Tervalon HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta 30x

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Tervalon HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta

lozartán-kálium + hidroklorotiazid

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tervalon HCT filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Tervalon HCT filmtabletta alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Tervalon HCT filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Hogyan kell a Tervalon HCT filmtablettát tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERVALON HCT FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Gyógyszerterápiás csoport: angiotenzin II antagonisták és diuretikumok

Az orvos azért írta fel Önnek a Tervalon HCT filmtablettát, mert hipertónia betegségben szenved (azaz magas a vérnyomása).

A Tervalon HCT filmtabletta egy angiotenzin II-receptor antagonista (lozartán) és egy vizelethajtó – a vizeletkiválasztást megnövelő szer - (hidroklorotiazid) kombinációja. A lozartán és a hidroklorotiazid együttes alkalmazása csökkenti a magas vérnyomást. A kombinációs készítmény nem javasolt kezdő kezelésként.

2.    TUDNIVALÓK A TERVALON HCT FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Tervalon HCT filmtablettát

-    ha allergiás (túlérzékeny) hatóanyagokra vagy a Tervalon HCT egyéb összetevőjére;

-    ha allergiás valamely szulfonamid-származékra (kérdezze meg orvosát, ha bizonytalan, mely gyógyszerek tartoznak ide);

-    a terhesség utolsó 6 hónapjában (lásd a Terhesség és szoptatás fejezet).

A Tervalon HCT nem adható anuria (a vizeletkiválasztás megszűnése) esetén.

Ha bizonytalan, hogy elkezdje-e a Tervalon HCT szedését, beszélje meg orvosával.

A Tervalon HCT filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Mielőtt elkezdené alkalmazni a Tervalon HCT filmtablettát, tájékoztassa orvosát

-    korábbi vagy jelenleg is fennálló panaszairól, beleértve az allergiát.

-    ha a közelmúltban hányt vagy hasmenése volt.

-    korábbi vagy jelenleg fennálló máj- vagy vesebetegségéről.

-    ha a következő betegségek valamelyikében szenvedett: köszvény, cukorbetegség, bőrfarkas (az ízületek, bőr és egyéb szövetek ismeretlen eredetű gyulladásos betegsége).

-    ha vizelethajtót szed.

Ezekben az esetekben szükség lehet a gyógyszeradag módosítására.

Mielőtt megműtenék vagy érzéstelenítőt kapna (beleértve a fogorvosi érzéstelenítést) tájékoztassa orvosát vagy fogorvosát, hogy Tervalon HCT-t szed, mert az érzéstelenítés és a Tervalon HCT együttesen hirtelen vérnyomásesést okozhat.

Különleges óvatosság szükséges, ha olyan beteg kap Tervalon HCT‑t, akinek a vese vérátáramlása alacsony.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy teherbe eshetett. A Tervalon HCT nem javasolt korai terhességben, és súlyosan károsíthatja a magzatot a terhesség első 3 hónapja után (lásd Terhesség és szoptatás fejezet).

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudja, szed-e kálium tartalmú táplálék-kiegészítőket, kálium-visszatartó vizelethajtót vagy kálium-sót tartalmazó gyógyszert, vérnyomáscsökkentőt, egyéb vizelethajtót (a vizeletkiválasztást fokozó gyógyszert), koleszterin-szint csökkentő gyantákat, cukorbetegség elleni készítményeket (beleértve az inzulint), kortikoszteroidokat, bizonyos fájdalomcsillapítókat és gyulladáscsökkentőket (ízületi gyulladás csökkentésére használtakat, pl. indometacint), lítiumot (depresszió kezelésére használják) vagy kalcium tartalmú táplálék-kiegészítőket. A Tervalon HCT csökkentheti az ún. presszor aminok (nagyfokú vérnyomásesésre vagy súlyos allergiás reakció kezelésére használt gyógyszerek), pl. az adrenalin hatását, valamint növelheti az izomlazítók hatását. Nyugtatók, feszültségcsökkentő gyógyszerek, az alkohol és a fájdalomcsillapítók növelhetik a Tervalon HTC vérnyomáscsökkentő hatását. Ezért tájékoztassa orvosát az egyidejűleg szedett bármely felsorolt gyógyszerről.

A Tervalon HCT egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Tervalon HCT étkezés közben, vagy attól függetlenül is bevehető.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett. Általában az orvos azt tanácsolja, hogy a Tervalon HCT helyett másik gyógyszert szedjen, mivel a Tervalon HCT nem javasolt korai terhességben, és súlyos magzati károsodást okozhat, ha az első 3 hónap után szedi. Terhesség előtt egy megfelelő vérnyomáscsökkentő gyógyszerre kell átállni.

A készítmény nem használható a terhesség második és harmadik harmadában.

A kezelőorvos általában leállítja a Tervalon HCT szedését, mihelyt megtudja, hogy Ön terhes.

Szoptató anyák nem szedhetik a Tervalon HCT‑t.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ezek a tevékenységek csak a kezelőorvos kifejezett jóváhagyásával végezhetők.

Fontos információk a Tervalon HCT filmtabletta egyes összetevőiről

A készítmény ponceau 4R vörös színezőanyagot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TERVALON HCT FILMTABLETTÁT?

A Tervalon HCT filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A Tervalon HCT szokásos adagja naponta egyszer 1 tabletta, amellyel a vérnyomás 24 órán keresztül kontrollálható.

A gyógyszer szedése egyszerűbb, és könnyebben észben tartható, ha a Tervalont HCT filmtablettát mindig a nap ugyanazon időszakában veszi be.

A készítmény alkalmazása gyermekeknél

Nincs elég tapasztalat a Tervalon HCT alkalmazásáról gyermekeknél. Ezért a Tervalon HCT filmtabletta gyermekeknél nem alkalmazható.

A készítmény alkalmazása időskorúaknál

A Tervalon HCT a betegek nagy részében - mind fiatalabb, mind idősebb korban - általában hatékony és jól tolerálható. A legtöbb időskorú betegnek ugyanazon adagolás szükséges, mint a fiatalabbaknak.

Ha az előírtnál több Tervalon HCT filmtablettát alkalmazott

A Tervalon HCT túladagolás valószínű tünetei: alacsony vérnyomás, mely leggyakrabban szédülés formájában jelentkezik; felgyorsult vagy lelassult szívverés; kiszáradáshoz vezető nagymennyiségű vizelet.

Túladagolás esetén azonnal forduljon orvosához, hogy azonnali orvosi segítséget kaphasson.

Ha elfelejtette bevenni a Tervalon HCT filmtablettát

Igyekezzen a Tervalon HCT-t az előírásnak megfelelően szedni! Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására. A szokásos időben vegye be a következő adagot.

Ha abbahagyja a Tervalon HCT filmtabletta alkalmazását

Ha a kezelőorvosa folyamatosan felírja Önnek a gyógyszert, fontos, hogy ne szakítsa meg a gyógyszerszedést, mivel így lehet a vérnyomását egyensúlyban tartani.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Tervalon HCT filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A betegek egy részénél jelentkezhet szédülés, bőrkiütés, fejfájás, hasi fájdalom, hányinger, étvágytalanság, hasmenés vagy szorulás, hátfájás, köhögés. Ha allergiás reakció jelentkezik (az arc, az ajkak, a garat és/vagy a gége duzzanata, mely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat), kérjük, hagyja abba a Tervalon HCT szedését és azonnal forduljon orvoshoz.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A TERVALON HCT-T TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tervalon HCT filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C‑on tárolandó.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tervalon HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta?

-    A készítmény hatóanyaga 50 mg lozartán-kálium és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.

-    Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, mannit (E 421), kroszkarmellóz-nátrium, povidon, magnézium-sztearát ,

Filmbevonat: hipromellóz 2910/5, makrogol 6000, talkum, szimetikon emulzió SE 4 (E 900) (polidimetil-sziloxán, metilcellulóz, szorbinsav), Opaspray M-1-22801 sárga (titán-dioxid (E 171), kinolin sárga alumínium festék (E 172) és ponceau 4R vörös alumínium festék (E 124)).

Milyen a Tervalon HCT készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Tervalon HCT 50 mg/12,5 mg filmtabletta sárga, ovális, mindkét oldalán domború és mindkét oldalán felezővonallal ellátott filmtabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

A készítmény 10 db, 30 db vagy 90 db filmtablettát tartalmaz PVC/PVDC/Al buborékfóliában és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Zentiva k.s.

U Kabelnovny 130,

Dolni Mecholupy, 10237

Prága 10,

Csehország

OGYI-T-20956/01     10x

OGYI-T-20956/02     30x

OGYI-T-20956/03     90x

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009.07.16.