Vessel Due oldatos injekció 10x2ml

27294/55/09

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Vessel Due oldatos injekció

szulodexid

Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia kell.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Vessel Due oldatos injekció alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Vessel Due oldatos injekciót?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Tárolás

Hatóanyag: 600 LSU szulodexid 2 ml-es ampullánként.

Segédanyagok: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.

Gyógyszerforma: Injekció: tiszta, világossárga vagy sárga steril, vizes oldat.

Csomagolás: 10 db x 2 ml ampulla polisztirol tálcában, dobozban.

    Gyártó és a forgalomba hozatali engedély jogosultja:

ALFA WASSERMANN S.p.A. – Alanno Scalo (Pescara) – Olaszország

1.    Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due oldatos injekció és milyen     betegségek esetén alkalmazható?

Farmakoterápiás csoport

A Vessel Due többszörös támadáspontú, vérrögképződést gátló (antitrombotikus) készítmény.

Az Ön orvosa érbetegségének kezelésére, valamint az állapot súlyosbodásának megelőzése céljából írta fel ezt a készítményt. A Vessel Due kettős gátló hatást fejt ki arra a két véralvadási faktorra, amelyek a vérrögképződésért és növekedésért felelősek, olyan kóros állapotokban, amely jelen pillanatban Önnél is fennáll. Emellett a Vessel Due képes aktiválni a szervezet saját véralvadásgátló (endogén fibrinolitikus) rendszerét, amely természetes módon bontja le a képződött vérrögöket.

A Vessel Due egyúttal védi az érfalakat, és javítja a kóros folyamatok következtében módosult vérkeringést.

Terápiás javallatok

A Vessel Due vérrögképződés (trombózis) veszéllyel járó érbetegségek kezelésére javasolt:

·    perifériás arteriális betegségek

·    krónikus vénás elégtelenség

Vessel Due oldatos injekció alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Vessel Due -et, ha:

·    Ön túlérzékeny a készítményre, heparinra és heparinszerű anyagokra vagy a Vessel Due egyéb alkotórészeire

·    Ön vérzéses (hemorrhagiás) megbetegedésben szenved, vagy erre hajlamos.

Különös óvatossággal alkalmazza a Vessel Due -et, ha:

Ön véralvadásgátló (antikoaguláns) kezelés alatt áll. Ilyen esetben javasolt a véralvadási paraméterek időszakos ellenőrzése.

Terhesség és szoptatás

Óvintézkedésként a készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem ajánlott, annak ellenére, hogy magzati mérgezőképességi (toxicitási) vizsgálatok nem jeleztek magzati, illetve magzati mérgezést (embrionális toxicitást).

Gépjárművezetés és gépek üzemeltetése

A Vessel Due nem befolyásolja a vezetési képességet, illetve a gépek üzemeltetésének képességét.

Egyéb gyógyszerek egyidejű szedése (gyógyszerkölcsönhatás)

Kérjük, amennyiben egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed, erről tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, még akkor is, ha a gyógyszer nem receptköteles.

A Vessel Due fokozhatja az egyidejűleg szedett heparin készítmények és a szájon át adott véralvadásgátlók hatását.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Vessel Due oldatos injekcióT?

Az általános adagolás: naponta 1 x 1 ampulla, izomba (intramuszkulárisan) vagy vénába (intravénás) adva.

Az Ön egészségi állapotától függően kezelőorvosa módosíthatja az adag nagyságát, a beadás gyakoriságát és a kezelés időtartamát.

Ezért a Vessel Due -et mindig szigorúan az orvosi utasítás szerint alkalmazza. Ha bizonytalan az adagolás tekintetében, akkor kérdezze meg kezelőorvosát.

Amennyiben úgy érzi, hogy a Vessel Due túl erős vagy túl gyenge hatású, akkor erről tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több Vessel Due -et kapott:

A gyógyszert mindig az orvos utasítása szerint kell alkalmazni. Ha úgy érzi, hogy az előírtnál nagyobb adagot kapott a Vessel Due -ből, erről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha kimaradt az előírt Vessel Due adag:

A kimaradt adagot a lehető leghamarabb pótolni kell. Ha egy teljes napig nem kapta meg gyógyszerét, akkor a következő napon csak az előírt adagot fogja kapni.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A többi gyógyszerhez hasonlóan a Vessel Due -nek is lehetnek mellékhatásai.

Azonban a javasolt adagolás mellett mellékhatások előfordulása nagyon valószínűtlen.

Az injekció alkalmazása esetében a mellékhatások leggyakrabban a beadás helyén jelentkeznek, és a következők lehetnek: fájdalom, égető érzés és bevérzések.

Ritkán fejfájást, szédülést és bőrkiütéseket jelentettek.

Ha az említett mellékhatások bármelyikének jelentkezését észleli, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatások megjelenését észleli, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

5.    tárolás

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

OGYI-T-7225/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. augusztus 3.