Celebrex 200 mg kemény kapszula 20x

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: infOrmációk a felhasználó számára

 

Celebrex 100 mg kemény kapszula

Celebrex 200 mg kemény kapszula

celekoxib

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·                További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·                Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Celebrex és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Celebrex szedése előtt.

3.       Hogyan kell szedni a Celebrexet?

4.       Lehetséges mellékhatások.

5.       Hogyan kell a Celebrexet tárolni?

6.       További információk.

 

 

1.      MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CELEBREX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A készítmény reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz), ízületi gyulladások (oszteoartrózis) és ízületi merevséget okozó csigolyagyulladás (spondilitisz ankilopoetika) jeleinek és tüneteinek enyhítésére alkalmas.

 

A Celebrex az úgynevezett nem szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok) csoportjába, annak is egy specifikus alcsoportjába, a szelektív ciklooxigenáz-2 (COX-2) gátlók közé tartozik. Szervezetünk úgynevezett prosztaglandinokat termel, amely vegyületek fájdalmat és gyulladást okozhatnak. Bizonyos betegségekben, mint a reumás ízületi gyulladás és ízületi gyulladások esetén, a szervezetében fokozódik bizonyos prosztaglandinok termelődése. A Celebrex úgy hat, hogy csökkenti ezen prosztaglandinok termelődését, és ezáltal enyhíti a fájdalmat és a gyulladás mértékét.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A CELEBREX SZEDÉSE ELŐTT

 

A kezelőorvosa Celebrexet írt elő Önnek. A következő információk segítenek abban, hogy a Celebrexet a lehető legjobb eredménnyel alkalmazhassa. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

 

Ne szedje a Celebrexet, ha a következők közül bármelyik igaz az Ön esetében. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik helytálló, mivel ezekben a betegségekben szenvedő betegek nem szedhetik a Celebrexet:

·         allergiás (túlérzékeny) a celekoxibra, vagy a Celebrex egyéb összetevőjére,

·         korábban már volt allergiás reakciója a "szulfonamid" gyógyszercsoportba tartozó szerek bármelyikére (pl. fertőzések kezelésére alkalmazott egyes antibakteriális szerek),

·         jelenleg gyomor- vagy bélrendszeri fekélye vagy vérzése van,

·         Önnek acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladásgátló (NSAID) gyógyszer alkalmazásának következtében korábban asztmája, orrpolipja, súlyos orrdugulása, vagy allergiás reakciója, mint viszkető bőrkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, nehéz, sípoló légzés alakult ki,

·         terhes vagy teherbe eshet (egyeztessen kezelőorvosával az alkalmazható fogamzásgátló módszerekről),

·         szoptat,

·         súlyos májbetegsége van,

·         súlyos vesebetegsége van,

·         kolitisz ulceróza vagy Crohn-betegség okozta gyulladásos bélbetegségben szenved,

·         szívelégtelenségben, igazolt szívbetegségben vagy agyi érbetegségben szenved, azaz Önnél szívrohamot, szélütést vagy átmeneti agyi keringési zavart (TIA-t, vagy „mini-sztrókot”), mellkasi fájdalmat (anginát), illetve a szív vagy az agy ereinek elzáródását állapították meg,

·         vérkeringési zavara (perifériás, azaz végtagi verőérbetegsége) van vagy volt korábban, illetve ha lábának verőerein műtétet hajtottak végre.

 

A Celebrex fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

Egyeztessen kezelőorvosával, ha az alábbiak igazak az Ön esetében:

·         korábban Önnek gyomor- vagy bélrendszeri fekélye illetve vérzése volt (ne szedje a Celebrexet, ha jelenleg gyomor- vagy bélrendszeri fekélye illetve vérzése van),

·         ún. kardioprotektív (szívbetegség megelőzés) célból alacsony dózisú acetilszalicilsavat szed,

·         véralvadásgátló gyógyszert (pl. warfarint) szed,

·         a Celebrexet egyéb nem acetilszalicilsav típusú nem szteroid-gyulladásgátlóval (NSAID-dal), mint ibuprofénnel vagy diklofenákkal szedi egyidejűleg. Ezen gyógyszerek egy időben történő alkalmazását kerülni kell.

·         dohányzik, cukorbeteg, magas a vérnyomása vagy emelkedett koleszterinszintje van,

·         a szíve, mája vagy veséje nem működik megfelelően, emiatt kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát,

·         folyadék visszatartási zavara van (mint duzzadt bokák és lábak),

·         ha folyadékhiánya van, betegség, hasmenés vagy vízhajtók alkalmazása (a szervezetben megnövekedett folyadékmennyiség kezelésére szedett gyógyszerek) következtében,

·         ha korábban bármely gyógyszerrel szemben súlyos allergiás reakciója (különösen súlyos bőrreakciója) volt,

·         úgy érzi, fertőzéses betegségben szenved, vagy fertőzés miatt beteg, mivel a Celebrex elfedheti a lázat vagy a fertőzések és a gyulladás egyéb tüneteit,

·         Ön 65 évnél idősebb, és ezért kezelőorvosa rendszeresen ellenőrzi az Ön állapotát.

 

Néhány esetben beszámoltak celekoxib-kezeléssel társuló súlyos májreakciókról, köztük súlyos májgyulladásról, májkárosodásról, májelégtelenségről (néhány esetben halálos kimenetelű, vagy májtranszplantációt /májátültetést/ igénylő májelégtelenségről). A megjelenésig eltelt időt is ismertető esetek közül a legsúlyosabb májreakciók a kezelés megkezdésétől számított 1 hónapon belül jelentkeztek.

 

Mint egyéb NSAID-ok (pl. ibuprofén, diklofenák), ez a gyógyszer is vérnyomás-emelkedést eredményezhet, így kezelőorvosa megkérheti Önt, hogy rendszeresen ellenőrizze vérnyomását.

 

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Egyes gyógyszerek befolyásolhatják más gyógyszerek hatását. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is:

·                dextrometorfán (köhögés kezelésére alkalmazott gyógyszer),

·                angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók vagy angiotenzin-II antagonisták (magas vérnyomás és szívelégtelenség kezelésére),

·                vízhajtók (a szervezetben visszatartott folyadékmennyiség kezelésére),

·                flukonazol és rifampicin (gombás vagy bakteriális fertőzés kezelésénél használt szerek),

·                warfarin vagy egyéb antikoagulánsok (vérrögképződés gátlók, ún. „vérhígítók”),

·                lítium (a depresszió bizonyos típusainak kezelésére szolgáló gyógyszer),

·                depresszió, alvászavarok, magas vérnyomás vagy szabálytalan szívverés kezelésénél alkalmazott egyéb gyógyszerek,

·                neuroleptikumok (mentális betegségek kezelésére),

·                metotrexát (reumás ízületi gyulladás, pikkelysömör és leukémia kezelésére alkalmazott gyógyszerek),

·                karbamazepin (epilepszia/görcsrohamok, valamint fájdalom vagy depresszió bizonyos formáinak kezelésére szolgáló szerek),

·                barbiturátok (epilepszia/görcsrohamok, valamint egyes alvászavarok kezelésére),

·                ciklosporin és tarkolimusz (az immunrendszer gátlására szolgáló gyógyszer, pl. transzplantációt követően).

 

A Celebrex együtt szedhető alacsony dózisú acetilszalicilsavval (napi 75 mg-mal vagy kevesebbel).

Kérdezze meg orvosát, mielőtt elkezdené a két gyógyszert együtt alkalmazni.

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A Celebrexet nem alkalmazhatják terhes nők, vagy fogamzóképes nők, akik teherbe eshetnek (azaz nem alkalmaznak megfelelő fogamzásgátló módszert a kezelés időtartama alatt). Ha terhes lesz a Celebrex-kezelés során, a kezelést abba kell hagynia, és keresse fel kezelőorvosát alternatív terápia beállítása céljából.

 

Celebrex szoptatás esetén nem alkalmazható.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne, figyelembe kell vennie, hogyan reagál a Celebrexre. Amennyiben Ön szédülést vagy álmosságot tapasztal a Celebrex bevételét követően, tartózkodjon az autóvezetéstől, illetve gépek kezelésétől, míg ezek a hatások meg nem szűnnek.

 

Fontos információk a Celebrex egyes összetevőiről:

A Celebrex laktózt (tejcukor) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A CELEBREXET?

 

A Celebrexet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha úgy érzi, a Celebrex hatása túl erős vagy túl gyenge, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével.

 

Kezelőorvosa elmondja, milyen adagban szedje a gyógyszert. Mivel a szívproblémákkal kapcsolatos mellékhatások kockázata fokozódhat a kezelés adagjától és idejétől függően, ezért fontos, hogy a fájdalmat már uraló lehető legkisebb adagban szedje a gyógyszert, és hogy ne szedje a Celebrexet a tünetek kezelésére tovább, mint azt szükséges.

 

Keresse fel kezelőorvosát, ha a kezelés megkezdését követő két héten belül nem észleli annak bármely hasznát/előnyét.

 

Ízületi gyulladásban (oszteoartrózisz) a szokásos adag 200 mg naponta, mely, ha szükséges, a kezelőorvos által maximum 400 mg-ra emelhető.

A kezdő dózis általában:

·                egy darab 200 mg-os kemény kapszula naponta egyszer,

·                vagy egy darab 100 mg-os kemény naponta kétszer.

Reumás ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) esetében a szokásos adag 200 mg naponta, mely, ha szükséges, a kezelőorvos által maximum 400 mg-ra emelhető.

A kezdő dózis általában:

·                egy darab 100 mg-os kemény kapszula naponta kétszer.

 

Ízületi merevséget okozó csigolyagyulladásban (spondilitisz ankilopoetika) a szokásos adag 200 mg naponta, mely, ha szükséges, a kezelőorvos által maximum 400 mg-ra emelhető.

A kezdő dózis általában:

·                egy darab 200 mg-os kemény kapszula naponta egyszer,

·                vagy egy darab 100 mg-os kemény kapszula naponta kétszer.

 

Vese- vagy májproblémák: bizonyosodjon meg arról, hogy kezelőorvosa tud az Ön vese-vagy májproblémájáról, mivel alacsonyabb adagra lehet szüksége.

 

Idősek, különösen 50 kg-nál kisebb testtömegű betegek: ha Ön elmúlt 65 éves, különösen, ha testtömege kisebb, mint 50 kg, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön állapotát.

 

Gyermekek: a Celekoxib csak felnőtteknél alkalmazható, alkalmazása gyermekek számára nem javallt.

 

Ne vegyen be többet napi 400 mg-nál.

 

Ha az előírtnál több Celebrexet vett be:

Ne vegyen be több kapszulát, mint amit az orvosa mondott Önnek. Ha túl sok kapszulát vett be, azonnal értesítse orvosát, gyógyszerészét vagy a kórházat, és vigye magával a gyógyszerét.

 

Ha elfelejtette bevenni a Celebrexet:

Ha elfelejti bevenni kapszuláját, vegye be, amint eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Celebrex szedését:

A Celebrex-kezelés hirtelen abbahagyása tüneteinek rosszabbodásához vezethet. Ne hagyja abba a Celebrex szedését, hacsak orvosa nem javasolja azt. Kezelőorvosa javasolhatja, hogy csökkentse a dózist néhány napig, mielőtt abbahagyja a gyógyszer szedését.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Celebrex is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

Az alább felsorolt mellékhatásokat Celebrexet szedő ízületi gyulladásos betegeknél figyelték meg. A csillaggal (*) jelölt mellékhatások nagyobb gyakorisággal fordultak elő a vastagbél polip (jóindulatú daganat) megelőzése miatt Celebrexet szedő betegeknél. Ezekben a vizsgálatokban a betegek nagyobb adagokban és hosszabb ideig szedték a Celebrexet.

 

Ha a következőkből bármely bekövetkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal értesítse kezelőorvosát.

 

Ha Önnek:

·                allergiás reakciója van, mint bőrkiütés, arcduzzanat, sípoló, nehéz légzés,

·                szívproblémái vannak, mint mellkasi fájdalom,

·                erős hasi fájdalma, vagy bármilyen gyomor vagy bélrendszeri vérzésre utaló tünete van, mint fekete vagy véres székletürítés vagy vérhányás,

·                bőrreakciója van, mint kiütés, hólyagképződés, hámlás,

·                májelégtelenség (hányingert, hasmenést, sárgaságot [a bőre színe illetve a szeme fehérje sárgának látszik] okozó tünetek).

 

Nagyon gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből legalább 10-nél előfordul):

·                magas vérnyomás*

 

Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10-nél fordul elő):

·                szívroham*

·                folyadék visszatartás, ami boka, lábszár és /vagy kezek duzzanatában nyilvánul meg,

·                húgyúti fertőzések,

·                nehézlégzés*, orrmelléküreg-gyulladás, (orrmelléküreg-gyulladás, fertőzés, telt vagy fájdalmas melléküregek), orrdugulás vagy orrfolyás, torokgyulladás, köhögés, megfázás, influenza-szerű tünetek, felső légúti fertőzések,

·                szédülés, álmatlanság,

·                hányás*, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési zavar, bélgázosság,

·                bőrkiütés, viszketés,

·                izommerevség,

·                nyelési nehézség*

·                meglévő allergia súlyosbodása.

 

Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10-nél fordul elő):

·                szélütés*,

·                szívelégtelenség, szívdobogás-érzés, szapora szívverés,

·                a meglévő magas vérnyomás betegség rosszabbodása,

·                a májműködéssel kapcsolatos vérvizsgálati eredmények rendellenességei,

·                a veseműködéssel kapcsolatos vérvizsgálati eredmények rendellenességei,

·                vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám, ami fáradtságot és légszomjat okozhat),

·                szorongás, depresszió, fáradtság, aluszékonyság, zsibbadás-érzés (bizsergés, tűszúrás),

·                a vérvizsgálati eredményekben magas káliumszint (hányingert, fáradtságot, izomgyengeséget, vagy szívdobogás-érzést okozhat),

·                károsodott vagy homályos látás, fülcsengés, szájfájdalom és gyulladás, halláscsökkenés*,

·                székrekedés, böfögés, gyomorgyulladás (emésztési zavar, gyomorfájdalom vagy hányás), a gyomor vagy a bélrendszer gyulladásának súlyosbodása,

·                lábikragörcs,

·                csalánkiütés.

 

Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10-nél fordul elő)

·                Gyomor, nyelőcső vagy bélrendszeri fekélyek (vérzés), vagy bélátfúródás (ami hasi fájdalmat, lázat, hányingert, hányást, bélelzáródást okozhat), sötét vagy fekete (szurok)széklet, nyelőcső-gyulladás, hasnyálmirigy-gyulladás (hasi fájdalomhoz vezethet),

·                Alacsony fehérvérsejtszám (a fehérvérsejtek a szervezet védekezését segítik a fertőzésekkel szemben), csökkent vérlemezkeszám (vérzés, véraláfutás fokozott kockázata),

·                izommozgások összehangolásának nehézsége (koordinációs zavar),

·                zavartság, az ízérzékelés megváltozása,

·                májenzim szintek emelkedése,

·                fényérzékenység,

·                kopaszság.

 

További mellékhatások, melyeket a Celebrex alkalmazása során (a forgalomba hozatalt követő tapasztalatok) jelentettek. Ezeknek a reakcióknak a gyakorisága nem ismert, de általában nagyon ritka gyakoriságúnak tekintik (100 000 betegből kevesebb, mint 10-nél fordul elő, ide értve az egyedi eseteket és az ismeretlen gyakoriságú eseteket is):

·                agyvérzés, mely halált okozhat,

·                súlyos allergiás reakció (beleértve a potenciálisan halálos kimenetelű anafilaxiás sokkot) mely bőrkiütést, arc, ajak, nyelv vagy torokduzzanatot, sípoló vagy nehézlégzést, nyelési nehézséget okozhat,

·                gyomor és bélrendszeri vérzés (mely véres széklethez vagy vérhányáshoz vezethet), a vékonybél vagy a vastagbél gyulladása, hányinger,

·                súlyos bőrreakciók, mint Stevens-Johnson-szindróma, hámlásos bőrgyulladás, toxikus bőrelhalás (mely bőrkiütést, a bőr felhólyagosodását vagy hámlását okozhatja) és heveny, az egész testre kiterjedő, kiütéses gennyes bőrelváltozás (piros, duzzadt területen számos kis gennyes hólyagocska),

·                májelégtelenség, májkárosodás és súlyos májgyulladás (néhány esetben halálos kimenetelű, vagy májtranszplantációt /májátültetést/ igénylő állapotot eredményez). A tünetek közé tartozhat a hányinger, hasmenés, sárgaság (a bőr vagy a szem sárga elszíneződése), sötét vizelet, világos széklet; vérzékenység, viszketés vagy hidegrázás,

·                veseproblémák (esetleges veseelégtelenség, a vesék gyulladása),

·                vérrögképződés a tüdő ereiben. A tünetek között szerepelhet hirtelen jelentkező légszomj, éles fájdalom levegővételkor vagy ájulás.

·                szabálytalan szívverés,

·                agyhártyagyulladás,

·                hallucinációk,

·                az epilepszia súlyosbodása (esetleg gyakoribb és/vagy súlyosabb görcsrohamok),

·                érgyulladás (lázat, fájdalmat, a bőrön lilás foltokat okozhat),

·                artériás vagy vénás érelzáródás a szemben, mely a látás részleges vagy teljes elvesztéséhez vezethet, kötőhártya-gyulladás, szemfertőzés (piros szem), szembevérzés,

·                mellkasi fájdalom

·                szaglászavar,

·                véraláfutás, izomgyulladás (izomfájdalom és izomgyengeség), fájdalmas ízületek,

·                menstruációs zavarok,

·                fejfájás, kipirulás,

·                a vérvizsgálati eredményekben alacsony nátriumszint (étvágytalanságot, fejfájást, émelygést, izomgörcsöket vagy gyengeséget okozhat),

·                alacsony vörösvértest-, fehérvérsejt- és vérlemezkeszám

 

Nem ízületi gyulladás vagy egyéb ízületi betegséggel kapcsolatos klinikai vizsgálatokban, ahol napi 400 mg Celebrexet szedtek 3 évig, a következő mellékhatásokat észlelték:

 

Gyakori (100 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő):

·                szívproblémák: mellkasi fájdalom (angina),

·                hasi problémák: irritábilis bél szindróma (hasi fájdalmat, hasmenést, emésztési zavart, bélgázosságot válthat ki),

·                vesekövesség (mely hasi vagy hátfájdalmat, véres vizeletet okozhat), vizelési nehézség súlygyarapodás.

 

Nem gyakori (1000 kezelt betegből 1-10-nél fordul elő):

·                mélyvénás trombózis (a láb mély vénáiban keletkező vérrög, mely a vádli vagy a comb fájdalmát, duzzanatát vagy pirosságát vagy légzési problémákat okozhat),

·                hasi problémák: gyomorfertőzés (a gyomor és a vékonybelek irritációját és kifekélyesedését okozhatja),

·                alsóvégtagi törés,

·                övsömör, bőrfertőzés, ekcéma (száraz viszkető kiütés), tüdőgyulladás (a tüdők fertőzése, lehetséges tünetei: láz, köhögés, nehézlégzés),

·                úszó részecskék a szemben, melyek homályos látást vagy látáskárosodást okoznak, forgó jellegű szédülés belső fülgyulladás következtében, fájdalmas, gyulladt vagy vérző íny, szájfájdalom (kisebesedése),

·                gyakori éjszakai vizelés, aranyeres vérzés, gyakori székelés,

·                zsírcsomó a bőrben vagy bárhol másutt (lipóma), ganglion (ártalmatlan duzzanat a kéz vagy a láb ízületein és inain vagy azok körül, beszédzavar, rendellenes vagy igen erős hüvelyi vérzés, mellfájdalom,

·                a vérvizsgálati eredményekben magas nátriumszint.

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A CELEBREXET TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

 

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Celebrexet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Celebrex

-        A készítmény hatóanyaga: a celekoxib.

100 mg vagy 200 mg celekoxibot tartalmaz kemény kapszulánként.

-        Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, nátrium-lauril-szulfát, povidon K30, kroszkarmellóz- nátrium és magnézium-sztearát. A kapszulahéj zselatint, titán-dioxidot (E171); a jelölőfesték indigókármint E 132 (100 mg-os kemény kemény kapszula) vagy sárga vas-oxidot E 172 (200 mg-os kemény kapszula), továbbá sellakot és propilénglikolt is tartalmaz.

 

Milyen a Celebrex készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Celebrex 100 mg kemény kapszula:

Átlátszatlan, fehér vagy csaknem fehér kemény kapszulák kék sávval és a sávban fehér „7767” jelöléssel a felső részükön, kék sávval és a sávban fehér „100” jelöléssel az alsó részükön, melyek kb. 270 mg töltettömegű fehér port tartalmaznak.

 

10 db, 20 db, illetve 30 db kemény kapszula átlátszó/átlátszatlan PVC/Aclar//Alu vagy átlátszó/átlátszatlan PVC//Alu buborékcsomagolásban, dobozban.

 

Celebrex 200 mg kemény kapszula:

Átlátszatlan, fehér vagy csaknem fehér kemény kapszulák aranyszínű sávval és a sávban fehér „7767” jelöléssel a felső részükön, aranyszínű sávval és a sávban fehér „200” jelöléssel az alsó részükön, melyek kb. 270 mg töltettömegű fehér port tartalmaznak.

 

10 db, 20 db, illetve 30 db kemény kapszula átlátszó/átlátszatlan PVC/Aclar//Alu vagy átlátszó/átlátszatlan PVC//Alu buborékcsomagolásban, dobozban.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pfizer Kft, 1123 Budapest, Alkotás u. 53.

 

Gyártó:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Heinrich-Mack-Strasse 35, 89257 Illertissen, Németország

 

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

 

OGYI-T-7288/19-36      (Celebrex 100 mg kemény kapszula, 10x, 20x, 30x)

OGYI-T-7288/01-18      (Celebrex 200 mg kemény kapszula, 10x, 20x, 30x)

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. május