Cartexan 400 mg kemény kapszula 60x

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Cartexan 400 mg kemény kapszula

 

nátrium-kondroitin-szulfát

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-             Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Cartexan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Cartexan szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Cartexant

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Cartexant tárolni

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Cartexan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Cartexan hatóanyaga a kondroitin-szulfát, amely emberekben természetesen előforduló anyag. Az ízületi porc szerkezetének egyik alkotórésze.

 

A Cartexant a térd- és a csípőízületi porckopás tüneti kezelésére használják. E gyógyszer hatásának kialakulása lassú (6–8 héten belül), ezért akut és rövid távú fájdalom kezelésére más gyógyszerek ajánlottak. A kezelés hatásai a kezelés abbahagyása után még általában 2–3 hónapig megmaradnak.

 

 

2.       Tudnivalók a Cartexan szedése előtt

 

Ne szedje a Cartexant:

·         ha allergiás (túlérzékeny) a kondroitin-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Fokozott óvatossággal kell eljárni a Cartexán szedésekor, az alábbi esetekben:

·         ha szívbetegségben (szívelégtelenségben) vagy veseelégtelenségben szenved. Szervezetében a Cartexan folyadékfelhalmozódást és duzzadást okozhat.

·         ha májelégtelenségben szenved.

·         ha a vér alvadási tulajdonságait befolyásoló gyógyszereket szed (mint például acetilszalicilsav, dipiridamol vagy klopidogrel).

·         Ha fájdalomcsillapítókat szed, mert a kondroitin-szulfát használata csökkentheti a fájdalomcsillapító gyógyszerek iránti igényt.

 

Egyéb gyógyszerek és a Cartexan

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrég szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ez különösen vonatkozik a vér alvadási tulajdonságait befolyásoló gyógyszerekre (mint például acetilszalicilsav, dipiridamol vagy klopidogrel).

Ha warfarint használ, akkor az orvos gyakrabban ellenőriztetheti az INR értékét azután, hogy elkezdi vagy abbahagyja a Cartexan alkalmazását.

 

 

A Cartexan egyidejű bevétele étellel és itallal

A Cartexan szedhető étkezések előtt, alatt vagy után. Ha Ön hajlamos hasi problémákra (gyomor-irritáció stb.), akkor a gyógyszert étkezés után kell bevenni.

 

A kapszulákat nem szabad elrágni, hanem egészben kell lenyelni megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel).

 

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert bevenne, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Cartexan terhesség és szoptatás alatti alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre tapasztalat, és így a terhesség és szoptatás alatt nem szabad alkalmazni.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

A Cartexan nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

3.       Hogyan kell szedni a Cartexant?

 

A Cartexant mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A kapszulákat nem szabad elrágni, hanem egészben kell lenyelni megfelelő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel).

 

Az ajánlott adag 800 mg, azaz 2 kapszula napi egyszeri adagban három hónapig.

 

Súlyosabb esetekben az ajánlott adag 1200 mg, azaz 3 kapszula naponta az első 4–6 hetes kezelés során, majd 800 mg napi adag a három hónapos kezelési időszak végéig. Az 1200 mg napi adag egyszerre vagy három részre osztva vehető be, azaz naponta háromszor 1 kapszula.

 

A kezelés három hónapos visszatérő kezelési időszakokból áll, ezek között két hónapos gyógyszermentes időszakokkal.

 

A Cartexan alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott.

 

Ha az előírtnál több Cartexant vett be:

Egy jelentés érkezett egy a betegre nézve következményekkel (hányás, émelygés, vagy a vér elektrolit koncentrációjának változásai) nem járó véletlen vagy szándékos túladagolásról, amely alapján nem várhatók káros hatások vagy tünetek. Túladagolás esetén forduljon orvoshoz, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

 

Ha elfelejtette bevenni a Cartexant:

Nem várhatók különleges hatások. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést a következő napi rendes adag bevételével.

 

Ha idő előtt abbahagyja a Cartexan szedését

Nem várhatók különleges hatások.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       Lehetséges mellékhatások

 

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Ritka és nagyon ritka mellékhatások (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érint):

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: gyomor-bélrendszeri zavarok (mint például a felső hasi fájdalom, hányinger vagy hasmenés).

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: bőrpír, bőrkiütés, irritatív bőrgyulladás, csalánkiütés, ekcéma, bőrviszketés.

Általános tünetek: Ödéma.

 

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

 

5.       Hogyan kell a Cartexant tárolni?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

 

Eltarthatósági idő

A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Cartexant.

 

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Cartexan?

 

          A készítmény hatóanyaga a nátrium-kondroitin-szulfát.

-        Kapszulánként 400 mg nátrium-kondroitin-szulfátot tartalmaz.

-        Egyéb összetevők: magnézium-sztearát.

          A segédanyagok a kapszulahéjban: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), eritrozin (E127) és vörös vas-oxid (E172)

 

Milyen a Cartexan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

 

24, 60 és 180 kapszulát tartalmazó csomagolásban kapható.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

 

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Bioibérica, S.A.

Ctra. Nacional II, Km. 680,6.

08389 Palafolls. Barcelona

Spanyolország

 

Kizárólagos magyarországi forgalmazó:

Goodwill Pharma Kft.

6724 Szeged, Cserzy M. u. 32

 

Gyártó

J.URIACH & Cia.

Camí Reial, 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes.

08184 Palau-Solità i Plegamans. Barcelona

Spanyolország

 

 

OGYI-T-22748/01           24x                        PVC//Al buborékcsomagolásban    

OGYI-T-22748/02            60x                       PVC//Al buborékcsomagolásban    

      OGYI-T-22748/03        180x                          PVC//Al buborékcsomagolásban   

 

A betegtájékoztató utolsó felülvizsgálatának dátuma:

 

2014 november