Brilique 90 mg filmtabletta 56x
Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
Gyártó / Forgalmazó: AstraZeneca Kft.
Hatóanyag: ticagrelor
Cikkszám: 116677
Normatív TB támogatás: Igen
Közgyógyellátásra kapható: Nem
EÜ támogatásra adható: Igen
EÜ kiemelt támogatás: Nem
Brilique 90 mg filmtabletta 56x leírás, használati útmutató
Cikkszám |
116677 |
Besorolás típusa | |
Hatóanyag | |
Kiszerelés | 56x |
Betegtájékoztató
Brilique 90 mg filmtabletta
1. Milyen típusú gyógyszer a Brilique és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Brilique?
A Brilique egy ticagrelor nevű hatóanyagot tartalmaz. A vérlemezke-gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Hogyan hat a Brilique?
A Brilique az úgynevezett vérlemezkékre hat (ezeket trombocitáknak is nevezik).
A vérnek ezek a nagyon kicsi sejtes elemei úgy segítenek elállítani a vérzést,
hogy összetapadnak, és az átvágott vagy megsérült ereken eltömítik a parányi
lyukakat.
Azonban a vérlemezkékből a szívben és az agyban lévő beteg ereken belül is ki
tud alakulni vérrög. Ez nagyon veszélyes lehet, mert:
- a vérrög teljesen megállíthatja a vérkeringést - ez szívrohamot (miokardiális
infarktust) vagy szélütést (sztrókot) okozhat, vagy
- a vérrög részlegesen elzárhatja a szívbe vezető ereket - ez csökkenti a szív
vérellátását. Ez múló jellegű mellkasi fájdalmat (úgynevezett "instabil
anginát") okozhat.
A Brilique segít megakadályozni a vérlemezkék összetapadását. Ez csökkenti egy,
a véráramlást csökkentő vérrög képződésének esélyét.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Brilique?
A Brilique csak felnőtteknél alkalmazható. Azért kapott Brilique-et, mert:
- szívrohama vagy
- instabil anginája volt (kezelés ellenére is jelentkező angina vagy mellkasi
fájdalom).
A Brilique csökkenti annak esélyét, hogy újabb szívrohama vagy szélütése
(sztrókja) legyen, vagy szív- és érrendszeri betegségben meghaljon.
2. Tudnivalók a Brilique szedése előtt
Ne szedje a Brilique-et
- ha allergiás (túlérzékeny) a ticagrelorra vagy a Brilique (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha jelenleg vérzik vagy nemrégiben belső vérzése volt, például egy fekélyből
eredő vérzés a gyomrában vagy a beleiben.
- ha közepesen súlyos vagy súlyos májbetegsége van.
- ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: ketokonazol (gombák okozta
fertőzések kezelésére alkalmazzák), klaritromicin (baktériumok okozta
fertőzések kezelésére alkalmazzák), nefazodon (egy depresszió ellenes szer),
ritonavir és atazanavir (HIV fertőzés és AIDS kezelésére alkalmazzák).
- ha agyvérzés okozta szélütése volt.
Ne szedje a Brilique-et, ha a fentiek bármelyike is igaz Önre. Amennyiben nem
biztos benne, akkor a Brilique szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Brilique szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy
fogorvosával:
- ha Önnél nagyobb a vérzés veszélye:
- egy friss, súlyos sérülés következtében,
- egy friss műtét következtében (beleértve a fogászati, szájsebészeti
beavatkozásokat is),
- egy, a véralvadást érintő betegség miatt,
- egy közelmúltban lezajlott gyomor vagy bélvérzés miatt (például gyomorfekély
vagy vastagbél polip),
- ha a Brilique szedése alatt bármikor műtétre vár (beleértve a fogászati,
szájsebészeti beavatkozásokat is). Erre azért van szükség, mert nagyobb a
vérzés kialakulásának a kockázata. Lehet, hogy kezelőorvosa azt akarja, hogy a
műtét előtt 7 nappal hagyja abba a Brilique szedését.
- Ha a szívverésszáma kórosan alacsony (általában alacsonyabb, mint percenként
60), és még nem ültettek be Önnek olyan készüléket, amely szabályozná a
szívritmusát (pészméker).
- Ha asztmája vagy más tüdőbetegsége vagy nehézlégzése van.
- Ha egy vérvizsgálat azt mutatta, hogy a szokásosnál nagyobb mennyiségű
húgysav van a vérében.
Ha a fentiek bármelyike is igaz Önre (vagy amennyiben nem biztos benne), akkor
a Brilique szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekek
A Brilique alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Brilique
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy
nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ebbe
beletartoznak azok a gyógyszerek is, amelyeket vény nélkül megvehet, valamint a
táplálékkiegészítők és a gyógynövénykészítmények is. Erre azért van szükség,
mert a Brilique befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, és néhány gyógyszer
is hatással lehet a Brilique-re.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek
valamelyikét szedi:
- napi 40 mg-os adagot meghaladó szimvasztatin vagy lovasztatin (a magas
koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
- rifampicin (egy antibiotikum), fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál
(görcsrohamok kezelésére alkalmazzák), digoxin (szívelégtelenség kezelésére
alkalmazzák), ciklosporin (a szervezet védekezőrendszere működésének
csökkentésére alkalmazzák), kinidin és diltiazem (szívritmuszavarok kezelésére
alkalmazzák), béta-blokkolók és verapamil (magas vérnyomás kezelésére
alkalmazzák).
Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az
alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, amelyek növelhetik Önnél a vérzés
kockázatát:
- szájon át szedhető véralvadásgátlók, gyakran vérhígítóknak is nevezik azokat,
közéjük tartozik a warfarin.
- nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (rövidítve NSAID-ok), amiket
gyakran fájdalomcsillapítóként szednek, mint például az ibuprofen és a
naproxen.
- depresszió ellenes szerként szedett szelektív szerotonin-visszavétel gátlók
(rövidítve SSRI-k), mint például a paroxetin, szertralin és citaloprám.
- más gyógyszerek, mint például a ketokonazol (gombák okozta fertőzések
kezelésére alkalmazzák), a klaritromicin (baktériumok okozta fertőzések
kezelésére alkalmazzák), a nefazodon (egy depresszió ellenes szer), a ritonavir
és az atazanavir (HIV fertőzés és AIDS kezelésére alkalmazzák), a ciszaprid (a
gyomorégés kezelésére alkalmazzák), ergot alkaloidok (migrén és fejfájás kezelésére
alkalmazzák).
Azért is mondja el kezelőorvosának, mert ha Brilique-et szed, akkor Önnél
magasabb lehet a vérzés veszélye, ha a kezelőorvosa
"fibrinolitikumoknak", gyakran vérrögoldóknak is nevezett gyógyszert,
például sztreptokinázt vagy alteplázt ad Önnek.
A Brilique egyidejű bevétele étellel és itallal
A Brilique-et beveheti étkezés közben és attól függetlenül is.
Terhesség és szoptatás
A Brilique alkalmazása nem javasolt, ha Ön terhes, vagy ha teherbe eshet. A
fogamzóképes nőknek ennek a gyógyszernek a szedése alatt a terhesség elkerülése
érdekében megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Ha szoptat, akkor a Brilique szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a Brilique ez idő alatti szedésének
előnyeit és kockázatait.
Ha terhes vagy ha szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,
beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
képességekre Nem valószínű, hogy a Brilique befolyásolná az Ön
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ha a Brilique
szedése közben szédül, legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket
kezel.
3. Hogyan kell szedni a Brilique-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Mennyi Brilique-et kell szedni?
- A kezdő adag egyszerre két tabletta (180 mg-os telítő adag). Ezt az adagot
rendszerint a kórházban fogják adni Önnek.
- Ezután a kezdő adag után az ajánlott adag naponta kétszer egy, 90 mg-os
tabletta, legfeljebb 12 hónapon keresztül, kivéve, ha kezelőorvosa mást mond
Önnek. A Brilique-et minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be (például
egy tablettát reggel és egyet este).
Kezelőorvosa általában azt is mondja majd Önnek, hogy szedjen
acetilszalicilsavat. Ez egy olyan hatóanyag, ami sok véralvadásgátló
gyógyszerben jelen van. Kezelőorvosa meg fogja mondani Önnek, hogy mennyit
szedjen belőle (rendszerint napi 75-150 mg-ot).
Hogyan kell szedni a Brilique-et?
- A tablettát beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.
- A buborékcsomagolás megnézésével le tudja ellenőrizni, hogy mikor vett be
utoljára egy Brilique tablettát. Van rajta egy napot (a reggeli gyógyszerhez)
és egy holdat (az estihez) ábrázoló kép. Ez megmutatja Önnek, hogy bevette-e az
adagját.
Ha nem tudja lenyelni a tablettá(ka)t
Ha nem tudja lenyelni a tablettá(ka)t, az alábbiak szerint összetörheti, és
vízzel elkeverheti azt(azokat):
- Törje a tablettá(ka)t finom porrá.
- Öntse a port fél pohár vízbe.
- Keverje el, és igya meg azonnal.
- Öblítse ki az üres poharat további félpohárnyi vízzel, hogy a pohárban ne
maradjon gyógyszer, majd igya meg azt is.
Ha az előírtnál több Brilique-et vett be
Ha az előírtnál több Brilique-et vett be, forduljon orvoshoz vagy azonnal
menjen kórházba! Vigye magával a gyógyszer csomagolását. Önnél fokozott lehet
egy vérzés kialakulásának a kockázata.
Ha elfelejtette bevenni a Brilique-et
- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokott
időben.
- Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag
pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Brilique szedését
Ne hagyja abba a Brilique szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Szedje a Brilique-et rendszeresen, és addig, amíg kezelőorvosa felírja Önnek.
Ha abbahagyja a Brilique szedését, az növelheti annak esélyét, hogy újabb
szívrohama vagy szélütése (sztrókja) legyen, vagy szív- és érrendszeri betegségben
meghaljon.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek
azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak
elő ennél a gyógyszernél:
Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét észleli - lehet, hogy
sürgős orvosi segítségre van szüksége:
- A szélütés tünetei, például:
- hirtelen kialakuló zsibbadás vagy gyengeség a karjában, lábában vagy az
arcán, különösen akkor, ha az csak a test egyik oldalán van (nem gyakori).
- hirtelen kialakuló zavartság, beszédzavar vagy ha hirtelen problémát okoz
megérteni másokat (nem gyakori).
- hirtelen kialakuló járászavar vagy egyensúlyvesztés vagy koordinációs zavar
(nem gyakori).
- hirtelen kialakuló szédülés vagy ismert ok nélkül, hirtelen kialakuló, erős
fejfájás (nem gyakori).
Ezek a szélütés egyik fajtájának, az agyvérzésnek a tünetei.
- Vérzés - a vérzések egy része gyakori. Azonban a súlyos vérzés nem
gyakori, de az életveszélyes lehet. Sok, különböző fajta vérzés gyakoribb
lehet, például:
- orrvérzés (gyakori),
- vér a vizeletben (nem gyakori),
- fekete széklet vagy véres széklet (gyakori),
- a szem bevérzése (nem gyakori),
- vér felköhögése vagy vérhányás (nem gyakori),
- a normális havivérzésnél (menstruációnál) erősebb vagy attól eltérő időben
jelentkező hüvelyi vérzés (nem gyakori),
- műtét utáni, vagy vágásokból és sebekből eredő, a szokásosnál erősebb vérzés
(gyakori),
- gyomornyálkahártya-vérzés (fekély) (nem gyakori),
- fogínyvérzés (nem gyakori),
- a fül bevérzése (ritka),
- belső vérzés (ritka),
- az ízület fájdalmas feldagadásával járó bevérzése (ritka).
Beszéljen kezelőorvosával, ha a következők valamelyikét észleli:
- fulladásérzés - ez gyakori. Ez lehet a szívbetegsége vagy más ok
miatt, vagy lehet a Brilique mellékhatása is. Ha nehézlégzése rosszabbodik,
vagy sokáig tart, mondja el kezelőorvosának. Kezelőorvosa dönt majd arról, hogy
az igényel-e kezelést vagy további vizsgálatokat.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori (100 beteg közül 1 - 10 beteget érint):
- véraláfutás.
Nem gyakori (1000 beteg közül 1 - 10 beteget érint):
- allergiás reakció - a bőrkiütés, viszketés vagy az arc feldagadása vagy az
ajkak/nyelv feldagadása egy allergiás reakció jelei lehetnek (lásd 2. pont:
Tudnivalók a Brilique szedése előtt),
- fejfájás,
- szédülés vagy olyan érzés, mintha forogna a szoba,
- hasi fájdalom,
- hasmenés vagy emésztési zavar,
- hányinger vagy hányás,
- bőrkiütés,
- viszketés,
- a gyomornyálkahártya gyulladása (gyomorhurut).
Ritka (10 000 beteg közül 1 - 10 beteget érint):
- székrekedés,
- bizsergő érzés,
- zavartság.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is
bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A
mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával
kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Brilique-et tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő
(Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott
hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Brilique
- A készítmény hatóanyaga a ticagrelor. Minden filmtabletta 90 mg ticagrelort
tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Tabletta mag: mannit (E421), kétbázisú kalcium-foszfát,
karboximetil-keményítő-nátrium, hidroxipropilcellulóz (E463),
magnézium-sztearát (E470b)
Tabletta filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), talkum,
polietilénglikol 400 és sárga vas-oxid (E172).
Milyen a Brilique külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Filmtabletta (tabletta): Kerek, mindkét oldalán domború, sárga, filmbevonattal
ellátott tabletta, egyik oldalán "T", felette "90"
jelzéssel.
A Brilique a következő formákban kapható:
- 60 és 180 tablettát tartalmazó hagyományos buborékcsomagolás (nap/hold
jelképekkel), kartondobozban,
- 14, 56 és 168 tablettát tartalmazó, naptár buborékcsomagolás (nap/hold
jelképekkel), kartondobozban,
- 100 × 1 tablettát tartalmazó perforált buborékcsomagolás, kartondobozban. Nem
feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
- instabil anginája volt (kezelés ellenére is jelentkező angina vagy mellkasi
fájdalom).
A Brilique csökkenti annak esélyét, hogy újabb szívrohama vagy szélütése
(sztrókja) legyen, vagy szív- és érrendszeri betegségben meghaljon.
2. Tudnivalók a Brilique szedése előtt
Ne szedje a Brilique-et
- ha allergiás (túlérzékeny) a ticagrelorra vagy a Brilique (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha jelenleg vérzik vagy nemrégiben belső vérzése volt, például egy fekélyből
eredő vérzés a gyomrában vagy a beleiben.
- ha közepesen súlyos vagy súlyos májbetegsége van.
- ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: ketokonazol (gombák okozta
fertőzések kezelésére alkalmazzák), klaritromicin (baktériumok okozta
fertőzések kezelésére alkalmazzák), nefazodon (egy depresszió ellenes szer),
ritonavir és atazanavir (HIV fertőzés és AIDS kezelésére alkalmazzák).
- ha agyvérzés okozta szélütése volt.
Ne szedje a Brilique-et, ha a fentiek bármelyike is igaz Önre. Amennyiben nem
biztos benne, akkor a Brilique szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Brilique szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy
fogorvosával:
- ha Önnél nagyobb a vérzés veszélye:
- egy friss, súlyos sérülés következtében,
- egy friss műtét következtében (beleértve a fogászati, szájsebészeti
beavatkozásokat is),
- egy, a véralvadást érintő betegség miatt,
- egy közelmúltban lezajlott gyomor vagy bélvérzés miatt (például gyomorfekély
vagy vastagbél polip),
- ha a Brilique szedése alatt bármikor műtétre vár (beleértve a fogászati,
szájsebészeti beavatkozásokat is). Erre azért van szükség, mert nagyobb a
vérzés kialakulásának a kockázata. Lehet, hogy kezelőorvosa azt akarja, hogy a
műtét előtt 7 nappal hagyja abba a Brilique szedését.
- Ha a szívverésszáma kórosan alacsony (általában alacsonyabb, mint percenként
60), és még nem ültettek be Önnek olyan készüléket, amely szabályozná a
szívritmusát (pészméker).
- Ha asztmája vagy más tüdőbetegsége vagy nehézlégzése van.
- Ha egy vérvizsgálat azt mutatta, hogy a szokásosnál nagyobb mennyiségű
húgysav van a vérében.
Ha a fentiek bármelyike is igaz Önre (vagy amennyiben nem biztos benne), akkor
a Brilique szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gyermekek
A Brilique alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Egyéb gyógyszerek és a Brilique
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy
nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ebbe
beletartoznak azok a gyógyszerek is, amelyeket vény nélkül megvehet, valamint a
táplálékkiegészítők és a gyógynövénykészítmények is. Erre azért van szükség,
mert a Brilique befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, és néhány gyógyszer
is hatással lehet a Brilique-re.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek
valamelyikét szedi:
- napi 40 mg-os adagot meghaladó szimvasztatin vagy lovasztatin (a magas
koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
- rifampicin (egy antibiotikum), fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál
(görcsrohamok kezelésére alkalmazzák), digoxin (szívelégtelenség kezelésére
alkalmazzák), ciklosporin (a szervezet védekezőrendszere működésének
csökkentésére alkalmazzák), kinidin és diltiazem (szívritmuszavarok kezelésére
alkalmazzák), béta-blokkolók és verapamil (magas vérnyomás kezelésére
alkalmazzák).
Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az
alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, amelyek növelhetik Önnél a vérzés
kockázatát:
- szájon át szedhető véralvadásgátlók, gyakran vérhígítóknak is nevezik azokat,
közéjük tartozik a warfarin.
- nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (rövidítve NSAID-ok), amiket
gyakran fájdalomcsillapítóként szednek, mint például az ibuprofen és a
naproxen.
- depresszió ellenes szerként szedett szelektív szerotonin-visszavétel gátlók
(rövidítve SSRI-k), mint például a paroxetin, szertralin és citaloprám.
- más gyógyszerek, mint például a ketokonazol (gombák okozta fertőzések
kezelésére alkalmazzák), a klaritromicin (baktériumok okozta fertőzések
kezelésére alkalmazzák), a nefazodon (egy depresszió ellenes szer), a ritonavir
és az atazanavir (HIV fertőzés és AIDS kezelésére alkalmazzák), a ciszaprid (a
gyomorégés kezelésére alkalmazzák), ergot alkaloidok (migrén és fejfájás
kezelésére alkalmazzák).
Azért is mondja el kezelőorvosának, mert ha Brilique-et szed, akkor Önnél
magasabb lehet a vérzés veszélye, ha a kezelőorvosa
"fibrinolitikumoknak", gyakran vérrögoldóknak is nevezett gyógyszert,
például sztreptokinázt vagy alteplázt ad Önnek.
A Brilique egyidejű bevétele étellel és itallal
A Brilique-et beveheti étkezés közben és attól függetlenül is.
Terhesség és szoptatás
A Brilique alkalmazása nem javasolt, ha Ön terhes, vagy ha teherbe eshet. A
fogamzóképes nőknek ennek a gyógyszernek a szedése alatt a terhesség elkerülése
érdekében megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
Ha szoptat, akkor a Brilique szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a Brilique ez idő alatti szedésének
előnyeit és kockázatait.
Ha terhes vagy ha szoptat, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,
beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges
képességekre Nem valószínű, hogy a Brilique befolyásolná az Ön
gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ha a Brilique
szedése közben szédül, legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket
kezel.
3. Hogyan kell szedni a Brilique-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét.
Mennyi Brilique-et kell szedni?
- A kezdő adag egyszerre két tabletta (180 mg-os telítő adag). Ezt az adagot
rendszerint a kórházban fogják adni Önnek.
- Ezután a kezdő adag után az ajánlott adag naponta kétszer egy, 90 mg-os
tabletta, legfeljebb 12 hónapon keresztül, kivéve, ha kezelőorvosa mást mond
Önnek. A Brilique-et minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be
(például egy tablettát reggel és egyet este).
Kezelőorvosa általában azt is mondja majd Önnek, hogy szedjen
acetilszalicilsavat. Ez egy olyan hatóanyag, ami sok véralvadásgátló
gyógyszerben jelen van. Kezelőorvosa meg fogja mondani Önnek, hogy mennyit szedjen
belőle (rendszerint napi 75-150 mg-ot).
Hogyan kell szedni a Brilique-et?
- A tablettát beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.
- A buborékcsomagolás megnézésével le tudja ellenőrizni, hogy mikor vett be
utoljára egy Brilique tablettát. Van rajta egy napot (a reggeli gyógyszerhez)
és egy holdat (az estihez) ábrázoló kép. Ez megmutatja Önnek, hogy bevette-e az
adagját.
Ha nem tudja lenyelni a tablettá(ka)t
Ha nem tudja lenyelni a tablettá(ka)t, az alábbiak szerint összetörheti, és
vízzel elkeverheti azt(azokat):
- Törje a tablettá(ka)t finom porrá.
- Öntse a port fél pohár vízbe.
- Keverje el, és igya meg azonnal.
- Öblítse ki az üres poharat további félpohárnyi vízzel, hogy a pohárban ne
maradjon gyógyszer, majd igya meg azt is.
Ha az előírtnál több Brilique-et vett be
Ha az előírtnál több Brilique-et vett be, forduljon orvoshoz vagy azonnal
menjen kórházba! Vigye magával a gyógyszer csomagolását. Önnél fokozott lehet
egy vérzés kialakulásának a kockázata.
Ha elfelejtette bevenni a Brilique-et
- Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokott
időben.
- Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag
pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Brilique szedését
Ne hagyja abba a Brilique szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával.
Szedje a Brilique-et rendszeresen, és addig, amíg kezelőorvosa felírja Önnek.
Ha abbahagyja a Brilique szedését, az növelheti annak esélyét, hogy újabb
szívrohama vagy szélütése (sztrókja) legyen, vagy szív- és érrendszeri
betegségben meghaljon.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban,
kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek
azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak
elő ennél a gyógyszernél:
Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét észleli - lehet, hogy
sürgős orvosi segítségre van szüksége:
- A szélütés tünetei, például:
- hirtelen kialakuló zsibbadás vagy gyengeség a karjában, lábában vagy az
arcán, különösen akkor, ha az csak a test egyik oldalán van (nem gyakori).
- hirtelen kialakuló zavartság, beszédzavar vagy ha hirtelen problémát okoz
megérteni másokat (nem gyakori).
- hirtelen kialakuló járászavar vagy egyensúlyvesztés vagy koordinációs zavar
(nem gyakori).
- hirtelen kialakuló szédülés vagy ismert ok nélkül, hirtelen kialakuló, erős
fejfájás (nem gyakori).
Ezek a szélütés egyik fajtájának, az agyvérzésnek a tünetei.
- Vérzés - a vérzések egy része gyakori. Azonban a súlyos vérzés nem
gyakori, de az életveszélyes lehet. Sok, különböző fajta vérzés gyakoribb
lehet, például:
- orrvérzés (gyakori),
- vér a vizeletben (nem gyakori),
- fekete széklet vagy véres széklet (gyakori),
- a szem bevérzése (nem gyakori),
- vér felköhögése vagy vérhányás (nem gyakori),
- a normális havivérzésnél (menstruációnál) erősebb vagy attól eltérő időben
jelentkező hüvelyi vérzés (nem gyakori),
- műtét utáni, vagy vágásokból és sebekből eredő, a szokásosnál erősebb vérzés
(gyakori),
- gyomornyálkahártya-vérzés (fekély) (nem gyakori),
- fogínyvérzés (nem gyakori),
- a fül bevérzése (ritka),
- belső vérzés (ritka),
- az ízület fájdalmas feldagadásával járó bevérzése (ritka).
Beszéljen kezelőorvosával, ha a következők valamelyikét észleli:
- fulladásérzés - ez gyakori. Ez lehet a szívbetegsége vagy más ok
miatt, vagy lehet a Brilique mellékhatása is. Ha nehézlégzése rosszabbodik,
vagy sokáig tart, mondja el kezelőorvosának. Kezelőorvosa dönt majd arról, hogy
az igényel-e kezelést vagy további vizsgálatokat.
Egyéb lehetséges mellékhatások
Gyakori (100 beteg közül 1 - 10 beteget érint):
- véraláfutás.
Nem gyakori (1000 beteg közül 1 - 10 beteget érint):
- allergiás reakció - a bőrkiütés, viszketés vagy az arc feldagadása vagy az
ajkak/nyelv feldagadása egy allergiás reakció jelei lehetnek (lásd 2. pont:
Tudnivalók a Brilique szedése előtt),
- fejfájás,
- szédülés vagy olyan érzés, mintha forogna a szoba,
- hasi fájdalom,
- hasmenés vagy emésztési zavar,
- hányinger vagy hányás,
- bőrkiütés,
- viszketés,
- a gyomornyálkahártya gyulladása (gyomorhurut).
Ritka (10 000 beteg közül 1 - 10 beteget érint):
- székrekedés,
- bizsergő érzés,
- zavartság.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is
bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A
mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több
információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával
kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Brilique-et tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő
(Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott
hónap utolsó napjára vonatkozik.
- Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Brilique
- A készítmény hatóanyaga a ticagrelor. Minden filmtabletta 90 mg ticagrelort
tartalmaz.
- Egyéb összetevők:
Tabletta mag: mannit (E421), kétbázisú kalcium-foszfát,
karboximetil-keményítő-nátrium, hidroxipropilcellulóz (E463),
magnézium-sztearát (E470b)
Tabletta filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), talkum,
polietilénglikol 400 és sárga vas-oxid (E172).
Milyen a Brilique külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Filmtabletta (tabletta): Kerek, mindkét oldalán domború, sárga, filmbevonattal
ellátott tabletta, egyik oldalán "T", felette "90"
jelzéssel.
A Brilique a következő formákban kapható:
- 60 és 180 tablettát tartalmazó hagyományos buborékcsomagolás (nap/hold
jelképekkel), kartondobozban,
- 14, 56 és 168 tablettát tartalmazó, naptár buborékcsomagolás (nap/hold
jelképekkel), kartondobozban,
- 100 × 1 tablettát tartalmazó perforált buborékcsomagolás, kartondobozban. Nem
feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca AB
S-151 85
Södertälje
Svédország
Gyártó: AstraZeneca AB Gärtunavägen
SE-151 85
Södertälje
Svédország
Gyártó:
AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Nagy-Britannia
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali
engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Magyarország
AstraZeneca Kft.
Tel.: +36 1 883 6500
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ/HH}
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes
honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Besorolás típusa
Kiszerelés
56x
Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!
Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.
A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.
Figyelem!
A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.