Spasmomen filmtabletta 30x

8094/41/07            

Spasmomen filmtabletta

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

•    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

•    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

•    E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Mi a Spasmomen és milyen esetekben alkalmazzuk?

A Spasmomen görcsgátló tulajdonsága révén az emésztőrendszer simaizom­zatának görcsös állapotát szelektíven és igen hatékonyan képes gátolni. Ilyen álla­potok az emésztőtraktus különböző részein bekövetkező, különböző súlyos­ságú görcsök és mozgászavarok, amelyeket sokféle folyamat okozhat, de amelyek végső soron mind a simaizomzat kóros összehúzódására vezethetők vissza.

Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a készítmény?

Hatóanyag: 40,0 mg otilonium bromatum filmtablettánként.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, nátrium-karboxi-metil-amilopektin, laktóz (28,0 mg), rizs­keményítő, talkum, makrogol 4000, makrogol 6000, titán-dioxid, hipromellóz.

    A Spasmomen alkalmazása:

A gyomor-béltraktus görcsös állapotaiban, és mozgászavaraiban (irritábilis bél, gyomorhurut, gyomor-nyombélhurut, bélgyulladás, nyelőcső betegségek), vala­mint endoscopos vizsgálatok előkészítésére (nyelőcső, gyomor vagy nyombél­tükrözés, vastagbél, illetve végbéltükrözés).

Milyen esetekben ne használjuk a tablettát?

A készítmény bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

Milyen nemkívánatos hatásokat okozhat a Spasmomen tabletta?

Terápiás adagokban a gyógyszer gyakorlatilag nem okoz mellékhatásokat.

Milyen különleges előírásokat kell figyelembe venni a gyógyszer használata során?

Csak egyedi orvosi elbírálás után alkalmazhatják a készítményt azok a betegek, akik zöldhályogban, prosztata megnagyobbodásban vagy gyomorkapu (pylorus) szűkületben szenvednek.

Használhatják-e ezt a gyógyszert a terhes asszonyok és a szoptatós anyák?

Bár az állatkísérletekben magzatkárosító, torzkeltő, illetve mutagén hatást nem mutattak ki, minden egyéb gyógyszerhez hasonlóan, terhes asszonyok vagy szop­tató anyák ezt a gyógyszert is csak akkor használhatják, ha erre feltétlenül szük­ség van, de a folyamatos orvosi ellenőrzés ebben az esetben is szükséges.

Gondolni kell-e kölcsönhatásra, ha a Spasmomen tablettát más gyógyszerekkel együtt szedjük?

Ilyen kölcsönhatás nem ismert.

Hogyan kell szedni ezt a gyógyszert?

Ha az orvos másképp nem rendeli, szokásos adagja naponta 2-3 x 1 filmtabletta.

Mit kell tenni, ha túl sokat vett be ebből a gyógyszerből?

Magas dózisban kezelt állatokban toxikus hatást gyakorlatilag nem észleltek. Kevéssé valószínű tehát, hogy a túladagolás miatt emberben súlyosabb probléma jelentkezne. Ha túladagolás mégis előfordulna, orvosa megfelelő tüneti és támo­gató kezelést fog alkalmazni.

Befolyásolja-e az Spasmomen szedése a gépjárművezetési és gépkezelési készséget?

Eddig nem észlelték, hogy ez a gyógyszer befolyásolná a reakcióidőt és így a gépjárművezetési és gépkezelési készséget sem.

Kell-e számítani gyógyszer összeférhetetlenségre?

Összeférhetetlenség nem ismert.

    Hogyan tároljuk ezt a gyógyszert?

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

    Milyen formában szerezhető be ez a gyógyszer?

30 filmtabletta / doboz, tablettánként 40 mg hatóanyagot tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

A Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite Srl

3 Via Sette Santi, 50131 FLORENCE / ITALY

OGYI-T-5691/01

Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. július 05.