Aciclovir AL 800 mg tabletta 40x

OGYI/55943/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Aciclovir AL 800 mg tabletta

aciklovir

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer az Aciclovir AL 800 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók az Aciclovir AL 800 mg tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni az Aciclovir AL 800 mg tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell az Aciclovir AL 800 mg tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACICLOVIR AL 800 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az Aciclovir AL 800 mg tabletta a herpeszvírus okozta övsömör (herpesz zoszter) kezelésére szolgál.

2.    TUDNIVALÓK AZ ACICLOVIR AL 800 MG TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje az Aciclovir AL 800 mg tablettát:

-    ha allergiás (túlérzékeny) az aciklovirra vagy az Aciclovir AL 800 mg tabletta egyéb összetevőjére.

Az Aciclovir AL 800 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

-    ha Ön 65 évesnél idősebb, mert ebben az esetben nagyobb a valószínűsége, hogy veseműködése beszűkült. A tabletták szedésekor gondoskodjon a megfelelő folyadékbevitelről (egy pohár vízzel vegye be a tablettákat.) Szükség esetén kezelőorvosa a gyógyszer adagját módosíthatja.

-    Az Aciclovir AL 800 mg kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát korábbi vagy fennálló betegségeiről (pl. vesebetegség, immunkárosodás).

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A probenicid (köszvény kezelésére használatos gyógyszer) meghosszabbítja az aciklovir kiürülését a szervezetből.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség idején csak az orvos kifejezett utasítására szedhető. Az aciklovir átjut az anyatejbe, ezért szedése alatt a szoptatást abba kell hagyni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI AZ ACICLOVIR AL 800 MG TABLETTÁT?

Az Aciclovir AL 800 mg tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja felnőtteknek naponta 5-ször 1 tabletta 4 óránként.

A kezelést a lehető legkorábban, a fertőzés első tüneteinek a megjelenésekor el kell kezdeni.

A tablettákat elegendő folyadékkal (pl. egy pohár vízzel), lehetőleg étkezés után kell bevenni.

Az övsömör kezelésének az időtartama általában 5-7 nap.

A kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

Ha az előírtnál több Aciclovir AL 800 mg tablettát vett be

Túladagolása után nem valószínű a mérgezés. Ha túladagolásra gyanakszik, forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni az Aciclovir AL 800 mg tablettát

Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett tabletta pótlására. Ha több adagot elmulasztott, vagy ismételten kisebb adagot vett be, forduljon kezelőorvosához.

Ha idő előtt abbahagyja az Aciclovir AL 800 mg szedését

Fontos, hogy az Aciclovir AL 800 mg tablettát az orvos által előírt ideig szedje, akkor is, ha jobban érzi magát és a fertőzés tünetei előbb elmúlnak. Ha idő előtt abbahagyja a tabletta szedését, a fertőzés kiújulhat. Ha mellékhatások jelentkezése miatt szeretné abbahagyni a kezelést, forduljon kezelőorvosához.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Aciclovir AL 800 mg tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Kevés beteg esetében bőrkiütések jelentkeztek, amelyek a készítmény elhagyása után megszűntek. Néhányan a következő gyomor-bélrendszeri tünetekről számoltak be: émelygés, hányás, hasmenés és hasi fájdalom.

Alkalmanként idegrendszeri mellékhatásokról számoltak be, elsősorban az alábbiakról: szédülés, zavartság, hallucinációk és bágyadtság. Ezek a mellékhatások a készítmény elhagyása után megszűntek, és jellemzően csökkent veseműködés, vagy az ilyen mellékhatásokra hajlamosító egyéb állapotok esetén fordultak elő.

Egyedi esetekben elszemélytelenedési élményekről is beszámoltak, amelyek megszűntek a készítmény abbahagyása után.

Átmeneti görcsöket és pszichotikus állapotokat is megfigyeltek, különösen, ha az aciklovirt intravénás infúzióban alkalmazták szövődményes klinikai lefolyású betegek esetében.

Ritkán egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek átmeneti változásairól (májfunkciós értékek, vesefunkciós értékek, bilirubin, vizeletvizsgálati értékek, a vérkép értékek enyhe romlása) is beszámoltak.

Ritkán fejfájást, kimerültséget, álmatlanságot vagy fáradékonyságot is leírtak.

Ritkán a betegek nehézlégzést tapasztaltak.

Aciklovir szedésével egy időben hajhullásról is beszámoltak, azonban ennek összefüggése a gyógyszerrel nem tisztázott.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL AZ ACICLOVIR AL 800 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje az Aciclovir AL 800 mg tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Aciclovir AL 800 mg tabletta

-    A készítmény hatóanyaga 800 mg aciklovir tablettánként.

-    Egyéb összetevő(k): mikrokristályos cellulóz, kopovidon, A-típusú-karboximetilkeményítő-nátrium, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletták mindkét oldalán felezővonallal, egyik oldalán „VS3” jelzéssel ellátva. 20 db vagy 40 db tabletta átlátszatlan, fehér PVC/PVDC//Al buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Strasse 19

D-89150 Laichingen, Németország

Tel.:        +49-7333-9651-0

Fax:        +49-7333-21499

E-Mail:    info@aliud.de

OGYI-T-7459/08-09 (20 x, 40 x)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. 01. 20.