Doxitidin 100 mg tabletta 20x (PVC/AL buborékfólia)

5620/41/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Doxitidin 100 mg tabletta

Doxitidin 200 mg tabletta

doxiciklin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Doxitidin tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Doxitidin tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Doxitidin tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Doxitidin tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DOXITIDIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló úgynevezett széles spektrumú antibiotikum.

2.    TUDNIVALÓK A DOXITIDIN TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Doxitidin tablettát

-    ha túlérzékeny a doxiciklinre, vagy a tetraciklinekre, vagy a készítmény egyéb összetevőjére;

-    ha terhes, vagy ha szoptat.

-    Nyolc éves kor alatt, mert a fogfejlődés időszaka alatt a fogakat elszínezi.

A kezelés során a napfényt vagy a szoláriumot kerülni kell, a fényérzékenység megnövekedése, valamint a leégés veszélye miatt.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Nem szedhető együtt: alumínium-, kalcium-, magnéziumtartalmú gyomorsav-közömbösítő gyógyszerekkel és egyéb vaskészítményekkel, karbamazepin, fenitoin, primidon és barbiturát hatóanyagú készítményekkel.

Penicillinnel és cephalosporin hatóanyagú antibiotikumokkal való együttes alkalmazása kizárólag orvos utasítása alapján történhet, kerülendő.

Fogamzásgátlókkal való együttes alkalmazása nem javasolt (hatásukat felfüggesztheti).

A Doxitidin tabletta szedése alatt más fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.

Óvatosan szedhető véralvadásgátlókkal és szájon át szedhető vércukorszintcsökkentőkkel (hatásukat fokozhatja).

A Doxitidin tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A tablettákat sok folyadékkal kell bevenni, lehetőleg étkezés után.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás idején alkalmazása ellenjavallt, mert a magzati keringésbe kerülve késleltetheti a csontfejlődést.

Szoptatás alatt alkalmazva kiválasztódik az anyatejbe, és a csont-, illetve a fogfejlődés károsodását okozhatja. Alkalmazása kerülendő, illetve amennyiben szoptatás során alkalmazása mégis szükséges, a szoptatást fel kell függeszteni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A doxiciklin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A DOXITIDIN TABLETTÁT?

A Doxitidin tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A kezdő dózis 200 mg az első napon, a fenntartó dózis 100 mg, napi egyszeri dózis formájában. Súlyosabb fertőzések esetében az egész kezelés során naponta 200 mg-ot kell bevenni.

Ha az előírtnál több Doxitidin tablettát vett be

Túladagolás esetén a kezelést azonnal fel kell függeszteni, és a kezelőorvost tájékoztatni kell. A tünetei hányinger, hányás, hasmenés, a koponyaűri nyomás fokozódása.

Kezelése gyomormosás, orvosi szén és savkötők beadása.

Ha elfelejtette bevenni a Doxitidin tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Doxitidin tabletta szedését

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Doxitidin tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori (10 kezelt betegből maximum 1-nél fordul elő)

·    hányinger, hasi fájdalom, hányás, hasmenés

Nem gyakori (100 kezelt betegből maximum 1-nél fordul elő)

·    nyelési nehézség, bőrkiütés, viszketés

Ritka (1000 kezelt betegnél maximum 1-nél fordul elő)

·    nyelőcsőgyulladás, nyelőcsőfekély, nyelvgyulladás, kóros májfunkció, allergiás túlérzékenységi reakció, bőrelváltozások, körömbetegség, vérszegénység, vérlemezke-, fehérvérsejt-szám csökkenése

Nagyon ritka (10000 kezelt betegnél maximum 1-nél fordul elő)

·    ödéma, megnövekedett koponyaűri nyomás

Előfordulhat, hogy egy újabb fertőzés alakul ki, amiatt, hogy elszaporodik egy olyan kórokozó, amelyre nem hat a Doxitidin tabletta.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL DOXITIDIN TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Doxitidin tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz Doxitidin tabletta

-    A készítmény hatóanyaga 100 mg vagy 200 mg doxiciklin.

-    Egyéb összetevők: Mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz nátrium, szacharin nátrium, povidon és magnézium-sztearát

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

100 mg: Sárga vagy zöldessárga, kerek bikonvex tabletta, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal.

200 mg: Sárga vagy zöldessárga, kerek bikonvex tabletta, egyik oldalán mélynyomású felezővonallal.

A tabletták felezhetők.

100 mg: 8 , 10, 16, 20, 100 és 200 tabletta buborékfóliában .

200 mg: 10 tabletta buborékfóliában.

Nem mindegyik kiszerelési forma kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Vitabalans Oy

Varastokatu 8,

13500 Hämennlinna

Finnország

OGYI-T-20 573//01    Doxitidin100 mg tabletta 8x (PVC/Al buborékfólia)

OGYI-T-20 573//03    Doxitidin 100 mg tabletta 10x (PVC/Al buborékfólia)

OGYI-T-20 573//05    Doxitidin 100 mg tabletta 16x (PVC/Al buborékfólia)

OGYI-T-20 573//07    Doxitidin 100 mg tabletta 20x (PVC/Al buborékfólia)

OGYI-T-20 573//09    Doxitidin 100 mg tabletta 100x (PVC/Al buborékfólia)

OGYI-T-20 573//11    Doxitidin 100 mg tabletta 200x (PVC/Al buborékfólia)

OGYI-T-20573/15    Doxitidin 200 mg tabletta 10x (PVC/Al buborékfólia)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. október 13.