Sertan tabletta TT 50x

 873/41/07

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Sertan tabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiek­ben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

Milyen hatóanyagot és segédanyagokat tartalmaz a gyógyszer?

250 mg primidon hatóanyagot tartalmaz tablettánként.

Segédanyagok:

Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon K 25, burgonyakeményítő, talkum.

Milyen betegségek esetén használható és hogyan fejti ki hatását a Sertan tabletta?

A gyógyszer bizonyos típusú epilepsziás rohamok megelőzésére és kezelésére, valamint esszenciális tremor kezelésére szolgál.

Hatását a központi idegrendszer működésének gátlása révén fejti ki.

Milyen esetekben nem használható a gyógyszer?

·    Nem szedhetik a Sertan tablettát, akik a hatóanyagra, fenobarbitálra vagy a gyógyszer valamelyik segédanyagára túlérzékenyek;

Akik porfíriában szenvednek.

Miről kell feltétlenül tájékoztatni kezelőorvosát a Sertan tabletta szedése előtt?

A kezelés megkezdése előtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztassa minden korábbi, illetve jelenleg fennálló betegségéről.

Különösen fontos, hogy a kezelőorvos tudjon arról, ha a beteg:

·    vese- vagy májbetegségben szenved;

·    szív- vagy légzőszervi betegségben szenved;

·    hemodialízissel kezelték;

·    terhes vagy szoptat;

·    idős, legyengült;

hiperkinetikus (gyermek).

Szedhet-e egyéb gyógyszert a Sertan tablettával egyidejűleg?

Feltétlenül tájékoztatnia kell orvosát minden gyógyszerről amit szed, beleértve a vény nélkül kaphatókat is. Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása ugyanis megváltoztathatja a Sertan hatását.

Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön:

·    alvadásgátlót, szteroidot, bizonyos szívgyógyszereket, teofillint, antipszichotikumot, depresszió elleni gyógyszert szed, hormon-kezelésben részesül.

·    tbc elleni gyógyszert, nyugtatót, más epilepszia ellenes gyógyszert, altatót szed;

bizonyos gyógynövényeket tartalmazó készítményeket, alkoholt, sört fogyaszt.

Hogyan kell szedni a Sertan tablettát?

A gyógyszert csak orvosi javaslatra és orvosi ellenőrzés mellett szabad szedni.

A gyógyszer adagját és a kezelés időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

A napi adagot általában két egyenlő részre elosztva, reggel, ill. este kell bevenni.

Epilepsziában a szokásos kezdő adag: 125 mg (½ tabletta) szájon át, este, lefekvéskor. Az adagot fokozatosan, az orvos utasítása szerint lehet emelni a fenntartó adagig.

Fenntartó adagolás: felnőttek és 9 éves kor fölötti gyermekek számára általában napi 3–6 tabletta, két részletre elosztva. Gyermekek fenntartó adagolását kizárólag a kezelőorvos határozza meg.

Idős és legyengült egészségi állapotban lévő betegeknek, hiperkinetikus gyermekeknek, továbbá vese-, máj-, szív-, légzőszervi betegségben szenvedőknek általában kisebb adagot kell adni.

A gyógyszer abbahagyása csak orvosi felügyelet mellett történhet. Rendszeres szedése orvosi felügyelet nélkül akkor sem változtatható meg, ha az epilepsziás rohamok már nem lépnek fel.

Esszenciális tremorban a szokásos kezdő adag: ¼ tabletta, amit fokozatosan lehet emelni. Maximális napi adag: 3 tabletta.

Alkalmazásának és hatásának időtartama alatt tilos szeszes italt fogyasztani.

Milyen mellékhatások fordulhatnak elő a Sertan tabletta szedésénél?

Mint minden gyógyszernek, a Sertan-nak is vannak mellékhatásai.

Ezek a következők: vérkép-eltérések, aluszékonyság, bágyadtság, hangulatváltozások, egyes szellemi funkciók gyengülése, depresszió, szédülés, járászavar, kóros szemmozgás, látás-, hallászavar, fejfájás, epilepsziás roham, kóma, hányinger, hányás, gyomor-bélpanaszok, májkárosodás, légzőszervi panaszok, vesehomok, veseelégtelenség, bőrelváltozások, allergiás reakciók, kötőszöveti rendellenességek. Ha az anya a szoptatás időszakában primidon-kezelésben részesül, a csecsemőben túlzott aluszékonyság alakulhat ki.

Megvonási tünetek: reszketés, étvágytalanság, hányinger, hányás, izomgyengeség, vérnyomásesés, ritkán epilepsziás roham. Rendszerint 2 nappal a tartós kezelés abbahagyása, vagy, ritkán, túladagolás után alakulhatnak ki, valamint az újszülöttben, ha az anya tartós primidon-kezelésben részesült.

A kezelés során észlelt mellékhatások vagy bármilyen szokatlan tünet jelentkezése esetén haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.

Ez a gyógyszer káros megszokáshoz vezethet.

Vezethet-e gépkocsit vagy kezelhet-e balesetveszélyes gépeket Sertan kezelés alatt?

Alkalmazásának és hatásának időtartama alatt tilos járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.

Mi a teendő, ha elfelejtette a gyógyszert bevenni?

Az elfelejtett adagot ne pótolja, használja a gyógyszert a következő esedékes időpontban és adagban.

Mit tegyen, ha túl sok gyógyszert vett be?

Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályán.

A túladagolás tünetei: kóros szemmozgás, beszédzavar, mozgászavar, aluszékonyság, légzésdepresszió, vérnyomáscsökkenés, keringési zavar, alacsony testhőmérséklet, hólyagos bőrelváltozások, agyi góctünetek, kóma.

Hogyan tárolja a Sertan tablettát?

30ºC alatt, fénytől védve, száraz helyen tartandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:

Alkaloida Vegyészeti Gyár Zártkörűen működő Részvénytársaság

4440 Tiszavasvári,

Kabay J. u. 29.

OGYI-T-3183/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. október 10.