Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz (Rosalgin) 6x9,4g

OGYI/54083/2010

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz

benzidamin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

·    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

·    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz készítményt?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz készítményt tárolni?

6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TANTUM ROSA GRANULÁTUM HÜVELYOLDATHOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A gyógyszer gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatóanyagot tartalmaz bármely eredetű, ill. természetű szeméremtest, hüvelynyak és hüvelygyulladás kezelésére, beleértve a gyógyszeres kezelést vagy sugárterápiát követően másodlagosan kialakulókat is.

Nőgyógyászati sebészeti műtét előtti és utáni szakban megelőzés céljából.

A gyermekágyi időszakban a női higiéné elősegítése.

2.    TUDNIVALÓK A TANTUM ROSA GRANULÁTUM HÜVELYOLDATHOZ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a készítményt

Ha allergiás (túlérzékeny) a benzidaminra vagy a készítmény egyéb összetevőjére.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Nem ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alatt a benzidamin helyi használata megengedett.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az előírt adagban a gyógyszer helyi használata a gépjárművezetői, ill. gépkezelői képességeket nem befolyásolja.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TANTUM ROSA GRANULÁTUM HÜVELYOLDATHOZ KÉSZÍTMÉNYT?

A Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz készítményt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát.

A készítmény szokásos adagja: 1 - 2 tasak tartalmát oldja fel egy liter vízben.

A hüvely átöblítésére az orvos tanácsa szerint naponta egyszer vagy kétszer használja. Az elkészített oldatot még aznap fel kell használni.

A gyógyszer használata, különösen hosszú távon, allergizáló hatású lehet. Ez esetben alkalmazását abba kell hagyni, orvoshoz kell fordulni és megfelelő kezelést kell alkalmazni.

Ha párnapos alkalmazást követően a kívánt hatás elmarad, forduljon orvoshoz.

Ajánlott a Tantum Rosa irrigátor használata, mert ennek az öblítő vége speciálisan került ki­alakításra, amelynek köszönhetően a kóros váladék tökéletesen eltávolítható a hüvelyből.

Ha az előírtnál többet alkalmazott a Tantum Rosa granulátumból:

Benzidamin helyi használatát követően túladagolást eddig nem jeleztek.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A Tantum Rosa használata során mellékhatásról nem számoltak be.

Amennyiben Ön az alkalmazás során nem kívánatos hatásokat tapasztal, hagyja abba az alkalmazást és kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

5.    HOGYAN KELL A TANTUM ROSA GRANULÁTUM HÜVELYOLDATHOZ KÉSZÍTMÉNYT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz?

-     A készítmény hatóanyaga: 0,500 g benzidamin-hidroklorid (megfelel 0,447 g benzidamin-nak)

tasakonként.

-    Egyéb összetevők: povidon, cetil-trimetil-ammónium-p-toluol-szulfonát, nátrium-klorid

Milyen a Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Granulátum hüvelyoldathoz: fehér, egységes, összetapadt szemcséket nem tartalmazó granulátum.

Csomagolás: kb. 9,44 g töltettömegű granulátum papír/PP tasakba töltve.

Tasakok vagy összeerősített dupla tasakok dobozban.

5x1, ill.6x1, ill. 10x1 tasakok vagy 3x2, ill. 5x2 összeerősített dupla tasakok dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

CSC Pharmaceuticals Handels GmbH

Gewerbestrasse 18-20

Gewerbegebiet Klein-Engersdorf

A-2102 Bisamberg

Ausztria

Gyártó

A.C.R.A.F. S.p.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco

Via Vecchia del Pinocchio 22, I-60131 Ancona

Olaszország

OGYI-T-7593/01    (10 tasak)

OGYI-T-7593/02    (5 tasak)

OGYI-T-7593/03    (6 tasak)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 3.