Acidum nicotinicum VASC 50 mg tabletta 20x

OGYÉI/68703/2018

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tabletta

nikotinsav

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni az Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer az Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Értágító hatása révén a nikotinsav fokozza az elmeszesedett és elzáródó végtag és agyi verőerek vérátáramlását, ezzel kedvezően befolyásolja a vérellátás hiányából adódó időszakos sántítást, a kezek szederjes-vöröses, vagy fehéres elszíneződését, segítséget nyújt a trombózis és embólia utókezelésében, előmozdítja a lábszár bőrének gyógyulását cukorbetegség eredetű üszkösödése esetén, fokozza az agyi vérátáramlást.

A nikotinsav ezen kívül gyógyítja a pellagra nevű vitaminhiányos állapotot, magas adagokban csökkenti a vér zsírtartalmát. Az Ön kezelése azonban nem ilyen céllal, hanem a végtagi és az agyi vérellátás javítása céljából történik.

2.    Tudnivalók az Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tablettát:

-    ha allergiás a nikotinsavra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, illetve a nikotinsavamid tartalmú készítményekre;

-    ha a közelmúltban szívizom infarktuson esett át;

-    vérzésekre hajlamosító betegségben szenved;

-    májbetegségben szenved;

-    aktív gyomor/nyombélfekélye van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

-    ha terhes;

-    ha cukorbetegségben szenved;

-    ha köszvényben szenved;

-    ha alacsony a vérnyomása;

-    ha gyomor-, bélrendszeri fekély fordult elő Önnél vagy hajlamos ezekre;

-    ha zöldhályogban szenved;

-    ha a májfunkciója csökkent.

Egyéb gyógyszerek és az Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

-    Egyes vérnyomáscsökkentők, például az úgynevezett béta-blokkolók fokozhatják az Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tabletta hatóanyagának, a nikotinsavnak az értágító hatását, ezzel jelentősebb vérnyomásesést hozhatnak létre.

-    Cukorbetegség elleni készítmények hatékonysága nikotinsav-kezelés közben csökkenhet.

-    Epekőoldó gyógyszerek fokozhatják a nikotinsav vérzsírtartalomra kifejtett hatását.

-    Alkohol (előfordult, hogy a nikotinsav és az alkohol együttesen delíriumos állapotot okozott).

-    Vérzsírszint-csökkentő készítmények, például az úgynevezett sztatinok mellékhatásaik kockázata például izomgyengeség, izomkárosodás, vese- és májkárosodás nikotinsav szedésekor fokozódhat.

Terhesség, szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Terhesség ideje alatt a készítmény akkor alkalmazható, ha megfelelő mérlegelés után az orvos azt indokoltnak tartja.

Szoptatás

Szoptatás ideje alatt alkalmazása kerülendő.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Fenti képességeket befolyásoló hatásáról nincs adat.

3.    Hogyan kell szedni az Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

Felnőttek: általában naponta 1-3-szor 1-2 tabletta.

Gyermekek és serdülők: kortól függően naponta 1-3-szor ¼ -1 tabletta.

A tablettát bő vízzel, folyadékkal kell bevenni, lehetőleg étkezés közben vagy közvetlenül utána.

Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tablettát vett be

Tünetek: a bőr jelentős mértékű kipirulása, viszketés, hányás, hasmenés, eszméletvesztés, súlyos hasi görcsök.

Túladagolás esetén értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.

Ha adagját elfelejtette bevenni az Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tablettát

Ha elmulasztotta bevenni a tablettát, pótolja a gyógyszer bevételét mielőbb. Ha közel van a következő bevételi időpont, várja meg azt és akkor vegye be a gyógyszert, az elmaradást ne pótolja. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha az alábbi enyhe tünetek valamelyikét észleli, kérje ki kezelőorvosa véleményét: arc, nyak, fülek kivörösödése, forróság-érzés, enyhe émelygés, hányás.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha a következők valamelyikét tapasztalja: gyors, szabálytalan szívműködés (szívdobogás), kifejezett hányinger, hányás, étvágycsökkenés, gyomorszáj tájéki fájdalmak, szokatlan vérzések, véraláfutások, fáradtság-, gyengeség érzés, láz, bőr vagy szemfehérje sárgás elszíneződése, sötét színű vizelet, halvány széklet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell az Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tablettát tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tabletta?

-    A készítmény hatóanyaga 50 mg nikotinsav tablettánként.

-    Egyéb összetevők (segédanyagok): kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, burgonyakeményítő, talkum, kukoricakeményítő.

Milyen az Acidum Nicotinicum Vasc 50 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér színű, korong alakú, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.

20 db, 100 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

PannonPharma Kft.

7720 Pécsvárad

Pannonpharma út 1.

OGYI-T-12537/01        ( 20 db)

OGYI-T-12537/02        (100 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2019. június.