Diovan HCT 80/12,5 mg filmtabletta 28x

23382/41/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Diovan HCT 80/12,5 mg filmtabletta

Diovan HCT 160/12,5 m filmtabletta

Diovan HCT 160/25 mg filmtabletta

Valzartán/hidroklorotiazid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Diovan HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Diovan HCT szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Diovan HCT‑t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Diovan HCT‑t tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DIOVAN HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Diovan HCT filmtabletta két hatóanyagot tartalmaz, ezeket valzartánnak és hidroklorotiazidnak hívják. Mind a két hatóanyag segít beállítani a magas vérnyomást (hipertónia).

·    A valzartán a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit „angiotenzin‑II receptor antagonistának” neveznek, és a magas vérnyomás csökkentésére szolgál. Az angiotenzin‑II a szervezetben előforduló anyag, mely az ereket szűkíti, ezzel emeli a vérnyomást. A valzartán az angiotenzin‑II ezen hatását gátolja, ezáltal az erek elernyednek és a vérnyomás csökken.

·    A hidroklorotiazid a gyógyszerek azon csoportjába tartozik, amit tiazid típusú diuretikumoknak (más néven vízhajtóknak) neveznek. A hidroklorotiazid növeli a termelődő vizelet mennyiségét, ami szintén csökkenti a vérnyomást.

A Diovan HCT‑t az egyetlen hatóanyaggal nem megfelelően beállítható magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.

A magas vérnyomás megnöveli a szív és az artériák terhelését. Ha ez hosszabb ideig fennáll, veszélyezteti az agy, szív és vesék artériáit, és súlyos agyi keringési zavart, szív- és veseelégtelenséget okozhat. A magas vérnyomás növeli a szívroham kockázatát. A vérnyomás normalizálása csökkenti ezen megbetegedések kialakulásának veszélyét.

2.    TUDNIVALÓK A DIOVAN HCT SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Diovan HCT‑t

·    ha allergiás (túlérzékeny) a valzartánra, a hidroklorotiazidra, a szulfonamid‑származékokra (a hidroklorotiaziddal kémiailag rokon vegyületek) vagy a Diovan HCT egyéb összetevőjére.

·    ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is ajánlott elkerülni a Diovan HCT szedését – lásd a terhességről szóló részt).

·    ha súlyos májbetegsége van.

·    ha súlyos vesebetegsége van.

·    ha nincs vizelete.

·    ha művesekezelésben részesül.

·    ha a vére kálium- vagy nátriumszintje a normálisnál alacsonyabb, vagy ha kezelés ellenére is a normálisnál magasabb a vére kalciumszintje.

·    ha köszvénye van.

Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, ne szedje ezt a gyógyszert, és beszéljen kezelőorvosával.

A Diovan HCT fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·    ha kálium-megtakarító gyógyszereket, káliumpótlókat, káliumtartalmú sópótlókat szed vagy olyan egyéb gyógyszereket alkalmaz, amelyek növelik a vére káliumszintjét, mint például a heparin. Lehet, hogy kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön vérében a kálium mennyiségét.

·    ha a vére káliumszintje alacsony.

·    ha hasmenése van vagy sokat hány.

·    ha nagy adagban szed vízhajtót (diuretikum).

·    ha súlyos szívbetegségben szenved.

·    ha veseartéria szűkületben szenved.

·    ha nemrégiben kapott új vesét.

·    ha hiperaldoszteronizmusban szenved. E betegségben a mellékvesék túl sok aldoszteront termelnek. Ha ez érvényes Önre, a Diovan HCT alkalmazása nem ajánlott.

·    ha máj- vagy vesebetegségben szenved.

·    ha láza, bőrkiütése és ízületi fájdalma van, melyek a szisztémás lupusz eritematózusz tünetei lehetnek (SLE, egy úgynevezett autoimmun megbetegedés).

·    ha cukorbeteg, köszvénye van, vérében magas a koleszterin- vagy a zsírszint.

·    ha az ebbe a gyógyszercsoportba (angiotenzin‑II receptor antagonisták közé) tartozó más gyógyszer alkalmazása kapcsán allergiás reakciói voltak, vagy ha allergiás vagy asztmás.

·    mert növelheti a bőr napfénnyel szembeni érzékenységét.

A Diovan HCT alkalmazása gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) esetén nem javasolt.

El kell mondja kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). A Diovan HCT koraterhességben nem javasolt, és tilos szedni, ha Ön több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyosan károsíthatja gyermekét, ha ebben az időszakban szedi (lásd a terhességre vonatkozó részt).

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A kezelés hatását befolyásolhatja, ha a Diovan HCT‑t bizonyos gyógyszerekkel együtt szedik. Szükség lehet ugyanis valamelyik gyógyszer adagjának módosítására, más óvintézkedésre, illetve néhány esetben a gyógyszerek egyikének elhagyására. Ez főként az alábbi gyógyszerekre érvényes:

·    lítium, bizonyos típusú pszichiátriai betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer

·    olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a vér káliumszintjét, illetve amelyekre hatással van a vér káliumszintje, mint például a digoxin, a szívritmus szabályozására szolgáló gyógyszerek, néhány antipszichotikum

·    gyógyszerek, amelyek növelhetik a vére káliumszintjét, például káliumpótlók, káliumtartalmú sópótlók, kálium-megtakarító gyógyszerek, heparin

·    gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a vére káliumszintjét, például kortikoszteroidok, néhány hashajtó

·    diuretikumok (vízhajtók), a köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint például az allopurinol, a terápiás mennyiségben adott D‑vitamin és kalciumpótlók, a cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (a szájon át alkalmazott gyógyszerek vagy az inzulinok)

·    más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mint például a béta‑blokkolók vagy a metildopa vagy az ereket szűkítő vagy a szívműködést serkentő gyógyszerek, mint például a noradrenalin vagy az adrenalin

·    a vércukorszintet emelő gyógyszerek, például a diazoxid

·    a rák kezelésére szolgáló gyógyszerek, mint például a metotrexát vagy a ciklofoszfamid

·    a fájdalomcsillapítók

·    az ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek

·    az izomlazító gyógyszerek, mint például a tubokurarin

·    az antikolinerg gyógyszerek, mint például az atropin vagy a biperiden

·    az amantadin (az influenza megelőzésére szolgáló gyógyszer)

·    a kolesztiramin és kolesztipol (a magas vérzsírszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek)

·    a ciklosporin, a szervátültetés esetén az átültetett szerv kilökődését gátló gyógyszer

·    néhány antibiotikum (tetraciklinek), érzéstelenítőszerek és nyugtatók

·    karbamazepin, a görcsrohammal járó betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer

A Diovan HCT egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Beveheti a Diovan HCT‑t étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.

Ne fogyasszon alkoholt, amíg nem beszélt erről orvosával. Az alkoholtól a nagyobb mértékben csökkenhet a vérnyomása és/vagy nő a szédülés vagy rosszullét kialakulásának a veszélye.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

·    Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha úgy véli, hogy terhes (vagy terhes lehet)

Kezelőorvosa általában azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a Diovan HCT szedését a tervezett terhesség előtt, illetve terhesség esetén a lehető legrövidebb időn belül, és más gyógyszert ajánl a Diovan HCT helyett. A Diovan HCT nem ajánlott a terhesség korai szakaszban, és nem szabad szednie, ha több mint 3 hónapos terhes, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot.

·    Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha szoptat vagy nemsokára szoptatni kezd

A Diovan HCT nem ajánlott szoptató kismamáknak, és kezelőorvosa más kezelést választhat, ha Ön szoptatni szeretne, különösen, ha újszülöttről vagy koraszülöttről van szó.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mielőtt gépjárművet vezet, gépen dolgozik vagy egyéb, koncentrációt igénylő, potenciálisan veszélyes tevékenységet végez, bizonyosodjon meg arról, hogy hogyan reagál a Diovan HCT hatására. Sok más vérnyomáscsökkentő gyógyszerhez hasonlóan, a Diovan HCT ritkán szédülést okozhat és befolyásolhatja a koncentrálóképességet.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A DIOVAN HCT‑T?

A Diovan HCT‑t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ez segíti a legjobb eredmény elérését és csökkenti a mellékhatások veszélyét. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A magas vérnyomásban szenvedő betegek gyakran nem észlelik a betegség tüneteit. Sokan teljesen jól érzik magukat. Ezért fontos, hogy rendszeresen megjelenjen az előírt ellenőrző vizsgálatokon akkor is, ha jól érzi magát.

Kezelőorvosa pontosan elmondja Önnek, hogy hány Diovan HCT tablettát szedjen. Attól függően, hogy miként reagál a kezelésre, kezelőorvosa nagyobb vagy kisebb adagot is javasolhat.

·    A Diovan HCT szokásos adagja napi egy tabletta.

·    Ne változtasson az adagon és ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy beszélt volna a kezelőorvosával.

·    A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben kell bevenni, általában reggel.

·    A Diovan HCT bevehető étkezéskor, de attól függetlenül is.

·    A tablettát egy pohár vízzel nyelje le.

Ha az előírtnál több Diovan HCT‑t vett be

Ha súlyos szédülés és/vagy ájulás jelentkezik, feküdjön le, és azonnal értesítse kezelőorvosát.

Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy kórházához, amennyiben véletlenül az előírtnál nagyobb mennyiséget vett volna be.

Ha elfelejtette bevenni a Diovan HCT‑t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, mihelyt eszébe jut. Ennek ellenére, ha már közeleg a következő adag ideje, hagyja ki az elfelejtett dózist.

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Diovan HCT szedését

A Diovan HCT‑kezelés megszakítása a magas vérnyomás emelkedését okozhatja. Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Diovan HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások bizonyos gyakorisággal fordulhatnak elő, amelyek meghatározását az alábbiak tartalmazzák:

§    nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1 esetében fordul elő

§    gyakori: 100 betegből 1-10 esetében fordul elő

§    nem gyakori: 1000 betegből 1-10 esetében fordul elő

§    ritka: 10 000 betegből 1-10 esetében fordul elő

§    nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1 esetében fordul elő

§    nem ismert: a gyakoriság nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatok alapján

Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi kezelést igényelhet:

Azonnal kapcsolatba kell lépnie orvosával, ha angioödéma tüneteit észleli, mint például:

·    duzzadt arc, nyelv vagy garat

·    nyelési nehézségek

·    kiütés, légzési nehézségek

További mellékhatások:

Nem gyakori

·    köhögés

·    alacsony vérnyomás

·    kábultság

·    kiszáradás (melynek tünetei a szomjúság, a száraz száj és nyelv, ritka vizeletürítés, sötét színű vizelet, száraz bőr)

·    izomfájdalom

·    fáradtság

·    zsibbadás vagy bizsergés

·    homályos látás

·    fülzúgás (pl. fütyülés vagy búgás)

Nagyon ritka

·    szédülés

·    hasmenés

·    ízületi fájdalom

Nem ismert

·    légzési nehézség

·    jelentősen lecsökkent vizelet-termelődés

·    a vér alacsony nátriumszintje (néha hányingerrel, fáradtsággal, zavartsággal, rossz közérzettel és görcsrohamokkal)

·    a vér alacsony káliumszintje (néha izomgyengeséggel, izomgörcsökkel, szívritmuszavarral)

·    a vér fehérvérsejtszámának csökkenése (olyan tünetekkel, mint például a láz, a bőrfertőzések, fertőzés következtében kialakuló torokfájás vagy szájfekélyek, gyengeség)

·    a vér magas bilirubinszintje (amitől súlyos esetekben besárgulhat a bőr és a szemek)

·    a vér magas karbamidnitrogén- és kreatininszintje (ami kóros veseműködést jelezhet)

·    a vér magas húgysavszintje (amitől súlyos esetekben köszvény alakulhat ki)

·    ájulás

Az önmagában adott valzartán vagy hidroklorotiazid kapcsán jelentett, de a Diovan HCT esetén nem észlelt mellékhatások:

Valzartán

Nem gyakori

·    forgó érzés

·    hasi fájdalom

Nem ismert

·    a következő panaszok és tünetek némelyikével együtt jelentkező bőrkiütés viszketéssel vagy anélkül: láz, ízületi fájdalom, izomfájdalom, nyirokcsomók megdagadása és/vagy influenzaszerű tünetek

·    bőrkiütés, bíborvörös pontszerű kiütések, láz, bőrviszketés (érgyulladás tünetei)

·    a vérlemezkék számának csökkenése (néha szokatlan vérzéssel vagy véraláfutással)

·    a vér magas káliumszintje (néha izomgörcsökkel, szívritmuszavarral)

·    allergiás reakciók (olyan tünetekkel, mint például a bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, nehézlégzés vagy nyelészavar, szédülés)

·    főként az arc és a torok feldagadása, bőrkiütés, viszketés

·    a májfunkciós értékek emelkedése

·    a hemoglobinszint csökkenése és a vörösvértestek arányának csökkenése a vérben (súlyos esetekben mindkettő vérszegénységet okozhat)

·    veseelégtelenség

Hidroklorotiazid

Gyakori

·    viszkető bőrkiütés és másfajta bőrkiütés

·    étvágycsökkenés

·    enyhe hányinger és hányás

·    gyengeség, felálláskor ájulás

·    merevedési zavar

Ritka

·    a bőr feldagadása, felhólyagosodása (a napfénnyel szembeni fokozott érzékenység következtében)

·    székrekedés, a gyomorban és a belekben jelentkező kellemetlen érzés, májbetegségek (sárga bőr vagy szemek)

·    szabálytalan szívverés

·    fejfájás

·    alvászavarok

·    lehangoltság (depresszió)

·    a vérlemezkék számának csökkenése (néha vérzéssel vagy véraláfutással)

Nagyon ritka

·    érgyulladás, melynek tünetei a bőrkiütés, bíborvörös pontszerű kiütések, láz

·    viszkető vagy vörös bőr

·    az ajkak, szemek vagy száj felhólyagosodása

·    hámló bőr

·    láz

·    ízületi fájdalommal társuló bőrkiütések az arcon

·    izombetegség

·    láz (a bőrön jelentkező lupusz eritematózusz)

·    erős felhasi fájdalom, különböző vérsejtek számának csökkenése vagy azok hiánya

·    súlyos allergiás reakciók

·    nehézlégzés

·    tüdőfertőzés; légszomj

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A DIOVAN HCT‑T TÁROLNI?

·    A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

·    A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Diovan HCT‑t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

·    Legfeljebb 30°C‑on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

·    Ne használja fel a Diovan HCT‑t, ha annak csomagolása sérült vagy az fel van bontva.

·    A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Diovan HCT

Hatóanyagok:

Diovan HCT 80/12,5 mg filmtabletta : 80 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.

Diovan HCT 160/12,5 mg filmtabletta: 160 mg valzartán és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.

Diovan HCT 160/25 mg filmtabletta: 160 mg valzartán és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Diovan HCT 80/12,5 mg filmtabletta: Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz.

Bevonat: sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), makrogol 8000, titán-dioxid (E171), hipromellóz, talkum.

Diovan HCT 160/12,5 mg filmtabletta: Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz.

Bevonat: vörös vas-oxid (E 172), makrogol 8000, titán-dioxid (E 171), talkum, hipromellóz.

Diovan HCT 160/25 mg filmtabletta: Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz.

Bevonat: fekete vas-oxid (E 172), vörös vas-oxid (E 172), sárga vas-oxid (E 172), titán-dioxid (E 171), makrogol 4000, talkum, hipromellóz.

Milyen a Diovan HCT készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Diovan HCT 80/12,5 mg filmtabletta: halvány narancs színű, ovális alakú, enyhén domború felületű, egyik oldalán mélynyomású ”HGH”, másik oldalán “CG” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.

Diovan HCT 160/12,5 mg filmtabletta: sötét vörös, ovális alakú, enyhén domború felületű, egyik oldalán mélynyomású “HHH”, másik oldalán “CG” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.

Diovan HCT 160/25 mg filmtabletta: narancsos barna színű, ovális alakú, enyhén domború felületű, egyik oldalán mélynyomású “HXH”, másik oldalán “NVR” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.

Csomagolás:

28 db (2x14) filmtabletta átlátszó buborékfóliában és dobozban.

98 db (14x7) filmtabletta átlátszó, színtelen tablettánként perforált buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege),

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Gyártó:

Novartis Hungária Kft.,

1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.

OGYI-T-6552/01-04    Diovan HCT 80/12,5 mg filmtabletta

OGYI-T-9169/01-04    Diovan HCT 160/12,5 mg filmtabletta

OGYI-T-9170/01-04    Diovan HCT 160/25 mg filmtabletta

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

AusztriaCo-Diovan 80 mg/12,5 mgCo-Diovan forte 160 mg/12,5 mgCo-Diovan fortissimum 160 mg/25 mg

Co-Angiosan 80 mg/12,5 mgCo-Angiosan forte 160 mg/12,5 mgCo-Angiosan fortissimum 160 mg/25 mg

BelgiumCo-Diovane 80/12.5 mgCo-Diovane 160/12.5 mgCo-Diovane 160/25 mg

Co-Novacard 80/12.5 mgCo-Novacard 160/12.5 mgCo-Novacard 160/25 mg

BulgáriaCo-Diovan 80/12.5 mgCo-Diovan 160/12.5 mgCo-Diovan 160/25 mg

CiprusCo-Diovan 80/12.5 mgCo-Diovan 160/12.5 mgCo-Diovan 160/25 mg

CsehországCo-Diovan 80/12.5 mgCo-Diovan 160/12.5 mgCo-Diovan 160/25 mg

DániaDiovan Comp 80 mg/12.5 mgDiovan Comp 160 mg/12.5 mgDiovan Comp 160 mg/25 mg

ÉsztországCo-Diovan 80 mg/12.5 mgCo-Diovan 160 mg/12.5 mgCo-Diovan 160 mg/25 mg

FinnországDiovan Comp 80 mg/12.5 mgDiovan Comp 160 mg/12.5 mgDiovan Comp 160 mg/25 mg

FranciaországCotareg 80 mg/12.5 mgCotareg 160 mg/12.5 mgCotareg 160 mg/25 mg

NémetországCordinate plus 80/12.5 mgCordinate plus 160/12.5 mgCordinate plus forte 160/25 mg

Co-Diovan 80/12.5 mgCo-Diovan 160/12.5 mgCo-Diovan forte 160/25 mg

Provas 80 comp 80/12.5 mgProvas 160 comp 160/12.5 mgProvas 160 maxx 160/25 mg

GörögországCo-Diovan (80+12.5) mgCo-Diovan (160+12.5) mgCo-Diovan (160+25) mg

Co-Dalzad (80+12.5) mgCo-Dalzad (160+12.5) mgCo-Dalzad (160+25) mg

IzlandDiovan Comp 80 mg/12.5 mgDiovan Comp 160 mg/12.5 mgDiovan Comp 160 mg/25 mg

ÍrországCo-Diovan 80 mg/12.5 mgCo-Diovan 160 mg/12.5 mgCo-Diovan 160 mg/25 mg

Co-Tareg 80 mg/12.5 mgCo-Tareg 160 mg/12.5 mgCo-Tareg 160 mg/25 mg

OlaszországCorixil 80/12.5 mgCorixil 160/12.5 mgCorixil 160/25 mg

Cotareg 80/12.5 mgCotareg 160/12.5 mgCotareg 160/25 mg

LettországCo-Diovan 80/12.5 mgCo-Diovan 160/12.5 mgCo-Diovan 160/25 mg

LitvániaCo-Diovan 80 mg/12.5 mgCo-Diovan 160 mg/12.5 mgCo-Diovan 160 mg/25 mg

LuxemburgCo-Diovan 80/12.5 mgCo-Diovan 160/12.5 mgCo-Diovan forte 160/25 mg

MáltaCo-Diovan 80/12.5 mgCo-Diovan 160/12.5 mgCo-Diovan 160/25 mg

HollandiaCo-Diovan 80/12.5 mgCo-Diovan 160/12.5 mgCo-Diovan 160/25 mg

NorvégiaDiovan Comp 80/12.5 mgDiovan Comp 160/12.5 mgDiovan Comp 160/25 mg

LengyelországCo-Diovan (80+12.5 mg)Co-Diovan (160+12.5 mg)Co-Diovan (160+25 mg)

PortugáliaCo-Diovan 80 mg/12.5 mgCo-Diovan 160 mg/12.5 mgCo-Diovan Forte 160 mg/25 mg

Co-Angiosan 80 mg/12.5 mgCo-Angiosan 160 mg/12.5 mgCo-Angiosan Forte 160 mg/25 mg

Co-Novasan 80 mg/12.5 mgCo-Novasan 160 mg/12.5 mgCo-Novasan Forte 160 mg/25 mg

RomániaCo-Diovan 80 mg/12.5 mgCo-Diovan 160 mg/12.5 mgCo-Diovan 160 mg/25 mg

SzlovákiaCo-Diovan 80/12.5 mgCo-Diovan 160/12.5 mgCo-Diovan 160/25 mg

SzlovéniaCo-Diovan 80/12.5 mgCo-Diovan 160/12.5 mgCo-Diovan 160/25 mg

SpanyolországCo-Diován 80 mg/12.5 mgCo-Diován 160 mg/12.5 mgCo-Diován Forte 160 mg/25 mg

Co-Angiosán 80 mg/12.5 mgCo-Angiosán 160 mg/12.5 mgCo-Angiosán Forte 160 mg/25 mg

Kalpress Plus 80 mg/12.5 mgKalpress Plus 160 mg/12.5 mgKalpress Plus Forte 160 mg/25 mg

Miten Plus 80 mg/12.5 mgMiten Plus 160 mg/12.5 mgMiten Plus Forte 160 mg/25 mg

Co-Novasán 80 mg/12.5 mgCo-Novasán 160 mg/12.5 mgCo-Novasán Forte 160 mg/25 mg

SvédországDiovan Comp 80 mg/12.5 mgDiovan Comp 160 mg/12.5 mgDiovan Comp 160 mg/25 mg

Angiosan Comp 80 mg/12.5 mgAngiosan Comp 160 mg/12.5 mgAngiosan Comp

160 mg/25 mg

Valsartan / Hydroklorotiazide Novartis 80 mg/12.5 mgValsartan / Hydroklorotiazide Novartis 160 mg/12.5 mgValsartan / Hydroklorotiazide Novartis 160 mg/25 mg

Egyesült KirályságCo-Diovan 80/12.5 mgCo-Diovan 160/12.5 mgCo-Diovan 160/25 mg

Az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban engedélyezett további hatáserősségek:

AusztriaCo-Diovan 320 mg/12,5 mgCo-Diovan 320 mg/25 mg

Co-Angiosan 320 mg/12,5 mgCo-Angiosan 320 mg/25 mg

BelgiumCo-Diovane 320/12.5 mgCo-Diovane 320/25 mg

BulgáriaCo-Diovan 320/12.5 mgCo-Diovan 320/25 mg

DániaDiovan Comp 320 mg/12.5 mgDiovan Comp 320 mg/25 mg

ÉsztországCo-Diovan 320 mg/12.5 mgCo-Diovan 320 mg/25 mg

FinnországDiovan Comp 320 mg/12.5 mgDiovan Comp 320 mg/25 mg

FranciaországCotareg 80 mg/12.5 mgCotareg 160 mg/25 mg

NémetországCordinate plus 320/12.5 mgCordinate plus forte 320/25 mg

Co-Diovan 320/12.5 mgCo-Diovan forte 160/25 mg

Provas 320 comp 320/12.5 mgProvas 320 maxx 320/25 mg

GörögországCo-Diovan (320+12.5) mgCo-Diovan (320+25) mg

Co-Dalzad (320+12.5) mgCo-Dalzad (320+25) mg

IzlandDiovan Comp 320 mg/12.5 mgDiovan Comp 320 mg/25 mg

ÍrországCo-Diovan 320 mg/12.5 mgCo-Diovan 320 mg/25 mg

Co-Tareg 320 mg/12.5 mgCo-Tareg 320 mg/25 mg

LettországCo-Diovan 320/12.5 mgCo-Diovan 320/25 mg

LuxemburgCo-Diovan 320/12.5 mgCo-Diovan forte 320/25 mg

MáltaCo-Diovan 320/12.5 mgCo-Diovan 320/25 mg

HollandiaCo-Diovan 320/12.5 mgCo-Diovan 320/25 mg

NorvégiaDiovan Comp 320/12.5 mgDiovan Comp 320/25 mg

LengyelországCo-Diovan (320+12.5 mg)Co-Diovan (320+25 mg)

PortugáliaCo-Diovan 320 mg/12.5 mgCo-Diovan Forte 320 mg/25 mg

Co-Angiosan 320 mg/12.5 mgCo-Angiosan Forte 320 mg/25 mg

Co-Novasan 320 mg/12.5 mgCo-Novasan Forte 320 mg/25 mg

SzlovéniaCo-Diovan 320/12.5 mgCo-Diovan 320/25 mg

SpanyolországCo-Diován 320 mg/12.5 mgCo-Diován Forte 320 mg/25 mg

Co-Angiosán 320 mg/12.5 mgCo-Angiosán Forte 320 mg/25 mg

Kalpress Plus 320 mg/12.5 mgKalpress Plus Forte 320 mg/25 mg

Miten Plus 320 mg/12.5 mgMiten Plus Forte 320 mg/25 mg

Co-Novasán 320 mg/12.5 mgCo-Novasán Forte 320 mg/25 mg

SvédországDiovan Comp 320 mg/12.5 mgDiovan Comp 320 mg/25 mg

Angiosan Comp 320 mg/12.5 mgAngiosan Comp 320 mg/25 mg

Valsartan / Hydroklorotiazide Novartis 320 mg/12.5 mgValsartan / Hydroklorotiazide Novartis 320 mg/25 mg

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. 08. 25.