Belara 0,03 mg/2 mg filmtabletta 1x21

Kiszerelés: 1x21

Kiszerelés Típusa: filmtabletta, gyomornedv ellenálló tabletta

Hatóanyag mennyiség: chlormadinone and ethinylestradiol

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

Készleten

A termék kizárólag az alábbi gyógyszertárakban foglalható. Gyógyszertárak megtekintése.

-

+

Foglalási listához adom

Belara 0,03 mg/2 mg filmtabletta 1x21 leírása, használati útmutató

Kiszerelés: 1x21

Betegtájékoztató Belara 0,03 mg/2 mg filmtabletta 1x21

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Belara 0,03 mg/2 mg filmtabletta

etinilösztradiol, klórmadinon-acetát

 

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

 

Fontos tudnivalók a kombinált hormonális fogamzásgátlókkal kapcsolatban:

·                Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb, visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

·                Kismértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát a vénákban és az artériákban, különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést követően, amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb ideig szüneteltették.

·                Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy vérrögképződésre utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

 

A betegtájékoztató tartalma

 

1.             Milyen típusú gyógyszer a Belara és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Belara alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell szedni a Belara-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Belara-t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

 

 

1.       Milyen típusú gyógyszer a Belara és milyen betegségek esetén alkalmazható?

 

A Belara egy hormonális fogamzásgátló, amelyet szájon át kell szedni. Ha egy ilyen hormonális fogamzásgátló két hormont tartalmaz, mint a Belara, akkor azt „kombinált hormonális fogamzásgátló”-nak is nevezik. Az egy cikluscsomagban levő mind a 21 tabletta mindkét hormonból ugyanazt a mennyiséget tartalmazza, ezért a Belara-t „egyfázisú készítmény”-nek is nevezik.

 

A Belara és a hasonló hormonális fogamzásgátlók nem nyújtanak védelmet az AIDS (HIV-fertőzés) vagy egyéb nemi úton terjedő betegségek ellen. Ezek ellen csak a kondom használata véd.

 

 

2.       Tudnivalók a Belara alkalmazása előtt

 

Általános megjegyzések

A Belara alkalmazásának megkezdése előtt olvassa el a 2. pontban található, vérrögökkel kapcsolatos információt. Különösen fontos elolvasnia a vérrögök képződésre utaló tüneteket – lásd 2. pont, „Vérrögök”).

 

Mielőtt Ön elkezdené szedni a Belara-t, kezelőorvosa alapos általános és nőgyógyászati vizsgálatot fog végezni Önnél, ki fogja zárni a terhességet, és – figyelembe véve az ellenjavallatokat és óvintézkedéseket – el fogja dönteni, hogy a Belara megfelelő-e az Ön számára. Ezt a vizsgálatot minden évben el kell végezni, amíg Ön a Belara-t szedi.

 

Ne szedje a Belara-t

Nem szabad szednie a Belara-t, ha az alább felsorolt állapotok valamelyike fennáll Önnél. Tájékoztassa a kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll Önnél. Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy melyik születésszabályozó módszer lenne megfelelőbb az Ön számára.

 

-                 ha allergiás az etinilösztradiolra vagy a klórmadinon-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-                 ha Önnek vérrög van (vagy valaha volt) a lábszárának (mélyvénás trombózis, MVT), tüdejének (tüdőembólia, TE) vagy más szervének vérerében;

-                 ha kóros véralvadás, vénagyulladás vagy embólia kezdődő állapotát vagy ezekre utaló első jeleket figyel meg, mint pl. átmeneti agyi keringészavar, múló, néha éles fájdalom vagy szorító érzés a mellkasban;

-                 ha tudomása van arról, hogy véralvadási zavarban szenved – például protein C‑hiány, protein S‑hiány, antithrombin III‑hiány, Faktor V Leiden mutáció vagy antifoszfolipid antitestek;

-                 ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a „Vérrögök” pontot);

-                 ha cukorbeteg és vércukorszintje ellenőrizhetetlenül ingadozik;

-                 ha nehezen befolyásolható magas vérnyomása van, vagy a vérnyomása jelentős emelkedik (tartósan 140/90 Hgmm feletti értékek);

-                 ha valaha volt szívrohama vagy szélütése (sztrók);

-                 ha Önnek angina pektórisza (ez egy olyan állapot, ami súlyos mellkasi fájdalommal jár, és a szívroham első jele lehet) vagy az agyi véráramlás átmeneti zavara (TIA – tranziens iszkémiás attak) áll fenn, vagy állt fenn valaha Önnél;

-                 ha az alábbi betegségek bármelyikében szenved, amelyek fokozhatják az artériás vérrögök kialakulásának kockázatát:

-                 súlyos cukorbetegség, amely érkárosodással jár

-                 nagyon magas vérnyomás

-                 nagyon magas vérzsírszint (koleszterin vagy triglicerid)

-                 hiperhomociszteinémia néven ismert állapot

-                 ha Önnek „aurával járó migrén” típusú migrénje van (vagy valaha volt);

-                 ha májgyulladása (pl. vírusos) van vagy sárgaságban szenved, és májfunkciós értékei még nem normalizálódtak;

-                 ha az egész testére kiterjedő viszketése van, vagy epepangásban szenved – különösen, ha ez korábbi terhesség vagy ösztrogén kezelés hatására jelentkezett;

-                 ha a vérben a bilirubin (a vérfesték egyik bomlásterméke) szintje emelkedett, pl. veleszületett epe-kiválasztási rendellenesség esetén (Dubin-Johnson szindróma vagy Rotor szindróma);

-                 ha májdaganata van vagy volt korábban;

-                 ha súlyos hasi fájdalma van, megnagyobbodott a mája vagy hasűri vérzés jeleit észleli;

-                 ha porfíria (a vérfesték-anyagcsere zavara) első vagy ismételt megjelenését tapasztalja;

-                 ha hormonfüggő rosszindulatú daganata– pl. emlőrák vagy méhrák – van, volt, vagy fennáll a gyanúja;

-                 ha súlyos zsíranyagcsere zavara van;

-                 ha hasnyálmirigy-gyulladása van, vagy volt, és ehhez a vérzsírszint (trigliceridek) nagymértékű emelkedése társul;

-                 ha szokatlanul súlyos, gyakori vagy tartós fejfájása van;

-                 ha hirtelen megjelenő érzészavarai (látási vagy hallási) vannak;

-                 ha mozgászavarai vannak (különösen a bénulás jelei);

-                 ha epilepsziás rohamai súlyosbodását veszi észre;

-                 ha súlyos depresszióban szenved;

-                 ha bizonyos típusú süketsége (otoszklerózis) van, amely korábbi terhességek alatt súlyosbodott;

-                 ha ismeretlen okból elmaradt a havi vérzése;

-                 ha kórosan túlburjánzott a méhnyálkahártyája (endometrium hiperplázia);

-                 ha ismeretlen eredetű hüvelyi vérzése van.

 

Ha ezek közül bármelyik előfordul a Belara szedése alatt, akkor haladéktalanul hagyja abba a Belara szedését.

Nem szabad szednie a Belara-t, illetve azonnal abba kell hagynia annak szedését, ha Önnél véralvadási zavarokra nézve egy súlyos kockázati tényező vagy több kockázati tényező áll fenn.

 

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Belara alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Mikor forduljon a kezelőorvosához

Sürgősen forduljon orvoshoz

-                 ha vérrögre utaló tünetet észlel, ami azt jelentheti, hogy vérrög képződött a lábszárában (azaz mélyvénás trombózis), a tüdejében (azaz tüdőembólia), szívrohama vagy szélütése van (lásd a „Vérrögök (trombózis)” című pontot).

E súlyos mellékhatások tüneteinek leírásáért kérjük, olvassa el a „Hogyan ismerhető fel a vérrög” című részt.

 

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi állapotok bármelyike érvényes Önre.

Ha ez az állapot a Belara alkalmazása során kialakul, vagy súlyosbodik, akkor erről tájékoztatnia kell a kezelőorvosát.

 

-                 ha dohányzik. A dohányzás növeli a súlyos szív-érrendszeri mellékhatások kockázatát kombinált hormonális fogamzásgátlók szedése során. Ez a kockázat az életkor előrehaladásával és a növekvő cigaretta-fogyasztással nő. Ez különösen érvényes 35 év feletti nőkre. 35 év feletti dohányzó nőknek másfajta fogamzásgátlási eljárásokat kell alkalmazniuk;

-                 ha vérnyomása magas, ha vérében kórosan magas a zsírok szintje, ha túlsúlyos, vagy ha cukorbeteg. Ilyen esetben a kombinált hormonális fogamzásgátlók súlyos mellékhatásainak (mint pl. szívroham, embólia, szélütés vagy májdaganat) kockázata nagyobb;

-                 ha Ön Crohn‑betegségben vagy idült gyulladásos bélbetegségben (kólitisz ulceróza) szenved ;

-                 ha Ön szisztémás lupusz eritematózuszban szenved (SLE - egy olyan betegség, ami a természetes védekezőképességét befolyásolja);

-                 ha Ön hemolitikus urémiás szindrómában szenved (HUS – egy olyan véralvadási zavar, ami veseelégtelenséget okoz);

-                 ha Ön sarlósejtes vérszegénységben szenved (a vörösvérsejtek örökletes betegsége);

-                 ha emelkedett az Ön vérzsírszintje (hipertrigliceridémia), vagy a családi kórtörténetében szerepel ilyen állapot. A hipertrigliceridémiát összefüggésbe hozták a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) kialakulásának emelkedett kockázatával;

-                 ha Önnél műtéti beavatkozást szükséges végezni, vagy hosszú ideig fekvőbeteg (lásd a „Vérrögök” pontot);

-                 ha Ön nemrégiben szült, akkor Önnél fokozott a vérrögök kialakulásának kockázata. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy a szülés után mennyi idő elteltével kezdheti meg a Belara szedését;

-                 ha Önnél a bőr alatt lévő vénák gyulladása áll fent (felszínes tromboflebitisz);

-                 ha Önnek visszértágulatai vannak.

 

VÉRRÖGÖK

A kombinált hormonális fogamzásgátlók, mint például a Belara alkalmazása növeli a vérrögök kialakulásának kockázatát ahhoz képest, mintha nem használna ilyen készítményt. Ritka esetben egy vérrög elzárhat egyes vérereket, és ez súlyos problémákhoz vezethet.

 

A vérrögök az alábbi helyeken alakulhatnak ki:

-                 vénákban (erre „vénás trombózisként”, „vénás tromboembóliaként” vagy VTE-ként hivatkoznak)

-                 artériákban (erre „artériás trombózisként”, „artériás tromboembóliaként” vagy ATE-ként hivatkoznak).

 

A vérrögök által okozott problémákból történő felépülés nem mindig teljes. Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek halálos kimenetelűek is lehetnek.

 

Nem szabad elfelejteni, hogy a Belara alkalmazása következtében kialakuló, ártalmas vérrögök előfordulásának összesített kockázata alacsony.

 

HOGYAN ISMERHETŐ FEL A VÉRRÖG

Sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi jelek vagy tünetek bármelyikét észleli.

 

Észleli Ön az alábbi tünetek bármelyikét?

Mi az, amitől szenvedhet?

·         az egyik lábszár duzzanata vagy a lábszárban vagy lábon található véna mentén lévő duzzanat, különösen akkor, ha az alábbiak társulnak hozzá:

·        a lábszár fájdalma vagy érzékenysége, ami lehet, hogy csak állás vagy járás közben érezhető

·        az érintett lábszár melegebbé válik

·        a lábszár bőrszínének megváltozása, pl. elhalványul, vörös vagy kék lesz

 

Mélyvénás trombózis

·         hirtelen jelentkező, megmagyarázhatatlan légszomj vagy szapora légzés;

·         hirtelen jelentkező köhögés, amelynek nincs egyértelmű kiváltó oka, és amelynek során vért köhöghet fel;

·         éles mellkasi fájdalom, ami mély belégzésre fokozódik;

·         súlyos szédülékenység vagy szédülés;

·         szapora vagy rendszertelen szívverés;

·         súlyos hasfájás.

 

Ha nem biztos a fentieket illetően, akkor beszéljen kezelőorvosával, mivel ezeknek a tüneteknek egy része, mint például a köhögés vagy légszomj, összekeverhető enyhébb kórállapotok tüneteivel is, úgymint a légúti fertőzéssel (pl. „közönséges megfázás”).

Tüdőembólia

A tünetek leggyakrabban az egyik szemben jelentkeznek:

·         azonnali látásvesztés vagy

·         fájdalommentesen kialakuló homályos látás, ami látásvesztésig romolhat

 

Retinális véna trombózisa (vérrög a szemben)

·         mellkasi fájdalom, kellemetlenség, nyomás, nehézség;

·         a mellkas, a kar vagy a szegycsont alatti terület összenyomásának érzése vagy teltségérzés;

·         teltségérzés, emésztési zavar vagy fulladásérzés;

·         a hátba, állba, torokba, karba vagy hasba sugárzó, a felső testfelet érintő kellemetlenség-érzés;

·         verejtékezés, émelygés, hányás vagy szédülés;

·         rendkívüli gyengeség, nyugtalanság vagy légszomj;

·         szapora vagy rendszertelen szívverés

 

Szívroham

·         az arc, kar vagy lábszár, különösen féloldali, a test egyik felén hirtelen kialakuló gyengesége vagy zsibbadása;

·         hirtelen kialakuló zavartság, beszéd- vagy beszédértési zavar;

·         az egyik vagy mindkét szemet érintő hirtelen kialakuló látászavar;

·         hirtelen kialakuló járásprobléma, szédülés, egyensúly- vagy koordinációs zavar;

·         hirtelen kialakuló, súlyos vagy elhúzódó, ismeretlen okból fennálló fejfájás

·         eszméletvesztés vagy ájulás görcsrohammal vagy anélkül.

 

Néha a szélütés tünetei akár rövid ideig is fennállhatnak, amit azonnali és teljes felépülés követ, de ettől függetlenül sürgősen orvoshoz kell fordulnia, mivel fennállhat a kockázata egy újabb szélütés kialakulásának.

Szélütés (sztrók)

·         duzzanat és a végtag enyhén kékes elszíneződése;

·         súlyos hasfájás (akut has)

Más vérereket elzáró vérrögök

 

VÉNÁS VÉRRÖGÖK

 

Milyen következményekkel járhat, ha vérrög alakul ki valamelyik vénában?

-                 A kombinált hormonális fogamzásgátlók alkalmazását összefüggésbe hozták a vénákban kialakuló vérrögök (vénás trombózis) emelkedett kockázatával. Ugyanakkor ezek a mellékhatások ritkák. Leggyakrabban a kombinált hormonális fogamzásgátló alkalmazásának első évében alakulnak ki.

-                 Ha a lábszár vagy láb valamely vénájában vérrög alakul ki, akkor az mélyvénás trombózist (MVT) okozhat.

-                 Ha lábszárban kialakult vérrög a tüdőbe sodródik és ott elakad, akkor az tüdőembóliát okozhat.

-                 Nagyon ritkán vérrögök más szervek vénáiban, mint például a szemben (retinális véna trombózisa) is kialakulhatnak.

 

Mikor a legnagyobb a vérrögök kialakulásának kockázata?

A vénás vérrögök kialakulásának kockázata a kombinált hormonális fogamzásgátló legelső alkalmazásának első évében a legmagasabb. A kockázat akkor is magasabb lehet, ha egy 4 hetes vagy hosszabb szünet után újrakezdi a kombinált hormonális fogamzásgátló (akár ugyanazon készítmény, akár másik) alkalmazását.

Az első évet követően a kockázat alacsonyabb lesz, de még mindig magasabb marad annál, mint ha nem szedne semmilyen kombinált hormonális fogamzásgátlót.

Amikor abbahagyja a Belara szedését, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata néhány héten belül visszaáll a normális szintre.

 

Mi a kockázata a vérrögök kialakulásának?

Ez a kockázat az Ön VTE-vel kapcsolatos természetes kockázatától, valamint az Ön által alkalmazott kombinált hormonális fogamzásgátló típusától függ.

A Belara alkalmazása mellett a lábszárban vagy tüdőben (MVT vagy TE) kialakuló vérrögök összesített kockázata alacsony.

 

Hétfő07:00 - 20:00Kedd07:00 - 20:00Szerda07:00 - 20:00Csütörtök07:00 - 20:00Péntek08:00 - 20:00Szombat08:00 - 13:00','Készleten');">

Budapest V.
Hold utca 21.

Készleten

  • Budapest VIII.
    Rákóczi út 39.

    Készleten

  • Budapest XIV.
    Örs vezér tere 24. (Sugár)

    Készleten

  • Vidék
  • Debrecen
    Csapó utca 30. (Fórum)

    Készleten

  • Pécs
    Citrom u. 10.

    Készleten

  • Szeged
    Londoni krt. 3. (Árkád)

    Készleten

  • Székesfehérvár
    Aszalvölgyi út 1. (Tesco)

    Készleten

  • Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!

    Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

    A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük.

    A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.

    Figyelem!
    A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.