Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta/DoxarxL 30x

5843/55/07.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta

Doxazozin

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Orvosa valószínűleg azért írta fel a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát, mert magasnak találta a vérnyomását, ami kezelés nélkül megnövelheti a szívbetegségek és az agyvérzés, illetve agyi érelzáródás kockázatát. Az Önnek felírt tabletta aktív hatóanyaga a doxazozin, az alfa-blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik. Ezek a készítmények kitágítják az ereket, így a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a vért, aminek eredménye a vérnyomás csökkenése.

Másik lehetőségként azért írták fel Önnek a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát, mert orvosa prosztata megnagyobbodást (prosztata hiperplázia) fedezett fel az Ön szervezetében. Ez az állapot vizelési nehézséget okoz. A prosztata csak a férfiakban található, a húgyhólyag alatt helyezkedik el. A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta ellazítja a húgyhólyag kivezetése körüli és a prosztatában található izmokat, ezzel elősegíti a könnyebb vizeletürítést.

2.    TUDNIVALÓK A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát

·    ha allergiás a doxazozinra vagy a fentiekben felsorolt bármely összetevőre,

·    ha túlérzékeny a kinazolinokra (pl. prazozin, terazozin) ugyanis ebbe a gyógyszercsaládba tartozik (kémiailag) a doxazozin is,

·    ha bármilyen emésztőszervi elzáródásban szenved vagy szenvedett,

·    ha húgyúti elzáródása, fertőzése vagy húgyhólyag köve van,

·    ha vesebetegségben szenved, túlfolyásos inkontinenciája (nem érez vizelési késztetést) vagy anúriája (nem termelődik vizelet a szervezetében) van,

·    ha szoptat.

A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·    ha májbetegségben szenved,

·    ha olyan akut szívbetegségekben szenved, mint amilyen a tüdő-ödéma (tüdővizenyő) vagy szívelégtelenség.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vényre és vény nélkül kapható készítményeket is. Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettával. Ezek az alábbiak lehetnek:

·    Nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) készítmények,

·    Más vérnyomáscsökkentő szerek,

·    Ösztrogének,

·    Dopamin, epinefrin, adrenalin, metaraminol, metoxamin, fenilefrin, (szívbetegségekben használt készítmények).

A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta étellel és étel nélkül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Ne szedje a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát, ha terhes vagy szoptat. Mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta álmosságot okozhat. Különösen legyen óvatos, amikor először kezdi el szedni a gyógyszert. Ha álmosságot érez, ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen gépekkel munkát.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát?

A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A dobozon lévő címkén megtalálható, hogy mikor hány tablettát kell bevenni. A tablettákat egészben kell lenyelni, egy pohár vízzel. A tablettákat nem szabad összetörni vagy összerágni.

Felnőttek és idősek:

A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettából előírt adag ugyanannyi magas vérnyomásra és prosztata megnagyobbodásra is. Az általában előírt adag napi egy tabletta. A kezelőorvos az adagot megnövelheti a maximálisan javasolt, napi két tablettára.

Ha az előírtnál több Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát vett be

Ha túl sok tablettát vett be, a vérnyomáscsökkenés miatt tapasztalható legvalószínűbb tünet a bizonytalanság érzés vagy a szédülés lesz. Ilyenkor feküdjön le a hátára és a lábát emelje a fej szintje fölé. Azonnal hívja a legközelebbi sürgősségi osztályt (mentőket) vagy kezelőorvosát, illetve gyógyszerészét. A rendelőbe/kórházba vigye magával ezt a betegtájékoztatót, és a maradék gyógyszert, hogy az orvos rögtön azonosíthassa milyen készítményt szedett be.

Ha elfelejtette bevenni a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát

Próbálja meg az előírás szerint szedni a tablettákat. Ha mégis elfelejtené időben bevenni a napi adagot, ezt később is pótolhatja, amikor eszébe jut. Ne vegyen be azonban dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására.

Ha abbahagyja a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését kezelőorvosa tudta nélkül.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (amelyek 10-ből 1, illetve 100-ból 1 ember közötti gyakorisággal fordulnak elő):

·    izomgörcsök, fáradtság, álmosság, általános rosszullét, fejfájás,

·    szívdobogásérzés, mellkasi fájdalom,

·    szédülés, bizonytalanságérzet, ami főleg fekvő, vagy ülő helyzetből való felemelkedéskor jelentkezik,

·    rhinitis (orrfolyás vagy eldugult orrjáratok), nehézlégzés,

·    székrekedés, emésztési zavarok, gyomorégés,

·    ödéma (a lábak vagy a bokák megdagadása),

·    gyakori vizelési inger, megnövekedett vizeletmennyiség, késleltetett magömlés,

·    gyengeség.

Nem-gyakori mellékhatások (amelyek 100-ből 1, illetve 1000-ből 1 ember közötti gyakorisággal fordulnak elő):

·    szomjúság, alacsony vér-kálium szint, köszvény,

·    rémálmok, romló emlékezőtehetség, hangulatváltozások,

·    izomremegés, izommerevség,

·    könnyező szemek, fényérzékenység,

·    fülcsengés, fülzúgás,

·    rendszertelen szívverés, angina, lassú vagy gyors szívdobogás,

·    ájulás, különösen fekvő vagy ülő pozícióból való felálláskor,

·    orrvérzés, nehézlégzés, köhögés, torokgyulladás,

·    étvágytalanság vagy fokozott étvágy, ízérzés zavarai,

·    hajhullás, az arc vagy más testtájak duzzadása,

·    ízületi és izomfájdalmak, izomgyengeség,

·    inkontinencia (vizelet visszatartási képtelenség), fájdalmas vizelés,

·    bőrpír, láz, hidegrázás.

Ritka mellékhatások (amelyek 1000-ből 1, illetve 10 000-ből 1 ember közötti gyakorisággal fordulnak elő):

·    alacsony vércukorszint,

·    depresszió, nyugtalanság,

·    kéz és lábzsibbadás,

·    látászavar,

·    gégeduzzanat,

·    hasi fájdalom, hasmenés, hányás,

·    sárgaság, emelkedett májenzim értékek,

·    kiütések, viszketés, bőrpír,

·    merevedési zavarok, fájdalmas állandó merevedés.

Nagyon ritka mellékhatások (amelyek kevesebb, mint 10 000-ből 1 embert érintenek):

·    alacsony fehérvérsejt szám; alacsony vérlemezkeszám, amely gyakori véraláfutások, vérzések keletkezéséhez vezethet.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő után ne szedje be a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tablettát.

Ez a készítmény nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta?

-    A készítmény aktív hatóanyaga a doxazozin (mezilát formájában).

Minden retard tabletta 4,85 mg doxazozin-mezilátot tartalmaz, ami 4 mg doxazozinnak felel meg.

-    Egyéb összetevők: polietilén-oxid, mikrokristályos cellulóz, povidon, -tokoferol, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát, metakrilsav–etil–akrilát kopolimer (1:1), makrogol, és titán-dioxid (E171), vízmentes etanol, tisztított víz.

Milyen a Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Doxazosin-ratiopharm 4 mg retard tabletta fehér, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik felén „DL” felirattal.

Kapható PVC/PVDC/alumínium buborékfóliában 30 tablettás kiszerelésben.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

ratiopharm Hungária Kft.

1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a

Gyártó:

Merckle GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Németország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Dánia: Cardoreg 4 mg depottabletter

Németország: Doxazosin-ratiopharm 4 mg Retardtabletten

Svédország: Doxazosin ratiopharm 4 mg depottabletter

Spanyolország: Doxazosina Neo ratiopharm 4 mg comprimidos de liberacion prolongada EFG

Lengyelország: Doxazosin-ratiopharm PR4

Egyesült Királyság: Oxandosin XL 4 mg prolonged release tablets

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. január 30.