Bactroban 20 mg/g orrkenőcs 3g

4. sz. melléklete az OGYI-T-5031/01 sz. Forgalomba hozatali engedély felújításának

        Budapest, 2004. június 14.

        Szám: 13 931/41/04.

        Előadó: dr. Vecsey A./T.K.

        Melléklet:

        Tárgy: Betegtájékoztató

    módosítása (szövegmodernizálás)

    Bactroban orrkenőcs

Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

    Mit tartalmaz a Bactroban orrkenőcs?

Hatóanyag: 20,0 mg mupirocin (21,5 mg mupirocin-kalcium formájában) 1,0 g orrkenőcsben.

Segédanyagok: fehér vazelin, Softisan 649.

    Mire használható a Bactroban orrkenőcs?

A Bactroban orrkenőcs antibiotikumot tartalmaz. Alkalmas baktériumok okozta őrfertőzések, fertőzött sebek és horzsolások helyi kezelésére.

Nem tartalmaz penicillint.

Mit tegyen, mielőtt elkezdi használni a készítményt?

Feltétlenül tájékoztassa orvosát a kezelés előtt, ha:

·    allergiás mupirocinra, vagy a készítmény segédanyagaira;

·    terhes, szoptat.

Mit ne tegyen a készítménnyel?

Vigyázzon, hogy ne nyeljen le a orrkenőcsből, ha ez mégis megtörténne, azonnal forduljon orvoshoz és jelezze, hogy mit és mennyit nyelt le.

Ha az arcra használja a orrkenőcsöt, vigyázzon, hogy a szemébe ne kerüljön.

Ne használja az orrkenőcsöt szembe.

    Hogyan kell alkalmazni a Bactroban orrkenőcsöt?

A készítményt az orvos által előírt módon és ideig kell alkalmazni. Ha az orvos másképp nem rendeli az orrkenőcsöt naponta 2-3 alkalommal kell alkalmazni az alábbiak szerint:

Kevés, kb. gyufafejnyi mennyiségű kenőcsöt kell a tubusból a kisujj begyére nyomni, majd az egyik, utána a másik orrnyílásba kell juttatni. Az orrszárnyak összeszorításával a kenőcs egyenletesen eloszlik a külső orrjáratban.

Gyermekek, vagy elesett betegek kezelésekor a kenőcs vattapálcikával is az orrjáratba juttatható.

A kezelés átlagos időtartama 5-7 nap.

Nem elegyíthető más készítménnyel, mivel a készítmény felhígulhat, ami az antibakteriális hatás csökkenését és a mupirocin stabilitásának elvesztését eredményezheti.

Kezelőorvosa előírja Önnek, hogy mennyi ideig alkalmazza a készítményt, de 5-7 napnál tovább semmiképpen se használja.

Ha a bőre öt nap alatt nem javul, menjen vissza kezelőorvosához.

Mit ne tegyen a készítménnyel?

Vigyázzon, hogy ne nyeljen le a orrkenőcsből, ha ez mégis megtörténne, azonnal forduljon orvoshoz és jelezze, hogy mit és mennyit nyelt le.

Ha az arcra használja a orrkenőcsöt, vigyázzon, hogy a szemébe ne kerüljön.

Ne használja az orrkenőcsöt szembe.

Mit tegyen, ha a kellő időben elfelejtette a orrkenőcsöt használni?

Amint eszébe jut, pótolja a mulasztást. Ne alkalmazza a orrkenőcsöt egy órán belül kétszer!

Milyen mellékhatása lehet a orrkenőcsnek?

A legtöbb betegnél, akik a Bactroban orrkenőcsöt használják, semmi problémát nem okoz a készítmény rendszeres alkalmazása. Ennek ellenére mellékhatásként fejfájás, hasmenés és hányinger előfordulhat. Ha a Bactroban orrkenőcs használatakor allergiás reakciót észlel (viszkető bőrgyulladás, duzzanat és helyi fájdalom), hagyja abba a készítmény használatát. Azonnal mossa le a orrkenőcs maradékát és mielőbb beszéljen kezelőorvosával.

Ha bármilyen szokatlan hatást észlel, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

A Bactroban orrkenőcs vízoldékony, sem a bőrt, sem a ruházatot nem színezi el. Mosással könnyen eltávolítható.

A gyógyszert kezelőorvosa kizárólag Önnek írta fel, ne adja oda másnak! Kárt okozhat vele, még abban az esetben is, ha az illető panaszai azonosak az Önével.

    A orrkenőcs tárolása

A készítményt eredeti csomagolásban, legfeljebb 25ºC- on tartandó.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A kezelés végén a megmaradt készítményt el kell dobni.

Forgalombahozatali engedély jogosultja:

GlaxoSmithKline Kft., Budapest

OGYI-T- 5031/01

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 13 931/41/04.