Voredanin 40 mg filmtabletta 30x

Kiszerelés: 30x

Kiszerelés Típusa: filmtabletta, gyomornedv ellenálló tabletta

Hatóanyag mennyiség: atorvastatin

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék
A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

Készleten

A termék kizárólag az alábbi gyógyszertárakban foglalható. Gyógyszertárak megtekintése.

-

+

Foglalási listához adom

Voredanin 40 mg filmtabletta 30x leírása, használati útmutató

Kiszerelés: 30x

Betegtájékoztató Voredanin 40 mg filmtabletta 30x

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

 

Voredanin 10 mg filmtabletta

Voredanin 20 mg filmtabletta

Voredanin 40 mg filmtabletta

atorvasztatin

 

 

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-          Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-          További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-          Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-          Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Voredanin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Voredanin szedése előtt

3.       Hogyan kell szedni a Voredanint?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a Voredanint tárolni?

6.       További információk

 

 

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOREDANIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

A Voredanin egy vérzsír csökkentő gyógyszer. A Voredanin az étrendi változtatások kiegészítésére használható a vérzsírok, mint a koleszterin és trigliceridek szintjének csökkentésére, ha az alacsony zsírtartalmú étrend és az egyéb kezelések, mint testmozgás és életmódváltás, nem elégségesek. A Voredanin alkalmazható az egyéb vérzsír csökkentő gyógyszerek kiegészítésére.

 

 

2.       TUDNIVALÓK A VOREDANIN SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Voredanint

-          ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Voredanin egyéb összetevőjére.

-          ha allergiát (túlérzékenységet) észleltek korábban hasonló vérzsír csökkentő gyógyszer alkalmazása során

-          ha májbetegségben szenved

-          ha izombetegségben szenved (miopátia)

-          terhesség és szoptatás alatt

-          ha fogamzóképes nő, és nem alkalmaz megfelelő fogamzásgátló módszert

-          ha tisztázatlan májfunkció romlása van.

 

A Voredanin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-          ha a kórtörténetében májbetegség, vagy jelentős mértékű alkoholfogyasztás szerepel

-          ha károsodott a veseműködése

-          ha lassú az anyagcseréje a pajzsmirigy csökkent aktivitása (hipotireózis) miatt

-          ha 70 évesnél idősebb

-          ha genetikai izombetegség szerepel a kórtörténetében

-          ha korábban, egyéb lipidcsökkentő gyógyszerekkel történő kezeléskor, izompanaszai voltak.

 

Számoljon be kezelőorvosának és gyógyszerészének a Voredanin filmtablettával történt kezelés előtt

-           ha Önnek súlyos légzési elégtelensége van. 

 

Ha megmagyarázhatatlan izomfájdalom (mialgia), izomgörcs, fájdalom vagy fáradtság jelentkezik, különösen, ha rossz közérzet vagy láz kíséri, azonnal forduljon orvoshoz, mivel a Voredanin kezelés leállítására vagy a dózis csökkentésére lehet szükség.

 

A kezelőorvos a kezelés elkezdése előtt és a kezelés alatt valószínűleg ellenőrizni fogja a koleszterin szintjét, vérösszetételét és májfunkcióját.

 

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Bizonyos gyógyszerek befolyásolhatják a Voredanin hatásait, illetve a Voredanin befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.

 

Óvatosság szükséges a Voredanin és a következő gyógyszerek egyidejű szedése esetén, mivel a ritkán súlyossá váló, és vesekárosodást okozó miopátia veszélye fokozott:

-      ciklosporin (immunrendszer működését gátló gyógyszer)

-      bizonyos antibiotikumok (eritromicin, klaritromicin)

-      bizonyos gombaellenes szerek (itrakonazol, ketokonazol)

-      nefazodon (depresszió kezelésére szolgál)

-      niacin (koleszterincsökkentő gyógyszer)

-      fibrátok (koleszterincsökkentő gyógyszer)

-      HIV-proteáz gátlók

 

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét szedi, mivel ezen gyógyszerek hatása fokozódhat: warfarin (alvadásgátló), digoxin (ritmuszavar ellenes szer), szájon át szedhető fogamzásgátlók (amelyek noretisztetront és/vagy etinilösztradiolt tartalmaznak), kolesztipol (koleszterin csökkentő gyógyszer és (magnézium- és alumínium-hidroxidot tartalmazó) savkötők.

 

A Voredanin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A gyógyszer bevehető étkezés közben, vagy attól függetlenül.

Ne igyon sok grépfrút lét a Voredanin kezelés alatt, mivel a grépfrút lé befolyásolhatja a Voredanin hatását.

 

Terhesség

Ne szedje a Voredanint a terhesség alatt. A fogamzóképes nőknek biztonságos fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a Voredanin kezelés alatt.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Szoptatás

Ne szedje a Voredanint, ha szoptat. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Voredanin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

 

3.       HOGYAN KELL SZEDNI A VOREDANINT?

 

A Voredanint mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Voredanint naponta egyszer kell szedni. A gyógyszer a nap bármely szakában bevehető, étkezés közben, vagy attól függetlenül. Ne feledkezzen meg a speciális diétáról és az életmód változtatásról a Voredanin kezelés alatt.

 

A kezdő dózis a koleszterinszinten és kezelési célon alapul. A szokásos kezdő dózis 10 mg naponta. Ez a dózis 4 vagy több hét után emelhető az orvos utasítása alapján.

A maximális dózis 80 mg naponta egyszer.

A napi dózis bevehető egyszerre.

 

Károsodott veseműködés

A dózis módosítása nem szükséges. Kövesse az orvos utasításait.

 

4-17 év közötti gyerekek és serdülő-korúak

A Voredanin alkalmazását szakorvosnak kell felügyelnie.

 

Ha az előírtnál több Voredanint vett be

Ha az előírtnál több Voredanint vett be, forduljon kezelőorvosához, a legközelebbi sürgősségi osztályhoz vagy gyógyszerészéhez.

 

Ha elfelejtette bevenni a Voredanint

Ha elfelejtette bevenni a Voredanint, vegye be, amilyen hamar eszébe jut, kivéve, ha a következő bevétel időpontja közel van.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Voredanin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Azonnal forduljon orvoshoz, ha indokolatlan izomfájdalmat (mialgia), görcsöket, fájdalmat vagy fáradtságot észlel, különösen akkor, ha azt rossz közérzet vagy láz kíséri.

 

A következő mellékhatásokat észlelték:

 

Gyakori (100 betegből 1-10-nél jelentkezik): Székrekedés, gázosság, emésztési zavar, hányinger, hasmenés, túlérzékenység, álmatlanság, fejfájás, szédülés, égő, csípő, viszkető vagy bizsergő bőrérzés nyilvánvaló fizikai ok nélkül (paresztézia, csökkent érzékenység tapintásra), bőrkiütés, viszketés, izomfájdalom (mialgia), izületi fájdalom (artralgia), fáradtság, mellkasi fájdalom, hátfájdalom és végtagi vizenyősség.

 

Nem gyakori (1000 betegből 1-10-nél jelentkezik): étvágytalanság, hányás, a vér alvadási képességének csökkenése (trombocitopénia), hajhullás, foltos kopaszság, emelkedett vagy csökkent vércukorszint, hasnyálmirigy gyulladás (pankreatitisz), idegrendszeri zavarok (perifériás neuropátia), viszkető bőrkiütések (csalánkiütés), memória zavarok (amnézia), fülcsengés, miopátia, azaz fájdalmas vagy gyenge izmok, rossz közérzet, hízás, impotencia.

 

Ritka (10 000 betegből 1-10-nél jelentkezik): Májgyulladás (hepatitisz), epepangásos sárgaság, izomfájdalom (mialgia), izomgörcsök vagy -gyengeség testszerte jelentkező panaszok és láz kíséretében (rabdomiolízis).

 

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1-nél jelentkezik): Súlyos allergiás reakció (anafilaxia), rövid ideig tartó duzzadás, ami érintheti az arcot, nyakat, kezeket és lábakat (angioödéma), bőrkiütés hólyagokkal (többek között eritéma multiforme, Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis).

 

A következő mellékhatásokat jelentették még más sztatinokkal kapcsolatban:

  • Alvászavarok, beleértve a rémálmokat
  • Emlékezetkiesés
  • Szexuális zavarok
  • Depresszió
  • Légzési problémák, mint a tartós köhögés és/vagy légszomj vagy láz

 

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

 

5.       HOGYAN KELL A VOREDANINT TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

 

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

 

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne szedje a Voredanint. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

 

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

 

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

 

Mit tartalmaz a Voredanin

-          A készítmény hatóanyaga az atorvasztatin

-          Egyéb összetevők:
tabletta mag: mannit (E421), mikrokristályos cellulóz, kalcium-karbonát (E170),

povidon (K‑30), kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid

szilícium-dioxid, magnézium-sztearát;
tabletta bevonat: hipromellóz 6 cP (E464), titán-dioxid (E171), makrogol (6000).

 

Milyen a Voredanin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

 

10 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7 mm-es filmtabletta.

20 mg: fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 9 mm-es filmtabletta.

40 mg: fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 8,2 x 17 mm-es filmtabletta.

 

Filmtabletta (OPA-Al-PVC/Al) buborékfóliában és dobozban: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20), 500 minden hatáserősségben.

(LDPE) lezárókupakkal ellátott (HPDE) tartályban és dobozban: 10, 20, 30, 50, 100, 200 minden hatáserősségben.

 

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Goodwill Pharma Kft.

6724 Szeged

Cserzy Mihály u. 32.

Magyarország

 

Gyártó:

Actavis hf

Reykjavikurvegi 76-78

220 Hafnafjördur

Izland

 

Balkanpharma - Dupnitsa AD

3 Samokovsko Str.

Dupnitsa 2600

Bulgária

 

A gyógyszerrel kapcsolatos információért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

 

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

 

Izland: Actastatin10mg, 20mg 40mg

Bulgária: Voredanin 10mg, 20mg 40mg
Csehország: Voredanin 10mg, 20mg 40mg
Lengyelország: Voredanin 10mg, 20mg 40mg
Románia: Voredanin 10mg, 20mg 40mg
Szlovákia: Voredanin 10mg, 20mg 40mg

 

OGYI-T-20869/01      30x      buborékfóliában

OGYI-T-20869/02      30x      buborékfóliában

OGYI-T-20869/03      30x      buborékfóliában

 

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. február 2.

A KÉSZLET ADATOK TÁJÉKOZTATÓ JELLEGŰEK!

A termék foglalására kizárólag a listában található gyógyszertárakban van lehetőség! A listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni, vagy házhoz szállítást kérni nem lehetséges!
A folyamatos gyógyszertári kiszolgálás miatt a feltüntett készletadatok változhatnak, esetleges készlethiány előfordulhat!

  • Budapest
  • Budapest V.
    Hold utca 21.

    1-3 munkanapon belül átvehető

  • Budapest VIII.
    Rákóczi út 39.

    1-3 munkanapon belül átvehető

  • Budapest XIV.
    Örs vezér tere 24. (Sugár)

    1-3 munkanapon belül átvehető

  • Vidék
  • Debrecen
    Csapó utca 30. (Fórum)

    1-3 munkanapon belül átvehető

  • Pécs
    Citrom u. 10.

    1-3 munkanapon belül átvehető

  • Szeged
    Londoni krt. 3. (Árkád)

    1-3 munkanapon belül átvehető

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!

Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük.

A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.

Figyelem!
A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.