Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz (Rosalgin) 6x9,4g

OGYÉI/34689/2018

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz

benzidamin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz (továbbiakban Tantum Rosa) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Tantum alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Tantum Rosa-t?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Tantum Rosa-t tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tantum Rosa és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszer gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatóanyagot tartalmaz bármely eredetű, ill. természetű szeméremtest, hüvelynyak és hüvelygyulladás kezelésére, beleértve a gyógyszeres kezelést vagy sugárterápiát követően másodlagosan kialakulókat is.

Nőgyógyászati sebészeti műtét előtti és utáni szakban megelőzés céljából.

A gyermekágyi időszakban a női higiéné elősegítése.

2.    Tudnivalók a Tantum Rosa alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a készítményt,

-    ha allergiás (túlérzékeny) a benzidaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Egyéb gyógyszerek és a Tantum Rosa

Nem ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

Terhesség és szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alatt a benzidamin helyi használata megengedett.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az előírt adagban a gyógyszer helyi használata a gépjárművezetői, ill. gépkezelői képességeket nem befolyásolja.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Tantum Rosa-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!

A készítmény szokásos adagja: 1 - 2 tasak tartalmát oldja fel egy liter vízben.

A hüvely átöblítésére az orvos tanácsa szerint naponta egyszer vagy kétszer használja! Az elkészített oldatot még aznap fel kell használni.

A gyógyszer használata, különösen hosszú távon, allergizáló hatású lehet. Ez esetben alkalmazását abba kell hagyni, orvoshoz kell fordulni és megfelelő kezelést kell alkalmazni!

Ha párnapos alkalmazást követően a kívánt hatás elmarad, forduljon orvoshoz!

Ajánlott a Tantum Rosa irrigátor használata, mert ennek az öblítő vége speciálisan került kialakításra, amelynek köszönhetően a kóros váladék tökéletesen eltávolítható a hüvelyből.

Ha az előírtnál több Tantum Rosa-t alkalmazott

Benzidamin helyi használatát követően túladagolást eddig nem jeleztek.

Amennyiben a gyógyszerét véletlenül lenyeli, tanácsért azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Tantum Rosa használata során mellékhatásról nem számoltak be.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Tantum Rosa-t tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP / Felhasználható:) után ne alkalmazza a Tantum Rosa készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz?

-    A készítmény hatóanyaga: 0,5 g benzidamin-hidroklorid (megfelel 0,447 g benzidamin-nak)

tasakonként.

-    Egyéb összetevők: povidon, cetil-trimetil-ammónium-p-toluol-szulfonát, nátrium-klorid.

Milyen a Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Granulátum hüvelyoldathoz: fehér, egységes, összetapadt szemcséket és idegen részecskéket nem tartalmazó granulátum.

Csomagolás: kb. 9,44 g töltettömegű granulátum papír/PP tasakba töltve.

Tasakok vagy összeerősített dupla tasakok dobozban.

5x1, 6x1 vagy 10x1 db tasak dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Angelini Pharma Österreich GmbH

Brigittenauer Lände 50-54

A-1200 Bécs

Ausztria

Gyártó

A.C.R.A.F. S.p.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco

Via Vecchia del Pinocchio 22

I-60131 Ancona

Olaszország

Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S,p.A.

Via Grignano, 4324041 Brembate (BG)

Olaszország

OGYI-T-7593/01    (10 db tasak)

OGYI-T-7593/02    (5 db tasak)

OGYI-T-7593/03    (6 db tasak)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember.