Sinecod 50 mg retard filmtabletta 10x

OGYÉI/37872/2016

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Sinecod 50 mg retard filmtabletta

butamirát-citrát

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Sinecod 50 mg retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Sinecod 50 mg retard filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Sinecod 50 mg retard filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Sinecod 50 mg retard filmtablettát tárolni?

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.    Milyen típusú gyógyszer a Sinecod 50 mg retard filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Sinecod 50 mg retard filmtabletta butamirát‑citrát hatóanyagú, mely a köhögéscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Sinecod 50 mg retard filmtabletta különböző eredetű, nem hurutos, száraz köhögés tüneti kezelésére alkalmazható gyógyszer.

2.    Tudnivalók a Sinecod 50 mg retard filmtabletta szedése előtt

Ne alkalmazza a Sinecod 50 mg retard filmtablettát

-    ha allergiás a butamirát‑citrátra vagy a gyógyszer (6. pontban és a 2. pont végén felsorolt) egyéb összetevőjére;

-    hurutos köhögés esetén;

-    terhesség első harmadában;

-    12 év alatti életkorban.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a köhögés 7 napnál tovább fennáll.

Egyéb gyógyszerek és a Sinecod 50 mg retard filmtabletta

Köptetővel együtt adva a köhögési reflex gátlása következtében a hörgőkben nyákpangás alakulhat ki.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alatt ne szedje a Sinecod 50 mg retard filmtablettát, kizárólag orvosi javaslatra.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Sinecod ritkán néhány embernél az éberség csökkenését okozhatja. Gépjárművezetés, vagy más fokozott figyelmet igénylő tevékenység (pl. gépek kezelése) emiatt csak megfelelő elővigyázatossággal végezhető.

A Sinecod 50 mg retard filmtabletta laktóz-monohidrátot és laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.    Hogyan kell szedni a Sinecod 50 mg retard filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje.

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelés ajánlott maximális időtartama: Ha az orvos másképpen nem rendeli, legfeljebb 7 nap.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek: 2‑3×1 tabletta naponta.

12 év feletti gyermekek és serdülők: 1‑2×1 tabletta naponta.

12 év alatti gyermekek:

Ez a gyógyszer 12 év alatti gyermekeknek nem adható (lásd 2 pont „Ne alkalmazza a Sinecod 50 mg retard filmtablettát” című részt).

A tablettát egészben kell lenyelni.

Köptetővel együtt ne szedje!

Ha az előírtnál több Sinecod 50 mg retard filmtablettát vett be

Ha túl sok Sinecod retard filmtablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni a Sinecod 50 mg retard filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4.    Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások felsorolása szervrendszerek szerint és előfordulási gyakoriságuk alapján történik:

Ritka mellékhatások (10 000 betegből 1‑10‑et érinthet):

Aluszékonyság, csalánkiütés, hányinger, hasmenés.

Ezek a tünetek az adag csökkentésével vagy a gyógyszeres kezelés megszakításával megszűnnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.    Hogyan kell a Sinecod 50 mg retard filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C‑on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sinecod 50 mg retard filmtabletta

-    A készítmény hatóanyaga: Egy retard filmtabletta 50 mg butamirát-citrátot tartalmaz.

-    Egyéb összetevők:

    tablettamag: kolloid szilícium-dioxid, povidon, hidrogénezett ricinusolaj, magnézium‑sztearát, hipromellóz, Eudragit L‑100‑55, laktóz‑monohidrát, borkősav.

    filmbevonat: eritrozin alumíniumlakk (E 127), vörös vas‑oxid (E 172), titán‑dioxid, poliszorbát 80, talkum, laktóz, Eudragit NE-30-D.

Milyen a Sinecod 50 mg retard filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Téglapiros, kerek, mindkét oldalukon domború felületű filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon mélynyomású "PT" jelöléssel, a másikon mélynyomású Zyma logóval.

10 illetve 20 db filmbevonatú retard tabletta kék színű, átlátszó PVC+PE+PVDC//ALU buborékcsomagolásban és a dobozban betegtájékoztatóval.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Magyarország

Gyártó

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraβe 4

80339 München

Németország

OGYI-T-5302/01    10×

OGYI-T-5302/04    20×

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. július