Depral 200 mg tabletta TT 30x

45342/41/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Depral tabletta

szulpirid

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer a Depral tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Depral tabletta alkalmazása előtt

3.        Hogyan kell alkalmazni a Depral tablettát?

4.        Lehetséges mellékhatások

5.        Hogyan kell a Depral tablettát tárolni?

6.        További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DEPRAL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Ez a gyógyszer az ún. antipszichotikumok csoportjába tartozik.

A gyógyszer kis adagban fokozza, nagy adagban gátolja az agyban a dopamin (ingerületátvivő anyag az agyban) hatását. Ennek következtében különböző adagokban különböző állapotokra hat, ezért különösen fontos az orvosi utasítás betartása.

Kis adagban hányingerrel, hányással, szédüléssel járó állapotok kivédésére alkalmas.

Közepes adagban, egyes idegrendszeri vagy pszichés eredetű működészavarokban a cselekvőkészséget fokozó, a magatartást szabályozó hatása van.

Nagy adagban, kizárólag ideg-elmeszakorvosi javallatok esetén gátlásoldó, feszültségcsökkentő hatásával csökkenti a hallucinációk, téveszmék kialakulását.

2.     TUDNIVALÓK A DEPRAL TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Depral tablettát

-    Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Depral tabletta egyéb összetevőjére;

-    Ha alkohol-, fájdalomcsillapító- vagy központi idegrendszerre ható gyógyszer túladagolásából származó tünetei vannak;

-    Ha epilepsziás;

-    Ha fokozottan ingerlékeny (a tünetek fokozódhatnak);

-    Ha szív- vagy keringési megbetegedésben szenved;

-    Ha súlyos máj-és/vagy vesekárosodásban szenved;

-    Ha ún. feokromocitómában szenved (ebben a betegségben túlzott mértékben megnő a vese felső csúcsán elhelyezkedő mellékvese, és vérnyomásemelő anyagokat bocsát a vérkeringésbe);

-    Ha bizonyos daganatokban szenved (mellékvese-velőállomány daganata, emlőrák, prosztata-daganat);

-    Ha porfirin-anyagcsere zavarban szenved;

-    Ha terhes, vagy ha szoptat.

A Depral tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

- Ha ritmuszavarai vannak

A kezelés megkezdése előtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztassa minden korábbi, illetve jelenleg fennálló betegségéről.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha:

- Ön Parkinson-kórban szenved;

- Vesebetegsége van;

- Tejcukor-érzékenységben (laktóz-intoleranciában) szenved.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

A kezelés megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja a Depral tabletta hatását.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha:

- Központi idegrendszer működését gátló gyógyszert kap;

- Ú.n. L-Dopa készítményt szed;

- Vérnyomáscsökkentőket kap;

- Alkoholt fogyaszt;

- Alumíniumot és magnéziumot tartalmazó savkötő gyógyszert szed.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása ellenjavallt.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Orvosa minden esetben egyedileg dönti el, hogy Ön folytathatja-e a fenti tevékenységeket.

Fontos információk a Depral tabletta egyes összetevőiről

A készítmény tablettánként 80,5 mg laktóz-monohidrátot (tejcukrot) is tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.     HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DEPRAL TABLETTÁT?

-    A gyógyszert csak orvosi javaslatra és orvosi ellenőrzés mellett szabad szedni.

-    A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

-    A napi adagot 2-3 részre elosztva, reggeltől délután 16 óráig célszerű bevenni, mivel az éjszakai alvást zavarhatja;

-    Szédülésekben, valamint pszichotikus depresszióban a szokásos kezdő adag felnőtteknek napi ¼-¾ tabletta, a fenntartó adag ¾-1,5 tabletta, három részre elosztva;

-    Idegrendszeri vagy pszichés eredetű működészavarokban a szokásos kezdő adag felnőtteknek napi 1-2 tabletta, két részre elosztva. Az adag szükség szerint napi 5-6, maximum 8 tablettáig növelhető;

-    Gyerekeknek az adagot a testsúly alapján az orvosnak kell megállapítani;

-    Idős korban és vesebetegségben általában a szokásosnál kisebb adagokat kell szedni;

-    A gyógyszer szedése alatt alkoholt fogyasztani tilos;

-    Ha savkötő gyógyszert is szed, a Depral tablettát legalább 1 órával korábban kell bevenni, mint a savkötő gyógyszert;

-    Ha nagy adagú Depral tabletta kezelés során bármely okból láz jelentkezik, azonnal értesíteni kell a kezelőorvost.

Ha az előírtnál több Depral tablettát alkalmazott

Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy a legközelebbi kórházi osztályon.

A túladagolás tünetei: nyugtalanság, tudatzavar, mozgászavar, vérnyomásesés, kóma.

Ha elfelejtette bevenni a Depral tablettát

Ebben az esetben vegye be a gyógyszert a következő esedékes időpontban.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha több adagot is elmulasztott bevenni, kérje orvosa tanácsát.

Ha idő előtt abbahagyja a Depral tabletta szedését

Ne hagyja abba a készítmény szedését orvosa utasítása nélkül.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.     LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Depral tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezek általában enyhék, ritkán fordulnak elő és a kezelés leállítása után megszűnnek.

Idegrendszeri és pszichiátriai mellékhatások:

álmosság, alvászavar, mozgászavarok, fokozott ingerlékenység, szellemi tevékenység lassulása, szorongás görcsök, ferdenyak (tortikollisz), a szemizmok kóros mozgásai (ún. okulogíriás krízis).

Hormonháztartás területén:

súlygyarapodás, menstruációs zavarok, emlőből tejcsorgás, átmeneti szexuális zavarok.

Gyomor-bélrendszeri mellékhatások:

szájszárazság, székrekedés.

Szív-és érrendszeri mellékhatások:vérnyomás csökkenése vagy emelkedése, szívritmus zavarok, hirtelen eszméletvesztés és halál.

Immunrendszeri mellékhatások:

Allergiás reakciók, amelyek lehetnek kidudorodó és viszkető kiütések (csalánkiütés) vagy súlyosabb tünetek, amelyek hirtelen jelentkezhetnek, úgymint allergiás duzzanat (angioödéma), néha az arcon vagy a szájon, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.

Azonnal forduljon orvosához, ha ezeket a tüneteket észleli.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A DEPRAL TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30 ºC–on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Depral tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Depral tabletta

-    A készítmény hatóanyaga 200 mg szulpirid.

-    Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-amilopektin, talkum, polividon K-25, laktóz-monohidrát (80,5 mg).

Milyen a Depral tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán negyedelő törővonallal ellátott, jellegzetes szagú, keserű ízű tabletta.

30 db tabletta PVC/Aluminium buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

ALKALOIDA Vegyészeti Gyár Zrt.

H-4440 Tiszavasvári

Kabay János u. 29.

Tel: 42 521-000

Fax: 42 521-001

OGYI-T-3826/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2010. 09. 17.