Sural 250 mg tabletta TT 500x

21 831/55/08

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Sural 250 mg tabletta

etambutol-hidroklorid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót!

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Sural 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Sural 250 mg tabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Sural 250 mg tablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a tablettát tárolni?

6.    További információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Sural 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A tüdő tuberkulózis minden formájára alkalmas. A gyomor-bél rendszerből jól felszívódik, a csúcskoncentrációt 2 órán belül éri el.

2.    Tudnivalók a Sural 250 mg tabletta szedése előtt

Ne szedje a Sural 250 mg tablettát:

- a hatóanyagra és a készítmény egyéb összetevőire vonatkozó túlérzékenység esetén;

- látóideg károsodásban szenvedő betegeknél;

- 13 év alatti életkorban;

- terhesség és szoptatás idején;

- súlyos vese- és májbetegség eseteiben;

- köszvényes panaszok esetén.

A készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

A jelenleg, illetve a közelmúltban szedett vényköteles vagy vény nélkül kiváltott gyógyszerek

szedéséről tájékoztassa kezelőorvosát.

A készítményt kizárólag az orvos utasításainak megfelelően kell alkalmazni, csak egyéb

antituberkulotikumokkal kombinálva alkalmazható!

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Ne alkalmazzuk együtt egyéb májkárosító, illetve húgysavürítést csökkentő gyógyszerekkel.

Alumínium sókat tartalmazó (pl. ún. antacid) készítmények egyidejű szedése rontja a gyógyszer felszívódását.

Idegkárosító készítményekkel (pl.: diszulfirám) történő együttes adagolása kerülendő.

Etionamid és etambutol hatóanyagú gyógyszerek együttes alkalmazása kerülendő.

Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás (mivel szedése esetén az anyatejbe is átjut) ideje alatt alkalmazása kerülendő.

A Sural 250 mg tabletta hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A pszihomotoros teljesítményt nem befolyásolja, azonban látásélességet befolyásoló mellékhatása miatt alkalmazásának ideje alatt a járművezetés és a baleseti veszéllyel járó munkavégzés tilalma egyénileg mérlegelendő!

Fontos információ a Sural 250 mg tabletta egyes összetevőiről:

Laktóz tartalma miatt (178 mg laktóz-monohidrát tablettánként) tejcukor érzékenységben szenvedők nem szedhetik.

3.    Hogyan kell szedni a Sural 250 mg tablettát?

A klinikai állapottól függően több hónap, akár egy éven át is alkalmazható.

Felnöttek: naponta 25 mg/ttkg 60 napon át, majd 15 mg/ttkg a kezelés befejezéséig.

Gyermekek: 13 év felett a szokásos napi adag 15 mg/ttkg.

A napi adagot egy ütemben célszerű bevenni. Egyidejű táplálékfelvétel a felszívódást nem gátolja.

Ha az előírtnál több Sural 250 mg tablettát vett be

Jelentkező tünetek:

Látászavarok

Húgysav-szint emelkedése a vérben

Akkut köszvényes roham

Sárgaság

Májfunkciós zavarok

Ízületi fájdalmak

Zavartság

Láz

Hallucináció

Mi a teendő túladagolás esetén?

Túladagolás esetén forduljon azonnal kezelőorvosához. A rutin sürgősségi vizsgálatokon túl a vesefunkció folyamatos ellenőrzése szükséges. Fontos a bő folyadékfogyasztás.

Ha elfelejtette bevenni a Sural 250 mg tablettát

Amennyiben elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb. Ha ez kevesebb, mint 8 órával a következő adag bevétele előtt esedékes, vegye be a kifelejtett adagot, de a következőt hagyja ki. Ezt követően a készítmény alkalmazását a megszokott szerint folytassa.

4.    Lehetséges mellékhatások

Milyen nemkívánatos mellékhatások léphetnek fel a Sural 250 mg 250 mg tabletta szedése során?

Az etambutol álatalában jól tolerálható, kevéssé toxikus, de mint minden gyógyszernek a Sural-nak is lehetnek mellékhatásai. A készítmény leggyakrabban észlelt mellékhatásai: látásélesség romlás a látótér beszűkülésével, a vörös és zöld színek érzékelésének zavara. A tünetek többnyire átmeneti jellegűek. Ritkán előfordult végeleges vakság is. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha bármilyen szokatlan tünetet észlel a látásával kapcsolatban.

Előfordulhat: bőrpír, csalánkiütés, hányinger, fejfájás, szédülés, gyengeség, láz, zavartság, hallucináció, sárgaság, átmenetileg csökkent májműködés, étvágytalanság, hasi fájdalom, szívritmus változás, légzési nehézség, köszvényes rohamok, fémes íz érzés.

5.    HOGYAN KELL A SURAL 250 MG TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 250C-on, nedvességtől védve tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Sural 250 mg tabletta

-    A készítmény hatóanyaga: 250 mg etambutol-hidroklorid tablettánként.

-    Egyéb összetevők: víztartalmú kolloid szilícium-dioxid, talkum, sztearinsav, povidon, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát

Milyen a Sural 250 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér vagy csaknem fehér, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalán „SU” jelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátva.

Csomagolás: 500 tabletta átlátszó PE tasakban. Egy tasak fehér, garanciazáras PP kupakkal lezárt fehér PP tartályban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

ExtractumPharma zrt.

1044 Budapest, Megyeri út 64.

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-3403/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. december 10.