Progress bar Progress bar

Contramal 150 mg retard filmtabletta 30x

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

Gyártó / Forgalmazó: TEVA Magyarország Rt.

Hatóanyag: tramadol

Cikkszám: 506294

Normatív TB támogatás: Igen

Közgyógyellátásra kapható: Nem 

EÜ támogatásra adható: Igen

EÜ kiemelt támogatás: Nem 

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

készleten ikonOnline foglalható

A BENUvény.hu oldalunkon csak az online patikák kínálata látszódik. Keresse fel a patikakeresőnket, hogy megtalálja az összes BENU Gyógyszertárat, majd vegye fel a kapcsolatot a kiválasztott patikával a megadott elérhetőségek egyikén.
Contramal 150 mg retard filmtabletta 30x

Contramal 150 mg retard filmtabletta 30x leírás, használati útmutató

Cikkszám

506294

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 30x







39650/55/07.

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA


Contramal 150 mg retard filmtabletta


tramadol-hidroklorid


Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.


·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.


A betegtájékoztató tartalma:


1.    Milyen típusú gyógyszer a Contramal 150 mg retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Contramal 150 mg retard filmtabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Contramal 150 mg retard filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Contramal 150 mg retard filmtablettát tárolni?

6.    További információk



1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CONTRAMAL 150 MG RETARD FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?


A tramadol – a Contramal 150 mg retard filmtablettában levő hatóanyag – az opioidok csoportjába tartozó fájdalomcsillapító, amely a központi idegrendszerre hat. A gerincvelő és az agy specifikus idegsejtjeire hatva enyhíti a fájdalmat.


A Contramal 150 mg retard filmtablettát a mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalom kezelésére használják.



2.    TUDNIVALÓK A CONTRAMAL 150 MG RETARD FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT


Ne alkalmazza a Contramal 150 mg retard filmtablettát


·    ha allergiás (túlérzékeny) a tramadolra vagy a Contramal 150 mg retard filmtabletta egyéb összetevőjére;

·    alkohollal, altatóval, fájdalomcsillapítókkal vagy más pszichotróp (a hangulatra és az érzelmekre ható) gyógyszerekkel történt heveny mérgezés esetében;

·    ha MAO-gátló gyógyszereket (a depresszió kezelésére használt bizonyos gyógyszerek) is szed, vagy a Contramal 150 mg retard filmtablettával történő kezelést megelőző 14 nap során MAO-gátló gyógyszereket szedett (lásd az „Kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek” c. részt);

·    ha Ön epilepsziás, és rohamai a kezeléssel nem megfelelően szabályozottak.

·    helyettesítő szerként kábítószer megvonás esetén

·    12 év alatti gyermekek esetén.


A Contramal 150 mg retard filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható


·    ha Ön úgy véli, hogy más fájdalomcsillapító szerektől (opioidok) való függőségben szenved;

·    ha Önnek tudatzavara van;

·    ha Ön sokkos állapotban van (ennek egyik jele lehet a hideg verejték);

·    ha Önnek agyi nyomásfokozódása van (esetleg fejsérülés vagy agybetegség után);

·    ha Önnek nehézlégzése van;

·    ha Ön hajlamos epilepsziára vagy rohamokra; mivel a rohamok kockázata fokozódik

·    ha Önnek máj- vagy vesebetegsége van;

Ilyen esetekben kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt elkezdené gyógyszer alkalmazását.


A tramadol ajánlott adagjaival kezelt betegek esetében is beszámoltak görcsök előfordulásáról, aminek kockázata fokozódhat, ha a tramadol dózisa meghaladja az ajánlott napi legnagyobb adagot (400 mg)


Felhívjuk figyelmét, hogy a Contramal 150 mg retard filmtabletta alkalmazása testi és lelki függőséghez vezethet. Ha a Contramal 150 mg retard filmtablettát Önnél tartósan alkalmazzák, a készítmény hatása csökkenhet, ezért egyre nagyobb adagokat kell használni (tolerancia alakul ki). Gyógyszerekkel való visszaélésre hajlamos vagy gyógyszerfüggő betegek kezelése Contramal 150 mg retard filmtablettával, csak rövid ideig és szigorú orvosi felügyelet mellett történhet.


Kérjük, akkor is tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti problémák bármelyike a Contramal 150 mg retard filmtablettával történő kezelés során, vagy azt megelőzően bármikor előfordult.


A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek


Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


A Contramal 150 mg retard filmtablettát nem szabad MAO-gátló gyógyszerekkel (a depresszió kezelésére használt bizonyos gyógyszerek) együtt alkalmazni.


A Contramal 150 mg retard filmtabletta fájdalomcsillapító hatása csökkenhet, és hatásának tartama megrövidülhet, ha Ön olyan gyógyszert szed, amelyek az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:

·    karbamazepin (epilepsziás rohamokra adják);

·    pentazocin, nalbufin vagy buprenorfin (fájdalomcsillapítók);

·    ondanszetron (hányinger megelőzésére adják).

Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy használhatja-e a Contramal 150 mg retard filmtablettát, és ha igen, milyen adagban.


A mellékhatások kockázata növekszik,

·    ha Ön nyugtatókat, altatókat, egyéb fájdalomcsillapítókat, mint pl. morfint és kodeint (köhögés elleni gyógyszerként is) szed vagy alkoholt fogyaszt a Contramal 150 mg retard filmtabletta alkalmazása során. Álmosabbnak érezheti magát, vagy úgy érezheti, el fog ájulni. Ha ez történik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

·    ha Ön olyan gyógyszereket szed, amelyek görcsöket (rohamokat) okozhatnak, mint pl. a depresszió kezelésére használt bizonyos gyógyszerek. A roham előfordulásának kockázata növekszik, ha Ön ezekkel egyidejűleg Contramal 150 mg retard filmtablettát használ. Kezelőorvosa közölni fogja Önnel, hogy a Contramal 150 mg retard filmtabletta megfelelő-e az Ön számára.

·    ha Ön szelektív szerotonin-visszavétel gátlókat (ezeket gyakran SSRI-nek nevezik) vagy MAO-gátlókat (a depresszió kezelésére használt gyógyszerek) szed. A Contramal 150 mg retard filmtabletta kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, és Önnél az alábbi tünetek léphetnek fel: zavartság, nyugtalanság, láz, verejtékezés, a végtagok vagy a szem mozgás-összehangolásának zavara, akaratlagosan nem szabályozható izomrángások vagy hasmenés.

·    ha Ön kumarin típusú véralvadásgátlókat, pl. warfarint szed a Contramal 150 mg retard filmtabletta alkalmazása során. A Contramal 150 mg retard filmtabletta befolyásolhatja ezeknek a gyógyszereknek a véralvadásra kifejtett hatását, és vérzés léphet fel.


A Contramal 150 mg retard filmtabletta alkalmazása bizonyos ételekkel és italokkal


A Contramal 150 mg retard filmtablettával történő kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztani, mert az alkohol a gyógyszer hatását felerősítheti. Az étkezés nem befolyásolja a Contramal 150 mg retard filmtabletta hatását.


Terhesség és szoptatás


Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.


Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a tramadol biztonságosságáról emberi terhességben. Ezért a Contramal 150 mg retard filmtabletta alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.


Terhesség alatti tartós alkalmazása az újszülöttnél megvonási tünetekhez vezethet.


Általában a tramadol használata szoptatás alatt nem ajánlott. A tramadol kis mennyisége kiválasztódik az anyatejbe. Egyszeri adag után általában nem szükséges megszakítani a szoptatást.

Kérjen tanácsot kezelőorvosától.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre


A Contramal 150 mg retard filmtabletta álmosságot, szédülést és homályos látást okozhat, ezért az Ön reakcióit károsíthatja. Ha Ön úgy érzi, hogy a gyógyszer befolyásolja az Ön reakcióit, ne vezessen autót vagy más járművet, ne használjon elektromos eszközöket és gépeket, és munkavégzés közben erősen kapaszkodjon!


Fontos információk a Contramal 150 mg retard filmtabletta egyes összetevőiről


Ha kezelőorvosa korábban arról tájékoztatta, hogy Önnek egyes cukrokkal szemben intoleranciája van, akkor kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, mivel a tabletta laktózt tartalmaz.



3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CONTRAMAL 150 MG RETARD FILMTABLETTÁT?


A Contramal 150 mg retard filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


Az adagolást a fájdalom erőssége és az Ön egyéni fájdalom-érzékenysége szerint kell meghatározni. Általában a legkisebb fájdalomcsillapító adagot kell alkalmazni.

Ha kezelőorvosa másként nem rendeli, a szokásos adag az alábbi:


Felnőttek és serdülőkorúak 12 éves kortól:

A szokásos napi adag: 2 x 1 Contramal 150 mg retard filmtabletta, lehetőleg reggel és este bevéve (ez napi 300 mg tramadol-hidrokloriddal egyenértékű).


Szükség esetén kezelőorvosa ettől eltérő, a Contramal retard filmtabletták alkalmasabb hatáserősségű készítményét írhat fel Önnek.


Ne szedjen naponta 400 mg tramadol-hidrokloridnál többet, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.


Gyermekek

Magas hatóanyagtartalma miatt 12 év alatti gyermekeknél nem alkalmazható a Contramal 150 mg retard filmtabletta.


Idősek

Idős betegeknél (75 év felett) a tramadol kiválasztódása elhúzódhat. Ha ez Önre érvényes, akkor lehetséges, hogy kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja ajánlani.


Súlyos máj- vagy vesebetegség (elégtelenség) / dializált betegek

Súlyos máj- és/vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek nem szedhetik a Contramal 150 mg retard filmtablettát. Ha Ön enyhe vagy mérsékelt máj- és/vagy veseelégtelenségben szenved, akkor lehetséges, hogy kezelőorvosa az adagolási időközök növelését fogja elrendelni.


Hogyan és mikor kell szedni a Contramal 150 mg retard filmtablettát?

Szájon át történő alkalmazásra.


A Contramal 150 mg retard filmtablettát minden esetben egészben kell lenyelni, eltörés vagy szétrágás nélkül, elegendő folyadékkal, lehetőleg reggel és este. A tabletta bevehető éhgyomorra vagy étkezés közben is.


Mennyi ideig kell szedni a Contramal 150 mg retard filmtablettát?

A Contramal 150 mg retard filmtablettát nem szabad a szükségesnél hosszabb ideig szedni. Ha Önnek hosszabb ideig tartó kezelésre van szüksége, kezelőorvosa rendszeres rövid időközönként (szükség szerint a kezelés során tartott szünetekkel) ellenőrizni fogja, hogy Önnek folytatnia kell-e a Contramal 150 mg retard filmtabletta szedését, és ha igen, milyen adagban.


Ha Önnek az a benyomása, hogy a Contramal 150 mg retard filmtabletta hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.


Ha az előírtnál több Contramal 150 mg retard filmtablettát vett be


Ha Ön véletlenül eggyel több adagot vett be, ennek általában nincsenek kedvezőtlen hatásai.

A következő adagot az előírás szerint vegye be.


Igen nagy adagok bevétele után az alábbi tünetek léphetnek fel: tűhegynyire szűkült pupillák, hányás, vérnyomásesés, szapora szívverés, ájulás, kómáig (mély eszméletlenség) terjedő tudatzavar, epilepsziás rohamok, és légzésleállásig terjedő nehézlégzés.

Ilyen esetekben azonnal orvost kell hívni!


Ha elfelejtette bevenni a Contramal 150 mg retard filmtablettát


Ha Ön elfelejtette bevenni a tablettát, a fájdalom valószínűleg vissza fog térni. Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására, hanem egyszerűen folytatni kell a tabletta szedését az előírt módon.


Ha idő előtt abbahagyja a Contramal 150 mg retard filmtabletta szedését


Ha Ön túl hamar megszakítja vagy befejezi a Contramal 150 mg retard filmtabletta szedését, a fájdalom valószínűleg vissza fog térni. Ha Ön kellemetlen hatások miatt akarja megszakítani a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától.


A Contramal 150 mg retard filmtabletta szedésének abbahagyása után általában nincsenek utóhatások. Ritka esetekben azonban előfordulhat, hogy a Contramal 150 mg retard filmtablettával kezelt betegek rosszul érzik magukat, ha hirtelen abbahagyják a tabletta szedését. Ilyenkor az alábbi tünetek léphetnek fel: izgatottság, szorongás, idegesség vagy remegés; túlzott aktivitás, alvászavar, gyomor- vagy bélpanaszok. Igen kevés betegnél előfordulhatnak pánikrohamok, hallucinációk, szokatlan érzések, mint pl. viszketés, bizsergés és zsibbadás, és fülcsengés. Ha Önnél a Contramal 150 mg retard filmtabletta szedésének abbahagyása után bármelyik fenti panasz lépne fel, forduljon kezelőorvosához.


Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.



4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK


Mint minden gyógyszer, így a Contramal 150 mg retard filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


Általában a mellékhatásokat gyakoriság szerint az alábbi csoportokba sorolják:

·    nagyon gyakori (10 közül több mint 1 betegnél),

·    gyakori (több mint 100 közül 1 betegnél, és kevesebb mint 10 közül 1 betegnél),

·    nem gyakori (több mint 1000 közül 1 betegnél, és kevesebb mint 100 közül 1 betegnél),

·    ritka (több mint 10000 közül 1 betegnél, és kevesebb mint 1000 közül 1 betegnél)

·    nagyon ritka (kevesebb mint 10000 közül 1 betegnél).


A Contramal 150 mg retard filmtablettával végzett kezelés során a leggyakoribb mellékhatások a hányinger és a szédülés, amelyek 10 közül több mint 1 betegnél fordulnak elő.


Szívbetegségek és szívvel kapcsolatos tünetek

nem gyakori:        a szívre és a vérkeringésre kifejtett hatások (erős szívdobogásérzés, szapora szívverés, bágyadtság vagy ájulás). Ezek a nemkívánatos hatások különösen álló testhelyzetben vagy fizikai megerőltetésnek kitett betegeknél fordulhatnak elő.

ritka:                lassú szívverés, vérnyomás-emelkedés.


Idegrendszeri betegségek és tünetek

nagyon gyakori:    szédülés,

gyakori:        fejfájás, álmosság

ritka:                az étvágy megváltozása, kóros érzések (pl. viszketés, bizsergés, zsibbadás), remegés, lassú légzés, epilepsziás rohamok, izomrángások, a mozgás összehangoltságának zavara, átmeneti eszméletvesztés (ájulás).

Ha az ajánlott adagokat túllépik, vagy ha egyidejűleg az agyműködést elnyomó egyéb gyógyszereket (depresszánsok) szednek, a légzés lelassulhat.

Epilepsziás rohamok elsősorban a tramadol nagy adagjai után fordulnak elő, vagy akkor, ha a tramadollal egyidejűleg más olyan gyógyszereket is használnak, amelyek rohamokat válthatnak ki.


Pszichiátriai kórképek

ritka:                hallucinációk, zavartság, alvászavarok, szorongás és rémálmok.

A Contramal 150 mg retard filmtabletta alkalmazását követően nemkívánatos pszichés reakciók léphetnek fel, melyek erőssége és jellege változó lehet (a beteg személyisége és a kezelés időtartama szerint). Az alábbi reakciók léphetnek fel: a hangulat megváltozása (legtöbbször emelkedett hangulat, alkalmanként ingerlékenység), az aktivitás megváltozása (általában csökkenés, alkalmanként fokozódás), valamint az érzékelés és a felismerés megváltozása, ami az ítélőképesség károsodásához vezethet.

Függőség is kialakulhat.


Szembetegségek és szemészeti tünetek

ritka:                homályos látás


Légzőrendszeri, mellkasi és mellűri betegségek és tünetek

ritka:                légszomj (nehézlégzés).

Beszámoltak az asztma súlyosbodásáról, de a gyógyszerrel való ok-okozati összefüggést nem sikerült megállapítani.


Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

nagyon gyakori:     hányinger.

gyakori:         hányás, székrekedés, szájszárazság.

nem gyakori:        öklendezés, gyomorpanasz (pl. nyomásérzés a gyomorban, puffadás), hasmenés.


A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei

gyakori:         verejtékezés

nem gyakori:        bőrreakciók (pl. viszketés, bőrkiütés).


A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei

ritka:                izomgyengeség


Máj- és epebetegségek illetve tünetek

igen ritka:        májenzim-értékek emelkedése


Vese- és húgyúti betegségek és tünetek

ritka:                nehéz vagy fájdalmas vizeletürítés, a normálisnál kevesebb vizelet.


Általános tünetek az alkalmazás helyén fellépő reakciók

gyakori:        fáradtságérzés.

ritka:                igen ritka esetekben allergiás reakció (pl. nehézlégzés, zihálás, a bőr duzzanata) és sokk (hirtelen keringési elégtelenség) fordult elő. Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: az arc, a nyelv és/vagy a torok megdagadása és/vagy nyelési nehézség vagy csalánkiütés, nehézlégzéssel együtt.

Ha a Contramal 150 mg retard filmtablettát hosszú ideig alkalmazzák, függőség alakulhat ki, bár ennek kockázata igen csekély. Ha a kezelést hirtelen megszakítják, megvonási tünetek léphetnek fel (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja a Contramal 150 mg retard filmtabletta alkalmazását” c. részt).


Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.



5.    HOGYAN KELL A CONTRAMAL 150 MG RETARD FILMTABLETTÁT TÁROLNI?


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Contramal 150 mg retard filmtablettát.

A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.


A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


Mit tartalmaz a Contramal 150 mg retard filmtabletta


A készítmény hatóanyaga: 150,0 mg tramadol-hidroklorid retard filmtablettánként.

Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, propilénglikol, makrogol 6000, titán-dioxid (E 171), talkum, laktóz-monohidrát, vörös vas-oxid (E 172), kinolonsárga (E 104).


Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás


Halvány narancsszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű egyik oldalán mélynyomású „T2” jelöléssel, másik oldalán „Grünenthal logo”-val ellátott, filmbevonatú, retard tabletta

30 db retard filmtabletta buborékfóliában és dobozban


A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:


TEVA Gyógyszergyár Zrt.,

4042 Debrecen Pallagi út 13.



OGYI-T-4975/09-10.



A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. augusztus 3.


Besorolás típusa

Kiszerelés

30x

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.