Zyrtec-D filmtabletta 14x

3449/55/08

16091/41/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Zyrtec-D filmtabletta

cetirizin

pszeudoefedrin

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec-D és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Zyrtec-D alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Zyrtec-D-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Zyrtec-D-t tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ZYRTEC-D ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Zyrtec-D orrdugulás, illetve a szénanátha és az egész éven át tartó allergiás nátha, allergiás orrfolyás, tüsszögés, orr- és szemviszketés megszüntetésére javasolt felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek.

2.    TUDNIVALÓK A ZYRTEC-D ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne szedje a Zyrtec-D-t:

·    ha allergiás (túlérzékeny) a cetirizinre, a pszeudoefedrinre vagy a Zyrtec-D egyéb összetevőjére,

·    súlyos magas vérnyomásban,

·    ha ún. dihidroergotamin tartalmú gyógyszert szed,

·    súlyos veseelégtelenségben, nem kezelt pajzsmirigy-túlműködésben, súlyos szívritmus-zavarban,

·    ha a kórelőzményben agyi érkatasztrófa (sztrók) fordult elő,

·    vérzéses sztrók kockázata esetén,

·    terhesség és szoptatás idején,

·    szívkoszorúér megbetegedésben,

·    amennyiben jelenleg vagy az előző két hétben bizonyos típusú depresszió elleni szert ( ún.MAO-gátlót) szed,

·    megnövekedett szembelnyomás (zöldhályog) esetén,

·    vizeletpangás esetén,

·    12 év alatti életkorban.

A Zyrtec-D fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

·    cukorbetegségben,

·    fokozott pajzsmirigyműködésben,

·    magas vérnyomásban,

·    gyors szívveréssel járó ritmuszavarban, egyéb ritmuszavarokban,

·    idős korban,

·    egyéb gyógyszerekkel egyidőben pl. étvágycsökkentők, pszichés működést fokozó szerek, egyes depresszió elleni szerek, digitálisz,

·    közepesen súlyos vese- vagy májkárosodás esetén a napi dózis 1 tablettára csökkentendő.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Beszélje meg kezelőorvosával, amennyiben depresszió elleni szert, savlekötőt, illetve metildopa, rezerpin, guanetidin tartalmú gyógyszert, vérnyomáscsökkentőt, érszűkítő szert vagy nem-szteroid gyulladásgátló szert szed.

Kerülnie kell a készítmény alkalmazását, ha ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-féle laktáz-hiányban vagy glukóz-galaktóz malabszorpcióban szenved.

Bőrteszt-vizsgálatok elvégzése előtt legalább 3 nappal abba kell hagyni a gyógyszer szedését.

A Zyrtec-D egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A kezelés időtartama alatt az alkoholfogyasztás tilos!

Terhesség, szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Mondja el kezelőorvosának, ha terhes, vagy tervezi a terhességet, vagy szoptat.

Terhesség és szoptatás idején a Zyrtec-D nem szedhető.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer enyhe fejfájást, szédülést, álmosságot okozhat, a koncentrálóképességet csökkentheti. Ezért az orvos egyedileg határozza meg a közlekedésben való részvételre, a baleseti veszéllyel járó munka végzésére vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.

Fontos információk a Zyrtec-D egyes összetevőiről

Ez a tabletta laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A ZYRTEC-D-T?

A gyógyszer kizárólag orvosi rendeletre, az orvos által meghatározott adagban és időtartamig szedhető.

Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja:

Felnőtteknek és 12 éves kor feletti gyermekeknek

A szokásos adag naponta 2 x 1 tabletta (reggel és este) étkezés előtt vagy után. A tablettákat valamilyen folyadékkal, szétrágás, illetve széttördelés nélkül ajánlott bevenni. A kezelés időtartama a 10 napot általában ne haladja meg.

Közepesen súlyos vese- vagy májkárosodásban a dózis napi 1 tablettára csökkentendő.

Korábbi, egyéb gyógyszerekre fellépő allergiájáról tájékoztassa kezelőorvosát!

Ha az előírtnál több Zyrtec-D-t vett be

Tünetek: gyors szívverés, ritmuszavarok, vérnyomás kiugrás, légzészavarok, izomgörcsök, remegés, álmatlanság, ájulás.

Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát!

Ha elfelejtette bevenni a Zyrtec-D-t

Ha elfelejtette bevenni a Zyrtec-D-t vagy az előírtnál kisebb adagot alkalmazott, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott dózis pótlására, hanem az előírásnak megfelelően folytassa az adagolást a továbbiakban.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, a Zyrtec-D is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások értékelése a következő gyakorisági skála szerint történik:

Nagyon gyakori mellékhatások (100 betegből több, mint 10 esetében észlelték)

Gyakori mellékhatások (100 betegből 1-10 esetében észlelték)

Nem gyakori mellékhatások (1000 betegből 1-10 esetében észlelték)

Ritka mellékhatások (1000 betegből kevesebb, mint 1 esetében észlelték)

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint 1 esetében észlelték)

Gyakori mellékhatások: szapora szívverés, szájszárazság, gyengeség, szédülés, fejfájás, aluszékonyság, idegesség, álmatlanság.

Nem gyakori mellékhatások: szorongás, nyugtalanság.

Ritkán előforduló mellékhatások: szívritmus-zavar, hányás, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, túlérzékenység, görcsök, remegés, hallucinációk, a vizeletürítés zavara, bőrszárazság, bőrkiütés, fokozott izzadás, csalánkiütés, sápadtság, magas vérnyomás.

Nagyon ritkán előforduló mellékhatások: ischaemiás vastagbélgyulladás, ízérzés zavara, agyi érkatasztrófa (sztrók), pszichotikus zavar, ún. fix gyógyszerkiütés, ún. angioneurotikus ödéma, keringés összeomlása.

Nemkívánatos hatások, mellékhatások jelentkezése esetén kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

Túlérzékenységi reakcióra utaló tünetek legelső jeleinek fellépésekor azonnal hagyja abba a Zyrtec-D szedését, és azonnal keresse fel kezelőorvosát.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

5.    HOGYAN KELL A ZYRTEC-D-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Zyrtec-D-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Zyrtec-D?

A készítmény hatóanyaga a cetirizin-dihidroklorid és a pszeudoefedrin-hidroklorid.

5,00 mg cetirizin-dihidroklorid és 120 mg pszeudoefedrin-hidroklorid filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Mag: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,

kroszkarmellóz-nátrium, laktóz-monohidrát (43,23 mg).

Bevonat: Opadry Y-1-7000 makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz (E464)].

Milyen a Zyrtec-D készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború, egyik oldalán kör alakú benyomással megjelölt, filmbevonatú tabletta.

14 db filmtabletta buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

UCB Magyarország Kft.

1023 Budapest, Árpád fejedelem útja 26-28.

A gyártó:

UCB Pharma S.p.A.

Via Praglia 15, 10044 Pianezza

Olaszország

OGYI-T-8995/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. január 26.