Progress bar Progress bar

Rovamycine 1,5 millió NE filmtabletta 16x

Vény ellenében vagy támogatással kiadható termék

Gyártó / Forgalmazó: Sanofi-Aventis

Hatóanyag: spiramicin

Cikkszám: 196621

Normatív TB támogatás: Igen

Közgyógyellátásra kapható: Nem 

EÜ támogatásra adható: Igen

EÜ kiemelt támogatás: Nem 

A készítmény térítési díja a felírás jogcímétől függően változhat. A foglalás kiadása a vény tulajdonosának, vagy az átvevőnek felírás igazolással kell rendelkezni!

készleten ikonOnline foglalható

A BENUvény.hu oldalunkon csak az online patikák kínálata látszódik. Keresse fel a patikakeresőnket, hogy megtalálja az összes BENU Gyógyszertárat, majd vegye fel a kapcsolatot a kiválasztott patikával a megadott elérhetőségek egyikén.
Rovamycine 1,5 millió NE filmtabletta 16x

Rovamycine 1,5 millió NE filmtabletta 16x leírás, használati útmutató

Cikkszám

196621

Besorolás típusa
Hatóanyag
Kiszerelés 16x




24 076/55/08


BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA


Rovamycine 1,5 millió NE filmtabletta

spiramicin


Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-    Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-    További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-    Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-    Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.


A betegtájékoztató tartalma:

1.    Milyen típusú gyógyszer a Rovamycine filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.    Tudnivalók a Rovamycine filmtabletta szedése előtt

3.    Hogyan kell szedni a Rovamycine filmtablettát?

4.    Lehetséges mellékhatások

5.    Hogyan kell a Rovamycine filmtablettát tárolni?

6.    További információk



1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROVAMYCINE FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?


Baktériumok által okozott, különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló antibiotikum, amennyiben a betegséget a gyógyszer hatóanyagára érzékeny baktériumok okozzák:

–    Felső- és alsó légúti fertőzésekben,

–    Szájüregi fertőzésekben,

–    Egyes bőrfertőzésekben,

–    Nem Gonococcus baktérium által okozott nemi szerveket érintő fertőzések esetén.

–    Penicillinre túlérzékeny betegeknél akut reumás láz kiújulásának megelőzésére.

–    Terhes nők toxoplasmosisának (a Toxoplasma gondii nevű egysejtű, sejten belül élősködő kórokozóval történő fertőzés) kezelésére. A kórokozó a méhlepényen áthatolva a magzatnál agyvelő-gyulladást okozhat, ezért a terhesség alatt bekövetkező friss fertőzés veszélyes lehet.

–    Meningococcus baktérium okozta agyhártyagyulladás megelőzésére veszélyeztetettekben, abban az esetben, amikor a szokásosan alkalmazott készítmény (rifampicin) nem használható

(A spiramicin nem alkalmas a Meningococcus okozta agyhártyagyulladás kezelésére.)



2.    2.    TUDNIVALÓK A ROVAMYCINE FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT


Ne szedje a Rovamycine filmtablettát

–    ha allergiás (túlérzékeny) a spiramicinre, vagy a Rovamycine filmtabletta egyéb összetevőjére,

–    ha szoptat.


A Rovamycine filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

–    ha bizonyos enzimhiányos betegségben (glükóz-6-foszfát dehidrogenáz hiányban) szenved, a készítmény alkalmazása nem ajánlott.


A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Levodopa/karbidopa tartalmú gyógyszerrel együtt (Parkinson-kórban alkalmazott gyógyszerek) csak fokozott orvosi ellenőrzés mellett szedhető.


Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A spiramicin terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságára vonatkozóan nem végeztek ellenőrzött klinikai vizsgálatokat, de a készítményt hosszú évek óta biztonságosan alkalmazzák terhes nőknél.

A spiramycin kiválasztódik az anyatejjel, és újszülöttekben emésztési panaszokat okozhat, ezért a készítmény alkalmazása szoptatás alatt nem ajánlott.


A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény ilyen hatásai nem ismeretesek.



3.    HOGYAN KELL SZEDNI A ROVAMYCINE FILMTABLETTÁT?


A Rovamycine filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a szokásos adag az adott betegségtől függően:

-    Felnőttek: 6-9 millió NE naponta 2 vagy 3 részre elosztva.
6 millió NE adag: 2-szer 2 db 1,5 millió NE filmtabletta naponta.
9 millió NE adag: 3-szor 2 db 1,5 millió NE filmtabletta naponta.


-    Gyermekek: 20 ttkg felett: 1,5 millió NE – 3 millió NE/10 testsúlykilogram/nap 2 vagy 3 részre elosztva.


Meningococcus okozta agyhártyagyulladás megelőzésére a szokásos adag:

-    Felnőttek: 3 millió NE 12 óránként, 5 napon keresztül: 2-szer 2 db 1,5 millió NE filmtabletta naponta.

-    Gyermekek: 20 ttkg felett: 75 000 NE/testsúlykilogram/12 óra, 5 napon keresztül, azaz pl. 20 ttkg esetén 2-szer 1 db 1,5 millió NE filmtabletta naponta.


A filmtablettákat szétrágás nélkül kell lenyelni.

A láz, ill. az egyéb tünetek megszűnése nem a teljes gyógyulást jelenti, ezért a kezelést az orvos által előírt ideig folytatni kell!


Ha az előírtnál több Rovamycine filmtablettát vett be

Amennyiben nagy mennyiségű filmtablettát vett be egyszerre, haladéktalanul jelentkezzen kezelőorvosánál, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi részlegénél.


Ha elfelejtette bevenni a Rovamycine filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. A soron következő előírt adagolási időpontban a szokásos adagot vegye be.


Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.



4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK


Mint minden gyógyszer, így a Rovamycine filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.


A jelen szakaszban a mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt adjuk meg. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:

nagyon gyakori:     10 beteg közül több mint 1 beteget érint

gyakori:         100 beteg közül 1-10 beteget érint

nem gyakori:    1000 beteg közül 1-10 beteget érint

ritka:             10 000 beteg közül 1-10 beteget érint

nagyon ritka:     10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint

nem ismert:        a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg gyakoriság


Laboratóriumi vizsgálatok eredményei

Nagyon ritka: kóros májfunkciós értékek.


Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka: heveny vérsejtoldódás (hemolízis).


Idegrendszeri betegségek és tünetek

Nem ismert: múló érzékelési zavarok.


Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka: súlyos, véres hasmenéssel járó bélgyulladás.

Nem ismert: hányinger, hányás, hasmenés


Immunrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka: arc-, nyelv- és gégeduzzanattal járó, hirtelen kialakuló súlyos allergiás reakció.

Nem ismert: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.


Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.



5.    HOGYAN KELL A ROVAMYCINE FILMTABLETTÁT TÁROLNI?


Legfeljebb 25C-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!


A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Rovamycine filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.


A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.



6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK


Mit tartalmaz a Rovamycine 1,5 millió NE filmtabletta?

-    A készítmény hatóanyaga: 1,5 millió NE spiramicin filmtablettánként.

-    Egyéb összetevők: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hidegenduzzadó kukoricakeményítő, hidroxi-propil-cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, mikrokristályos cellulóz.

Filmbevonat: titán-dioxid (E171), makrogol 6000, hipromellóz.


Milyen a Rovamycine 1,5 millió NE filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér, ill. csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán mélynyomású „RPR107” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.

Törési felülete fehér, ill. halványsárga színű.


16 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.


A forgalomba hozatali engedély jogosultja

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.



Gyártók

Famar Lyon, F-69230 Saint-Genis-Laval, 29 Avenue de General de Gaulle, Franciaország

vagy

Aventis Pharma S.A., F-28925 Alcorcón, Avda de Leganés 62, Madrid, Spanyolország


A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:

sanofi-aventis Zrt.

1045 Budapest, Tó u. 1-5.

Tel: 36 1 505 0050



OGYI-T-1237/01


A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:2009. október 13.

Besorolás típusa

Kiszerelés

16x

összefoglaló kép
 

Csak a Raktárkészlet listában található gyógyszertárakban van lehetőség lefoglalni a készítményt és átvenni. A készítményt kiszállítani, valamint másik, a listában nem szereplő gyógyszertárban átvenni nem lehetséges!


Az egyszerre lefoglalható mennyiség termékenként 3 db.

A foglalás leadása nem minősül szerződéskötésnek illetve vásárlásnak, kizárólag foglalási célokat szolgál. A gyógyszertár a lehető legrövidebb időn belül visszajelez (ez akár 1-3 munkanapig is eltarthat) a termék elérhetőségével illetve átvételével kapcsolatban, ugyanis weboldalunkon található készletinformációk tájékoztató jellegűek. A visszajelzésig szíves türelmét kérjük. A lefoglalt termékeket 3 napig tudja átvenni a kiválasztott gyógyszertárban, az át nem vett rendeléseket a határidő lejártát követő munkanapon töröljük, azt kiadni nem áll módunkban.


Figyelem!

A készítményt csak a vény tulajdonosa vagy annak meghatalmazottja veheti át. A gyógyszertár kizárólag a vényen szereplő terméket illetve mennyiséget adhatja ki, függetlenül a megrendelésben szereplő adatoktól.