)

-    Bőrkiütés vagy bevérzések a bőrön

-    Foltok a bőrön és hideg végtagok

-    Vörös, viszkető, duzzadt vagy vizenyős szemek

-    Hallásromlás

-    A vérvizsgálati eredmények csökkenést mutatnak a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a     vérlemezkék számában és a hemoglobin mennyiségében

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 beteget érint)

-    Vércukorszint emelkedés

-    Csalánkiütés

-    Haspuffadás (gyomornyálkahártya gyulladása)

-    Hasnyálmirigy-gyulladás

-    Májgyulladás, a bőr sárgás elszíneződése (sárgaság)

-    A szokásosnál fokozottabb fényérzékenység

-    Erőteljes bőrleválás vagy hámlás (úgynevezett exfoliatív bőrgyulladás)

-    Fogínytúlburjánzás

Egyéb jelentett mellékhatások (gyakoriságuk nem ismert):

Jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiakban felsorolt bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy néhány napnál tovább fennáll.

-    Koncentrációzavar

-    Szájnyálkahártya-gyulladás kis fekélyekkel

-    A vérvizsgálati eredmények túlzottan kevés vérsejtet mutatnak

-    A vérvizsgálati eredmények a szokásosnál alacsonyabb nátriumszintet mutatnak a vérben

-    A kéz- és a lábujjak színe a hidegben megváltozik és bizseregő vagy fájdalmas érzés     jelentkezik, amikor újra felmelegednek (Raynaud-jelenség)

-    Lelassult vagy gátolt reakciók

-    A szaglás megváltozása

-    Pikkelysömör

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ EGIRAMLON-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (évszám/hónap) után ne szedje az Egiramlon-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje az Egiramlon-t, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Egiramlon

-    A készítmény hatóanyagai:    Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg kemény kapszula

                        2,5 mg ramipril, 2,5 mg amlodipin kapszulánként

Egiramlon 5 mg/5 mg kemény kapszula

                        5 mg ramipril, 5 mg amlodipin kapszulánként

Egiramlon 10 mg/5 mg kemény kapszula

                        10 mg ramipril, 5 mg amlodipin kapszulánként

Egiramlon 5 mg/10 mg kemény kapszula

                        5 mg ramipril, 10 mg amlodipin kapszulánként

Egiramlon 10 mg/10 mg kemény kapszula

                        10 mg amlodipin, 10 mg ramipril kapszulánként

-    Egyéb összetevők:        kroszpovidon,

hipromellóz,

mikrokristályos cellulóz,

glicerin-dibehenát

                        titan-dioxid (E171) (2,5 mg/2.5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg,                         10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg)

zselatin (2.5 mg/2.5 mg, 5 mg/5 mg, 5 mg/10 mg,

10 mg/5 mg, 10 mg/10 mg)

vörös vas oxid (E172) (2.5 mg/2.5 mg, 5 mg/10 mg,

10 mg/5 mg)

brilliant kék FCF-FD&C Blue 1 (E133) (5 mg/5 mg,

10 mg/5 mg)

allura vörös AC-FD&C Red 40 (E129) (5 mg/5 mg,

10 mg/5 mg)

                        azorubin, karmazsin (E122) (5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg)

                        indigotin –FD&C Blue2 (E132) (5 mg/10 mg, 10 mg/10 mg)

Milyen az Egiramlon külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem:

Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg kemény kapszula: jelöletlen, önzáródó, Coni Snap típusú 3-as méretű kemény zselatin kapszula, opaleszkáló, testszínű (világos rózsaszínű) kapszula testtel és opaleszkáló, testszínű (világos rózsaszínű) kapszula sapkával, fehér vagy csaknem fehér porral töltve.

Egiramlon 5 mg/5 mg kemény kapszula: jelöletlen, önzáródó, Coni Snap típusú 3-as méretű kemény zselatin kapszula, opaleszkáló, ametiszt színű (sötét rózsaszínű) kapszula testtel és opaleszkáló, ametiszt színű (sötét rózsaszínű) kapszula sapkával, fehér vagy csaknem fehér porral töltve.

Egiramlon 5 mg/10 mg kemény kapszula: jelöletlen, önzáródó, Coni Snap típusú 0-ás méretű kemény zselatin kapszula, opaleszkáló, testszínű (világos rózsaszínű) kapszula testtel és opaleszkáló, mályvaszínű kapszula sapkával, fehér vagy csaknem fehér porral töltve.

Egiramlon 10 mg/5 mg kemény kapszula: jelöletlen, önzáródó, Coni Snap típusú 0-ás méretű kemény zselatin kapszula, opaleszkáló, testszínű (világos rózsaszínű) kapszula testtel és opaleszkáló, ametiszt színű (sötét rózsaszínű) kapszula sapkával, fehér vagy csaknem fehér porral töltve.

Egiramlon 10 mg/10 mg kemény kapszula: jelöletlen, önzáródó, Coni Snap típusú 0-ás méretű kemény zselatin kapszula, opaleszkáló, mályvaszínű kapszula testtel és opaleszkáló, mályvaszínű kapszula sapkával, fehér vagy csaknem fehér porral töltve.

Csomagolás:

28, 30, 56, 60 vagy 90 kemény kapszula buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Magyarország

Gyártó:

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

H-1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.

Magyarország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Bulgária

Егирамлон 2.5 mg/2.5 mg капсули, твърди

Егирамлон 5 mg/5 mg капсули, твърди

Егирамлон 5 mg/10 mg капсули, твърди

Егирамлон 10 mg/5 mg капсули, твърди

Егирамлон 10 mg/10 mg капсули, твърди

Cseh KöztársaságEgiramlon 2.5 mg/2.5 mg

Egiramlon 5 mg/5 mg

Egiramlon 5 mg/10 mg

Egiramlon 10 mg/5 mg

Egiramlon 10 mg/10 mg

Magyarország

Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg kemény kapszula

Egiramlon 5 mg/5 mg kemény kapszula

Egiramlon 5 mg/10 mg kemény kapszula

Egiramlon 10 mg/5 mg kemény kapszula

Egiramlon 10 mg/10 mg kemény kapszula

Lettország

Egiramlon 2.5 mg/2.5 mg cietās kapsulas

Egiramlon 5 mg/5 mg cietās kapsulas

Egiramlon 5 mg/10 mg cietās kapsulas

Egiramlon 10 mg/5 mg cietās kapsulas

Egiramlon 10 mg/10 mg cietās kapsulas

Litvánia

Egiramlon 2.5 mg/2.5 mg kietos kapsulės

Egiramlon 5 mg/5 mg kietos kapsulės

Egiramlon 5 mg/10 mg kietos kapsulės

Egiramlon 10 mg/5 mg kietos kapsulės

Egiramlon 10 mg/10 mg kietos kapsulės

Lengyelország

Egiramlon

Románia

Egiramlon 2.5 mg /2.5 mg capsule

Egiramlon 5 mg /5 mg capsule

Egiramlon 5 mg /10 mg capsule

Egiramlon 10 mg /5 mg capsule

Egiramlon 10 mg /10 mg capsule

Szlovákia

Egiramlon 2.5 mg/2.5 mg

Egiramlon 5 mg/5 mg

Egiramlon 5 mg/10 mg

Egiramlon 10 mg/5 mg

Egiramlon 10 mg/10 mg

Egiramlon 2,5 mg/2,5 mg kemény kapszula           

OGYI-T-22016/01    30x

OGYI-T-22016/02    60x

OGYI-T-22016/03    90x



Egiramlon 5 mg/5 mg kemény kapszula           

OGYI-T-22016/04    30x

OGYI-T-22016/05    60x

OGYI-T-22016/06    90x



Egiramlon 5 mg/10 mg kemény kapszula           

OGYI-T-22016/07    30x

OGYI-T-22016/08    60x

OGYI-T-22016/09    90x



Egiramlon 10 mg/5 mg kemény kapszula           

OGYI-T-22016/10    30x

OGYI-T-22016/11    60x

OGYI-T-22016/12    90x



Egiramlon 10 mg/10 mg kemény kapszula           

OGYI-T-22016/13    30x

OGYI-T-22016/14    60x

OGYI-T-22016/15    90x

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február.