Cozaar 50 mg filmtabletta 28x

10

OGYI/13573/2010

OGYI/13566/2010

OGYI/13569/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Cozaar 12,5 mg filmtabletta

Cozaar 50 mg filmtabletta

Cozaar 100 mg filmtabletta

lozartán-kálium

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Cozaar filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Cozaar filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Cozaar filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Cozaar filmtablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COZAAR FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A lozartán az angiotenzin‑II‑receptor blokkolók gyógyszercsoportjába tartozik. Az angiotenzin‑II a szervezet által termelt anyag, mely a vérerekben található receptorokhoz kötődve szűkíti az ereket.

Ez a vérnyomás emelkedését eredményezi. A lozartán meggátolja az angiotenzin‑II kötődését a receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak, mely következésképpen a vérnyomás csökkenéséhez vezet.

A lozartán lelassítja a vesefunkció romlását a magas vérnyomásban és 2‑es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.

A Cozaar alkalmazása:

·    magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő felnőtt, valamint 6‑18 éves gyermekek és serdülőkorúak kezelésére

·    a vese védelmére magas vérnyomásban és 2‑es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegeknél, akik laboratóriumi eredményeik alapján csökkent vesefunkcióval rendelkeznek és napi ≥0,5 g szintet meghaladó fehérjevizelésben (olyan állapot, amelyben a vizelet rendellenes mennyiségű fehérjét tartalmaz) szenvednek

·    krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek kezelésére, akiknél egy bizonyos gyógyszerfajta, az úgynevezett angiotenzin‑konvertáló‑enzim‑gátlók (ACE‑gátlók, a magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszerek) az orvos megítélése szerint nem alkalmazható. Ha szívelégtelenségét ACE‑gátlóval stabilizálták, Ön nem szedhet lozartánt.

·    magas vérnyomásban és balkamra-megvastagodásban szenvedő felnőtt betegeknél a Cozaar bizonyítottan csökkenti a sztrók kockázatát („LIFE”-vizsgálat javallata).

2.    TUDNIVALÓK A COZAAR FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne alkalmazza a Cozaar filmtablettát

·    ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére.

·    ha súlyosan károsodott a májfunkciója.

·    ha Ön több mint 3 hónapos terhes, valamint a terhesség korai szakaszában a Cozaar filmtablettával történő kezelést elkerülni kell (lásd még „Terhesség és szoptatás” részt).

A Cozaar filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Ha úgy gondolja, hogy Ön terhes (vagy terhességet tervez), tájékoztatnia kell orvosát erről. A Cozaar szedése a terhesség korai szakában nem ajánlott, illetve tilos a Cozaar-t szedni a terhesség 3. hónapja után, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha Ön a Cozaar-t ekkor szedi (lásd még a „Terhesség” c. részt.)

Fontos, hogy a Cozaar szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát:

·    ha kórtörténetében angioödéma (arc, ajak, torok és/vagy nyelvduzzanat) szerepel (lásd még 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”)

·    ha nagymértékű hányás vagy hasmenés lép fel Önnél, mely a szervezet jelentős víz- és sóveszteségével jár

·    ha diuretikumokat (vízhajtót) szed, vagy sószegény diétát tart, mely a szervezet jelentős víz- és sóveszteségével jár (lásd 3. pont, „Adagolás különleges betegcsoportokban”)

·    ha veseartéria szűkülete (veseartéria sztenózis) vagy csak egy működő veséje van, vagy nemrég veseátültetésen esett át.

·    ha májfunkciója károsodott (lásd 2. pont „Ne alkalmazza a Cozaar filmtablettát” és 3. „Adagolás különleges betegcsoportokban”)

·    ha veseelégtelenséggel párosuló vagy anélkül fennálló szívelégtelenségben szenved, illetve egyidejűleg életveszélyes szívritmuszavara van. Különleges elővigyázatosság szükséges, ha egyidejűleg béta‑blokkoló-kezelés alatt áll

·    ha szívbillentyű vagy szívizom-problémái vannak

·    ha szívkoszorúér-megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz a szívkoszorúerekben) vagy cerebrovaszkuláris megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz az agyi erekben)

·    ha primér hiperaldoszteronizmusban szenved (a mellékvese által az aldoszteron hormon túlzott termelésével járó állapot, amelyet a mellékvesében levő rendellenesség okoz).

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különleges elővigyázatosság szükséges, ha Ön a Cozaar‑kezeléssel egyidejűleg a következő gyógyszereket szedi:

·    egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mivel ezek tovább csökkenthetik vérnyomását. A vérnyomást az alábbi gyógyszercsoportok/gyógyszerek is csökkenthetik: triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikus készítmények, baklofen, amifosztin

·    kálium-spóroló készítmények vagy olyan gyógyszerek, melyek megemelik a kálium-szintet (pl.: káliumpótlók, káliumot tartalmazó sópótlók vagy kálium-spóroló szerek, pl.: bizonyos diuretikumok [amilorid, triamteren, spironolakton] vagy heparin)

·    nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek, pl.: indometacin, ide értve a COX‑2‑gátlókat (fájdalomcsillapításra használt gyulladáscsökkentő gyógyszerek), mivel ezek csökkenthetik a lozartán vérnyomáscsökkentő hatását

Ha az Ön vesefunkciója károsodott, ezen gyógyszerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet.

Lítiumot tartalmazó készítmények nem szedhetők együtt lozartánnal szigorú orvosi felügyelet nélkül. Ez esetben különleges elővigyázatossági óvintézkedésekre (pl.: vérvizsgálatok) lehet szükség.

A Cozaar filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Cozaar étkezéskor vagy attól függetlenül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Ha Ön úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhességet tervez), orvosát tájékoztatnia kell erről. Orvosa rendszerint azt fogja javasolni, hogy hagyja abba a Cozaar szedését, mielőtt teherbe esne, illetve amint az Ön tudomására jut, hogy terhes, és a Cozaar helyett egy másik gyógyszert fog ajánlani Önnek. A Cozaar szedése a terhesség korai szakában nem ajánlott, illetve tilos a Cozaar-t szedni a terhesség 3. hónapja után, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha Ön a Cozaar-t ekkor szedi.

Szoptatás

Tájékoztassa orvosát, amennyiben Ön szoptat, vagy tervezi a szoptatást. A Cozaar nem javallt szoptató édesanyák részére, és orvosa választhat Önnek egy másik gyógyszert, amennyiben Ön a szoptatás mellett dönt. Ez különösen fontos, ha az Ön gyermeke újszülött, vagy koraszülött csecsemő.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Gyermekek és serdülőkorúak (18 év alatt)

Gyermekek esetén a Cozaar-ral van tapasztalat. További információért forduljon kezelőorvosához.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. A Cozaar várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetői vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekhez hasonlóan azonban a lozartán szédülést vagy álmosságot okozhat néhány emberben. Ha szédülést vagy álmosságot tapasztal, gépjárművezetés vagy gépek kezelése előtt forduljon orvosához.

Fontos információk a Cozaar filmtabletta egyes összetevőiről

A Cozaar tejcukrot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A COZAAR FILMTABLETTÁT?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban alkalmazza. Orvosa az Ön állapota és az alapján állapítja meg a Cozaar megfelelő adagját, hogy Ön szed-e más készítményeket. Fontos, hogy addig szedje a Cozaar-t, amíg azt orvosa felírta, annak érdekében, hogy vérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa.

Magas vérnyomásban szenvedő felnőtt betegek

A lozartán szokásos adagja magas vérnyomásban szenvedő betegeknek napi egyszer 50 mg (Cozaar 50 mg) tabletta. A maximális vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdését követő 3‑6. héten érhető el. Néhány beteg esetében az adag a későbbiekben megemelhető napi egyszer 100 mg lozartánra (napi kétszer 50 mg Cozaar tabletta).

Ha úgy érzi, hogy a lozartán hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

A Cozaar használata gyermekek, illetve serdülőkorúak (6-tól 18 éves korig) esetében

Az ajánlott kezdő dózis 20 és 50 kg testsúlyú betegek esetében 0,7 mg lozartán/ttkg naponta egyszer (legfeljebb 25 mg Cozaar). Az orvos emelheti az adagot, amennyiben a vérnyomás nem kontrollált.

Magas vérnyomásban és 2‑es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek

A kezdő adag általában napi egyszer 50 mg lozartán (egy db 50 mg‑os Cozaar tabletta). Az adag a vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében a későbbiekben felemelhető napi egyszer 100 mg lozartánra (két db 50 mg‑os Cozaar tabletta).

A lozartán tabletták együttesen alkalmazhatók egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekkel (pl.: vízhajtókkal, kalcium‑csatorna blokkolókkal, alfa- vagy béta‑blokkolókkal és központilag ható szerekkel), valamint inzulinnal és a vérben fellelhető glükóz szintjének csökkentésére általánosan szedett gyógyszerekkel (pl.: szulfonilureák, glitazonok és glükozidáz‑gátlók).

Szívelégtelenségben szenvedő felnőtt betegek

A kezdő adag általában napi egyszer 12,5 mg lozartán (egy db 12,5 mg‑os Cozaar tabletta). Általánosságban véve, az adagot fokozatosan, hetente kell emelni (napi 12,5 mg az első héten, napi 25 mg a második héten, napi 50 mg a harmadik héten, napi 100 mg a negyedik héten, napi 150 mg az ötödik héten), míg az adag el nem éri az orvos által meghatározott fenntartó dózist. Maximum naponta egyszer 150 mg lozartán (pl.: három db 50 mg‑os Cozaar tabletta vagy egy 100 mg‑os és egy 50 mg‑os Cozaar tabletta) alkalmazható.

Szívelégtelenség kezelése során a lozartánt gyakran diuretikummal (vízhajtóval) és/vagy digitálisszal (a szívet és a szívmunkát erősítő gyógyszer) és/vagy béta-blokkolóval együtt alkalmazzák.

Adagolás különleges betegcsoportokban

Orvosa alacsonyabb adagot írhat fel, főként, ha Ön magas dózisú vízhajtót szed, májkárosodása van, vagy elmúlt 75 éves. A lozartán alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek nem javasolt (lásd „Ne alkalmazza a Cozaar filmtablettát”).

Alkalmazás

A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. A napi adagot lehetőleg mindennap azonos időben kell bevenni. Fontos, hogy a Cozaar‑t mindaddig szedje, amíg kezelőorvosa azt Önnek előírja.

Ha az előírtnál több Cozaar filmtablettát vett be

Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, sürgősen keresse fel kezelőorvosát. A túladagolás vérnyomásesést, szívdobogás-érzést és valószínűleg lassú pulzust okoz.

Ha elfelejtette bevenni az adagját

Amennyiben kihagy egy adagot, csak folytassa a kezelést az előírtak szerint. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Ha a készítménnyel kapcsolatosan további kérdései vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Cozaar is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a lozartán tabletták szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:

Súlyos allergiás reakciók jelentkezése (kiütések, arc-, ajak-, torok- és/vagy nyelvduzzanat, amelyek légzési vagy nyelési nehézséget okozhatnak).

Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint. Sürgős orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.

A gyógyszermellékhatások csoportosítása a következő:

nagyon gyakori:    10‑ből több mint 1 beteget érint

gyakori:         10‑ből kevesebb, mint 1, de 100‑ból több mint 1 beteget érint

nem gyakori:        100‑ból kevesebb, mint 1, de 1000‑ből több mint 1 beteget érint

ritka:             10 000‑ből kevesebb, mint 1, de 1000‑ből több mint 1 beteget érint

nagyon ritka:         10 000‑ből kevesebb, mint 1 beteget érint

nem ismert         (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)

Cozaar alkalmazása mellett az alábbi mellékhatásokat jelentették:

Gyakori:

·    szédülés,

·    alacsony vérnyomás,

·    gyengeség,

·    fáradtságérzés,

·    túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia),

·    túl magas kálium-szint a vérben (hiperkalémia),

·    a vesefunkciós értékek megváltozása, beleértve a veseelégtelenséget is,

·    csökkent vörösvérsejtszám (vérszegénység),

·    emelkedett vér-karbamid-, szérum-kreatinin- és szérum-kálium-szint szívelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Nem gyakori:

·    aluszékonyság,

·    fejfájás,

·    alvászavarok,

·    szívdobogásérzés (palpitáció),

·    hirtelen jelentkező súlyos mellkasi fájdalom (angina pektorisz),

·    alacsony vérnyomás (főként a vérerek nagyfokú vízveszteségét követően, pl.: súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél vagy magas dózisú vízhajtóval történő kezelés ideje alatt),

·    dózisfüggő ortosztatikus hatások, mint pl.: fekvő vagy ülő testhelyzetből történő felálláskor fellépő vérnyomáscsökkenés,

·    légszomj (diszpnoé),

·    hasi fájdalom,

·    székrekedés,

·    hasmenés,

·    hányinger,

·    hányás,

·    csalánkiütés,

·    viszketés (pruritusz),

·    kiütések,

·    lokalizált duzzanat (ödéma),

·    köhögés.

Ritka:

·    túlérzékenység,

·    angioödéma,

·    a vérerek gyulladása (vaszkulitisz, beleértve a Schönlein- Henoch purpurát),

·    érzéketlenség vagy zsibbadás érzete (paresztézia),

·    ájulás,

·    nagyon gyors és szabálytalan szívverés (pitvarfibrilláció),

·    agyi katasztrófa (sztrók),

·    májgyulladás (hepatitisz),

·    emelkedett vér alanin-aminotranszferáz (ALAT) szintek, mely a kezelés abbahagyásakor általában visszaáll az eredeti értékre.

Nem ismert:

·    a vérlemezkék csökkent száma,

·    migrén,

·    májfunkciós rendellenességek,

·    izom- és ízületi fájdalom,

·    influenza‑szerű tünetek,

·    hátfájás és húgyúti fertőzés,

·    megnövekedett napfény-érzékenység (fotoszenzitivitás),

·    megmagyarázhatatlan izomfájdalom, sötét (tea-színű) vizelettel (rabdomiolízis),

·    impotencia,

·    a hasnyálmirigy gyulladása (pankreatitisz),

·    alacsony szintű nátrium a vérben (hiponatrémia),

·    depresszió,

·    általánosságban rossz közérzet,

·    csilingelő, zúgó, harsogó, vagy kattogó hangok a fülben (tinnitusz).

A mellékhatások hasonlóak a felnőttek és a gyermekek esetében.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5.    HOGYAN KELL a COZAAR filmtablettát TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon vagy a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: , Felh.: ) után ne alkalmazza a Cozaar filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Buborékcsomagolás:

A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében a Cozaar filmtabletta az eredeti csomagolásban tárolandó.

Ne nyissa ki a buborékcsomagolást, amíg nem veszi be a gyógyszert.

Tartály:

A fénytől való védelem érdekében a Cozaar filmtabletta az eredeti csomagolásban tárolandó.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Cozaar filmtabletta

A készítmény hatóanyaga a lozartán‑kálium.

Minden Cozaar 12,5 mg filmtabletta 12,5 mg lozartán‑káliumot tartalmaz.

Minden Cozaar 50 mg filmtabletta 50 mg lozartán‑káliumot tartalmaz.

Minden Cozaar 100 mg filmtabletta 100 mg lozartán‑káliumot tartalmaz.

A további összetevők a mikrokristályos cellulóz (E 460), laktóz-monohidrát, hidegen duzzadó kukoricakeményítő, magnézium-sztearát (E 572), hidroxipropilcellulóz (E 463), hipromellóz (E 464).

A Cozaar 12,5 mg tabletta tartalmaz még: karnaubaviasz (E 903), titán‑dioxid (E 171), indigókármin (E 132) alumínium lakk.

A Cozaar 50 mg tabletta tartalmaz még: karnaubaviasz (E 903), titán‑dioxid (E 171).

A Cozaar 100 mg tabletta tartalmaz még: karnaubaviasz (E 903), titán‑dioxid (E 171).

A Cozaar filmtabletták a következő mennyiségű káliumot tartalmazzák. Cozaar 12,5 mg: 1,06 mg (0,027 mEq), Cozaar 50 mg: 4,24 mg (0,108 mEq) és Cozaar 100 mg: 8,48 mg (0,216 mEq).

Milyen a Cozaar filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Cozaar 12,5 mg lozartán‑káliumot tartalmazó, törővonal nélküli filmtabletta.

A Cozaar 50 mg lozartán‑káliumot tartalmazó, törővonallal ellátott filmtabletta. A tabletta két egyenlő részre osztható.

A Cozaar 100 mg lozartán‑káliumot tartalmazó, törővonal nélküli filmtabletta.

A Cozaar az alábbi kiszerelésekben érhető el:

Cozaar 12,5 mg filmtabletta

7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 db vagy 500 db filmtabletta PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban és dobozban, illetve 28, adagonként perforált filmtabletta dobozban, kórházi használatra, vagy 100 db filmtabletta HDPE tartályban és dobozban.

Cozaar 50 mg filmtabletta

7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 db vagy 500 db filmtabletta PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban és dobozban, valamint 28, 56, és 98 adagonként perforált filmtabletta dobozban, kórházi használatra, illetve 100 db vagy 300 db filmtabletta HDPE tartályban és dobozban.

Cozaar 100 mg filmtabletta

7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 db vagy 280 db filmtabletta PVC/PE/PVDC buborékcsomagolásban és dobozban, valamint 28, 56, és 98 adagonként perforált filmtabletta dobozban, kórházi használatra, illetve 100 db tabletta HDPE tartályban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

MSD Magyarország Kft.                                

Alkotás u. 50.    

1123 Budapest                

Magyarország                        

Gyártó

Merck Sharp & Dohme Ltd.

Shotton Lane, Cramlington,

Nothumberland NE23 3JU

Egyesült Királyság

OGYI-T-6454/04        Cozaar 12,5 mg filmtabletta 7x

OGYI-T-6454/05        Cozaar 12,5 mg filmtabletta 14x

OGYI-T-6454/01    Cozaar 12,5 mg filmtabletta 21x

OGYI-T-6454/06    Cozaar 12,5 mg filmtabletta 28x

OGYI-T-6454/07    Cozaar 12,5 mg filmtabletta 50x

OGYI-T-6454/08    Cozaar 12,5 mg filmtabletta 98x

OGYI-T-6454/09    Cozaar 12,5 mg filmtabletta 210x

OGYI-T-6454/10    Cozaar 12,5 mg filmtabletta 500x

OGYI-T-6454/11    Cozaar 12,5 mg filmtabletta 100x

OGYI-T-6454/12    Cozaar 50 mg filmtabletta 7x

OGYI-T-6454/13    Cozaar 50 mg filmtabletta 10x

OGYI-T-6454/14    Cozaar 50 mg filmtabletta 14x

OGYI-T-6454/15    Cozaar 50 mg filmtabletta 20x

OGYI-T-6454/16    Cozaar 50 mg filmtabletta 28x

OGYI-T-6454/17    Cozaar 50 mg filmtabletta 30x

OGYI-T-6454/18    Cozaar 50 mg filmtabletta 50x

OGYI-T-6454/19    Cozaar 50 mg filmtabletta 56x

OGYI-T-6454/20    Cozaar 50 mg filmtabletta 84x

OGYI-T-6454/21    Cozaar 50 mg filmtabletta 90x

OGYI-T-6454/22    Cozaar 50 mg filmtabletta 98x

OGYI-T-6454/23    Cozaar 50 mg filmtabletta 280x

OGYI-T-6454/24    Cozaar 50 mg filmtabletta 500x

OGYI-T-6454/25    Cozaar 50 mg filmtabletta 100x

OGYI-T-6454/26    Cozaar 50 mg filmtabletta 300x

OGYI-T-6454/27    Cozaar 100 mg filmtabletta 7x

OGYI-T-6454/28    Cozaar 100 mg filmtabletta 10x

OGYI-T-6454/29    Cozaar 100 mg filmtabletta 14x

OGYI-T-6454/30    Cozaar 100 mg filmtabletta 15x

OGYI-T-6454/31    Cozaar 100 mg filmtabletta 20x

OGYI-T-6454/32    Cozaar 100 mg filmtabletta 28x

OGYI-T-6454/33    Cozaar 100 mg filmtabletta 30x

OGYI-T-6454/34    Cozaar 100 mg filmtabletta 50x

OGYI-T-6454/35    Cozaar 100 mg filmtabletta 56x

OGYI-T-6454/36    Cozaar 100 mg filmtabletta 84x

OGYI-T-6454/37    Cozaar 100 mg filmtabletta 90x

OGYI-T-6454/38    Cozaar 100 mg filmtabletta 98x

OGYI-T-6454/39    Cozaar 100 mg filmtabletta 280x

OGYI-T-6454/40    Cozaar 100 mg filmtabletta 100x

OGYI-T-6454/41        Cozaar 12,5 mg filmtabletta 28x1

OGYI-T-6454/42        Cozaar 50 mg filmtabletta 28x1

OGYI-T-6454/43        Cozaar 50 mg filmtabletta 56x1

OGYI-T-6454/44        Cozaar 50 mg filmtabletta 98x1

OGYI-T-6454/45        Cozaar 100 mg filmtabletta 28x1

OGYI-T-6454/46        Cozaar 100 mg filmtabletta 56x1

OGYI-T-6454/47        Cozaar 100 mg filmtabletta 98x1

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Tagállam Kereskedelmi név

AusztriaCosaar 12,5 mg - Filmtabletten

AusztriaCosaar 50 mg - Filmtabletten

AusztriaCosaar 100 mg - Filmtabletten

BelgiumCOZAAR 100 mg

BelgiumCOZAAR 50 mg

BelgiumCOZAAR 12,5 mg

BelgiumLOORTAN 100 mg

BelgiumLOORTAN 50 mg

BelgiumLOORTAN 12,50 mg

BulgáriaCozaar

CiprusCOZAAR

DániaCozaar

ÉsztországCozaar, Cozaar 12,5 mg

FinnországCOZAAR 50 mg

FinnországCOZAAR 100 mg

FranciaországCozaar 100 mg film‑coated tablets

FranciaországCozaar 50 mg scored coated tablets

NémetországCARDOPAL START 12,5 mg Filmtabletten

NémetországLORZAAR 100 mg Filmtabletten

NémetországLORZAAR 50 mg Filmtabletten

NémetországLORZAAR PROTECT 100 mg Filmtabletten

NémetországLORZAAR PROTECT 50 mg Filmtabletten

NémetországLORZAAR START 12,5 mg Filmtabletten

NémetországPINZAAR 100 mg Filmtabletten

NémetországPINZAAR 50 mg Filmtabletten

NémetországLORZAAR VARIPHARMSTART 12,5 mg Filmtabletten

GörögországCOZAAR

MagyarországCozaar 12,5 mg, 50 mg, 100 mg filmtabletta

ÍrországCOZAAR 50 mg Film‑coated Tablets

ÍrországCOZAAR 100 mg Film‑coated Tablets

ÍrországCOZAAR 12.5mg Film‑coated Tablets

OlaszországLORTAAN 50 mg compresse rivestite con film

OlaszországLORTAAN 12,5 mg compresse rivestite con film

OlaszországLORTAAN 100 mg compresse rivestite con film

OlaszországNEO-LOTAN 50 mg compresse rivestite con film

OlaszországNEO-LOTAN 12,5 mg compresse rivestite con film

OlaszországNEO-LOTAN 100 mg compresse rivestite con film

OlaszországLOSAPREX 50 mg compresse rivestite con film

OlaszországLOSAPREX 12,5 mg compresse rivestite con film

OlaszországLOSAPREX 100 mg compresse rivestite con film

LettországCozaar 50 mg film‑coated tablets

LettországCozaar 100 mg film‑coated tablets

LitvániaCozaar (Losartan)

LuxemburgCOZAAR 100 mg

LuxemburgCOZAAR 50 mg

LuxemburgCOZAAR 12,5 mg

LuxemburgLOORTAN 100 mg

LuxemburgLOORTAN 50 mg

LuxemburgLOORTAN 12,50 mg

Málta

Cozaar 12,5, 50 and 100 mg filmtabletta

pilloli miksija b’rita

HollandiaCozaar 50

HollandiaCozaar 100

LengyelországCOZAAR

PortugáliaCOZAAR

PortugáliaCOZAAR 100 mg

PortugáliaCOZAAR IC

PortugáliaLORTAAN IC

PortugáliaLORTAAN

PortugáliaLORTAAN 100mg

RomániaCOZAAR, comprimate filmate, 50 mg

SzloveniaCozaar 12,5 mg filmsko obložene tablete

SzloveniaCozaar 50 mg filmsko obložene tablete

SzloveniaCozaar 100 mg filmsko obložene tablete

SpanyolországCozaar 12,5 mg Inicio

SpanyolországCozaar 50 mg

SpanyolországCozaar 100 mg

SvédországCozaar 12,5 mg filmdragerade tabletter

SvédországCozaar 50 mg filmdragerade tabletter

SvédországCozaar 100 mg filmdragerade tabletter

Egyesült KirályságCOZAAR 50 mg FILM‑COATED TABLETS

Egyesült KirályságCOZAAR 100MG FILM‑COATED TABLETS

IzlandCozaar

NorvégiaCozaar

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 10.