CECLOR 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz 1x 75 ml

22654,22661,22665/55/08

Cecloretta 125 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Ceclor 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Ceclor forte 375 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszerek a Ceclor-készítmények és milyen betegségek esetén

    alkalmazhatóak?

2.    Tudnivalók a Ceclor-készítmények alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Ceclor-készítményeket

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    A készítmények tárolása

Mit tartalmaz a belsőleges szuszpenzió?

Hatóanyag:

Cecloretta 125 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz: 125 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) adagonként (5 ml)

Ceclor 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz: 250 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) adagonként (5 ml)

Ceclor forte 375 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz: 375 mg cefaklór (cefaklór-monohidrát formájában) adagonként (5 ml)

Segédanyagok: Nátrium-lauril-szulfát, dimetikon, Eritrozin-alumínium lakk (E127), metilcellulóz 15, xantán gumi, hidegen duzzadó keményítő, mesterséges eper aroma, szacharóz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Actavis Hungary Kft., H-4032 Debrecen, Bartha Boldizsár u. 7.

Gyártó:

Facta Farmaceutici S.p.A., Milano, Olaszország

1.    Milyen típusú gyógyszerek a Ceclor-készítmények és milyen betegségek esetén alkalmazhatóak?

A készítmények hatóanyaga un. cefalosporin antibiotikum.

Elsősorban a középfül, az alsó és felső légutak, az arcüreg, a húgyutak, a bőr különbö­ző baktériumok által okozott fertőzésének kezelésére szolgál.

2.    Tudnivalók a Ceclor-készítmények alkalmazása előtt

Ellenjavallatok

A készítmények nem szedhetők a cefalosporin antibiotikumokkal szembeni túlérzé­keny­ség esetén. Ha korábban antibiotikum (pl. penicillin - vagy cefalosporin allergia) vagy egyéb gyógyszer-túlérzékenység már előfordult, erről a kezelőorvost feltétlenül tájékoztatni kell.

A gyógyszer 1 hónaposnál fiatalabb csecsemőknek nem adható.

Figyelmeztetések

Cecloretta 125 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz: 3005 mg szacharózt tartalmaz 5 ml szuszpenzióban.

Ceclor 250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz: 2870,3 mg szacharózt tartalmaz 5 ml szuszpenzióban.

Ceclor forte 375 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz: 2735,6 mg szacharózt tartalmaz 5 ml szuszpenzióban.

Terhesség, szoptatás

Terhességről, szoptatásról tájékoztatni kell a kezelőorvost, mert ezekben az esetekben csak az orvos kifejezett utasítására lehet a gyógyszert szedni.

Amennyiben egyéb gyógyszereket is szed

Egyidejűleg szedett egyéb gyógyszerekről (pl. véralvadásgátlók) tájékoztatni kell a kezelőorvost, mivel a gyógyszerek együttes alkalmazása során hatásuk módosulhat (pl. megnyúlhat a véralvadás ideje).

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítmény, a nemkívánatos hatásokat figyelembe véve (fejfájás, szédülés stb.) kismértékben, vagy mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Ceclor-készítményeket

Orvosi rendelvényre, kizárólag az orvos utasítására és csak az orvos által meghatáro­zott adagban és ideig alkalmazható.

A készítményt minimum 5 napig, ill. a tünetmentesség elérése után további két napig kell alkalmazni.

A belsőleges szuszpenziót az alábbiak szerint kell elkészíteni:

1. A tartály biztonsági zárral van ellátva azért, hogy a gyermekek ne tudják kinyitni: a piros műanyaggyűrű a fehér kupakhoz illeszkedik. A kupakot egyidejűleg lenyomva és balra csavarva a tartály könnyedén kinyitható.

Nyissa ki a tartályt, és engedjen bele kis mennyiségű csapvizet.

2. Csavarja vissza a kupakot és jól rázza össze a tartály tartalmát.

3. Nyissa fel ismét a tartályt és töltse fel csapvízzel a címkén piros nyíllal jelölt szintig.

4. Jól rázza össze, amíg egyenletes szuszpenziót nem kap.

5. Öntse az előírt gyógyszermennyiséget a műanyag kanálba. A mérőkanál 2,5 ml-es jelzése 1/2 teáskanálnak, az 5 ml-es jelzése 1 teáskanálnak felel meg.

6. A gyógyszert közvetlenül a mérőkanálból lehet elfogyasztani.

Használat után jól mossa el a kanálkát.

A belsőleges szuszpenzió elkészítésének dátumát írja a tartály címkéjére!

4.    Lehetséges mellékhatások

Mellékhatásként ritkán felléphetnek:

Nőknél: hüvelygyulladás,

Laboratóriumi változások: vérkép-eltérések.

Allergiás reakciók pl.: bőrviszketés, csalánkiütés, valamint gyomor-bélpanaszok, has­menés fellépése esetén a gyógyszerszedést azonnal abba kell hagyni és haladéktalanul a kezelőorvoshoz kell fordulni a további kezelés megbeszélése céljából.

Központi idegrendszeri mellékhatások: pl. fejfájás, szédülés, aluszékonyság, álmat­lanság, zavartság stb.

Átmeneti máj- és veseműködési zavarok.

Ezekről, ill. bármely más mellékhatásról vagy szokatlan tünetről a kezelőorvost tájé­koz­tatni kell.

Ha a gyógyszer szedése közben bőrkiütés, nehézlégzés vagy egyéb allergiás reakció jelentkezne, a gyógyszer alkalmazását meg kell szakítani és haladéktalanul fel kell keresni a kezelőorvost.

Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    A készítmények tárolása

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A belsőleges szuszpenzió elkészítés és felrázás után hűtőben, szorosan lezárva tárolandó. Használat előtt felrázandó, 14 napig jelentős hatáscsökkenés nélkül eltartható.

A tartályt jól lezárva kell tartani és minden használat előtt alaposan fel kell rázni.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

OGYI-T-4689/01     (125 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz)

OGYI-T-4690/01     (250 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz)

OGYI-T-4691/01     (375 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. április 22.