Progress bar Progress bar

Valcyte 50 mg/ml por belsőleges oldathoz 1x12g

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

Hatóanyag: valganciklovir

Cikkszám: 875451

Normatív TB támogatás: Nem 

Közgyógyellátásra kapható: Nem 

EÜ támogatásra adható: Nem 

EÜ kiemelt támogatás: Nem 

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

készleten ikonOnline foglalható

A BENUvény.hu oldalunkon csak az online patikák kínálata látszódik. Keresse fel a patikakeresőnket, hogy megtalálja az összes BENU Gyógyszertárat, majd vegye fel a kapcsolatot a kiválasztott patikával a megadott elérhetőségek egyikén.
Valcyte 50 mg/ml por belsőleges oldathoz 1x12g

Valcyte 50 mg/ml por belsőleges oldathoz 1x12g leírás, használati útmutató

Cikkszám

875451

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 1x12g




20 659/40/08



BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA


VALCYTE 50 mg/ml por belsőleges oldathoz

valganciklovir



Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.




A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a VALCYTE és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a VALCYTE alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a VALCYTE-ot?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a VALCYTE-ot tárolni?

6.    További információk




1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VALCYTE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?


A VALCYTE a gyógyszerek egy olyan csoportjába tartozik, melyek közvetlenül megelőzik a vírusok növekedését. A szervezetben a por aktív hatóanyagából, a valganciklovirból ganciklovir keletkezik.

A ganciklovir meggátolja egy vírus, a Cytomegalovírus (CMV) szaporodását, és azt, hogy egészséges sejteket támadjon meg. A legyengült immunrendszerű betegeken a Cytomegalovírus fertőzést okozhat a beteg szervezetében. Ez életveszélyes is lehet.


A VALCYTE alkalmazható:

    a szemben a retina CMV fertőzésének (retinítis) kezelésére, mely a szerzett immunhiányos betegségben (AIDS) szenvedő betegeken lép fel. A szemben a retina CMV fertőzése súlyos látászavarokat és vakságot is okozhat.

    a CMV fertőzés megelőzésére olyan szervátültetésben részesült betegeknél, akiknek nincs Cytomegalovírus fertőzésük, de a szerv olyan személytől származott, aki a vírussal fertőzött volt.



2.    TUDNIVALÓK A VALCYTE ALKALMAZÁSA ELŐTT


Ne alkalmazza a VALCYTE-ot

-    ha allergiás (túlérzékeny) a valganciklovirra vagy a VALCYTE egyéb összetevőjére.

-    ha allergiás (túlérzékeny) ganciklovirra, aciklovirra vagy valaciklovirra, melyek más vírusfertőzésekre ható gyógyszerek.

-    ha Ön szoptat.



A VALCYTE fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

-    ha Önnek alacsony a fehérvérsejtszáma, vörösvérsejtszáma vagy vérlemezkeszáma (a véralvadásban szerepet játszó kis sejtek) a vérben. Az orvos vérvizsgálatokat fog végezni a VALCYTE kezelés megkezdése előtt és a VALCYTE-kezelés során többször is.

-    ha Ön sugárkezelést kap.

-    ha Önnek veseműködési zavarai vannak. Az orvos kisebb adag bevételét írhatja elő Önnek, és gyakran vérvizsgálatokat végezhet a kezelés során.


A VALCYTE nem adható gyermekeknek és serdülőknek, mert nem végeztek vizsgálatokat arra nézve, hogy hogyan hat a gyógyszer gyermekeken.


A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.


Ha más gyógyszereket is szed a VALCYTE-tal egyidejűleg, a kombináció befolyásolhatja a véráramba jutó gyógyszer mennyiségét, vagy ártalmas hatásokat válthat ki. Mondja el orvosának, ha a következő hatóanyagú gyógyszerek bármelyikét már szedi:


-    imipenem-cilastatin (egy antibiotikum). A VALCYTE-tal együtt szedve görcsöket válthat ki.

-    zalcitabin, zidovudin, didanozin vagy hasonló típusú, az AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszerek.

A kezelőorvos csökkentheti a didanozin adagját.

-    probenecid (köszvény elleni gyógyszer). A VALCYTE-tal együtt szedve a probenecidet a ganciklovir mennyisége megnő a vérben. A kezelőorvos kisebb adag VALCYTE szedését írhatja elő.

-    mikofenolát mofetil (transzplantáció után)

-    daganatos betegség elleni gyógyszerek

-    egyéb vírusfertőzés elleni gyógyszerek

-    trimetoprim (egy antibiotikum).



A VALCYTE egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

A VALCYTE-ot étkezés közben kell bevenni. Ha valamilyen ok miatt nem tud enni, a VALCYTE adagját mégis a szokásos adagolásnak megefelelően vegye be.


Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes, csak akkor szedhet VALCYTE-ot, ha az orvos úgy dönt, hogy a kezelés feltétlenül szükséges Önnek. Közölje orvosával, ha gyermeket vár vagy gyermeket tervez. Terhesség során a VALCYTE szedése a magzat károsodását okozhatja.


A VALCYTE nem alkalmazható szoptatás idején. Ha a kezelőorvos előírja Önnek a VALCYTE-kezelés megkezdését, a szoptatást abba kell hagyni a gyógyszer szedése előtt.


Szülőképes korú nők

A szülőképes korú nők hatásos fogamzásgátlást kell hogy alkalmazzanak a VALCYTE szedése alatt.


Férfiak

Azok a férfiak, akiknek a partnere teherbe eshet, óvszert kell alkalmazniuk a VALCYTE szedése alatt, és még 90 napig a kezelés befejezése után.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ha szédülést, fáradtságot, reszketést, vagy zavartságot érez a gyógyszer szedése alatt, ne vezessen és ne végezzen munkát gépekkel.



Fontos információk a VALCYTE egyes összetevőiről

Az ellenőrzött nátrium-diétát tartó betegek számára: a gyógyszer összesített nátrium tartalma 0,188 mg/ml.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VALCYTE-OT?


A VALCYTE-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


A VALCYTE oldatot óvatosan kell kezelni. Az oldat bőrre vagy szembe jutását el kell kerülni. Ha az oldat véletlenül érintkezik a bőrrel, alaposan mossa le bőrét szappannal és vízzel. Ha az oldat véletlenül a szembe kerül, alaposan mossa ki a szemét vízzel.


Szigorúan csak a kezelőorvos által előírt napi adagolásban szabad a belsőleges oldatot bevenni a túladagolás elkerülésére.


Amennyiben lehetséges, a VALCYTE belsőleges oldatot étkezés közben kell bevenni – lásd a 2. pontot.


Fontos, hogy a csomagolásban található adagolófecskendőt használja a VALCYTE oldat adagjának kimérésére. Két adagolófecskendő áll rendelkezésére, ha esetleg az egyik elveszne vagy megsérülne.

Mindegyik adagolófecskendő legfeljebb 500 mg mennyiségű oldat kimérésére alkalmas, 25 mg‑onkénti beosztással.


Az adag bevétele után mindig mossa el alaposan az adagolófecskendőt, és hagyja megszáradni.


Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha mindkét adagolófecskendő elveszett vagy megsérült, és ők tanácsot adnak Önnek, hogyan folytassa a gyógyszerszedést.


Felnőttek:


CMV betegség megelőzése transzplantált betegeken

A gyógyszer szedését a transzplantáció után 10 napon belül el kell kezdeni. A szokásos adag 900 mg VALCYTE oldat naponta EGYSZER. Vegyen be két 450 mg-os oldatmennyiséget (vagyis az adagolófecskendőt kétszer töltse meg a 450 mg jelig,) a mellékelt adagolófecskendő segítségével.

Ezt az adagot kell folyamatosan szednie a szervátültetéstől számított legfeljebb 100. napig.


Aktív CMV retinitis kezelése AIDS betegeknél (indukciós kezelés)

A szokásos adag 900 mg VALCYTE oldat naponta KÉTSZER 21 napig (három hét).

A mellékelt adagolófecskendő segítségével vegyen be két 450 mg-os oldatmennyiséget (vagyis az adagolófecskendőt a 450 mg jelig kétszer megtöltve) reggel, és két 450 mg-os oldatmennyiséget (vagyis az adagolófecskendőt kétszer a 450 mg jelig megtöltve) este.

Ezt a dózist ne szedje 21 napnál tovább, hacsak az orvos nem tanácsolja, mivel az esetleges mellékhatások fellépésének veszélye nő.


Tartós kezelés az aktív gyulladás visszatérésének megelőzésére CMV retinitises AIDS betegeknél (fenntartó kezelés)

A szokásos adag 900 mg VALCYTE oldat naponta EGYSZER. Vegyen be két 450 mg-os oldatmennyiséget (vagyis az adagolófecskendőt kétszer a 450 mg jelig megtöltve) a mellékelt adagolófecskendő segítségével. Az oldatot minden nap lehetőleg azonos időpontban vegye be. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy meddig kell a VALCYTE szedését folytatnia. Ha a retinitis rosszabodik ezen adag alkalmazása során, kezelőorvosa javasolhatja a fenti indukciós kezelés megismétlését, vagy dönthet arról, hogy más gyógyszert kell szednie a CMV fertőzés kezelésére.



Vesebetegek


Ha a veséje nem működik megfelelően, az orvos utasíthatja Önt, hogy kisebb VALCYTE oldat adagokat vegyen be, minden nap.

Nagyon fontos, hogy a kezelőorvos által előírt adagokat alkalmazza.

Használja a csomagolásban található adagolófecskendőt a VALCYTE oldat adagjának kimérésére.


Az alkalmazás módja

Javasolt, hogy a VALCYTE oldat elkészítését gyógyszerész végezze, mielőtt Önnek kiadja.

Ha az oldat elkészült, kövesse az alábbi utasításokat, a gyógyszer bevételekor:








9


20 659/40/08




1.    Rázza a lezárt üveget alaposan kb. 5 másodpercig minden alkalmazás előtt.

2.    Vegye le a gyermekbiztos kupakot.

3.    Mielőtt az adagolófecskendőt az üveg feltétbe helyezi, nyomja be teljesen az adagolófecskendő tolórúdját a kónusz felé ütközésig. Az adagolófecskendő kónuszát helyezze pontosan az üveg feltét nyílásába.

4.    Fordítsa az adagolófecskendőt az üveggel együtt fejjel lefelé.

5.    Húzza ki a tolórudat lassan addig a jelig, amely az Önnek szükséges oldatmennyiséget mutatja (lásd az ábrát).

6.    Fordítsa vissza eredeti helyzetébe az adagolófecskendőt és az üveget, és lassan húzza ki az adagolófecskendőt az üvegből.

7.    Az adagot juttassa közvetlenül a szájába és nyelje le. Az oldatot ne keverje össze semmilyen folyadékkal bevétel előtt.

8.    Zárja le az üveget a gyermekbiztos kupakkal minden egyes használat után.

9.    A gyógyszer bevétele után azonnal szedje szét az adagolófecskendőt, folyóvízben öblítse ki és szárítsa meg a következő használat előtt.


Óvatosan kell eljárni, hogy a VALCYTE oldat a bőrre ne kerüljön. Ha ez mégis megtörténik, alaposan mossa le szappannal és vízzel.

Ne alkalmazza az oldatot a felhasználhatósági idő, vagyis az oldat elkészítésétől számított 49. nap lejárta után.


Ha az előírtnál több VALCYTE-ot vett be

Azonnal lépjen kapcsolatba orvosával vagy egy kórházzal, ha több VALCYTE oldatot vett be, vagy azt gondolja, hogy több VALCYTE oldatot vett be a kelleténél. Az előírtnál nagyobb adag bevétele súlyos mellékhatásokat válthat ki, különösen a vérképzőszervekre és a vesékre vonatkozóan. Ezek miatt akár kórházi kezelésre is szüksége lehet.




Ha elfelejtette bevenni a VALCYTE-ot:

Ha elfelejtette bevenni a VALCYTE adagot, azonnal vegye be amint eszébe jut, majd vegye be a következő adagot, amikor esedékes. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.


Ha idő előtt abbahagyja a VALCYTE szedését


A gyógyszer szedését nem hagyhatja abba, kivéve, ha kezelőorvosa így rendeli.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.



4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK


Mint minden gyógyszer, így a VALCYTE is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


Allergiás reakciók

Minden 100 beteg közül legfeljebb 1 esetében előfordulhat hirtelen és súlyos allergiás reakció valganciklovirral szemben (anafilaxiás sokk). HAGYJA ABBA a VALCYTE szedését és menjen a legközelebbi kórház baleseti és sürgősségi osztályára ha az alábbiak közül bármelyiket tapasztalja:

-    kiemelkedő, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés)

-    a torok, az arc, az ajkak, és a száj hirtelen megduzzadása, mely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat.

-    a kezek, a lábak vagy bokák hirtelen megduzzadása.


A valganciklovir- vagy ganciklovir-kezelés során előfordult mellékhatások a következők:

-    Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1-nél jelentkező hatás

-    Gyakori: 100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkező hatás

-    Nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkező hatás

-    Nagyon ritka: 10.000 beteg közül kevesebb, mint 1 betegnél jelentkező hatás


Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik)

·    Vérképzőszervi betegségek: a fehérvérsejt szám csökkenése a vérben (neutropénia), melynek következtében a fertőző betegségeket valószínűleg könnyebben elkaphatja, a vérben az oxigént szállító vérfesték (hemoglobin) csökkenése (anémia), mely fáradtságot és testmozgás során légzési nehézséget válthat ki.

·    Légzőszervi betegségek: kifulladás vagy légszomj-érzés

·    Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés.


Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik)

·    Vérképzőszervi betegségek: a leukociták (a fertőzés elleni védelemben szerepet játszó sejtek) számának csökkenése a vérben (leukopénia); a vérlemezkék számának csökkenése a vérben (trombocitopénia), mely véraláfutásokat és vérzéseket okozhat, és súlyos esetben életveszélyes vérzések jöhetnek létre; illetve az összes vérsejttípus számának egyidejű csökkenése (pancitopénia)

·    Idegrendszeri betegségek: fejfájás, alvászavarok, ízérzési zavar, csökkent érzékenység érintésekre, bizsergés, érzékelési zavar a kezekben vagy a lábakban, szédülés, görcsök

·    Szembetegségek: szemfájdalom, a szem belső duzzanata (ödéma), retinaleválás, szikralátás

·    Fülbetegségek: fülfájás

·    Légzőszervi betegségek: köhögés

·    Emésztőrendszeri betegségek: émelygés, hányás, gyomortáji fájdalom, székrekedés, szelek, emésztési zavarok, nyelési nehézség

·    Bőrbetegségek: bőrgyulladás, viszketés, éjszakai izzadás

·    Váz- izomrendszeri betegségek: hátfájás, izom- vagy ízületi fájdalom, izommerevség, izomgörcsök

·    Fertőzések: a száj gombás fertőzése (orális kandidiázis), bakteriális és vírusfertőzések a vérben, a bőr alatti szövetek gyulladása (cellulitis), vese- vagy húgyhólyag gyulladása vagy fertőzése

·    Májbetegségek: májenzim szintek emelkedése, mely csak vérvizsgálattal mutatható ki.

·    Vesebetegségek: kóros veseműködés (a vérben a kreatinin szint emelkedése)

·    Táplálkozási betegségek: lelki eredetű kóros soványság (anorexia), testtömegcsökkenés

·    Általános hatások: fáradtság, láz, fájdalom, mellkasi fájdalom, gyengeség, általános rossz közérzet

·    Pszichés zavarok: depresszió, szorongás, zavartság, furcsa gondolatok


Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 betegnél jelentkezik)

·    Szívbetegségek: szívritmuszavar

·    Keringési betegségek: alacsony vérnyomás, mely szédülést vagy gyengeségérzést okozhat

·    Vérképzőszervi betegségek: a vérsejtek képzése csökken a csontvelőben

·    Idegrendszeri betegségek: reszketés vagy remegés

·    Szembetegségek: vörös, duzzadt szemek (szemgyulladás, konjunktivítisz) látászavarok

·    Fülbetegségek: süketség

·    Emésztőrendszeri betegségek: puffadt gyomor, szájfekélyek, hasnyálmirigy-gyulladás, mely súlyos gyomor- és hátfájdalommal jár

·    Bőrbetegségek: hajhullás, viszkető bőrkiütés vagy duzzanat, száraz bőr

·    Vesebetegségek: véres vizelet, veseelégtelenség

·    Májbetegségek: az alanin aminotranszferáznak nevezett májenzim-szint emelkedése (csak vérvizsgálattal mutatható ki)

·    Hatás a nemzőképességre: férfi nemzőképtelenség

·    Pszichés zavarok: szokatlan hangulat és viselkedészavarok, elszakadás a realitásoktól, így például nem létező hangok hallása és nem létező tárgyak látása, nyugtalanság-érzése


Nagyon ritka mellékhatások (10.000 beteg közül kevesebb mint 1 betegnél jelentkezik)

·    Vérképzőszervi betegségek: a csontvelő sejtképző (vörös-, fehérvérsejtek és vérlemezkék egyaránt) képességének elvesztése miatt bekövetkező vérszegénység.


Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.



5.    HOGYAN KELL A VALCYTE-OT TÁROLNI?


A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


Por: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Az üvegcímkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert.


Az elkészített oldat: Hűtőszekrényben tárolandó (2°C‑8°C).

A belsőleges oldat lejárati ideje 49 nap.

Ne vegye be az oldatot az elkészítést követő 49. napon túl, vagy az üvegcímkén a gyógyszerész által feltüntetett lejárati idő után.


Ne alkalmazza a VALCYTE-ot, ha a készítményen a bomlás bármely jelét észleli.


A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.


6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


Mit tartalmaz a VALCYTE

-    A készítmény hatóanyaga a valganciklovir hidroklorid. A por feloldása után 1 ml oldat 55 mg valganciklovir hidrokloridot tartalmaz, mely megfelel 50 mg valganciklovirnak.


-    Egyéb összetevők: povidon, fumársav, nátrium-benzoát (E211), szacharin-nátrium, mannit, tutti-frutti ízesítő [maltodextrinek (kukorica), propilénglikol, arab gumi E414 és természetazonos ízesítő anyagok, melyek főként banán, ananász és őszibarack ízesítőből állnak].


Milyen a VALCYTE készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás


A VALCYTE por fehér vagy halványsárga színű granulátum. Egy üvegben 12 g belsőleges oldathoz való por található. Feloldás után az oldat térfogata 100 ml, melyből a felhasználható mennyiség 88 ml. Az oldat tiszta, színtelen vagy barna színű. A doboz tartalmaz egy üveg feltétet és 2 adagolófecskendőt is, melyek 500 mg-os adagig 25 mg-os adagoknak megfelelő osztásokkal vannak ellátva.



A forgalomba hozatali engedély jogosultja:


Roche (Magyarország) Kft.

H-2040 Budaörs

Edison u. 1.


Gyártók:


Roche Nederland BV

Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden

Hollandia


Roche Pharma AG

Emil-Barell-Strasse 1, D- 79639 Grenzach-Wyhlen

Németország


Roche Austria GmbH

Engelhorngasse 3, A01211 Wien

Ausztria


N.V. Roche S.A.

Rue Dante 75, B-1070 Bruxelles-Brussel-Brüssel

Belgium


Roche A/S

Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre

Dánia


Roche

ZAC de la Garenne, Avenue Faidherbe, 93110 Rosny-sous-Bois

Franciaország


Roche (Hellas) A.E.

4 Alamanas & Delfon Str., GR-151 25 Maroussi

Görögország


Roche S.p.A.

Via Morelli 2, 20090 Segrate (Milano)

Olaszország


Roche Norge A/S

Kristoffer Robins Vei 13, 0978 Oslo 9

Norvégia


Roche Farmacêutica Química Lda

Estrada Nacional 249-1, P-2720-413 Amadora

Portugália


Roche Farma S.A.

C/Severo Ochoa 13, 28914 Leganés

Spanyolország


Roche AB

Box 47327, S-100 74 Stockholm

Svédország


Roche Products Limited

6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City AL7 1TW

Egyesült Királyság


Roche s.r.o.

Dukelskych hrdinu 52, CZ-17000 Praha 7

Cseh Köztársaság


Roche (Hungary) Ltd.

Edison utca 1, 2040 Budaörs

Magyarország


Roche Latvija SIA

Baznicas iela 20/22,1010 Riga

Lettország


Roche slovensko s.r.o.

Cintorinska 3/A, 811 08 Bratislava

Szlovákia


Roche farmacevtska druzba doo

Vodovodna 109, 1000 Ljubljana

Szlovénia



OGYI-T-09 016/02 -  1x12g 



Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:


VALCYTE: Ausztria, Belgium, Ciprus, Csehország, Dánia, Észtország, Finnország, Németország, Görögország, Magyarország, Izland, Írország, Olaszország, Lettország, Litvánia, Hollandia, Norvégia, Szlovákia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság


RoVALCYTE: Franciaország, Portugália



A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. október 9.



A gyógyszerről részletes információ a {Magyarország/ Országos Gyógyszerészeti Intézet} internetes honlapján találhatók.


<--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------



Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:


Javasolt, hogy a VALCYTE oldat elkészítését gyógyszerész végezze az alábbiak szerint:


1.    Mérjen ki 91 ml vizet az adagolófecskendőben.

2.    Távolítsa el a gyermekbiztos kupakot, az üvegben levő porhoz adja hozzá a vizet, majd zárja azt vissza a gyermekbiztos kupakkal, és rázza a lezárt üveget addig, míg a por feloldódik.

3.    Vegye le a gyermekbiztos kupakot és nyomja be a feltétet az üveg nyakába.

4.    Szorosan zárja le az üveget a gyermekbiztos kupakkal. Ez biztosítja a feltét megfelelő illeszkedését az üveghez, és a gyermekbiztos zárást.

5.    Írja rá az elkészített oldat lejárati idejét az üveg címkéjére.


A por és az oldat belélegzését és közvetlen érintkezését a bőrrel, illetve a nyálkahártyával kerülni kell. Ha ez mégis megtörténik, alaposan mossa le a bőrt szappannal és vízzel. Ha az oldat szembe kerülne, öblítse ki a szemét tiszta vízzel.



Besorolás típusa

Kiszerelés

1x12g

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.