Cognit 1200 mg filmtabletta 60x

 

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Cognit 800 mg filmtabletta

 Cognit 1200 mg filmtabletta

 

piracetám

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·       További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·       Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·       Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Cognit filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Cognit filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Cognit filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Cognit filmtablettát tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COGNIT FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Cognit filmtabletta hatóanyaga a piracetám, amely fokozza az idegsejtek anyagcseréjét, helyreállítja a sejtek határát biztosító sejtmembránok szerkezetét, javítja annak működését, és így a sejtek közötti információáramlást. Előnyösen fokozza az agyi szövetekben a vérkeringést és az anyagcserét. Csökkenti a vérlemezkék összecsapzódását és az érfalakhoz kötődését, ami az érelzáródáshoz vezető vérrögképződés első lépcsőfoka.

 

Cognit filmtabletta adása javasolt:

·                egyes agyi funkciók javítására (tanulás, memória, figyelem, stb.);

·                szédülés és az ahhoz társuló egyensúlyzavarok kezelésére az érrendszeri, valamint a pszichés eredetű bizonytalanság-érzés kivételével;

·                központi idegrendszeri eredetű kóros izomrángások kezelésére önmagában vagy kombinációban;

·                diszlexiás, tanulási nehézségben szenvedő 8 éven felüli gyermekek és serdülőkorúak teljesítményének javítására kiegészítő kezelésként.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A COGNIT FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Cognit filmtablettát

-                 ha allergiás (túlérzékeny) a piracetámra vagy a Cognit filmtabletta egyéb összetevőjére

-                 ha allergiás (túlérzékeny) egyéb pirrolidon-származékokra

-                 ha súlyos vesekárosodásban szenved

-                 agyvérzés (haemorrhagiás sztrók) esetén

-                 Huntington-choreában

-                 ha Ön szoptat.

 

 

A Cognit filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-                 ha Ön vesebetegségben szenved, mondja el orvosának, hogy eldönthesse, szükséges-e a gyógyszer dózisának módosítása;

-                 véralvadási zavar vagy súlyos vérzés esetén;

-                 nagyobb műtétek után.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül beszélje meg kezelőorvosával, ha pajzsmirigyhormon-tartalmú készítményt szed.

 

A Cognit filmtabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A készítményt beveheti étkezés közben vagy éhgyomorra.

A tablettá(ka)t bő folyadékkal kell lenyelni.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Amennyiben Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy esetleg terhes lehet, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

A Cognit filmtabletta alkalmazása terhesség alatt – kellő tapasztalat hiányában – kerülendő, a különösen indokolt esetektől eltekintve.

 

A piracetám kiválasztódik az anyatejbe, emiatt a Cognit filmtabletta a szoptatás időszakában nem alkalmazható, illetve a Cognit filmtablettával történő kezelés időtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Tekintettel a Cognit filmtabletta lehetséges mellékhatásaira, ezzel kapcsolatban kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

 

Fontos információk a Cognit filmtabletta egyes összetevőiről

A bevonatban található egyik segédanyag, a narancssárga FCF (E 110) színezék allergiás reakciót idézhet elő.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A COGNIT FILMTABLETTÁT?

 

A Cognit filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A készítmény szokásos adagja napi 2400 - 4800 mg, 2 - 4 részre elosztva.

 

A tablettá(ka)t bő folyadékkal együtt kell lenyelni.

A Cognit filmtablettát mindig ugyanabban az időben kell bevenni.

 

Alkalmazása gyermekeknél

Diszlexiás, tanulási nehézségben szenvedő 8 éven felüli gyermekeknél és serdülőkorúaknál a Cognit filmtablettával történő kezelés logopédiai módszerekkel kombinálva alkalmazható.

 

Ha az előírtnál több Cognit filmtablettát vett be

Keresse fel kezelőorvosát, amennyiben az előírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a készítményből.

 

Ha elfelejtette bevenni a Cognit filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Cognit filmtabletta szedését

Mindaddig, amíg a kezelőorvosa a gyógyszer elhagyását el nem rendeli, ne hagyja abba a Cognit filmtabletta szedését.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.      LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Cognit filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észlelné.

 

Klinikai vizsgálatok során észlelt mellékhatások

 

Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 betegnél jelentkezhetnek): fokozott motoros aktivitás, testsúlynövekedés, idegesség.

 

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb, mint 1 betegnél jelentkezhetnek): aluszékonyság, depresszió, gyengeség.

 

Forgalomba hozatal után észlelt mellékhatások (előfordulási gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

 

-                 Immunrendszeri betegségek és tünetek: súlyos allergiás (anafilaktoid) reakció, túlérzékenység.

-                 Pszichiátriai kórképek: nyugtalanság, szorongás, zavartság, hallucináció.

-                 Idegrendszeri betegségek és tünetek: mozgászavar, egyensúlyzavar, epilepszia súlyosbodása, fejfájás, álmatlanság, aluszékonyság.

-                 A fül- és az egyensúly-érzékelő szerv betegségei és tünetei: forgó jellegű szédülés.

-                 Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasi fájdalom, fájdalom a has felső részén, hasmenés, émelygés, hányás.

-                 A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: mély bőrgyulladás (angioödéma), bőrgyulladás, viszketés, csalánkiütés.

 

A kezelés időtartama alatt időszakos orvosi ellenőrzés szükséges, az erre vonatkozó előírásokat be kell tartania.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A COGNIT FILMTABLETTÁT TÁROLNI?

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Cognit filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.         TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Cognit filmtabletta

-       A készítmény hatóanyaga: 800 mg, illetve 1200 mg piracetám filmtablettánként.

 

 

-       Egyéb összetevők:

Filmtabletta mag: mikrokristályos cellulóz, C-típusú karboximetil-keményítő-nátrium, burgonyakeményítő, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

Bevonat:

·      800 mg filmtabletta: Opadry II Yellow (85G38109), melynek összetétele polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, kinolinsárga (E 104), lecitin, narancssárga FCF (E 110).

·      1200 mg filmtabletta: Opadry II Orange (85G33228), melynek összetétele polivinil-alkohol, talkum, titán-dioxid (E 171), makrogol 3350, lecitin, narancssárga FCF (E 110), indigókármin (E 132).

 

Milyen a Cognit filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Cognit 800 mg filmtabletta: sárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán törővonallal ellátva.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

Cognit 1200 mg filmtabletta: narancssárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború filmbevonatú tabletta, az egyik oldalán törővonallal ellátva.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

 

Csomagolás:

800 mg, illetve 1200 mg filmtabletta: 60 db filmtabletta Al/PVC buborékcsomagolásban és dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Goodwill Pharma Kft.

6724 Szeged

Cserzy Mihály u. 32.

 

Gyártó

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

19, Pelplinska Str.

83-200 Starogard Gdański

Lengyelország

 

OGYI-T-22003/01      60x      Al/PVC buborékcsomagolásban

OGYI-T-22003/02      60x      Al/PVC buborékcsomagolásban

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. február