Azi Sandoz 500 mg filmtabletta 3x

4. sz. melléklete az OGYI-T-20095/01-03 sz. Forgalomba hozatali engedély módosításának

Budapest, 2006. október 5.

            Szám: 18675/41/06

            Előadó: Durajda Eszter

            Melléklet:

        Tárgy: Alkalmazási előírásBetegtájékoztató     módosítása

        (javítás Csontos G. 2007.01.18.     fejlécben a tárgy )4. sz. melléklete az OGYI-T-20095/01 sz. Forgalomba hozatali engedélyének

Budapest, 2006.április 05.

Szám: 9201/40/05

Előadó:Durajda eszter

Melléklet:

Tárgy: Betegtájékoztató

Betegtájékoztató

(tervezet)

Azi Sandoz 250 mg filmtabletta

Betegtájékoztató tervezet ( 2005.08.)

AZIzi SANDOZ Sandoz 250 mg filmtablettaAzi Sandoz 500 mg filmtabletta

Azitromicin monohidrát

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!.

-    Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

-    Ha egy mellékhatás súlyosbodna, vagy ha a tájékoztatóban nem szereplő mellékhatás jelentkezne, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Azi Sandoz filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Azi Sandoz filmtabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni az Azi Sandoz filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Az Azi Sandoz filmtabletta tárolása

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZI SANDOZ FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Azi Sandoz filmtabletta a makrolidoknak nevezett antibiotikumok csoportjába tartozik. Baktériumok és egyéb mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére szolgál.

Az Azi Sandoz filmtablettát általában az alábbi kórképek kezelésére rendelik:

-    légúti fertőzések, például hörghurut, tüdőgyulladás,

-    mandulagyulladás, torokgyulladás (pharyngitis), arcüreggyulladásmelléküreggyulladás,

-    középfülgyulladások,

-    bőr- és lágyrészfertőzések,

-    a Chlamydia nevű kórokozó által okozott húgycső- és méhnyakgyulladás.

2.    TUDNIVALÓK AZ AZI SANDOZ FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne vegyen beszedje az Azi Sandoz filmtablettát, ha allergiás (túlérzékeny), ha:

-    ha Ön allergiás (túlérzékeny) az azitromicinre,

-    bármely makrolid típusú antibiotikumra vagy

-    az Azi Sandoz filmtabletta bármely összetevőjére (ld. „Fontos információk az Azi Sandoz egyes összetevőiről” szójalecitinre vonatkozó része).

ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára!.

Az Azi Sandoz filmtabletta FfFokozott körültekintéssel elővigyázatossággal szedjenalkalmazható Azi Sandoz filmtablettát:

Értesítse a kezelőorvosát, ha az alábbi kórképek bármelyike bármelyikében szenvedfennáll:

-    májbetegségek: ha súlyos májproblémája van, vagy a kezelés alatt jelentkeznek, orvosa leállíthatja a kezelést

-    - vagy vese-rendellenességekbetegségek: ha súlyos veseproblémája van, szükséges lehet az adagolás megváltoztatása,

-    idegi (ideggyógyászati) vagy mentális (elmegyógyászati) zavarok,

Mivel az azitromicin megnövelheti a szívritmuszavar kockázatát, értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi betegségek valamelyikével küzd, mielőtt szedni kezdi ezt a gyógyszert:

-    szívbetegségek, például gyenge szívműködés (szívelégtelenség), nagyon lassú szívműködés, rendellenes szívritmuszavarok, vagy egy EKG rendellenesség, melyet hosszú QT szakasznak szindrómának nevezünkhívnak,.

-    a kálium vagy a magnézium alacsony szintje a vérében!.

Közölje az orvosával, ha olyan gyógyszert szed, amely a QT QT-szakasz meghosszabbodását okozza, pl. ciszaprid (gyomorbetegségekre), terfenadin (szénanáthára vagy allergiára) vagy antiarritmiás szerek (a szívritmus rendellenességeinek zavarok kezelésére).

Amennyiben ziháló légzés, légszomj, arcduzzanat vagy piros kiütésekkel és hólyagokkal járó súlyos bőrbetegség lép fel, haladéktalanul értesítse az orvosát. Az azitromicinre adott ezen reakciók némelyike visszatérő tünetekkel jár és hosszabb megfigyelést, illetve kezelést igényelt.

Ha súlyos, elhúzódó vagy véres hasmenése alakul ki az Azi-Sandoz filmtabletta szedése alatt vagy után, azonnal forduljon kezelőorvosához, mivel felmerül a kezelés megszakításának szükségessége.Ezen tünetek antibiotikum kezeléseket követően kialakuló bélgyulladásra (pszeudomembranózus kolitisz)az Azi SaꗬÁ䀵Ўደ¿က؀넠橢橢㋏㋏Ў墭墭⿭Ï￿￿￿ˆʸʸʸʸʸʸʸˌᵔᵔᵔ8ᶌŜỨ´ˌ䠁Ȁᾨᾨᾨᾨᾨ₃₃₃䘠䘢䘢䘢䘢䘢䘢$䨁ɒ䱓h䙆íʸ₃₃₃₃₃䙆litisz) utalnak.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!.Értesítse az orvosát, ha jelenleg vagy a közelmúltban bármilyen más gyógyszert szedett, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket. Különösen fontos megemlíteni az alábbiakat:

-    tTeofillin (asztma kezelésére): a teofillin hatása növekedhet.,

-    Wwarfarin vagy bármilyen egyéb, a vérrögök véralvadásgátló kialakulásának megelőzésére szolgáló gyógyszer: együttes alkalmazáskor megnövekedhet a vérzések veszélye.,

-    Eergotamin, dihidroergotamin (migrén kezelésére): ergotizmust okozhat (úgy mint: végtagviszketés, izomgörcsök és a kezek és a lábfejek üszkösödése, ami a gyenge vérkeringésnek köszönhető). Ezért együttes alkalmazásuk nem ajánlott.,

-    cCiklosporin (az immunrendszer működésének csökkentése érdekében alkalmazzák egy átültetett szerv- vagy csontvelő kilökődésének megelőzésére, illetve kezelésére): ha az egyidejű alkalmazás szükséges, kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a vérbeli értékeket, és módosíthatja az adagolást., szerv- vagy csontvelő-átültetést követően

-    Ddigoxin (szívelégtelenségre): a digoxin értékek növekedhetnek. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a vérbeli értékeket.,

-    Ssavkötők (emésztési zavarok kezelésére): ld. 3. pont,

-    Ciszaprid (gyomorbántalmak kezelésére), terfendain (szénanátha vagy allergia kezelésére): az azitromicinnel való együttes alkalmazás szívrendellenességeket okozhat.

-    Szívritmus szabályozó gyógyszerek (anti-aritmikumok).

-    Nelfinavir (HIV fertőzés kezelésére): együttes alkalmazásuk növelheti a mellékhatások kockázatát.

-    Triazolam (alvási rendellenességek kezelésére), midazolam (alvási rendellenességek kezelésére és altatásra), alfentanil (altatásra) vagy astemizol (szénanátha kezelésére): az azitromicinnel való együttes alkalmazás növelheti ezen szerek hatását.,

ciszaprid (gyomorbántalmak kezelésére).

Az Azi Sandoz filmtabletta bevétele együttes szedése étellel/itallal

A tablettákat étkezéssel során, vagy attól függetlenül is be lehet venni.

Terhesség és szoptatás

Közölje a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha terhes, vagy ha teherbe szándékozik kíván esni, vagy szoptat, mielőtt ezt a gyógyszert szedni kezdi!. Az orvos kifejezett utasítása nélkül terhesség alatt ez a gyógyszer Terhesség idején az Azi Sandoz filmtabletta csak az életet veszélyeztetős esetekben alkalmazandóalkalmazható.nem alkalmazható.

Szoptatás

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.! Bármilyen gyógyszer bevétele előtt kérjen tanácsot a kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől. Az azitromicinEz a gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, ennek megfelelően az azitromicin azitromicin-kezelés alatt és azta kezelés befejezését követően 2 második napig fel kell függeszteni a szoptatást.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Vezetés és gépek alkalmazása

Az Azi Sandoz filmtablettaEzen gyógyszernek olyan mellékhatásai lehetnek, mint pl. szédülés, görcsök, amik csökkenthetik egyes tevékenységek végzésének képességét, pl. vezetés és gépek üzemeltetése.

Fontos információk Az az Azi Sandoz egyes összetevőire összetevőiről: vonatkozó fontos információk

Az Azi SandozEz a gyógyszer szojalecitint szójalecitint tartalmaz. Ne alkalmazza ezt a gyógyszerkészítményt, ha Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára!.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ AZI SANDOZ FILMTABLETTÁT?

Gyógyszerét kizárólag az orvos által előírt adagban és ideigmódon alkalmazza!. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészétMindig a kezelőorvos utasításai szerint szedje az Azi Sandoz filmtablettát. Amennyiben bizonytalan, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez! Az alábbi adgolás felnőttekre és 45 kg-nál nagyobb tömegű gyerekekre vonatkozik. Az ennél kisebb tömegű gyerekek ne szedjék ezt a gyógyszert!

Az Azi Sandoz 3 vagy 5 napos kúrában szedhető

·    3 napos kúra: naponta egyszer 500 mg (két 250 mg-os, vagy egy 500 mg-os tabletta)

·    5 napos kúra:

o    első nap 500 mg (két 250 mg-os tabletta)

o    2-5. nap 250 mg (egy 250 mg-os tabletta)

A húgycső- és a méhnyak Chlamydia okozta fertőzéseinek kezelésére a kúra egy napig tart:

·    1 napos kúra: 1 000 mg (négy 250 mg-os, vagy két 500 mg-os tabletta).

A tablettákat egy napon, egyszerre vegye be.

A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le.

·    A tabletták étkezések során, vagy azoktól függetlenül is bevehetők.

Az Azi Sandoz filmtabletta szedése emésztést segítő gyógyszerekkel

·    Ha emésztést segítő gyógyszerre, mint pl. savlekötő, van szüksége, az Azi Sandoz filmtablettákat a savkötő bevétele előtt egy órával vagy azután két órával vegye be.

.

Az Azi Sandoz szokásos adagja két 250 mg-os tabletta, egyszerre bevéve, naponta egyszer, 3 napon át. Másik lehetőségként az Azi Sandoz filmtablettát lehet öt napon keresztül szedni: az első napon két 250 mg-os tabletta egyszerre, a második-ötödik napon 1 egy 250 mg-os tabletta.

A húgycső- és a méhnyak Chlamydia okozta fertőzéseinek kezelésére az adag négy 250 mg-os tabletta, egyszerre bevéve, egy alkalommal.

45 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek ne szedjenek azitromicin filmtablettát!. A 45 45 kg-‑nál nagyobb testsúlyú gyermekek esetében a fenti, szokásos adagolás alkalmazandó.

A tablettákat egészben kell lenyelni, kellő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár víz), és étkezések során, vagy azoktól függetlenül is bevehetők. Amennyiben emésztési panaszok miatt savkötőt szed, az Azi Sandoz filmtablettákat a savkötő bevétele előtt egy órával vagy azután két órával vegye be.

Ha elfelejtette bevenni az Azi Sandoz filmtablettát…

Ha egy adagot elfelejt bevenni, a lehető leghamarabb pótolja be! Ezt követően a korábbiaknak megfelelően folytassa a gyógyszer szedését! Egy nap során ne vegyen be egynél több adagot!

Ha az előírtnál több Azi Sandoz filmtablettát vesz vett be…

Ha túl sok filmtablettát vesz be, rosszullét léphet fel. Egyéb mellékhatásokat is tapasztalhat, mint pl.: süketség, vagy hasmenés. Azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy jelentkezzen a legközelebbi kórházi sürgősségi ügyeletenügyeletén!. Lehetőség szerint vigye magával a gyógyszert, vagy annakr dobozát, és mutassa meg az orvosnak, hogy mit vett be!.

Ha elfelejtette bevenni az Azi Sandoz filmtablettát

Ha egy adagot elfelejt bevenni, a lehető leghamarabb pótolja be!. Ezt követően a korábbiaknak megfelelően folytassa a gyógyszer szedését!. Egy nap során ne vegyen be egynél több adagot!.

Ha abbahagyja az Azi Sandoz filmtabletta szedését

Mindig folytassa a gyógyszer szedését az előírtak szerint akkor is, ha jobban érzi magát!. Ha idő előtt abbahagyja a gyógyszer szedését, a fertőzés kiújulhat és a baktériumok gyógyszerrel szembeni ellenállióképességének rezisztencia kialakulását idézheti elő.

Ha ezen a gyógyszerkészítmény alkalmazására vonatkozólag további kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, az Azi Sandoz filmtablettának is lehetnek mellékhatásai, de ezek nem lépnek fel minden betegnél.

Súlyos mellékhatások:

Ha az alábbi, súlyos allergiás reakcióra utaló tünetek bármelyike fellépne, hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal értesítse a kezelőorvosát, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához:

o    Hirtelen fellépő légzési-, beszédbeli- és nyelési nehézség

o    Az ajkak, a nyelv, az arc és a nyak duzzadása

o    Erős szédülés vagy ájulás

o    Súlyos vagy viszkető bőrkiütés, különösen, ha hólyagos és ha gyulladt a szem, a száj vagy a nemi szervek.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyike fellépne, a lehető leghamarabb keresse fel orvosát:

-    Súlyos, elhúzódó vagy véres hasmenés hasi fájdalommal vagy lázzal, melyek az antibiotikum kezelést követően ritkán kialakuló súlyos bélgyulladásra utalnak

-    A bőr vagy a szem fehérjének sárgasága, melyeket máj problémák okoznak

-    A hasnyálmirigy gyulladása, ami a has és a hát erős fájdalmát okozza

-    A vizeletürítés megnövekedése vagy lecsökkenése, illetve vér megjelenése a vizeletben

-    Fényérzékenység okozta bőrkiütés

-    Szokatlan zúzódás vagy vérzés

A fenti mellékhatások mind súlyosak, sürgős orvosi ellátást igényelhetnek! A súlyos mellékhatások ritkák (1000 emberből, kevesebb, mint 1 főnél fordul elő).

Lehetséges mellékhatások:

Gyakori mellékhatások (10 betegből kevesebb, mint 1): émelygés, hányás, hasmenés, hasi panaszok, hasi görcsök

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből kevesebb, mint 1): szédülés, állást követően fellépő szédülés, görcsroham, fejfájás, álmosság, a szaglás vagy ízérzés zavara, laza széklet, felfúvódás, emésztési panaszok, étvágytalanság, kiütések, viszketés, izületi panaszok, hüvelygyulladás

Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint 1): gyengeség; fáradékonyság; émelygés; candidiasis (gombafertőzés); székrekedés; bélgyulladás (pseudomembranosus colitis); hasnyálmirigy-gyulladás; a fogak elszíneződése; a nyelv elszíneződése; a májenzimek változásai (vérvizsgálattal kimutatható); májgyulladás (hepatitis); sárgaság; májkárosodás; májelégtelenség (ritkán életveszélyes); vesegyulladás vagy veseelégtelenség; gyors vagy szabálytalan szívverés; süketség vagy fülcsengés; a kezek vagy lábak bizsergése (paraesthaesia); ájulás; alvászavar; hiperaktivitás; agresszív érzelmek; idegesség; izgatottság; szorongás; olyan érzés, mintha nem önmaga lenne; delírium; a fehérvérsejtek és vörösvértestek számának csökkenése; sebek kialakulása a bőrön; sérülést követő elhúzódó vérzés; súlyos allergiás reakciók; napfény-érzékenység; súlyos viszkető, bőrvörösséggel, hámlással és vizenyővel járó bőrreakciók

A mellékhatások többsége enyhe és átmeneti, de ritkán súlyosak is lehetnek. Ha tehát az alábbiak bármelyike fellépnekialakulna, hagyja abba az Azi Sandoz filmtabletta szedését, és azonnal értesítse a kezelőorvosát:

Allergiás vagy bőrreakciók, mint például zihálásnehézlégzés, légszomj, arcvizenyő vagy piros kiütésekkel és hólyagokkal járó súlyos bőrtünetek.

Súlyos, elhúzódó vagy véres hasmenés hasi fájdalommal vagy lázzal, melyek az antibiotikum kezelést követően ritkán kialakuló súlyos bélgyulladásra utalnak.

Cholestaticus (Eepepangásos) sárgaság vagy májgyulladás (a bőr és a szemek sárgaságával, viszketéssel járó májbetegség.)

A fenti mellékhatások ritkák, de sürgős orvosi ellátást igényelhetnek.

Az alábbiakban felsorolt mellékhatásokhoz megadjuk az előfordulások gyakoriságának becsült értékét.

Az Azi Sandoz kezelés kapcsán fellépő gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10): émelygés, hányás, hasmenés, hasi panaszok, hasi görcsök.

Az Azi Sandoz kezelés kapcsán fellépő nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1 – 100 betegből 1): szédülés, állást követően fellépő szédülés, görcsroham, fejfájás, álmosság, a szaglás vagy ízérzés zavara, híg laza széklet, bélgázosság, emésztési panaszok, étvágytalanság, kiütések, viszketés, izületi ízületi panaszok, hüvelygyulladás.

Az Azi Sandoz kezelés kapcsán előforduló ritka mellékhatások (10 000 betegből 1 – 1000 betegből 1): gyengeség; fáradékonyság; émelygés; candidiasis kandidiázis (gombafertőzés); székrekedés; pseudomembranosus pszeudomembranózus colitis kolitisz (bélgyulladás); hasnyálmirigy-gyulladás; a fogak elszíneződése; a nyelv elszíneződése; a májenzimek változásai (vérvizsgálattal kimutatható); hepatitisz (májgyulladás); sárgaság; májkárosodás; májelégtelenség (ritkán életveszélyes); vesegyulladás vagy veseelégtelenség; gyors vagy szabálytalan szívverés; süketség vagy fülcsengés; paraesthaesia fonákérzés (a kezek vagy lábak bizsergése); ájulás; alvászavar; hiperaktivitás; agresszív érzelmek; idegesség; izgatottság; szorongás; deperszonalizáció (olyan érzés, mintha nem önmaga lenne); delírium; a fehérvérsejtek és vörösvértestek számának csökkenése; bőrsebek véraláfutás kialakulása; sérülést követő elhúzódó vérzés; súlyos allergiás reakciók; napfény-érzékenység; súlyos viszkető,; hámlással, bőrvörösséggel és vizenyővel járó bőrreakciók.

Ha bármelyik mellékhatás súlyosbodik, vagy ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!.

Ha bármelyik mellékhatás súlyosbodik, vagy ha ezen tájékoztatóban nem szereplő mellékhatást észlel, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL TÁROLNI AZ AZI SANDOZ FILMTABLETTÁT

Az Azi Sandoz filmtabletta gyermekektől elzárva tartandó!

Az Azi Sandoz filmtablettát a gyermekektől elzárva tárolja.

Ne használja aAz Azi Sandoz filmtablettát csak a csomagon dobozon feltüntetett lejárati időn túlbelül szabad felhasználni.

EXP.: A lejárati idő az a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg!. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.szeméttel kidobni. Kérdezze meg a gyógyszerészét, hogyan kell kidobni a már nem szükséges gyógyszert. Ezen intézkedések a környezetet védik.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Azi Sandoz filmtabletta?

-    A készítmény hAzi Sandoz 250 mg filmtabletta: hatóanyaga az 250 mg azitromicinnek megfelelő mennyiségű azitromicin- monohidrát.

Azi Sandoz 500 mg filmtabletta: hatóanyaga 500 mg azitromicinnek megfelelő mennyiségű azitromicin-monohidrát.

-    További összetevők:

Mag: mikrokristályos cellulóz; pregelatinizált hidegen duzzadó kukorica-keményítő; nátrium keményítő- glikolát; vízmentes kolloid szilícium- dioxid; nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát,

Bevonat: polivinil alkohol; titán-dioxid (E171); talkum; szója-lecitin; xantángumi

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás? Hogyan néz ki az Azi Sandoz filmtabletta és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Azi Sandoz 250 mg filmtabletta fehér – törtfehér, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, melynek mindkét oldala sima felületű.

Az Azi Sandoz 500 mg filmtabletta fehér – törtfehér, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, melynek egyik oldalán mély felezővonal, másik oldalán bemetszés található.

Az Azi Sandoz 250 mg és 500 mg filmtabletta PVC/PVdC//Alumínium biszterbe van csomagolva.

A 250 mg-os tabletták kiszerelései a következők:

A blisztereket tartalmazó kartonokban 4, 6, 12, 24, 50, vagy 100 db filmtabletta található.

Az 500 mg-os tabletták kiszerelései a következők:

A blisztereket tartalmazó kartonokban 2, 3, 6, 12, 24, 30, 50, vagy 100 db filmtabletta található.

Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Ausztria

Gyártó:

Lek. d.Dd. Pharmaceuticals,

Veroskova 57.,

1526 Ljubjana,

Szlovénia

Ez a gyógyszer az EEA tagállamaiban az alábbi neveken kerül kereskedelmi forgalomba:

Finnország    Azithromycin Sandoz 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen

    Azithromycin Sandoz 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Ausztria    Azithromycin Sandoz 500 mg - Filmtabletten

Dánia    Azithromycin Sandoz 500 mg

Németország    Azithromycin Sandoz 250 mg Filmtabletten

    Azithromycin Sandoz 500 mg Filmtabletten

Észtország    Azithromycin Sandoz 250mg ỡhukese polümeerkilega kaetud tabletid

    Azithromycin Sandoz 500mg ỡhukese polümeerkilega kaetud tabletid

Magyarország    Azi Sandoz 250 mg filmtabletta

    Azi Sandoz 500 mg filmtabletta

Olaszország    AZITROMICINA Sandoz 500 mg compresse rivestite con film

Litvánia    Azithromycin Sandoz 250 mg plėvele dengtos tabletės

    Azithromycin Sandoz 500 mg plėvele dengtos tabletės

Luxemburg    Azithromycine Sandoz 250 mg comprimés pelliculés

    Azithromycine Sandoz 500 mg comprimés pelliculés

Hollandia    Azitromycine Sandoz tablet 250, film-omhulde tablet

    Azitromycine Sandoz tablet 500, film-omhulde tablet

Lengyelország    Azi Sandoz® 250 mg tabletki powlekane

    Azi Sandoz® 500 mg tabletki powlekane

Portugália    AZITROMICINA SANDOZ 250 mg COMPRIMIDOS

    AZITROMICINA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS

Nagy-Britannia    Azithromycin 500 mg tablets

Sandoz GmbH, Kundl, Ausztria

A gyógyszerkészítménnyelhez kapcsolatos kapcsolódó további kérdéseivel információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhezképviseletéhez!OGYI-T-20095/01-03.

A betegtájékoztató utolsó jóváhagyásának dátuma:

Betegtájékoztató OGYI-eng. száma: 9201/40/05

A betegtájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma: 2006.október 5.