Sinecod belsőleges oldatos cseppek 20ml

OGYÉI/37842/2016

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Sinecod belsőleges oldatos cseppek

butamirát-citrát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Sinecod belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Sinecod belsőleges oldatos cseppek alkalmazása előtt

3.    Hogyan kell alkalmazni a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Sinecod belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Sinecod belsőleges oldatos cseppek butamirát-citrát hatóanyagú, mely a köhögéscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Sinecod belsőleges oldatos cseppek különböző eredetű, nem hurutos, száraz köhögés tüneti kezelésére alkalmazható gyógyszer.

2.    Tudnivalók a Sinecod belsőleges oldatos cseppek alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket

-    ha allergiás a butamirát-citrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

-    hurutos köhögés esetén;

-    terhesség első harmadában;

-    2 hónapos életkor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a köhögés 7 napnál tovább fennáll.

Gyermekek

2 éves életkor alatt a Sinecod belsőleges oldatos cseppek csak orvosi javaslatra alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Sinecod belsőleges oldatos cseppek

Köptetővel együtt adva a köhögési reflex gátlása következtében a hörgőkben nyákpangás alakulhat ki.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás alatt ne alkalmazza aSinecod belsőleges oldatos cseppeket, kizárólag orvosi javaslatra.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Sinecod ritkán, néhány embernél az éberség csökkenését okozhatja. Gépjárművezetés, vagy más fokozott figyelmet igénylő tevékenység (pl. gépek kezelése) emiatt csak megfelelő elővigyázatossággal végezhető.

A Sinecod belsőleges oldatos szorbitot és etanolt tartalmaz

Szorbit (E420): Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Etanol: Ez a készítmény kis mennyiségű, kevesebb mint 100 mg etanolt (alkoholt) tartalmaz adagonként.

3.    Hogyan kell alkalmazni a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!

A kezelés ajánlott maximális időtartama: Ha az orvos másképpen nem rendeli, legfeljebb 7 nap.

Ne alkalmazza a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket 2 éves kor alatt, kizárólag orvosi javaslatra.

Alkalmazása gyermekeknél

A készítmény ajánlott adagja:

2 hónapos - 1 éves életkor között: 4 x 10 csepp,

1 - 3 éves életkor között: 4 x 15 csepp,

3 – 6 éves életkor között: 4 x 25 csepp.

22 csepp (1 ml) 5 mg hatóanyagot tartalmaz.

Ha az előírtnál több Sinecod belsőleges oldatos cseppeket vett be

Ha túl sok Sinecod belsőleges oldatos cseppeket vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint és előfordulási gyakoriságuk alapján történik:

Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1-10-nél fordul elő):

Aluszékonyság, csalánkiütés, hányinger, hasmenés

Ezek a tünetek az adag csökkentésével vagy a gyógyszeres kezelés megszakításával megszűnnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Sinecod belsőleges oldatos cseppeket tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.: ) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sinecod belsőleges oldatos cseppek

-    A készítmény hatóanyaga: 5 mg butamirát-citrát milliliterenként.

-    Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid oldat, vanillin, szacharin-nátrium, benzoesav, alkohol 94%, glicerin, szorbit oldat, tisztított víz.

Milyen a Sinecod belsőleges oldatos cseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Tiszta, színtelen, vagy enyhén sárgás, édes oldat vanília illattal és kissé kesernyés vanília ízzel.

Kb. 20 ml oldat fehér PP, garanciazáras, csavarmenetes kupakkal és LDPE cseppentővel lezárt barna üvegbe töltve. 1x20 ml üveg dobozban betegtájékoztatóval.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Magyarország

Gyártó

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraβe 4

80339 München

Németország

OGYI-T-5302/03

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. július