Vitamin C Egis 100 mg/ml oldatos injekció 50x5ml

30607/55/03

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Vitamin C Egis 100 mg/ml oldatos injekció

aszkorbinsav

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Vitamin C injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Vitamin C injekció alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Vitamin C injekciót ?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Vitamin C injekciót tárolni?

6.    További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN C INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A C-vitamin egy vízoldékony vitamin, amely számos alapvető élettani folyamathoz (pl. hormonok előállítása, vas felszívódása, sebgyógyulás) nélkülözhetetlen.

A szervezet C-vitamin raktáraiban lévő kb. 1,5 gramm aszkorbinsav 3-4%-a ürül ki naponta. Megfelelő vitamindús táplálkozás esetén ez a mennyiség a táplálékbevitellel biztosított.

C-vitamin-hiányos állapotban a hajszálerek törékenysége, vérzések, a sebgyógyulás lassulása, fog- és csontképződési zavarok, a szervezet ellenállóképességének csökkenése, súlyos esetben skorbut jelentkezhet.

Fokozott a C-vitamin igény terhességben, szoptatáskor, fogamzásgátlót szedő nőkben, mesterségesen táplált csecsemőkben, vashiányos állapotokban, műtétek után, idős korban, dohányzókban, alkoholistákban.

A készítmény alkalmas az ún. methemoglobin-vérűség (methemoglobin jelenléte a vérben vérsejtkárosító mérgezésben) kezelésére.

Abban az esetben, amikor a szájon át történő gyógyszeradagolás nem lehetséges, a készítmény - a fenti betegségen kívül - még C vitamin-hiányos állapotokban is alkalmazható.

2. Tudnivalók a Vitamin C injekció alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Vitamin C injekciót

    ha a készítmény bármely összetevőjével szemben túlérzékenységet (allergiát) tapasztalt.

    ha vesekőbetegség szerepel a kórelőzményében (nagyobb adagok szedése esetén).

A Vitamin C injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Tartós, nagy dózisú kezelés hirtelen abbahagyásakor C-vitamin hiánytünetek jelentkezhetnek.

Nagyobb adagok megzavarhatják a vizeletből történő cukor (glükóz) kimutatását.

Bizonyos anyagcsere-betegségben (ún. vörösvérsejt glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban, pl. favizmusban) szenvedő betegek nem kaphatják a készítményt nagy adagban.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek esetében a készítmény nagy dózisú alkalmazása után vesekövek képződhetnek.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Dezferroxamin hatóanyagú gyógyszerrel együtt adva az aszkorbinsav fokozhatja a vas szöveti toxicitását, különösen a szívben, ezért a dezferroxamin kezelés első hónapjában az aszkorbinsav nem adható.

A készítmény nagy adagjai befolyásolhatják a véralvadás folyamatát, ami veszélyes lehet úgynevezett „vérhígító” vagy véralvadás-gátló kezelés esetén.

Bizonyos központi idegrendszerre ható gyógyszerek vérszintjét csökkentheti a Vitamin C.

Nagy dózisú Vitamin C megváltoztathatja a húgysav és egyes gyógyszerek (bizonyos központi idegrendszerre ható készítmények) vesén át történő kiválasztását.

Nagy adagok megzavarhatják a vizeletből történő cukor (glükóz) kimutatását. Zavarhatja a plazma etinil-ösztradiol és bizonyos májfunkciós értékek meghatározását, valamint a székletből történő vér-kimutatást.

Terhesség és szoptatás

A készítmény adagolható a 3. pontban megadott adagolás szerint.

A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Fenti tevékenységekhez szükséges képességeket a készítmény nem befolyásolja.

3.     Hogyan kell alkalmazni a Vitamin C injekciót ?

Az injekció alkalmazása minden esetben csak orvosi utasítás alapján, az orvos által meghatározott adagban és ideig történhet! Az adagolás történhet visszérbe (intravénás adagolás), izomba (intramuszkuláris adagolás) vagy bőr alatti szövetbe (szubkután adagolás).

Vitaminhiány kezelésére a felnőttek esetében napi 250-500 mg szükséges, mely kivételesen napi

1000 mg-ra emelhető.

Vitaminhiány kezelésére gyermekek esetében napi 50-200 mg szükséges.

Újszülöttek esetében az ajánlott dózis napi 6 mg testtömegkilogrammonként (6 mg/ttkg).

Tisztázott eredetű methemoglobin-vérűségben napi 1-3 gramm Vitamin C adása szükséges intravénásan. Gyermekkori methemoglobin-vérűségben 0,5-1 gramm adandó intravénásan.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Vitamin C injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hasmenés, hányinger, hányás, gyomorgörcsök, allergiás bőrreakció előfordulhat.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.     Hogyan kell a Vitamin C injekciót tárolni ?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!    

A dobozon/üvegen feltüntetett lejárati idő (HH.ÉÉÉÉ) után nem szabad alkalmazni a Vitamin C injekciót. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.    

Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.     További információk

Mit tartalmaz a Vitamin C injekció ?

A készítmény hatóanyaga:    

100 mg/ml aszkorbinsav:

200 mg aszkorbinsav 2 ml-es ampullánként,

illetve

500 mg aszkorbinsav 5 ml-es ampullánként.

Egyéb összetevők: nátrium-diszulfit, nátrium-hidrogén-karbonát, injekcióhoz való víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás ?

Küllem: színtelen ampullába töltött, gyártáskor színtelen steril vizes oldat, amelynek színe állás során enyhe zöldre változik.

Kiszerelés:    5 db ampulla (2 ml)

        100 db ampulla (2 ml)

        5 db ampulla (5 ml)

        50 db ampulla (5 ml)

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

EGIS Gyógyszergyár Nyrt.

Magyarország

H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

OGYI-T-20445/01-04

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. 09. 02.