Coderit N tabletta 20x

OGYI/40867/2013

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Coderit N tabletta

kodein

efedrin

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Coderit N tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Coderit N tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Coderit N tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Coderit N tablettát tárolni?

6. További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CODERIT N TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Kínzó, száraz köhögés csillapítására szolgáló gyógyszer.

Hatását úgy fejti ki, hogy csökkenti a köhögés- és légzőközpont ingerlékenységét, miközben a hörgők simaizomzatát elernyeszti.

2.    TUDNIVALÓK A CODERIT N TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Coderit N tablettát

- ha allergiás (túlérzékeny) a kodeinre, az efedrinre vagy a Coderit N tabletta egyéb összetevőjére;

- ha súlyos, légzési elégtelenséget okozó krónikus tüdőbetegségben szenved;

- ha Önnél a légzőközpont csökkent működését állapították meg;

- ha krónikus székrekedésben szenved.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja a Coderit N hatását.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

·    Egyéb, a központi idegrendszerre gátló hatást kifejtő gyógyszert (bizonyos depresszió ellenes készítmények, egyes pszichózis elleni szerek);

·    Alkoholt fogyaszt;

·    Allergia elleni gyógyszert (antihisztamint) használ;

·    Acetilszalicilsav tartalmú gyógyszert szed.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség első harmadában csak az előny/kockázat szigorú mérlegelésével adható.

A terhesség második felében adása kerülendő.

Szoptatás időszakában csak az előny/kockázat szigorú mérlegelésével adható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket (szédülést, álmosságot okozhat), ezért alkalmazása során orvosa dönti el, hogy a fenti tevékenységek végezhetőek-e.

Fontos információk a Coderit N tabletta egyes összetevőiről

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Tejcukor érzékenység esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény 68 mg laktózt is tartalmaz tablettánként.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CODERIT N TABLETTÁT?

A Coderit N tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:

·    felnőtteknek napi 3x1-2 tabletta;

·    gyermekeknek 7-14 éves kor között: naponta 2-3x ½ -1 tabletta;

Alkalmazásának, illetve hatásának tartama alatt szeszes italt fogyasztani tilos!

7 éves kor alatti gyermekeknek Coderit N helyett Coderetta N tablettát alkalmazása ajánlott.

Ha az előírtnál több Coderit N tablettát vett be

Azonnal értesítse orvosát, vagy jelentkezzen a kórház sürgősségi osztályán!

A túladagolás tünetei: aluszékonyság, bőrvörösség, szűk pupillák, hányás, viszketés, mozgászavar, bőrduzzanat, keringési-, légzési zavarok, kóma.

Ha elfelejtette bevenni a Coderit N tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes időpontban, a szokásos adagban.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint gyógyszer, így a Coderit N tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások az alább feltüntetett gyakoriságokkal fordulhatnak elő:

Nem gyakori (1000 betegből 1-10 közötti esetben fordulhat elő): bőrpír, kiütés

Ritka (10 000 betegből 1-10 közötti esetben fordulhat elő): vérnyomásesés, szívdobogásérzés, vérkép rendellenességek, fejfájás, szédülés, aluszékonyság, hányinger, székrekedés, májkárosodás

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő): szapora szívverés, nyugtalanság, álmatlanság, remegés, légzészavar, hasnyálmirigy-gyulladás, vesefunkció romlása, szisztémás túlérzékenységi reakció (asztma, szénanátha, orrnyálkahártya-duzzanat).

A gyógyszer szedése hozzászokáshoz vezethet.

Hosszantartó adagolás megszakítása után elvonási tünetek (izgatottság, álmatlanság) léphetnek fel.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A CODERIT N TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 30°C-on, száraz helyen, fénytől védve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Coderit N tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Coderit N tabletta

- A készítmény hatóanyagai: 20,0 mg kodein-hidroklorid-dihidrát, 20,0 mg efedrin-hidroklorid tablettánként.

- Egyéb összetevők: sztearinsav, zselatin, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (68 mg).

Milyen a Coderit N tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán mélynyomású

„CODER N” jelzéssel ellátott tabletta. Törési felülete fehér színű.

20 db tabletta PVC//Al buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c,

17000 Praha 7

Cseh Köztársaság

A gyártó:

Alkaloida Zrt.,

4440 Tiszavasvári, Kabay J. u. 29.

OGYI-T-3830/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. november