Diprosalic kenőcs 30g

4. sz. melléklete az OGYI-T-1283/01.sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának

        Budapest, 2003.szeptember 17.

        Szám: 19.855/41/2003    

        Előadó: dr.Vecsey A/Pné        Módosította: Paulovits K./Pné

        Tárgy: Betegtájékoztató    

        módosítása

        (Forg.hoz.eng.jog. változás)

Diprosalic kenőcs

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Mit tartalmaz a Diprosalic kenőcs?

Hatóanyag: 0,64 mg betamethasoni dipropionas (megfelel 0,50 mg betamethasonumnak) és 30,0 mg acidum salicylicum 1 g kenőcsben.

Segédanyagok: fehér vazelin, folyékony paraffin.

Milyen típusú gyógyszer a Diprosalic kenőcs?

A betametazon az un. kortikoszteroid tartalmú készítmények erős hatású csoportjába tartozik, a szalicilsav a pikkelyek és a bőr hámló, száraz részeinek leválását segíti elő.

Mire használható a kenőcs?

A Diprosalic kenőcs alkalmas psoriasis, seborrhoeás (a bőr faggyúmirigyeinek fokozott működésén és a termelt bőrfaggyú összetételének megváltozásán alapuló kórfolyamat) bőrgyulladás, különböző ekzemák és bőrgyulladások kezelésére, továbbá használható minden olyan kóros állapotban is, amely un. kortizon-típusú készítményekre reagál. A Diprosalic csökkenti a gyulladást, a bőrszárazságot, a viszketést és az elváltozást kísérő diszkomfortérzést.

Előfordulhat-e, hogy a készítmény alkalmazása ellenjavallt?

Nem használhat Diprosalic kenőcsöt olyan beteg, aki allergiás tünetekkel (pl. nehézlégzéssel, bőr­kiütéssel vagy csalánkiütéssel) reagál a készítmény bármelyik összetevőjére vagy más kortizon­típusú gyógyszerre.

Miről kell tájékoztatni az orvost a kezelés megkezdése előtt?

A gyógyszer alkalmazása előtt közölje orvosával, ha terhes, vagy szoptat, vagy ha más betegsége van (pl. cukorbetegség). Nagyon fontos, hogy figyelmeztesse az orvost, ha valamilyen fertőzése van.

Szedhet-e más gyógyszert a kenőcs alkalmazásával egy időben?

Ha Ön bármilyen vényköteles és nem vényköteles gyógyszert szed, tájékoztassa erről orvosát.

Hogyan kell használni a Diprosalic kenőcsöt?

Amennyiben kezelőorvosa másképpen nem rendeli, a kenőcsöt vékony rétegben a kezelendő bőrfe­lü­letre szükséges felvinni és finoman bedör­zsölni. A készítményt rendszerint naponta kétszer kell hasz­nálni (reggel és este) az orvos előírása szerint. Ne kösse, illetve ne fedje be a kezelt bőrfelületet, ha­csak az orvos ezt nem rendeli el. A gyógyszer használata után mosson kezet.

Mi a teendő, ha elfelejtette időben bedörzsölni a kezelendő bőrfelületet?

Ha elfelejtette a megfelelő időben használni a Diprosalic kenőcsöt, mielőbb pótolja be a mulasztást és térjen vissza az előírt alkalmazási rendre.

Mit kell tenni túladagolás esetén?

A Diprosalic kenőcs csak az ajánlott adagban alkalmazható. Tájékoztassa orvosát, ha a gyógy­szert az előírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideig alkalmazta. Ha véletlenül lenyelt a Diprosalic kenőcs­ből, azonnal forduljon orvoshoz!

Van-e kenőcsnek nemkívánatos mellékhatása?

A kívánt hatások mellett a gyógyszerek mellékhatásokkal is rendelkezhetnek. Az ismertetett mellék­ha­tások nem feltétlenül jelentkeznek, de ha fellépnek, orvosi kezelésre lehet szükség. Közölje orvosával, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik tartósan fennáll vagy zavaró: égő érzés, viszketés, irri­tá­ció, fertőzés, száraz vagy repedezett bőr, az arc kivörösödése és irritációja, fokozott szőr­növe­ke­dés, acne, a bőr színének megváltozása, a bőr elvékonyodása és sérülékennyé válása, stria, fájdalom, gyul­la­dás. Bármilyen más mellékhatás észlelésekor is forduljon orvoshoz!

Mire kell figyelni a Diprosalic kenőcs alkalmazása során?

Az orvos a gyógyszert kizárólag önnek, az Ön állapotának ismeretében írta fel. A gyógyszer másnak át nem adható; még akkor sem, ha az illetőnek ugyanolyan bőrbetegsége van, mint Önnek.

A Diprosalic kenőcs nem alkalmazható nyílt sebekre vagy sérült bőrfelületekre. Vigyázzon, hogy a ké­szít­mény ne kerüljön a szembe, a nyálkahártyákra (mint pl. a száj és az orr nyálka­hártyája) és pelen­ká­zott bőrfelületekre.

A Diprosalic kenőcs nem alkalmazható nagy testfelületeken, mert ez megnövelheti a felszívódó ható­a­nyag mennyiségét. Ne használja a Diprosalic kenőcsöt gyakrabban vagy hosszabb ideig, mint ahogy azt orvosa előírja.

Ellenőriztesse magát orvosával, ha bőrének állapota rosszabbodik, fertőzés lép fel vagy a bőrszárazság fokozódik.

Gyermekek és serdülők csak állandó orvosi ellenőrzés mellett használhatják ezt a készítményt, mert a kenőcs a bőrön át felszívódva befolyásolhatja a növekedést vagy egyéb nemkívánatos mellékhatása lehet.

Lásd még Figyelmeztetések.

Eltartása: 25 °C alatt.

A készítményt a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Forgalombahozatali engedély jogosultja:

SP Europe

73, rue de Stalle

B-1180 Brüsszel,

    Belgium

OGYI-T-1283/01

Betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 19 855/41/2003

Az utolsó szakmai szövegrevizió időpontja: 2003. május 30. (16 891/55/2002)

A szöveget ellenőrizte:…………………………………………..