Virgan 1,5 mg/g szemgél 1x5g

282/40/2005((többnyelvű: HU+CZ)                                3. verzió

Betegtájékoztató

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Virgan szemgél és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Virgan szemgél alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Virgan szemgélt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Tárolás

6.    További információk

Virgan 1,5 mg/g szemgél

Hatóanyag: 1 g gél 1,5 mg ganciklovírt tartalmaz.

Segédanyagok: benzalkónium-klorid, nátrium-hidroxid, karbomerek, szorbit, tisztított víz

Leírás: 5 g színtelen, enyhén opálos, homogén, steril, szagtalan szemgél.

Csomagolás: 1 x 5 g tubus és egy fehér, műanyag tartó az előírt tároláshoz, dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Laboratoires THEA

12, rue Louis Blériot

63017 CLERMONT-FERRAND CEDEX 2. FRANCIAORSZÁG

Gyártó:

FARMILA-THEA FARMACEUTICI SpA

Via Enrico Fermi, 50

SETTIMO MILANESE (MI)

OLASZORSZÁG

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIRGAN SZEMGÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Vírus ellenes szer, szemészeti felhasználásra.

A szemfelszín (kornea) vírusos fertőzésének kezelésére alkalmazható.

2.    TUDNIVALÓK A VIRGAN SZEMGÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne használjon VIRGAN 1,5mg/g szemgélt:

Ha allergiás a ganciklovírre vagy aciklovírre, vagy a szemgél bármely egyéb összetevőjére.

Fontos információk:

A szemgélt lenyelni nem szabad!

18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek nem adható, mert ebben a korcsoportban történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

A VIRGAN 1,5 mg/g szemgél benzalkónium-kloridot tartalmaz.

A benzalkónium-klorid jelenléte miatt lágy kontaktlencse használata nem ajánlott a kezelés ideje alatt. A szemgél használata előtt vegye ki a kontaktlencsét, majd a cseppentést követően 15 perc várakozás után visszateheti.

Terhesség, szoptatás:

Nincs elegendő és értékelhető tapasztalat a Virgan szemgél terhesség és szoptatás alatti biztonságos alkalmazására vonatkozóan.

Ezért a terhesség és szoptatási időszaka alatt használata nem ajánlott, kivéve, ha alternatív terápia nem áll rendelkezésre. A fogamzóképes korban levő nők részére fogamzásgátló eszközök alkalmazása szükséges.

Minden esetben kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt gyógyszert kezd használni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A betegeknek tartózkodniuk kell gépkocsivezetéstől és gépkezeléstől, amennyiben a látásélesség romlik.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása (gyógyszerkölcsönhatás):

Kérjük tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben bármilyen más gyógyszert is szed, még akkor is, ha az recept nélkül beszerezhető.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VIRGAN SZEMGÉLT?

Szokásos adagja kezdetben naponta 5 x 1 csepp, majd naponta 3 x 1 csepp.

Amennyiben az a tapasztalata, hogy a Virgan 1,5 mg/g szemgél hatása túl erős, vagy inkább gyenge, akkor kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a kúra további menetéről.

A szemgél alkalmazása:

Cseppentsen a tubusból a beteg szem alsó kötőhártyazsákjába, miközben felfelé tekint, és a szemszélt lefelé húzza.

Két cseppentés között a megfelelő cseppképződés érdekében a tubust kanülős nyílásával lefelé fordítva kell tárolni a csomagolásban található tartályban.

A terápia általában nem tart 21 napnál tovább.

Ha az előírtnál több Virgan 1,5 mg/g szemgélt használt:

Ha az előírtnál több szemgélt alkalmazott, tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha elfelejtette becseppenteni a Virgan 1,5 mg/g szemgélt:

Amint észrevette, hogy elfelejtette becseppenteni a szükséges adagot, pótolja az mielőbb, de soha NE alkalmazzon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

4.     LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek a Virgan 1,5 mg/g szemgélnek is lehet mellékhatása.

·    Átmeneti égő, szúró érzés

·    Felszíni keratitisz (szaruhártya irritáció)

Amennyiben olyan mellékhatást tapasztal, amit a Betegtájékoztató nem említ, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

5.     TÁROLÁS

Különleges tárolást nem igényel.

Amennyiben a tubust egyszer kinyitották, úgy annak tartalmát négy héten belül fel kell használni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Llogo C&C, 1053 Budapest, Ferenciek tere 2, Magyarország

OGYI-T-20 035/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007 november 29