Tamsulosin Sandoz 0,4 mg retard kemény kapszula 30x

Mielőtt elkezdené gyógyszerét szedni, kérjük, figyelmesen olvassa el az alábbi betegtájékoztatót!

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!

-    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Tamsulosin SANDOZ retard kemény kapszula?

2.    Tudnivalók a Tamsulosin SANDOZ retard kemény kapszula szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Tamsulosin SANDOZ retard kemény kapszulát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5    Tárolás

Tamsulosin SANDOZ 0,4 mg retard kemény kapszula

Hatóanyag: 0,4 mg tamsulosin-hidroklorid.

Segédanyagok:

Kapszula tartalma: mikrokristályos cellulóz, metakrilsav-etakrilát-kopolimer (1:1) 30%-os diszperzió, poliszorbát 80, nátrium lauril szulfát, trietil-citrát, talkum.

Kapszula tok: zselatin, indigokármin (E132), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).

Jelölőfesték: fekete vas-oxid (E 172), (sellak, propilénglikoll)

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

SANDOZ GmbH, Kundl, Ausztria

1.    MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT A TAMSULOSIN SANDOZ RETARD KEMÉNY KAPSZULA?

A Tamsulosin SANDOZ retard kemény kapszula narancssárga/olíva zöld kemény zselatin kapszula, fekete csíkkal mindkét végén és fekete „TSL 0.4” jelöléssel ellátva.

Mire használható a Tamsulosin SANDOZ retard kemény kapszula?

Férfiak jóindulatú prosztatamegnagyobbodásával összefüggő panaszaira, mint vizelési nehézség, vizeletszivárgás, gyakori és sürgős vizelési inger éjszaka és nappal is

Hogyan fejti ki hatását a Tamsulosin SANDOZ retard kemény kapszula?

A Tamsulosin SANDOZ retard kemény kapszula hatóanyaga, a tamsulosin, ez α1-receptor blokkoló, ami csökkenti a dülmirigy (prosztata) és a húgycső izmainak feszülését. Ezáltal könnyebben jut át a vizelet a húgycsövön és a vizelést elősegíti.

2.    TUDNIVALÓK A TAMSULOSIN SANDOZ retard kemény kapszula SZEDÉSE ELŐTT

Mikor nem szabad a Tamsulosin SANDOZ retard kapszulát bevenni?

·    Tamsulosinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység (allergia) esetén.

·    Ha szédülős vagy alacsony vérnyomás miatt (hirtelen leüléskor, ill. felálláskor) szédül.

·    Ha már volt allergiás eredetű hirtelen jövő kéz vagy lábduzzanata, légzési nehézsége és/vagy bőrviszketése és bőrkiütése (angioneurotikus ödéma).

·    Súlyos májműködési zavar esetén.

25193/41/06        

A Tamsulosin SANDOZ retard kemény kapszula, fokozott elővigyázatossággal alkalmazható ha:

·    súlyos veseproblémái vannak;

·    a tamsulosin-kezelés alatt szédül vagy gyengeséget ájuláshoz közeli álapotot érez. Ilyenkor azonnal üljön le és maradjon így a tünetek elmúltáig;

·    allergiás eredetű, hirtelen jövő kéz vagy lábduzzanat, légzési nehézség és/vagy bőrviszketés és bőrkiütés (angioneurotikus ödéma) jelentkezik a tamsulosin kezelés során.

·    szürkehályog műtétre van előjegyezve.

Kérje ki kezelőorvosa tanácsát, ha a fentiek közül valamelyik a kezelés előtt vagy alatt előfordul Önnel!

Terhesség és szoptatás

A Tamsulosin SANDOZ retard kemény kapszula kizárólag férfiak kezelésére alkalmas.

Milyen gyógyszerkölcsönhatások léphetnek fel a kezelés ideje alatt?

Mivel különböző gyógyszerek egyidejű alkalmazása komoly következményekhez vezethet, ezért minden esetben tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha egyéb gyógyszert is szed!

Milyen hatása van a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességekre?

A Tamsulosin SANDOZ retard kemény kapszula a munkavégző-képességet és a közlekedésben való biztonságos részvételt hátrányosan befolyásolhatja, mivel alkalmazását követően szédülés léphet fel.

3.    HOGYAN KELL SZEDNI A TAMSULOSIN SANDOZ RETARD KAPSZULÁT?

Az alábbiakban megadott adagolást pontosan be kell tartani, hacsak az orvos másképp nem rendeli: Szokásos adagja naponta 1 kapszula az első étkezés után.

A Tamsulosin SANDOZ retard kemény kapszula bevétele:

A tamsulosint a napi első étkezés után kell bevenni. A kapszulát egészben kell lenyelni egy pohár vízzel, ülő vagy álló (nem fekvő) helyzetben. A kapszulát nem szabad összetörni vagy szétszedni, mert ez befolyásolhatja a hosszú hatástartamú hatóanyag kioldódását.

A kapszulát nem szabad szétrágni!

Mi a teendő, ha elfelejtette bevenni a Tamsulosin SANDOZ retard kapszulát?

Ha elfelejti bevenni a Tamsulosin SANDOZ retard kapszulát a szokásos időben, ugyanazon a napon még vegye be a kimaradt kapszulát! Ha az egész nap folyamán elmulasztotta a gyógyszer bevételét, azt másnap ne pótolja, csak folytassa a gyógyszer szedését az előírás szerint (napi 1 kapszula)!

Mi a teendő túladagoláskor?

Forduljon kezelőorvosához, vagy a legközelebbi ügyeletes orvoshoz ha túl sok Tamsulosin SANDOZ retard kapszulát vett be!

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A következő mellékhatások fordulhatnak elő az alábbi gyakoriságok szerint:

Gyakori (1-10%)

Szédülés,

Nem gyakori (0,1-1%)

fejfájás, erős szívdobogás, vérnyomásesés (szédülés) fekvő helyzetből való hirtelen felálláskor vagy felüléskor, meghűlés tünetei, székrekedés, hasmenés, hányás, hányinger, allergiás bőrreakciók (kiütés, viszketés. csalánkiütés) ejakulációs rendellenességek, gyengeség.

Ritka (0,01-0,1%)

Ájulás, bőrduzzanat.

Nagyon ritkán (kevesebb mint 0,01%)

priapismus (fájdalmas, hosszan tartó akaratlan erekció, amihez azonnali orvosi beavatkozás szükséges).

Néhány esetben szürkehályog műtéttel kapcsolatban megfigyeltek lehetséges komplikációkat.

Ha a fentebb felsoroltakon kívül egyéb mellékhatást tapasztal, illetve nem bizonyos benne, hogy az elváltozás a gyógyszer szedésével kapcsolatos, forduljon orvosához!

5.    TÁROLÁS

Eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!

Amennyiben további kérdése lenne, beszélje meg orvosával vagy a gyógyszerésszel!

OGYI-T-20009/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2006. 12. 22.