Calcimusc 100 mg/ml oldatos injekció 10x5ml ampulla

10848/41/08

22282/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Calcimusc 100 mg/ml oldatos injekció

kalcium-glükonát

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Calcimusc oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Calcimusc oldatos injekció alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a oldatos Calcimusc injekciót?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Calcimusc oldatos injekciót tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CALCIMUSC OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Calcimusc oldatos injekció kalciumot tartalmazó gyógyszer, mely helyreállítja a különböző okok miatt létrejövő alacsony vér kalcium szintet.

Egyes betegségek kórismézésére is alkalmazható a kalcium infúziós próba.

2.    TUDNIVALÓK A CALCIMUSC OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem alkalmazható a Calcimusc oldatos injekció

-    ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Calcimusc oldatos injekció egyéb összetevőjére.

-    ha magas a vér kalcium szintje, veseköve van, vagy digitálisz tartalmú gyógyszert (bizonyos szívgyógyszer) kell szednie.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Szívglikozidok, egyes vízhajtók, kalcium-antagonisták, adrenalin hatása megváltozhat Calcimusc oldatos injekcióval történő együttes alkalmazáskor.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni vagy alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kalcium átjut a placentán és a magzat szérum koncentrációja magasabb, mint az anyáé. A kalcium kiválasztódik az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Calcimusc oldatos injekció nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CALCIMUSC OLDATOS INJEKCIÓT?

A Calcimusc oldatos injekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni.

A gyógyszert lassan, intravénásan vagy cseppinfúzióban adják be Önnek.

Felnőtteknek

Akut hipokalcémia és hipokalcémiás tetánia kezelésére 2,25 - 4,5 mmol (10 - 20 ml) igen lassan i.v. (2 ml/perc sebességgel), majd folyamatos cseppinfúzióban 9 mmol (40 ml) / 24 óra adagban. Ha az i.v. beadás nem lehetséges, szükség esetén mélyen i.m. is adható.

Ún. kardiopulmonáris reszusztitációban 1,1 - 1,8 mmol (5-8 ml) adása javasolt, mely sz.sz. 10 perc múlva megismételhető.

Citráttal tartósított vér transzfúziójakor minden 100 ml citrátos vér mellé 0,66 mmol (3 ml) adása javasolt.

Gyermekeknek

1-6 éves korig 1 - 2 x 0,22 - 0,44 mmol (1-2 ml) igen lassan i.v,

6 - 14 éves korig 1 -2 x 0,66 - 2,2 mmol (3 - 5 ml) igen lassan i.v.

Gyermekkorban i.m. adása ellenjavallt.

Újszülöttkori vércserénél minden 100 ml citrátos vér beadásakor 0,22 mmol (1 ml) Calcimusc adása javasolt.

Mérgezésekben egyénileg, a beteg állapotának megfelelő adagok szükségesek.

Ha az előírtnál több Calcimusc oldatos injekciót kapott

A kalcium adása önmagában ritkán vezet túladagoláshoz. Főként vesebetegek vagy magas D-vitamin szinttel járó betegségek (pl. szarkoidózis) kezelése során történő nagy adagok tartós alkalmazásakor fordulhat elő.

Korai figyelmeztető jel a száj körüli zsibbadás, bizsergés és meleghullám a testben.

A túladagolás (hiperkalcémia) tünetei: hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, mentális zavarok, nagy mennyiségű folyadékfogyasztás és folyadékürítés, vesekő-képződés, súlyos esetben szívritmuszavarok és kóma.

Teendő: a kalcium kiürítését segítő szerek adása és az alapvető életműködések fenntartása.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Calcimusc oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A kalcium-só - különösen izomba történő adáskor - irritáló hatású lehet, mely a bőr hámlását, súlyos esetben bőrelhalást, lágyrész meszesedést okoz.

Az injekció túl gyors intravénás beadásakor hányinger, hányás, forróságérzet, izzadás, vérnyomásesés, ájulás, szívritmuszavar jelentkezhet.

Veseelégtelenségben nagy adagok tartós alkalmazásakor fennáll a kalcium felhalmozódás és a sav-bázis egyensúly zavarának a veszélye.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A CALCIMUSC OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem alkalmazható a Calcimusc oldatos injekció. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Calcimusc oldatos injekció

A készítmény hatóanyaga 500 mg kalcium-glükonát ampullánként.

Egyéb összetevők: bórsav, injekcióhoz való víz.

Milyen a Calcimusc oldatos injekció készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Injekció, színtelen vagy enyhén zöldes színű tiszta oldat.

5 ml oldat törőponttal ellátott Type 1 típusú üvegből készült ampullába töltve.

10x5 ml ampulla műanyag tálcán, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrői út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-11244/01

A betegtájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma: 2009. 11. 02.